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阿达木单抗生物类似药是否可进行临床互换用药:基于系统评价与Meta分析的证据
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作者 胡杨 宋再伟 +3 位作者 高媛 冉怡雯 姜丹 赵荣生 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期722-734,共13页
目的:系统评价阿达木单抗生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为临床互换用药提供循证参考。方法:系统检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFANG、Sinomed等数据库中阿达木单抗生物类似药互换用药的随机对... 目的:系统评价阿达木单抗生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为临床互换用药提供循证参考。方法:系统检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFANG、Sinomed等数据库中阿达木单抗生物类似药互换用药的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间为建库至2023年10月。对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.0版推荐的偏倚风险评估工具进行偏倚风险评价,应用Revman 5.4软件进行Meta分析。对于证据体,采用Cochrane协作网推荐的GRADE工具进行质量分级。本项系统评价遵循PRISMA声明进行设计与实施。结果:共纳入18项研究,其中7项关注银屑病患者,11项关注类风湿关节炎患者。有效性方面,对于银屑病患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~4次转换用药后PASI 75达标率与sPGA评分≤1达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。对于类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~3次转换用药后根据美国风湿病学会(american college of rheumatology,ACR)评估标准症状缓解20%(ACR 20)、缓解50%(ACR 50)、缓解70%(ACR 70)的达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。安全性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后不良事件发生风险均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。免疫原性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后抗药抗体产生率无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。目前尚缺乏其他适应证中阿达木单抗生物类似药互换用药的高质量循证医学证据。结论:阿达木单抗生物类似药与参照药间的转换用药未对银屑病及类风湿关节炎患者的治疗有效性、安全性、免疫原性造成影响。 展开更多
关键词 生物类似药 阿达木单抗 互换用药 转换用药 META分析
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阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病疗效观察及血清维生素D水平变化 被引量:8
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作者 周欣 毕新岭 顾军 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期1003-1006,共4页
目的 观察阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病患者疗效,以及治疗前后患者血清25(OH)D水平变化。方法 选择临床确诊的中重度斑块型银屑病并经常规治疗效果不佳的患者42例,给予阿达木单抗皮下注射,第0周80mg,第1~12周隔周给药40mg。观察... 目的 观察阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病患者疗效,以及治疗前后患者血清25(OH)D水平变化。方法 选择临床确诊的中重度斑块型银屑病并经常规治疗效果不佳的患者42例,给予阿达木单抗皮下注射,第0周80mg,第1~12周隔周给药40mg。观察治疗前后患者血清25(OH)D水平变化以及银屑病面积与严重程度指数(psoriasis area and severity index,PASI)、医生整体评价(physician global assessment,PGA)、皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)评分。结果 41例患者完成试验,第12周达到PASI评分改善75%(PASI75)的患者有32例(78.0%),未达到PASI75的患者有9例(22.0%),PASI、PGA、DLQI评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P〈0.01);患者血清25(OH)D水平较治疗前升高,差异有统计学意义(P〈0.01);患者均未发生严重不良反应。结论 阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病疗效显著,治疗后患者血清25(OH)D水平较治疗前有所升高,二者可能存在一定的联系,内在机制有待进一步探讨。 展开更多
