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喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘随机、双盲、安慰剂对照的临床和实验研究 被引量:13
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作者 赵建琴 邵洁 +5 位作者 钟文伟 罗海燕 李云珠 俞善昌 史桂英 石学耕 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期161-164,共4页
目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对Th1/Th2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究68名5~14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和对照组,分别接受喘可治或银杏注射液治疗。观察两组每日症状评分,早... 目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对Th1/Th2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究68名5~14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和对照组,分别接受喘可治或银杏注射液治疗。观察两组每日症状评分,早、晚最大呼气峰流速测定(PEF),肺功能检查(FEV1)。实验室检测细胞内细胞因子IFN-γ/IL-4的表达率。结果治疗后症状评分治疗组中位数为6.0(P25~P75为4.9~21.5),对照组为10.0(P25~P75为6.19~27.5),两组比较差异有显著性;PEF变异率治疗组为4.3%±5.1%,对照组为5.9%±6.7%,两组变异率趋势曲线差异有显著性;治疗组FEV1增加值(△FEV1)较对照组显著改善;治疗后治疗组CD4+淋巴细胞内表达IFN-γ与对照组比较有显著升高。结论喘可治治疗有助于改善哮喘患儿临床症状,降低PEF变异率,改善肺功能,并且对Th1/Th2细胞的平衡具有积极的调节作用,促进Th1细胞的优势表达,有利于哮喘症状的改善和长期稳定。 展开更多
关键词 支气管哮喘 随机、双盲、安慰剂对照 喘可治注射液 TH1/TH2
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β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验
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作者 Càndid V 安阳 祁兴顺 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2019年第5期1078-1078,共1页
【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显著性... 【据《Lancet》2019年3月报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid V等)肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显著性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,是肝硬化失代偿事件的显著危险因素。该研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是否可以降低代偿期肝硬化伴CSPH患者发生失代偿事件或死亡的风险。该研究在西班牙的8家医院进行,纳入代偿期肝硬化伴CSPH且无高危静脉曲张的患者。静脉注射普萘洛尔后,所有患者均测量HVPG值,以评估急性HVPG的应答。 展开更多
关键词 肝硬化失代偿 Β受体阻滞 肝硬化患者 门静脉高压 安慰对照 多中心试验 临床 随机
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WONCA研究论文摘要汇编——二丙酸倍氯米松用作儿童轻度持续性哮喘的抢救治疗:随机双盲安慰剂对照试验
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作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期327-327,共1页
