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除菌过滤器微生物截留的试验分析
被引量：
3
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作者
刘春燕
吴清刚
+1 位作者
黎李
陈艳
《海南医学院学报》
CAS
2010年第2期148-149,173,共3页
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3～0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过...
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3～0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV)。结果:菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。结论:滤芯每平方厘米有效过滤面积符合中国药典2005年版2部附录ⅩⅦ灭菌法的规定,确认除菌过滤工艺在注射剂生产过程中的有效性与安全性。
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关键词
除菌
过
滤器
缺陷假单胞
菌
微生物截留
无
菌
保证程度
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职称材料
就流行性出血热病毒分离问题与罗新茂、杨万云同志商榷
2
作者
傅杰青
《医学与哲学（A）》
1992年第4期56-57,共2页
本刊1991年第4期发表了罗新茂、杨万云同志的大作《有肾综合征出血热病原学主要经验的回顾——兼答傅杰青同志》(以下简称"兼答")拜读之后,受益匪浅;同时也感到自己以往行文时注意读者的阅读习惯十分不够,故撰此文。
关键词
肾综合征出血热
分离问题
傅杰
杨万
朝鲜出血热
除菌滤器
长篇论文
表面抗原
澳大利亚抗原
阴性结果
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职称材料
题名
除菌过滤器微生物截留的试验分析
被引量：
3
1
作者
刘春燕
吴清刚
黎李
陈艳
机构
海南锦瑞制药股份有限公司
出处
《海南医学院学报》
CAS
2010年第2期148-149,173,共3页
基金
海南医学院科研基金资助学报项目(0020100030)~~
文摘
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3～0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV)。结果:菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。结论:滤芯每平方厘米有效过滤面积符合中国药典2005年版2部附录ⅩⅦ灭菌法的规定,确认除菌过滤工艺在注射剂生产过程中的有效性与安全性。
关键词
除菌
过
滤器
缺陷假单胞
菌
微生物截留
无
菌
保证程度
Keywords
Sterilization filter
Pseudomonas diminuta
Microbial retention
Sterility level
分类号
R953 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
就流行性出血热病毒分离问题与罗新茂、杨万云同志商榷
2
作者
傅杰青
机构
<江西医药>编辑部
出处
《医学与哲学（A）》
1992年第4期56-57,共2页
文摘
本刊1991年第4期发表了罗新茂、杨万云同志的大作《有肾综合征出血热病原学主要经验的回顾——兼答傅杰青同志》(以下简称"兼答")拜读之后,受益匪浅;同时也感到自己以往行文时注意读者的阅读习惯十分不够,故撰此文。
关键词
肾综合征出血热
分离问题
傅杰
杨万
朝鲜出血热
除菌滤器
长篇论文
表面抗原
澳大利亚抗原
阴性结果
分类号
R [医药卫生]
B [哲学宗教]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
除菌过滤器微生物截留的试验分析
刘春燕
吴清刚
黎李
陈艳
《海南医学院学报》
CAS
2010
3
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职称材料
2
就流行性出血热病毒分离问题与罗新茂、杨万云同志商榷
傅杰青
《医学与哲学（A）》
1992
0
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职称材料
已选择
0
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参考文献
引证文献
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