关键词 阿达木单抗 银屑病 治疗结果 维生素D
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阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎的疗效分析 被引量:5
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作者 张洲 王秀丽 +1 位作者 赵成广 杜悦 《中国医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期756-759,共4页
探讨阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎(JIA)的有效性和安全性。选取2019年1月至2021年1月中国医科大学附属盛京医院小儿风湿免疫科收治的诊断明确(JIA,除外全身型),常规治疗无效,且既往应用其他生物制剂疗效不佳或存在预后不良因素或并发... 探讨阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎(JIA)的有效性和安全性。选取2019年1月至2021年1月中国医科大学附属盛京医院小儿风湿免疫科收治的诊断明确(JIA,除外全身型),常规治疗无效,且既往应用其他生物制剂疗效不佳或存在预后不良因素或并发症(重要关节受累或出现骨破坏、伴有眼虹膜睫状体炎等)的7例患儿。患儿均给予阿达木单抗治疗(24 mg/m,1次/2周,皮下注射),同时口服甲氨蝶呤和(或)来氟米特。比较患儿治疗前、治疗12周后C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率水平;患儿治疗后4、12、24周采用28处关节疾病活动度评分(DAS28)和幼年关节炎活动性系统评分(JADAS)评估病情,同时监测不良反应发生情况。结果显示,与治疗前比较,治疗12周后患儿CRP、红细胞沉降率均显著降低(P <0.05),其中6例(85.71%) DAS28评分提示达到临床缓解,关节疼痛和肿胀症状明显缓解,治疗24周后5例患儿JADAS评分提示达到临床缓解。骨破坏患儿骨破坏明显好转,关节腔积液消失,滑膜增生面积减少,血流消失。虹膜睫状体炎患儿眼部体征好转。治疗过程中患儿均耐受良好,没有严重不良反应发生。因此认为阿达木单抗治疗JIA疗效良好,不良反应轻微,值得临床上推广应用。 展开更多
关键词 阿达木单抗 幼年特发性关节炎 疗效
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铺姜灸联合阿达木单抗改善轻、中度活动期克罗恩病患者焦虑及生活质量的临床研究 被引量:2
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作者 李英 焦亚云 +3 位作者 米子硕 裴丽霞 余小垚 陈昊 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期677-682,共6页
目的观察铺姜灸联合阿达木单抗治疗对轻、中度活动期克罗恩病伴焦虑患者情绪及生活质量的影响。方法选择符合纳入标准的轻、中度活动期伴焦虑的克罗恩病患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予阿达木单抗标准化治疗,治疗组在... 目的观察铺姜灸联合阿达木单抗治疗对轻、中度活动期克罗恩病伴焦虑患者情绪及生活质量的影响。方法选择符合纳入标准的轻、中度活动期伴焦虑的克罗恩病患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予阿达木单抗标准化治疗,治疗组在对照组基础上联合铺姜灸治疗,疗程均为12周,观察2组患者中医证候积分及临床疗效、焦虑缓解应答率、治疗前后克罗恩病活动指数(CDAI)评分、炎症性肠病生存质量(IBDQ)评分及安全性指标的变化情况。结果治疗后,2组患者中医证候积分均明显降低(P<0.05,P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗组临床疗效、焦虑情绪缓解应答率优于对照组(P<0.05);2组患者IBDQ评分均明显升高(P<0.05,P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05);2组患者CDAI评分均显著降低(P<0.05,P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论铺姜灸联合阿达木单抗治疗可改善轻、中度活动期克罗恩病患者焦虑及生活质量。 展开更多