背景每日吸入皮质类固醇为轻度持续性哮喘的有效治疗,有些儿童即便每天用药控制也发生了病情加重,有许多症状消失后停药。我们对吸入性皮质类固醇二丙酸倍氯米松作为救治用药的有效性做了评估。方法历经44周,随机双盲、安慰剂对照研究,... 背景每日吸入皮质类固醇为轻度持续性哮喘的有效治疗,有些儿童即便每天用药控制也发生了病情加重,有许多症状消失后停药。我们对吸入性皮质类固醇二丙酸倍氯米松作为救治用药的有效性做了评估。方法历经44周,随机双盲、安慰剂对照研究,入选者:美国5个临床中心、年龄5~18岁、患轻度持续性哮喘的儿童和青少年。采用计算机生成随机序列,按临床中心及年龄组分层,将入选者随机分入4个治疗组:2次/d倍氯米松,救治时倍氯米松加沙丁胺醇(联合治疗组);2次/d倍氯米松,救治时安慰剂加沙丁胺醇(每日用倍氯米松组);2次/d安慰剂,救治时倍氯米松加沙丁胺醇(救治时用倍氯米松组);2次/d安慰剂,救治时安慰剂加沙丁胺醇(安慰剂组)。2次/d倍氯米松治疗为倍氯米松(40μg/喷)或安慰剂早晚各1喷。救治用倍氯米松为沙丁胺醇2喷(180μg)、倍氯米松或安慰剂2喷以缓解症状。主要结果为因症状加重首次需用口服皮质激素时间;次级结果测量为线性增长。分析治疗意向。结果本研究入选者为儿童及青少年843例,其中288例分入4个治疗组中:联合组(n=71)、每日用倍氯米松组(n=72)、救治用倍氯米松组(n=71)、安慰剂组(n=74),在非正式入选期间555例被排除。根据预定标准,与安慰剂组[49%,95%CI(37,61)]比较,每日[28%,95%CI(18,40),P=0.03]、联合组[31%,95%CI(21,43),P=0.07]、救治组[35%,(24,47),P=0.07]加重频率要低。与5.6%(1.6,14)联合(P=0.012)、2.8%(0,10)每日(P=0.009)及8.5%(2,15)救治组(P=0.024)比较,治疗失败的频率安慰剂23%[95%CI(14,43)]。与安慰剂组比较,联合治疗和每日线性增长要低1.1 cm(SD 0.3)(P<0.0001),而不含救治组(P=0.26)。仅有2例出现了严重负性事件;每日用倍氯米松组有1例患病毒性脑膜炎;联合组有1例患支气管炎。解释儿童轻度持续性哮喘救治时不能只用沙丁胺醇,为了防止病情恶化,每日吸入皮质类固醇为最有效的治疗。吸入性皮质类固醇作为救治时用药,与沙丁胺醇共用为控制轻度持续性哮喘儿童病情的有效缓解策略,与救治时仅用沙丁胺醇比较,其能更有效地减少恶化。可避免每日用吸入皮质类固醇治疗及诸如像生长障碍相关的副作用。 展开更多
关键词 随机安慰对照试验 二丙酸倍氯米松 轻度持续性哮喘 抢救治疗 哮喘儿童 WONCA 论文摘要 吸入性皮质类固醇
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5%的利多卡因贴剂治疗外周神经病理性疼痛与疼痛的表现型相关——一种随机、双盲、以安慰剂为对照的研究 被引量:3
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作者 Demant DT 周萌萌 《中国疼痛医学杂志》 CAS CSCD 2015年第10期763-763,共1页
对于伤害感受器兴奋型(irritable nociceptor phenotype)的神经病理性疼痛,伤害性感受器钠离子通道上调是一种重要的疼痛机制,并是局部钠离子通道阻断剂的作用靶点。为探索不同的表现型的治疗效果,本课题以5%的利多卡因贴剂为治疗方式... 对于伤害感受器兴奋型(irritable nociceptor phenotype)的神经病理性疼痛,伤害性感受器钠离子通道上调是一种重要的疼痛机制,并是局部钠离子通道阻断剂的作用靶点。为探索不同的表现型的治疗效果,本课题以5%的利多卡因贴剂为治疗方式,进行为期4周的随机、双盲、以安慰剂为对照、交叉实验设计研究。 展开更多
关键词 神经病理性疼痛 利多卡因贴 治疗效果 表现型 安慰 随机 离子通道阻断
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WONCA研究论文摘要汇编(六十三)--社会获得性肺炎病人用地塞米松与住院天数:随机双盲安慰剂对照研究
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作者 Sabine CA Meijvis Hans Hardeman +1 位作者 Hilde HF Remmehs 周淑新(译) 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第31期3653-3653,共1页
【摘要】背景将皮质激素加入抗生素治疗,是否对未收入ICU社会获得性肺炎病人有益尚不清楚。我们评价了此人群加用地塞米松对住院天数的作用,或许其通过缓解系统性炎症使肺炎早日治愈。方法在我们的双盲安慰剂对照试验中,
关键词 社会获得性 肺炎病人 住院天数 地塞米松 论文摘要 安慰对照 WONCA 随机
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丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度湿疹的多中心、随机双盲、赋形剂(基质)平行组对照研究 被引量:8
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作者 刘玲玲 弓月 +16 位作者 张建中 蔡林 孙秋宁 马东来 刘全忠 齐蔓莉 林麟 陈敏 范卫新 孙蔚凌 方红 丁颖果 郑敏 刘伦飞 杨晓征 Gilbert.M.Shanga 朱学骏 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期402-405,共4页
