阿莫西林/克拉维酸钾原料及制剂中有关物质测定方法的比较 被引量：11

1

作者 周晓溪 顾立素 +2 位作者 逄涣欢 胡昌勤 冯芳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期737-740,743,共5页

目的建立两种HPLC线性梯度洗脱测定阿莫西林/克拉维酸钾有关物质的方法,并对其进行比较。方法两种方法均采用C18柱,流速1.0ml/min,所用流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈色谱系统。方法一中流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(99∶... 目的建立两种HPLC线性梯度洗脱测定阿莫西林/克拉维酸钾有关物质的方法,并对其进行比较。方法两种方法均采用C18柱,流速1.0ml/min,所用流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈色谱系统。方法一中流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(99∶1),流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(80∶20);方法二中流动相A为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0),流动相B为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0)∶乙腈(20∶80)。两种方法的梯度变化不同。方法一和方法二的检测波长分别为254和215nm。结果两种方法的线性范围、检测限及测定结果基本一致。结论两种方法准确,专属性强,灵敏度高,适用于阿莫西林/克拉维酸钾中有关物质测定,且方法一的稳定性优于方法二。 展开更多

关键词 阿莫西林/克拉维酸钾 有关物质 HPLC

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大肠埃希菌对阿莫西林/克拉维酸耐药机制的研究 被引量：4

2

作者 丁娟娟 吕晓菊 +3 位作者 陈筱纯 吴疆 高燕渝 马晓波 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期437-440,I0004,共5页

目的探讨大肠埃希菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药特点和机制,为临床合理用药提供依据。方法收集四川大学华西医院2005年5月至12月临床分离的544株大肠埃希菌经微量肉汤稀释法确认对氨苄西林/舒巴坦耐药的大肠埃希菌,从中随机选取276株用... 目的探讨大肠埃希菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药特点和机制,为临床合理用药提供依据。方法收集四川大学华西医院2005年5月至12月临床分离的544株大肠埃希菌经微量肉汤稀释法确认对氨苄西林/舒巴坦耐药的大肠埃希菌,从中随机选取276株用药敏纸片检测,仅52株对阿莫西林/克拉维酸耐药。对符合耐酶抑制剂β-内酰胺酶耐药表型的2株大肠埃希菌进行TEM型β-内酰胺酶基因的克隆表达。采用多重PCR技术检测耐阿莫西林/克拉维酸大肠埃希菌的TEM、SHV、OXA型3种β-内酰胺酶。结果52株大肠埃希菌含TEM型46株,SHV型1株,OXA型6株。其中同时含TEM型和SHV型1株以及含TEM型和OXA型5株。结论TEM-1型广谱酶的高产是华西医院大肠埃希菌对阿莫西林/克拉维酸耐药主要机制,另外本次研究首次在西南地区发现OXA-1型ESBLs,也是造成耐药的重要机制。 展开更多

关键词 大肠埃希菌 阿莫西林/克拉维酸 耐药性 耐酶抑制剂TEM型β-内酰胺酶

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阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例 被引量：5

3

作者 辛小娟 黄文祥 余登高 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期1743-1746,共4页

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。... 目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。 展开更多

关键词 阿莫西林氟氯西林钠胶囊 阿莫西林/克拉维酸钾片 随机试验 双盲双模拟法 呼吸道细菌感染

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阿莫西林/克拉维酸钾治疗复杂性尿路感染临床观察 被引量：11

4

作者 杨红 张波 《实用医学杂志》 CAS 2005年第13期1468-1468,共1页

目的:观察阿莫西林/克拉维酸钾治疗复杂性尿路感染的临床疗效及不良反应。方法:42例复杂性尿路感染患者给予阿莫西林/克拉维酸钾1.2g静脉注射,每日2次,体温正常或症状改善改为口服片剂,每次0.625g,每日2次,疗程14d。观察患者症状、体征... 目的:观察阿莫西林/克拉维酸钾治疗复杂性尿路感染的临床疗效及不良反应。方法:42例复杂性尿路感染患者给予阿莫西林/克拉维酸钾1.2g静脉注射,每日2次,体温正常或症状改善改为口服片剂,每次0.625g,每日2次,疗程14d。观察患者症状、体征及实验室检查变化,所有患者用药前后做尿常规,清洁中段尿培养+药敏试验及肝肾功能检查。结果:治愈33例(78.6%),无效5例(11.9%),复发4例(9.5%),未见不良反应。结论:阿莫西林治疗复杂性尿路感染疗效可靠,安全性好。 展开更多

关键词 阿莫西林/克拉维酸钾 复杂性尿路感染 临床观察 治疗 清洁中段尿培养 不良反应 实验室检查 肾功能检查 临床疗效 静脉注射 感染患者 口服片剂 症状改善 体温正常 患者症状 药敏试验 尿常规 用药前 安全性

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阿莫西林/克拉维酸钾致剥脱性皮炎1例 被引量：3

5

作者 宋丽芳 李文友 +1 位作者 王荣华 吕晓红 《医药导报》 CAS 2005年第11期1079-1079,共1页

关键词 阿莫西林/克拉维酸钾 皮炎 剥脱性

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阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林/克拉维酸钾随机对照治疗急性细菌性感染的临床试验