关键词 铺姜灸 阿达木单抗 克罗恩病 焦虑 生活质量
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阿达木单抗应用于非感染性葡萄膜炎的治疗研究现状 被引量:4
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作者 张晓培 姚进 《眼科新进展》 CAS 北大核心 2021年第3期286-289,300,共5页
阿达木单抗(adalimumab,ADA)是一种抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的重组IgG1,是完全人源化的单克隆抗体,对可溶性及膜性TNF-α有高度亲和性,并能与之特异性结合。非感染性葡萄膜炎是指除外感染因素及伪装综合征等的一类炎症性眼病,常累及... 阿达木单抗(adalimumab,ADA)是一种抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的重组IgG1,是完全人源化的单克隆抗体,对可溶性及膜性TNF-α有高度亲和性,并能与之特异性结合。非感染性葡萄膜炎是指除外感染因素及伪装综合征等的一类炎症性眼病,常累及葡萄膜、视网膜、视网膜血管及玻璃体,其发病率及致盲率均较高。近年来,ADA在非感染性葡萄膜炎治疗方面的有效性、持续性以及安全性已被初步证实。本文就ADA在非感染性葡萄膜炎治疗中的研究现状展开综述。 展开更多
关键词 阿达木单抗 肿瘤坏死因子-Α 非感染性葡萄膜炎
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自身免疫性药物阿达木单抗在中国的发展现状 被引量:2
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作者 商瑜 何碧溪 +1 位作者 常虹 邢康南 《北京师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期591-594,共4页
阿达木抗体是一种特异性靶向人肿瘤坏死因子TNF-α的全人源单克隆抗体类药物.近年来先后被美国和欧盟批准用于类风湿关节炎、克罗恩病和银屑病关节炎等8种自身免疫性疾病的治疗.自2010年阿达木单抗在中国上市,已获批类风湿关节炎和强制... 阿达木抗体是一种特异性靶向人肿瘤坏死因子TNF-α的全人源单克隆抗体类药物.近年来先后被美国和欧盟批准用于类风湿关节炎、克罗恩病和银屑病关节炎等8种自身免疫性疾病的治疗.自2010年阿达木单抗在中国上市,已获批类风湿关节炎和强制性脊柱炎2种适应症的应用.因阿达木单抗疗效好,副作用小,其在临床上受到越来越多的关注.本文就阿达木单抗在中国的发展现状和研究成果进行扼要论述,以期为后续阿达木单抗在中国更为有效和广泛的临床应用提供帮助. 展开更多
关键词 阿达木单抗 TNF-Α 全人源单克隆抗体 自身免疫性疾病
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阿达木单抗治疗中重度类风湿关节炎患者的护理 被引量:1
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作者 杨晶 张春燕 《护理学杂志》 CSCD 2013年第17期20-21,共2页
对29例中重度类风湿关节炎患者应用阿达木单抗治疗,治疗过程中,加强用药护理、预防感染、关节评估、心理护理、健康教育等,以保证治疗的顺利进行。治疗后,13例患者关节肿痛消失,日常生活中行动自如;1例患者关节肿痛明显减轻,可以脱离轮... 对29例中重度类风湿关节炎患者应用阿达木单抗治疗,治疗过程中,加强用药护理、预防感染、关节评估、心理护理、健康教育等,以保证治疗的顺利进行。治疗后,13例患者关节肿痛消失,日常生活中行动自如;1例患者关节肿痛明显减轻,可以脱离轮椅独自在室内行走和做简单家务;因复查结核菌素皮试呈阳性结束治疗2例,治疗效果不佳终止治疗1例,另有12例患者正在治疗中。经过全面细致的观察和护理,能够帮助患者按时、足疗程地完成治疗,保证疗效,使患者病情得到最大程度的改善。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 阿达木单抗 护理
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阿达木单抗致多形红斑型药疹1例 被引量:1
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作者 李汀影 孙小燕 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第5期767-768,共2页
1 病例介绍患者,女,58岁,身高156 cm, 体质量56.5 kg。因“全身发红斑、丘疹伴痒2周”入我科住院治疗。患者2020年11月27日于我院风湿免疫科因“多关节肿痛3月,双手臂胀痛2 d”住院诊疗。检查发现:类风湿因子IgA型16.09 RU·mL^(-1)... 1 病例介绍患者,女,58岁,身高156 cm, 体质量56.5 kg。因“全身发红斑、丘疹伴痒2周”入我科住院治疗。患者2020年11月27日于我院风湿免疫科因“多关节肿痛3月,双手臂胀痛2 d”住院诊疗。检查发现:类风湿因子IgA型16.09 RU·mL^(-1)(升高),类风湿因子IgM型36.50 RU·mL^(-1)(升高),超敏C反应蛋白27.7 mg·L^(-1)(升高),红细胞沉降率35 mm·h^(-1)(升高)。 展开更多