目的:评价0.05%丁酸氯倍他松乳膏(CB)治疗湿疹的临床疗效和安全性。方法:多中心、随机双盲、赋形剂(基质)对照临床研究。中重度湿疹患者随机纳入0.05%CB试验组或基质对照组,局部外用,每日2次,疗程2周。进入试验后受试者每日填写日记,并... 目的:评价0.05%丁酸氯倍他松乳膏(CB)治疗湿疹的临床疗效和安全性。方法:多中心、随机双盲、赋形剂(基质)对照临床研究。中重度湿疹患者随机纳入0.05%CB试验组或基质对照组,局部外用,每日2次,疗程2周。进入试验后受试者每日填写日记,并于第7天和14天随访评价临床疗效和安全性。结果:8个试验中心共入组受试者240例,试验组及对照组各120例;治疗14d,试验组湿疹面积及严重程度指数(EASI)平均下降65.34%,对照组EASI平均下降38.84%,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(F=24.01,P<0.000 1)。治疗第7天及14天时,研究者总体评价(investigator's global assessment,IGA)评分和基于IGA的治疗成功率、直观模拟尺法(VAS)瘙痒症状自我评价等指标试验组均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.001)。安全性评价指标在试验组和对照组组间及组内治疗前后比较差别均无统计学意义(P>0.05)。结论:0.05%CB适用于治疗中重度湿疹,起效快,疗效和安全性良好。 展开更多
关键词 丁酸氯倍他松乳膏 赋形(基质) 湿疹 随机 对照临床研究
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国产布替萘芬喷雾剂治疗浅部真菌病的随机双盲对照试验 被引量:1
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作者 王英 顾军 +3 位作者 刘维达 张丽娟 胡芳 阎明 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第8期906-907,共2页
目的:观察和评价国产盐酸布替萘酚喷雾剂治疗体、股、足真菌病的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲对照法,入选80例患者,其中体股真菌病患者40例,足真菌病患者40例。随即分为2组,每组各40例,试验组应用1%盐酸布替萘芬喷雾剂,对照组... 目的:观察和评价国产盐酸布替萘酚喷雾剂治疗体、股、足真菌病的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲对照法,入选80例患者,其中体股真菌病患者40例,足真菌病患者40例。随即分为2组,每组各40例,试验组应用1%盐酸布替萘芬喷雾剂,对照组应用1%联苯苄唑喷雾剂。药品编号随机产生,入选病例随机取用1个编号的药物,按规定使用,每日1次。足真菌病疗程4周,每2周复诊1次;体股真菌病疗程2周,每周复诊1次;停药后2周均再复诊1次。结果:在用药结束后2周时体股真菌病和足真菌病试验组的临床痊愈率与有效率合计为35%和85%,与对照组无显著差异。在用药结束时试验组真菌镜检转阴率与培养清除率合计为97.50%和96.77%,均与对照组无显著差异。试验组没有发生严重的不良反应。结论:研究显示国产1%盐酸布替萘芬喷雾剂在治疗足真菌病时有良好的疗效,在治疗体股真菌病时可通过增加用药次数来提高它的短期痊愈率。 展开更多
关键词 盐酸布替萘芬 喷雾 浅部真菌病 随机对照试验
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WONCA研究论文摘要汇编(十三)——澳大利亚原住急性中耳炎儿童用阿奇红霉素单剂量与阿莫西林7日疗法对照研究(双盲随机对照试验) 被引量:1
8
作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第16期1729-1729,共1页
目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳... 目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳炎的儿童随机分配,接受阿奇红霉素(30 mg/kg,单剂量)或阿莫西林(50 mg/kg/d,分2次,最少用7日)。为了保持盲性,采用双模拟方法。试验期为2003-03-24—2005-07-20。主要结果测量治疗末,急性中耳炎未能治愈,鼻携带肺炎链球菌和无荚膜嗜血流感杆菌。结果 对分配治疗组的320名中306名儿童进行了跟踪。与阿莫西林[54%,失败率(83/155)]比较,阿奇红霉素单剂量并未减少(或增加)临床失败风险[50%,失败率(82/165);风险差(RD)=-4%,95%CI为(-15%,-7%);P=0.504]。与阿莫西林比较,阿奇红霉素明显降低了儿童鼻携带肺炎链球菌[27%v 63%;RD=-36%,95%CI为(-47%,-26%);P〈0.001]和无荚膜流感嗜血杆菌的比例[55%v 85%;RD=-30%,95%CI为(-40%,-21%);P〈0.001]。阿奇红霉素治疗组,鼻携带肺炎链球菌对青霉素部分或完全耐药较低(不明显),但此组携带阿奇红霉素耐药肺炎链球菌。两组携带β-内酰胺酶无荚膜流感嗜血杆菌发生率约5%。 展开更多
关键词 随机对照试验 阿奇红霉素 急性中耳炎 阿莫西林 WONCA 儿童 7日疗法
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慢性腰痛的非盲安慰剂治疗:一项随机对照试验
9
作者 马冰洁(译) 马柯(校) +2 位作者 Cláudia Carvalho Joaquim Machado Caetano Lidia Cunha 《中国疼痛医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期729-732,共4页
