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题名率指标非劣效性界值设定范围的探讨
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作者
彭斌
周燕荣
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机构
重庆医科大学卫生统计教研室
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2011年第6期658-660,664,共4页
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文摘
目的探讨非劣效试验研究中率指标非劣效性界值的设定问题。方法从一个实例入手,通过理论推导与软件模拟相结合,分析不同样本量及样本率条件下非劣效性界值的变化。结果非劣效性界值△主要由两部分组成:△≈△E+△0,即非劣效性界值的最低要求限△0和期望检验的最大率差△E。当样本量相同时,样本率越接近0.5,则△值越大。当样本率相同时,随着样本量的增大,△值逐渐减小。结论非劣效性试验中率指标非劣效性界值的设定应同时考虑最低要求限△和期望检验的最大率差△,这将为实际工作提供指导和参考。
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关键词
临床试验
非劣效性试验
非劣效性界值
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Keywords
Clinical trial
No-inferiority trial
No-inferiority margin
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分类号
R195
[医药卫生—卫生统计学]
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