关键词 阿达木单抗 多形红斑型药疹 药品不良反应
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血清TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-17表达水平在阿达木单抗治疗活动性类风湿关节炎中的疗效预测作用 被引量:37
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作者 范晓蕾 刘中华 +1 位作者 岳涛 何东仪 《中国医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期556-561,共6页
目的评估活动性类风湿关节炎(RA)在阿达木单抗(ADA)治疗前后患者血清促炎细胞因子表达水平的变化及其疗效预测作用。方法本研究共连续纳入79例活动性RA患者。所有患者均接受ADA 40 mg/2周治疗,持续治疗12周。于基线期和治疗12周后采集... 目的评估活动性类风湿关节炎(RA)在阿达木单抗(ADA)治疗前后患者血清促炎细胞因子表达水平的变化及其疗效预测作用。方法本研究共连续纳入79例活动性RA患者。所有患者均接受ADA 40 mg/2周治疗,持续治疗12周。于基线期和治疗12周后采集血清标本,并采用ELISA检测肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6和IL-17的表达水平。结果ADA治疗12周后,患者C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、28关节疾病活动评分(DAS28)相对于基线期均显著下降(均P<0.001),同时血清TNF-α(P<0.001)、IL-1β(P=0.007)、IL-6(P<0.001)和IL-17(P<0.001)水平也显著降低。基线期应答组患者IL-1β(P=0.088)和IL-6(P=0.092)水平数值上高于未应答组,单因素逻辑回归分析发现,基线期IL-1β高表达(P=0.091)和IL-6高表达(P=0.062)可在一定程度上预测临床应答,而多因素逻辑回归分析后发现它们均无独立预测作用。结论 ADA治疗可以显著改善RA患者疾病活动度,下调血清TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-17表达水平,此外,治疗前血清IL-1β和IL-6水平可能在一定程度上预测ADA治疗RA患者的临床应答。 展开更多
关键词 阿达木单抗 类风湿关节炎 临床应答 炎性细胞因子
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阿达木单抗对强直性脊柱炎患者骨代谢标志物的影响 被引量:14
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作者 孔瑞娜 高洁 +7 位作者 张菊 吉连梅 高颖 夏云霞 徐霞 张兰玲 蔡青 赵东宝 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期905-908,963,共5页
目的观察阿达木单抗对强直性脊柱炎(AS)患者骨代谢标志物的影响。方法随机选取2014年1月至2017年12月长海医院风湿免疫科收治的活动性强直性脊柱炎患者42例,同时选取42例正常人作为对照组,所有AS患者均接受40mg阿达木单抗隔周皮下给药治... 目的观察阿达木单抗对强直性脊柱炎(AS)患者骨代谢标志物的影响。方法随机选取2014年1月至2017年12月长海医院风湿免疫科收治的活动性强直性脊柱炎患者42例,同时选取42例正常人作为对照组,所有AS患者均接受40mg阿达木单抗隔周皮下给药治疗24周。采用DXA骨密度仪检测腰椎和髋部骨密度,电化学发光法检测血清骨代谢指标β-胶原降解产物(β-CTX)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(P1NP)、骨钙素N端中分子片段(N-MID)、25羟基维生素D、甲状旁腺素(PTH),收集AS患者相关临床及实验室检测指标,观察AS患者骨质疏松发生情况,比较AS组与正常对照组之间血清骨代谢指标,以及AS患者经阿达木单抗治疗后病情活动度和血清骨代谢指标的变化。结果42名活动性AS患者中骨质疏松发生率为13.6%,骨量减少的发生率为25.8%,骨量正常者占60.6%。与正常对照组比较,AS患者骨代谢标志物β-CTX、P1NP、NMID、PTH水平明显升高(P<0.01),25羟基维生素D水平明显下降(P<0.01)。AS患者经阿达木单抗治疗24周后临床症状及实验室指标均得到明显改善,骨代谢标志物β-CTX、P1NP、N-MID、PTH水平明显下降(P<0.01),25羟基维生素D水平明显升高(P<0.01),血钙、血磷水平无明显变化。结论AS患者存在骨代谢紊乱,骨形成和骨破坏均活跃;阿达木单抗治疗不仅可改善AS疾病活动度,同时能改善AS患者骨代谢。 展开更多
关键词 阿达木单抗 强直性脊柱炎 骨代谢标志物