这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual, TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo, OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用。在三个0至10分数字评分量表上评估疼痛严重程度,评分最大疼痛,最小疼痛和平... 这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual, TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo, OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用。在三个0至10分数字评分量表上评估疼痛严重程度,评分最大疼痛,最小疼痛和平时疼痛,以及综合的、主要结局指标,总疼痛评分。我们其他的主要结局指标是与背部相关的功能障碍,它通过Roland-Morris功能障碍调查表评估。在探索性随访中,TAU的病人再额外服用安慰剂3周。我们将97名报告并由疼痛专家诊断的持续性腰痛超过3个月的病人随机分组。83名成年人完成了试验。与TAU组相比,OLP组在三个0到10点数字评分量表和0到10点复合疼痛量表中均疼痛减轻更多(P <0.001),并且具有中等到大的效应量。在OLP组中复合数字评估量表疼痛减少1.5(95%置信区间:1.0-2.0),在TAU组中减少0.2(-0.3至0.8)。与TAU组相比,非盲安慰剂治疗也减降低了功能障碍(P <0.001),效应量大。OLP组的功能障碍评分改善为2.9(1.7-4.0),TAU组为0.0(21.1-1.2)。转换为OLP后,TAU组疼痛(1.5,0.8-2.3)和功能障碍(3.4, 2.2-4.5)显著降低。本研究结果表明,OLP药物在积极的环境下呈现可能有助于慢性腰痛的治疗。 展开更多
关键词 随机对照试验 Roland-Morris功能障碍调查表 常规治疗 慢性腰痛 安慰 疼痛评分 评分量表
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双盲安慰剂对照观察银可络治疗冠心病的临床作用
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作者 朱文青 蔡乃绳 +2 位作者 张奇志 毛冶青 西雁 《中国全科医学》 CAS CSCD 2001年第4期322-323,共2页
关键词 冠心病 药物治疗 银可经各 安慰
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丹归活血合剂治疗白癜风——单中心随机双盲对照临床试验 被引量:6
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作者 胡飞飞 张建中 +3 位作者 金雪娟 高地 杨荞榕 隗祎 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期212-216,共5页
目的观察中药复方丹归活血合剂治疗白癜风的有效性与安全性,开展院内制剂规范化临床研究。方法采用前瞻性随机双盲对照方法,将171例白癜风患者分为中药组(丹归活血合剂口服加0.05%卤米松乳膏外用,89例)和对照组(安慰剂口服加卤米松乳膏... 目的观察中药复方丹归活血合剂治疗白癜风的有效性与安全性,开展院内制剂规范化临床研究。方法采用前瞻性随机双盲对照方法,将171例白癜风患者分为中药组(丹归活血合剂口服加0.05%卤米松乳膏外用,89例)和对照组(安慰剂口服加卤米松乳膏外用,82例),3个月后评价色素情况。结果中药组总有效率57.30%,对照组总有效率40.24%,两组差异有显著统计学意义(P<0.05);中药组白斑消退率为35.09%,而对照组为18.48%,两组差异有显著统计学意义(P<0.001)。不良反应发生率中药组为6.74%,对照组为6.10%,主要是胃肠道反应,能耐受,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹归活血合剂治疗白癜风疗效肯定,安全性良好。 展开更多
关键词 白癜风 丹归活血合 随机对照试验
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重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究 被引量:629
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作者 王金万 孙燕 +26 位作者 刘永煜 于起涛 张沂平 李凯 朱允中 周清华 侯梅 管忠震 李维廉 庄武 王东林 梁后杰 秦凤展 卢辉山 刘晓晴 孙红 张燕军 王杰军 罗素霞 杨瑞合 涂远荣 王秀问 宋恕平 周静敏 游丽芬 王竞 姚晨 《中国肺癌杂志》 CAS 2005年第4期283-290,共8页
