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成组设计两样本率非劣效性检验方法的比较研究
被引量：
2
1
作者
柳伟伟
胡良平
+1 位作者
周诗国
赵攀
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2013年第6期805-807,共3页
目的对非劣效性检验的不同方法进行比较研究。方法通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价。结果小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正...
目的对非劣效性检验的不同方法进行比较研究。方法通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价。结果小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正态分布法的检验效能高于精确检验,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,会出现精确检验的检验效能较高的情况。结论定性资料的非劣效性检验在大样本时应该选择正态分布法,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,需要考虑采用精确检验。
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关键词
非
劣
效
性
检验
精确
检验
I类错误
检验
效
能
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职称材料
对临床试验中显著性检验、区间检验及置信区间检验之间关系一致性的认识
被引量：
4
2
作者
王静
胡镜清
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011年第3期281-286,共6页
显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判...
显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判断两种药物非劣效、等效、优效的关系。通过公式推导发现,区间检验与显著性检验的主要区别是前者的假设中包含了有临床意义的界值△,而区间检验和置信区间检验是一致的,可以用置信区间检验实现区间检验的目的。
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关键词
显著性
检验
区间
检验
非劣效检验
等
效
性
检验
优
效
性
检验
置信区间
检验
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职称材料
样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(十一)
3
作者
徐莹
高培纯
+1 位作者
徐笑寒
陈平雁
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019年第3期476-480,F0003,共6页
1.2.2.11 基于比值高阶交叉设计的非劣效性检验Chen(1997)[1]和ChowandLiu(2009)[2]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,当指标为高优指标时,其检验效能计算公式为:1-β=Probt[(-lnφ-ln(1-Δ)Sw√...
1.2.2.11 基于比值高阶交叉设计的非劣效性检验Chen(1997)[1]和ChowandLiu(2009)[2]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,当指标为高优指标时,其检验效能计算公式为:1-β=Probt[(-lnφ-ln(1-Δ)Sw√bk/n)-t(1-α,vk),vk](1-59)当指标为低优指标时,对应的检验效能计算公式为:1-β=1-Probt[t(1-α,vk)-(lnφ+ln(1+Δ)Sw√bk/n),vk](1-60)式中,φ=μ2/μ1,Sw=√log(CV^2+1),CV为对照药变异系数。当所检验的为高优指标时,H0:δ≤1-Δ&H1:δ>1-Δ,非劣效界值等于-Δ;当所检验的低优指标时,H0:δ≥1+Δ&H1:δ<1+Δ,非劣效界值等于-Δ。
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关键词
样本量估计
SAS软件
非
劣
效
性
检验
均数
交叉设计
检验
效
能
估计方法
变异系数
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职称材料
题名
成组设计两样本率非劣效性检验方法的比较研究
被引量：
2
1
作者
柳伟伟
胡良平
周诗国
赵攀
机构
军事医学科学院生物医学统计学咨询中心
解放军第
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2013年第6期805-807,共3页
基金
国家科技重大专项课题(2011ZX09302-006-01)
文摘
目的对非劣效性检验的不同方法进行比较研究。方法通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价。结果小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正态分布法的检验效能高于精确检验,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,会出现精确检验的检验效能较高的情况。结论定性资料的非劣效性检验在大样本时应该选择正态分布法,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,需要考虑采用精确检验。
关键词
非
劣
效
性
检验
精确
检验
I类错误
检验
效
能
Keywords
Noninferiority test
Exact test
Type I error
Power of test
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
对临床试验中显著性检验、区间检验及置信区间检验之间关系一致性的认识
被引量：
4
2
作者
王静
胡镜清
机构
中国中医科学院广安门医院临床评价中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011年第3期281-286,共6页
基金
国家科技重大专项中药新药临床研究技术平台规范建设(2008ZX09312-012)
文摘
显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判断两种药物非劣效、等效、优效的关系。通过公式推导发现,区间检验与显著性检验的主要区别是前者的假设中包含了有临床意义的界值△,而区间检验和置信区间检验是一致的,可以用置信区间检验实现区间检验的目的。
关键词
显著性
检验
区间
检验
非劣效检验
等
效
性
检验
优
效
性
检验
置信区间
检验
Keywords
Significance test
Interval test
Non-inferiority test
Equivalence test
Superior-ity test
Confidence interval test
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(十一)
3
作者
徐莹
高培纯
徐笑寒
陈平雁
机构
南方医科大学生物统计学系
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019年第3期476-480,F0003,共6页
基金
国家自然科学基金资助(81673270)
文摘
1.2.2.11 基于比值高阶交叉设计的非劣效性检验Chen(1997)[1]和ChowandLiu(2009)[2]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,当指标为高优指标时,其检验效能计算公式为:1-β=Probt[(-lnφ-ln(1-Δ)Sw√bk/n)-t(1-α,vk),vk](1-59)当指标为低优指标时,对应的检验效能计算公式为:1-β=1-Probt[t(1-α,vk)-(lnφ+ln(1+Δ)Sw√bk/n),vk](1-60)式中,φ=μ2/μ1,Sw=√log(CV^2+1),CV为对照药变异系数。当所检验的为高优指标时,H0:δ≤1-Δ&H1:δ>1-Δ,非劣效界值等于-Δ;当所检验的低优指标时,H0:δ≥1+Δ&H1:δ<1+Δ,非劣效界值等于-Δ。
关键词
样本量估计
SAS软件
非
劣
效
性
检验
均数
交叉设计
检验
效
能
估计方法
变异系数
分类号
TP319 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
成组设计两样本率非劣效性检验方法的比较研究
柳伟伟
胡良平
周诗国
赵攀
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2013
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
对临床试验中显著性检验、区间检验及置信区间检验之间关系一致性的认识
王静
胡镜清
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
样本量估计及其在nQuery和SAS软件上的实现——均数比较(十一)
徐莹
高培纯
徐笑寒
陈平雁
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019
0
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职称材料
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