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阿达木单抗电荷异构体的分离和表征 被引量:2
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作者 袁俊杰 高栋 +3 位作者 胡锋 杨勇 张海涛 王海彬 《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第5期840-848,共9页
为探索电荷异构体的结构基础及其对生物学功能的影响,利用阳离子交换层析法分离制备了阿达木单抗的4个电荷异构体组分,通过液质联用进行结构表征,考察了生物学功能。结果表明,制备的电荷异构体具有较高的纯度、稳定性和相同的氨基酸序列... 为探索电荷异构体的结构基础及其对生物学功能的影响,利用阳离子交换层析法分离制备了阿达木单抗的4个电荷异构体组分,通过液质联用进行结构表征,考察了生物学功能。结果表明,制备的电荷异构体具有较高的纯度、稳定性和相同的氨基酸序列;酸性变异体主要与聚集体、碎片、N-糖唾液酸化、脱酰胺水平升高和氧化比例降低有关;碱性变异体主要由聚集体、碎片、C-末端赖氨酸缺失不完全和氧化比例降低引起;电荷异质性未影响TNF-α结合活性和细胞死亡抑制活性。因此,电荷异构体不能被定义为杂质。 展开更多
关键词 阿达木单抗 电荷异构体 异质性 结构 功能
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阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎中的疗效及安全性评估研究进展
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作者 郭琦(综述) 王延东(审校) 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期708-712,共5页
非感染性葡萄膜炎是由慢性炎症及其并发症引起的潜在威胁视力的眼部疾病,通常采用局部和/或全身糖皮质激素和/或免疫抑制药物治疗。对常规疗法无效或效果差的患者可以选用肿瘤坏死因子-α抑制剂。阿达木单抗是一种重组全人源单克隆抗体... 非感染性葡萄膜炎是由慢性炎症及其并发症引起的潜在威胁视力的眼部疾病,通常采用局部和/或全身糖皮质激素和/或免疫抑制药物治疗。对常规疗法无效或效果差的患者可以选用肿瘤坏死因子-α抑制剂。阿达木单抗是一种重组全人源单克隆抗体,在葡萄膜炎治疗中应用广泛。在多项前瞻性和回顾性研究中,阿达木单抗已被证实对非感染性葡萄膜炎的治疗有效,而且其对多种全身疾病相关的非感染性葡萄膜炎的治疗也安全有效。阿达木单抗在儿童青少年、妊娠期妇女、哺乳期妇女等特殊患者人群中的疗效明确,不良反应可以耐受。阿达木单抗的长期用药安全性较稳定,至今未发现新的不良事件。与其他抗肿瘤坏死因子-α药物相比,阿达木单抗疗效明确且耐受性更好。本文就阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎的疗效及安全性进行综述。 展开更多
关键词 阿达木单抗 非感染性葡萄膜炎 功效 安全性
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阿达木单抗治疗银屑病后出现血行播散性结核病1例 被引量:1
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作者 范瑛毅 郝兴亮 +3 位作者 张建 纪艳荣 李霜 王传海 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期755-758,共4页
1病例资料患者男,41岁,因“发热、咳嗽、咯痰1周”于2022年5月20日入院。患者1周前无明显原因出现发热,体温39.0℃,无畏寒寒战,伴有咳嗽,少量白黏痰,无咯血或痰中带血,无胸闷气促,无头痛头晕,无恶心呕吐等消化道症状,自服“尼美舒利颗... 1病例资料患者男,41岁,因“发热、咳嗽、咯痰1周”于2022年5月20日入院。患者1周前无明显原因出现发热,体温39.0℃,无畏寒寒战,伴有咳嗽,少量白黏痰,无咯血或痰中带血,无胸闷气促,无头痛头晕,无恶心呕吐等消化道症状,自服“尼美舒利颗粒及头孢克肟”治疗6 d,症状无缓解,每日2次发热,体温在38.5℃左右,行肺部CT检查:左肺上叶高密度阴影,双肺多发结节。 展开更多
关键词 阿达木单抗 银屑病 血行播散性结核病
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四种生物制剂治疗克罗恩病相关淋巴瘤风险:一项上市后监测数据的真实世界研究 被引量:1
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作者 宋尧 潘晨 +3 位作者 赵晓红 杨鸿鸽 李泽 崔向丽 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期768-774,共7页