背景与目的EndostarTM(YH-16)是中国烟台麦得津生物工程股份有限公司开发的新型重组人血管内皮抑素(rh-endostatin),临床前研究结果显示该药能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长.Ⅰ、Ⅱ期临床结果证明该药单药临床应用安全有效... 背景与目的EndostarTM(YH-16)是中国烟台麦得津生物工程股份有限公司开发的新型重组人血管内皮抑素(rh-endostatin),临床前研究结果显示该药能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长.Ⅰ、Ⅱ期临床结果证明该药单药临床应用安全有效.本研究的目的是评价YH-16联合长春瑞滨和顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法2003年4月~2004年6月,493例一般状况评分为0~2,经病理和细胞学确诊的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者进入NP联合YH-16与NP联合安慰剂的随机、双盲、对照、多中心临床研究.研究的终点目标是有效率(RR)、临床受益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及安全性.结果486例可评价疗效的患者中,试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003),总CBR分别为73.3%和64.0%(P=0.035),总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000).对初治患者,试验组和对照组的RR分别为40.0%和23.9%(P=0.003),CBR分别为76.5%和65.0%(P=0.023),中位TTP分别为6.6个月和3.7个月(P=0.0000);对复治患者,试验组和对照组的RR分别为23.9%和8.5%(P=0.034),CBR分别为65.2%和61.7%(P=0.68),中位TTP分别为5.7个月和3.2个月(P=0.0002).试验组的临床症状缓解率较对照组略高,但无统计学差异(P>0.05).试验组与对照组疗后QOL评分比较有明显提高(P=0.0155).试验组与对照组在血液学及非血液学毒性方面,中、重度不良反应的发生率均无统计学差异.结论YH-16与NP方案联合,能明显提高晚期NSCLC的RR及中位TTP,且安全性较好,具有较好的临床应用前景. 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素 NP方案 随机对照 晚期和复发非小细胞肺癌 Ⅲ期临床研究
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质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度影响的一年随机、双盲、临床对照试验 被引量:39
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作者 钟梅 吕勇 +4 位作者 符爱存 张俊杰 魏丽 赵兵新 王卫群 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期540-545,共6页
目的评价质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度的影响,分析瞳孔直径和调节幅度变化的相关因素。方法采用前瞻性随机对照研究设计,纳入2016年6—10月在郑州大学第一附属医院就诊并完成1年随访的近视儿童193例19... 目的评价质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度的影响,分析瞳孔直径和调节幅度变化的相关因素。方法采用前瞻性随机对照研究设计,纳入2016年6—10月在郑州大学第一附属医院就诊并完成1年随访的近视儿童193例193眼,均取右眼进行分析。按照随机数字表法分为3个组,0.01%阿托品组72例,0.02%阿托品组74例,均配戴全矫单光框架眼镜,同时睡前双眼0.01%或0.02%阿托品滴眼液各1滴;对照组80例,仅戴全矫单光框架眼镜。给药前和给药后4、8和12个月测量受试者瞳孔直径和调节幅度。结果各组患者基线瞳孔直径和调节幅度比较,差异均无统计学意义(F=9.321,P=0.820;F=13.209,P=0.220)。给药后12个月,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组瞳孔直径分别增大0.75、0.84和0.02mm。各组不同时间点瞳孔直径比较,差异均有统计学意义(F分组=2.168,P=0.013;F时间=2.139,P=0.015;F交互作用=2.148,P=0.001)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月瞳孔直径均较用药前增大,差异均有统计学意义(均P<0.001)。对照组瞳孔直径稳定。用药12个月后,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组调节幅度分别降低1.25、1.12和0.28D。各组不同时间点调节幅度比较,差异均有统计学意义(F分组=18.346,P=0.034;F时间=1.823,P=0.002;F交互作用=3.239,P=0.023)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月调节幅度均明显低于用药前,差异均有统计学意义(均P<0.05),对照组调节幅度稳定。经线性回归分析,阿托品组的瞳孔直径变化量与年龄、基线瞳孔直径和眼轴长度增加量呈线性相关(β=0.06,P=0.019;β=-0.44,P<0.001;β=-0.37,P=0.045)。阿托品组的调节幅度变化量与基线调节幅度呈线性相关(β=-0.71,P<0.001)。结论0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童的瞳孔直径和调节幅度影响无明显差异。 展开更多
