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题名阿莫西林混悬注射液在猪体内的生物等效性研究
被引量：3
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作者
潘娟
严凤
顾欣
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机构
上海市兽药饲料检测所
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出处
《中国兽药杂志》
北大核心
2015年第4期56-59,共4页
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文摘
为了研究阿莫西林混悬注射液在猪体内的药代动力学和生物等效性,采用双处理、双周期随机交叉试验设计,将24头健康猪随机分成2组,按15 mg/kg体重肌肉分别单剂量注射受试制剂和参比制剂,采用高效液相色谱法测定血浆中阿莫西林的浓度,利用Win Nonlin6.4软件计算主要药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(3.45±2.49)h,(1.34±1.74)h;Cmax分别为(6.94±4.73)mg/L,(4.39±2.87)mg/L;AUC0-t分别为(37.00±11.48)mg·h·L-1,(30.02±8.93)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(40.26±13.36)mg·h·L-1,(38.46±15.38)mg·h·L-1。阿莫西林混悬注射液受试制剂和参比制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax均有显著性差异,双单侧t检验结果显示两种制剂生物不等效,试验为兽医临床给药方案的制定以及合理用药提供参考。
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关键词
阿莫西林混悬注射液
高效液相色谱法
药代动力学
生物等效性
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Keywords
amoxicillin suspension injection
HPLC
pharmacokinetics
bioequivalence
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分类号
S859.79
[农业科学—临床兽医学]
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题名阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液无菌检查方法研究
被引量：3
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作者
赵晖
刘轶秋
王小慈
杨秀玉
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机构
中国兽医药品监察所
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出处
《中国动物检疫》
CAS
2011年第1期60-61,64,共3页
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基金
"十一五"国家技术支撑计划项目子课题
新型动物药剂研制与应用(2006BAD31B00)
兽用复方新制剂的研制与应用(2006BAD31B08)
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文摘
目的建立阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液的无菌检查方法。方法按《中国兽药典》2005年版一部附录进行试验。结果采用薄膜过滤法,每管培养基中加入不少于100万单位的青霉素酶,以1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液冲洗液,选择冲洗量为300mL,可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液可用该方法进行无菌检查。
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关键词
阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液
薄膜过滤法
无菌检查
验证
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Keywords
amoxicillin-colistin sulfate injectable suspension
membrane filtration method
sterility test
verification
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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