目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生... 目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生物制剂治疗克罗恩病与淋巴瘤发生的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后。结果:四种生物制剂共筛选出淋巴瘤相关事件705例。这些事件中青年患者和中年患者远高于老年患者(25.11%vs.22.41%vs.12.2%),男性略多于女性(42.84%vs.35.60%)。四种生物制剂中,英夫利昔单抗ROR[3.40,95%CI=(3.03,3.82)]、PRR[3.38,95%CI=(3.01,3.79)]、IC(1.14,IC-2SD=1.02)和EBGM(2.21,EBGM05=2.01)值最大。四种生物制剂死亡比例和住院比例无显著性差异。结论:英夫利昔单抗与淋巴瘤关联性最强,临床使用时应警惕淋巴瘤风险。 展开更多
关键词 英夫利西单抗 阿达木单抗 维得利珠单抗 乌司奴单抗 淋巴瘤 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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1例克罗恩病患儿使用生物制剂的药学监护
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作者 张瑶 邹标 +2 位作者 徐如雪 买买提江·吐尔孙 张文婷 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第12期2042-2047,共6页
目的分析1例先后使用多种生物制剂治疗的克罗恩病(CD)患儿的诊疗过程,为CD患儿的治疗和药学监护提供借鉴。方法通过梳理患儿的疾病诊疗过程,基于文献调研分析药物治疗方案,寻找切入点进行药学监护与用药指导。结果临床药师基于治疗药物... 目的分析1例先后使用多种生物制剂治疗的克罗恩病(CD)患儿的诊疗过程,为CD患儿的治疗和药学监护提供借鉴。方法通过梳理患儿的疾病诊疗过程,基于文献调研分析药物治疗方案,寻找切入点进行药学监护与用药指导。结果临床药师基于治疗药物监测监护患儿的阿达木单抗维持剂量、疗效、不良反应,及时建议临床调整生物制剂的维持剂量,使患儿从疗效、安全性和经济性等多方面获益。结论临床药师应做好CD患儿的随访,关注患儿使用生物制剂的用药依从性问题与不良反应。 展开更多
关键词 阿达木单抗 克罗恩病 生物制剂 药学监护
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高度关注TNF抑制剂引起严重不良反应的风险 被引量:11
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作者 汪庆童 魏伟 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期1254-1256,共3页
肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在对常规治疗不敏感的炎症免疫性疾病的治疗中显示出较好疗效,但在使用过程中也出现了严重的、致命性的不良反应,包括增加恶性肿瘤、白血病、银屑病和其他免疫病的发病风险等。美国食品与药品管理局近日发布消息... 肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在对常规治疗不敏感的炎症免疫性疾病的治疗中显示出较好疗效,但在使用过程中也出现了严重的、致命性的不良反应,包括增加恶性肿瘤、白血病、银屑病和其他免疫病的发病风险等。美国食品与药品管理局近日发布消息,要求在TNF抑制剂的处方信息中加入严重警示。医务人员需高度关注TNF抑制剂引起严重不良反应的风险,注意用药安全。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子抑制剂 英夫利昔单抗 依那西普 阿达木单抗 不良反应 合理用药
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关注TNF-α抑制剂在葡萄膜炎治疗中存在的感染和肿瘤发生及进展风险 被引量:9
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作者 池滢 杨柳 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期929-932,共4页
随着生物制剂肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂阿达木单抗经FDA获批用于非感染性中、后、全葡萄膜炎的治疗,TNF-α抑制剂在非感染性葡萄膜炎治疗中得到了广泛关注和应用。然而,基于该类生物制剂在炎症性肠病、类风湿性关节炎等免疫性疾病... 随着生物制剂肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂阿达木单抗经FDA获批用于非感染性中、后、全葡萄膜炎的治疗,TNF-α抑制剂在非感染性葡萄膜炎治疗中得到了广泛关注和应用。然而,基于该类生物制剂在炎症性肠病、类风湿性关节炎等免疫性疾病治疗中的应用观察,已有研究发现长期应用该类制剂的患者感染和肿瘤发生或发展的风险明显增加,应用过程中的主要安全性问题在于严重感染的发生、术后感染的发生、结核病和肝炎的发生或进展以及肿瘤发生或进展的风险增加。随着TNF-α抑制剂在难治性葡萄膜炎治疗中的广泛应用,眼科临床医生在聚焦其疗效的同时应认识和了解药物相关的不良反应及其发生机制,规范用药前后疾病的筛查或防控措施以及用药过程中的监测方法,做到合理选择用药方法及时机,尽量减少或避免药物不良反应,改善疗效和预后获益。 展开更多