关键词 儿童 近视 阿托品/低浓度 调节幅度 瞳孔直径 随机、盲、临床对照试验
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1%盐酸特比萘芬软膏治疗浅部真菌病随机双盲对照多中心临床试验 被引量:26
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作者 王爱平 李若瑜 +3 位作者 曾凡钦 赖维 万哲 朱学骏 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期247-249,共3页
1%盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣的临床治愈率 69.8%,有效率 97.7%,真菌清除率 100%;对体股癣分别为 97.0%、 100%和 100%;对花斑癣分别为 90.0%、 100%和 100%。不良反应发生率 1.87%,表现为局部刺激。在体外特比萘芬对... 1%盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣的临床治愈率 69.8%,有效率 97.7%,真菌清除率 100%;对体股癣分别为 97.0%、 100%和 100%;对花斑癣分别为 90.0%、 100%和 100%。不良反应发生率 1.87%,表现为局部刺激。在体外特比萘芬对皮肤癣菌的 MIC范围为 0.00125~ 0.02mg/L,MIC50为 0.0025mg/L, MIC90为 0.005mg/L。 展开更多
关键词 1%盐酸特比萘芬软膏 浅部真菌病 随机对照 多中心临床试验
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头孢美唑钠注射剂治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验 被引量:15
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作者 彭凤英 卓超 +9 位作者 黄文祥 李崇智 江南 吴佳玉 熊瑛 王宋平 王荣丽 范贤明 湛晓勤 李多 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期351-356,共6页
目的评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用双盲、随机对照、多中心试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药2.0g,q12h,疗程均为5~12d。结果本次试验共入选病... 目的评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用双盲、随机对照、多中心试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药2.0g,q12h,疗程均为5~12d。结果本次试验共入选病例144例,两组各为72例。可纳入临床疗效ITT分析和PP分析的病例数,试验组分别为70例和66例;对照组分别为67例和65例。治疗结束时试验组和对照组总的临床有效率分别为78.79%和81.54%,两组细菌清除率分别为91.67%和85.71%,不良反应发生率分别为5.56%和8.33%。以上结果经统计学处理均无显著性差异。结论国产头孢美唑钠注射剂治疗敏感细菌引起的中、重度呼吸道感染的临床疗效确切,安全性好。 展开更多
关键词 头孢美唑 多中心临床试验 随机对照
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加巴喷丁治疗偏头痛的有效性和安全性——随机、双盲对照研究 被引量:13
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作者 葛林通 林力 +1 位作者 吴慧娟 张菁 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第4期445-448,共4页
目的:评价加巴喷丁治疗偏头痛的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究,为期8周,共有104例偏头痛患者(年龄18~60岁)被随机分至治疗组和对照组。治疗组:55例,接受加巴喷丁治疗4周;对照组:49例,口服安慰剂4周。在开... 目的:评价加巴喷丁治疗偏头痛的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究,为期8周,共有104例偏头痛患者(年龄18~60岁)被随机分至治疗组和对照组。治疗组:55例,接受加巴喷丁治疗4周;对照组:49例,口服安慰剂4周。在开始治疗时及治疗后4周、8周时采用数字评价量表对患者的疼痛程度进行评估,同时监测患者的肝肾功能、经颅多普勒超声(TCD)、脑电图(EEG)及药物不良反应。结果:4周后加巴喷丁治疗组患者头痛发生率(次/月)、持续时间(h)、疼痛程度(分)均明显下降,分别由6.4±2.5降至2.3±1.5、21.8±12.6下降至8.6±4.3、8.6±1.2降至2.4±1.1。与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。而不良反应轻微,其发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加巴喷丁能有效降低偏头痛的发作次数、疼痛程度及疼痛持续时间,而不良反应轻微,安生性较高。 展开更多
