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题名普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价
被引量：4
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作者
祝玲
秦超
吴金莲
陈玉红
尹莉芳
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机构
中国药科大学药学院药剂学教研室
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出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第1期53-58,共6页
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基金
"重大新药创制"国家科技重大专项资助项目(No.2014ZX09507004-002
No.2017ZX09101001-004)~~
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文摘
制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察。采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验。结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82. 5 mg,微晶纤维素40%,柠檬酸钠27. 5%,硬脂酸镁0. 5%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60%PEG400致孔剂,包衣增重为3%。释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受p H影响较小。对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0. 991 6,呈零级动力学特征。所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景。
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关键词
普瑞巴林
微孔渗透泵片
制备
评价
零级释药动力学
渗透压
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Keywords
pregabalin
controlled porosity osmotic pump tablets
preparation
assessment
zero-order release
osmotic pressure
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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