关键词 生物制剂 肿瘤坏死因子-α抑制剂 葡萄膜炎 阿达木单抗 疗效 安全性
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全人源抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液对食蟹猴的长期毒性试验 被引量:1
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作者 张囡 王炯 +3 位作者 张雅婷 宋刚 詹珊珊 潘勇兵 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期945-953,共9页
目的评价全人源抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体(抗-h TNF-αFHMA)注射液对食蟹猴的长期毒性。方法将40只食蟹猴随机分成5组,分别为阴性对照组、阿达木单抗10 mg·kg^(-1)对照组和抗-h TNF-αFHMA 2,10和50 mg·kg^(-1)组,经皮下... 目的评价全人源抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体(抗-h TNF-αFHMA)注射液对食蟹猴的长期毒性。方法将40只食蟹猴随机分成5组,分别为阴性对照组、阿达木单抗10 mg·kg^(-1)对照组和抗-h TNF-αFHMA 2,10和50 mg·kg^(-1)组,经皮下注射每周给药1次,连续给药5次,停药后恢复期4周。实验期间进行临床观察、体质量、体温、心电图、血细胞计数、凝血功能、血液生化、尿液、眼科、免疫指标、脏器及组织病理观察,同时进行血药浓度检测,分析毒代动力学参数。结果实验期间各组食蟹猴的观察、体质量、体温、心电图参数、眼科检查、血细胞计数、凝血功能、血生化、尿液分析、淋巴细胞亚群、细胞因子、血清免疫球蛋白和血清补体等指标均未见与给药相关的具有毒理意义的改变;抗-h TNF-αFHMA和阿达木单抗均可引起食蟹猴体内产生抗药抗体,且具有中和活性。抗-h TNF-αFHMA在体内基本呈线性动力学特征。相同剂量下与阿达木单抗呈现相似的免疫原性和代谢动力学特征。结论抗-h TNF-αFHMA未观察到不良反应的剂量为50 mg·kg^(-1),相当于临床拟用剂量(0.67 mg·kg^(-1))的75倍,表明抗-h TNF-αFHMA临床应用安全性较好。 展开更多
关键词 单克隆抗体 肿瘤坏死因子α 阿达木单抗 成束猴 毒性试验
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生物制剂治疗中重度反常性痤疮的临床疗效及安全性评价 被引量:6
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作者 林乃余 唐旭华 +3 位作者 詹济滂 杨建 周子玮 韩建德 《中山大学学报(医学科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期425-431,共7页
【目的】初步总结生物制剂治疗反常性痤疮的临床疗效及安全性。【方法】回顾性分析2018年1月至2020年12月确诊为反常性痤疮并接受阿达木单抗或/和司库奇尤单抗治疗的患者10例,并着重针对治疗疗效及安全性进行分析。诊断:临床表现结合病... 【目的】初步总结生物制剂治疗反常性痤疮的临床疗效及安全性。【方法】回顾性分析2018年1月至2020年12月确诊为反常性痤疮并接受阿达木单抗或/和司库奇尤单抗治疗的患者10例,并着重针对治疗疗效及安全性进行分析。诊断:临床表现结合病理检查确诊。疗效:采用化脓性汗腺炎临床反应评价(HiSCR)和国际化脓性汗腺炎严重程度评分(ISH4)对患者的疗效进行评价。【结果】9例使用阿达木单抗治疗的患者ISH4的下降率为45.5%(26.2%~94.7%),达到HiSCR临床有效的患者5例;3例使用司库奇尤单抗的患者中,其中2例患者系由阿达木单抗方案更改而来,ISH4的下降率分别为5%、34.3%和70.8%,达到HiSCR临床有效的患者1例。所有患者未出现严重感染、恶性肿瘤等不良反应,2例患者因治疗抵抗及担心感染风险更改治疗方案,余患者在治疗过程中无肺结核、肝炎、肝酶升高、荨麻疹等临床不良反应。【结论】生物制剂在治疗反常性痤疮方面疗效显著,不良反应较小,给反常性痤疮的患者提供了新的、有效的治疗方法。 展开更多
关键词 反常性痤疮 化脓性汗腺炎 生物制剂治疗 阿达木单抗 司库奇尤单抗
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扩大适应证药物
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作者 顾凯 邹栩 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期I0006-I0006,共1页
关键词 TRASTUZUMAB ADALIMUMAB 适应证 药物 帕洛诺司琼 曲妥珠单抗 阿达木单抗 阿立哌唑
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