关键词 加巴喷丁 偏头痛 随机 对照
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焦虑障碍伴糖调节受损帕罗西汀联合团体心理治疗的随机双盲对照研究 被引量:12
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作者 蒋富贵 董再全 +6 位作者 李西荣 付晓倩 张旭 张岚 余叶蓉 唐雷 孙学礼 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2014年第5期321-326,共6页
目的:比较帕罗西汀联合团体心理治疗与单用帕罗西汀治疗焦虑障碍伴糖调节受损患者的疗效。方法:本研究为随机双盲对照研究。选取52例符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)焦虑障碍(包括惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)诊断标准... 目的:比较帕罗西汀联合团体心理治疗与单用帕罗西汀治疗焦虑障碍伴糖调节受损患者的疗效。方法:本研究为随机双盲对照研究。选取52例符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)焦虑障碍(包括惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)诊断标准,同时伴有糖调节受损的患者,随机分为两组,每组26例,一组给予帕罗西汀联合团体心理治疗(团体+药物组),另一组单用帕罗西汀治疗(药物组),疗程6个月。采用Zung焦虑自评量表(SAS)评定焦虑症状及改善情况,检测空腹血糖(FPG)、葡萄糖耐量试验(OGTT)后2 h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)来评价糖代谢和胰岛素抵抗水平,采用药物副反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6个月后,两组的FPG、2hPG、HbA1C、FINS、HOMA-IR及SAS评分均低于治疗前(均P<0.05);团体+药物组较药物组的2hPG、FINS、HOMA-IR、SAS评分降低更明显[(7.5±1.1)vs.(8.3±1.4),(8.3±1.3)vs.(9.9±1.6),(1.9±0.3)vs.(2.3±0.4),(41.2±4.5)vs.(45.3±5.7);均P<0.05]。治疗后两组间FPG、HbA1C下降差异无统计学意义(P>0.05)。两组TESS评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究提示,帕罗西汀联合团体心理治疗较单用帕罗西汀能更有效地降低焦虑障碍伴糖调节受损患者的餐后血糖水平,改善焦虑症状,提高胰岛素敏感性。 展开更多
关键词 帕罗西汀 团体心理治疗 焦虑障碍 糖调节受损 胰岛素抵抗 随机对照研究
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一清胶囊治疗热毒证的多中心、随机、双盲、对照试验 被引量:11
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作者 丁红 阎博华 +17 位作者 田理 张蓉 王德辉 丁一 林梅 张瑞明 周刚 张瑞林 宋宏杰 梁国庆 廖英男 戚思国 李渠 吴艳乔 曾洁萍 周宜 黄晓燕 唐劲松 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2011年第8期1486-1490,共5页
目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2... 目的:对一清胶囊治疗热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的有效性和安全性进行再评价。方法:将热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的患者,随机分为两组。一清胶囊组375例,0.5g/粒,口服,2粒/次,3次/d。牛黄解毒胶囊189例,0.5/粒,口服,2粒/次,3次/d。疗程为急性咽炎、急性扁桃体炎连续用药5天,边缘性牙龈炎、复发性口疮连续用药7天。结果:本试验共筛查569例受试者,随机化564例。纳入FAS分析546例,其中试验组366例,对照组180例,纳入PPS分析507例,其中试验组339例,对照组168例。完成试验548例,未完成试验16例,其中试验组脱落7例,对照组脱落9例。结论:一清胶囊能有效治疗热毒证,与阳性对照药牛黄解毒胶囊相当。试验结果还显示一清胶囊能改善热毒证(急性咽炎、急性扁桃体炎、边缘性牙龈炎、复发性口疮)的主要症状,尤其能明显改善"牙龈肿痛",且改善"牙龈疼痛"明显优于牛黄解毒胶囊。本次试验未见明显毒副作用及严重不良事件,牛黄解毒胶囊腹泻11.89%发生率相比,一清胶囊腹泻发生率为1.60%。两组不良反应发生率比较差别有统计学意义(P<0.0001)。与牛黄解毒胶囊相比,一清胶囊具有更好的临床应用优势和更高的受益/风险比。 展开更多
关键词 一清胶囊 牛黄解毒胶囊 热毒证 随机对照试验
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1%阿奇霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的随机、双盲、临床对照试验 被引量:10
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作者 杨珊珊 潘晓晶 +1 位作者 王洪格 赵桂秋 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期182-185,共4页
背景急性细菌性结膜炎是常见的眼部感染性疾病之一,局部使用抗生素可加速恢复。目前临床应用的抗生素滴眼液都需要每天数次给药治疗,而阿奇霉素不需频繁给药且治疗疗程短。目的评价质量分数1%阿奇霉素滴眼液对细菌性结膜炎的临床疗... 背景急性细菌性结膜炎是常见的眼部感染性疾病之一,局部使用抗生素可加速恢复。目前临床应用的抗生素滴眼液都需要每天数次给药治疗,而阿奇霉素不需频繁给药且治疗疗程短。目的评价质量分数1%阿奇霉素滴眼液对细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法本研究经北京同仁医院伦理委员会批准,遵循Helsinki宣言,受试者进入研究前均签署知情同意书。采用随机、双盲前瞻性临床对照试验设计。共纳入于2011年5—9月在青岛医学院附属医院及青岛市市立医院确诊的急性细菌性结膜炎患者180例,按随机双盲分组的原则分为试验组89例,对照组91例,分别单独使用1%阿奇霉素滴眼液和安慰剂点眼,两组用药方法一致,共随访9d。裂隙灯生物显微镜下检查受试者球结膜炎症情况后评分,并进行结膜囊细菌培养,记录随访期间受试者与药物相关或不相关的不良反应,临床疗效的评价以临床治愈率为主要指标,以细菌清除率为次要指标,药物的安全性评价主要观察受试者用药后的眼部刺激性、晶状体改变和眼压变化,两组受试者上述检测结果的比较采用,检验。结果本组受试者均按要求完成随访,无病例脱落和中止或剔除病例。试验组受试者用1%阿奇霉素滴眼液点眼后细菌性结膜炎临床治愈率为76.40%(68/89),对照组临床治愈率为43.96%(40/91),两组间差异有统计学意义(x2=19.73,P〈0.01);试验组受试眼细菌清除率为85.71%(24/28),对照组细菌清除率为60.53%(23/38),差异有统计学意义(x2=4.99,P〈0.05)。试验组与对照组均有良好的耐受性,无明显不良反应发生。结论1%阿奇霉素滴眼液可以有效治疗细菌性结膜炎,药物安全性好,无明显不良反应。 展开更多
关键词 阿奇霉素 滴眼液 细菌性结膜炎 随机临床对照试验
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九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍多中心随机双盲对照试验 被引量:27
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作者 王永军 陈大方 王传跃 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2013年第2期126-131,共6页
目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与... 目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例,治疗4周。用汉密顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评估,减分率≥30%为有效。用治疗中出现的症状量表(TESS)、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性。结果:经4周治疗,九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义(62.3%vs.66.7%,P>0.05)。九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P>0.05]。九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23.8%和30.6%(P>0.05),与药物相关的不良事件发生率分别为13.4%和18.0%(P>0.05),其中九味镇心颗粒常见口干(8.0%)、头晕(4.5%)、恶心(3.6%)、便秘(3.3%)等,盐酸丁螺环酮口干(12.6%)、便秘(6.3%)、恶心(5.4%)、头晕(5.4%)等。结论:九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物。 展开更多
关键词 九味镇心颗粒 广泛性焦虑障碍 随机对照试验
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