6

作者 胡克 施美君 +1 位作者 胡苏萍 杨炯 《医药导报》 CAS 2007年第10期1156-1159,共4页

目的评价阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机双盲双模拟平行对照方法，比较阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林／克拉维酸钾的临床疗效。急性细菌感染性疾病患者41例（... 目的评价阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机双盲双模拟平行对照方法，比较阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林／克拉维酸钾的临床疗效。急性细菌感染性疾病患者41例（其中急性呼吸系感染21例，急性泌尿系感染20例），随机分为两组。治疗组19例，给予阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯，每次0．5g，po，q8h，共7～14d。对照组22例，给予阿莫西林／克拉维酸钾，每次0．75g，po，q8h，共7—14d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为94．7％（18／19）和90．9％（20／22），细菌清除率分别为91．7％和93，3％。经统计学处理，上述指标差异均无显著性（均P〉0．05）。不良反应发生分别为4例和2例。结论阿莫西林／舒巴坦新戊酰氧甲酯对于由敏感菌引起的轻中度急性细菌性感染是一种安全有效的抗菌药物，其临床治疗效果与阿莫西林／克拉维酸钾相近。 展开更多

关键词 阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯 阿莫西林/克拉维酸钾 感染 细菌性

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校正因子在阿莫西林/克拉维酸钾片含量测定中的应用探讨 被引量：12

7

作者 周文杰 张丽英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期637-639,I0008,共4页

目的在阿莫西林／克拉维酸钾片中，利用阿莫西林对照品对克拉维酸进行含量测定。方法计算克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子，用阿莫西林对照品加校正因子对克拉维酸的含量进行测定。结果阿莫西林与克拉维酸进样量分别在0．2178-6．5340... 目的在阿莫西林／克拉维酸钾片中，利用阿莫西林对照品对克拉维酸进行含量测定。方法计算克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子，用阿莫西林对照品加校正因子对克拉维酸的含量进行测定。结果阿莫西林与克拉维酸进样量分别在0．2178-6．5340μg（r=1．0000）与0．0632-1．8974μg（r=1．0000）范围内与其峰面积呈良好的线性关系，克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子f=1．330，克拉维酸回收率为99．29％（n=9）。结论将校正因子应用到阿莫西林克拉维酸钾片中进行含量测定是可行的、实用的。 展开更多

关键词 阿莫西林/克拉维酸钾片 校正因子 含量测定

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阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂有关物质测定方法的比较研究 被引量：5

8

作者 沈丹丹 吴群 +3 位作者 胡幸 刘映倩 姜学美 张涛 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期848-852,共5页

目的比较不同标准中阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法。方法采用2015年版《中国药典》(以下简称Ch P 2015)、2014版《英国药典》(以下简称BP2014)、同品种进口注册标准(JX20040226)所收载的阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂... 目的比较不同标准中阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法。方法采用2015年版《中国药典》(以下简称Ch P 2015)、2014版《英国药典》(以下简称BP2014)、同品种进口注册标准(JX20040226)所收载的阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂质量标准中有关物质的方法,分别测定其有关物质,对色谱行为、已知杂质系统适用性、有关物质测定结果等进行比较。结果阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法存在较大差异,BP2014中有关物质的色谱条件对阿莫西林/克拉维酸钾杂质的分离效能更好。结论建议在以后的标准制定中利用系统适用性中各杂质的色谱信息,参照BP2014色谱条件,提高本品有关物质的测定方法。 展开更多

关键词 阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂 有关物质 系统适用性 中国药典 英国药典 进口注册标准

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注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析 被引量：2

9

作者 王松 于明艳 +2 位作者 赵海云 于升平 陈德俊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期394-398,共5页

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),... 目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾 成盐率 离子色谱法 钠离子 钾离子

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阿莫西林／克拉维酸钾(16：1)缓释片治疗急性细菌性感染141例临床观察 被引量：7

10

作者 彭凤英 唐君 +7 位作者 黄文祥 刘成伟 于香安 陈家存 朱述阳 韩晓雯 彭小梅 郦俊生 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第9期868-870,共3页

目的评价国产阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法采用多中心随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计方法,对入组的286例病例进行观察分析,其中纳入临床疗效FAS人群分析的病例数为284例,试验组... 目的评价国产阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法采用多中心随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计方法,对入组的286例病例进行观察分析,其中纳入临床疗效FAS人群分析的病例数为284例,试验组和对照组分别为141例和143例;纳入PPS人群分析的病例数为266例,试验组和对照组各133例。试验组口服阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片每次500mg/31.25mg,对照组口服阿莫西林/克拉维酸钾(4∶1)每次500mg/125mg,用法均为2次/d,疗程均为5～10d。结果疗程结束时,试验组和对照组的总临床痊愈率、总有效率、总细菌清除率、不良事件发生率、药物相关不良反应发生率相比较,均无统计学差异(P>0.05)。结论国产阿莫西林/克拉维酸钾(16∶1)缓释片治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性与进口阿莫西林/克拉维酸钾(4∶1)普通片相当。 展开更多

关键词 阿莫西林/克拉维酸 随机双盲对照 临床研究

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替卡西林克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾治疗下呼吸道感染成本-效果分析 被引量：9

11

作者 王建平 金大源 姜丽丽 《医药导报》 CAS 2004年第1期53-54,共2页

目的 :探讨不同治疗方法应用注射用替卡西林 克拉维酸钾 ,阿莫西林 克拉维酸钾片剂在下呼吸道感染治疗中的经济效果。方法 :采用药物经济学原理对不同治疗方案进行成本 效果分析。结果 :两组治疗方案对治疗下呼吸道感染临床疗效差异... 目的 :探讨不同治疗方法应用注射用替卡西林 克拉维酸钾 ,阿莫西林 克拉维酸钾片剂在下呼吸道感染治疗中的经济效果。方法 :采用药物经济学原理对不同治疗方案进行成本 效果分析。结果 :两组治疗方案对治疗下呼吸道感染临床疗效差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,但序贯疗法组的成本 效果 (C E)低于对照组。结论 :相同单位疗效时 ,序贯疗法的成本较低。 展开更多

关键词 替卡西林/克拉维酸钾 阿莫西林/克拉维酸钾 成本-效果分析 序贯疗法

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高效液相色谱法同时测定人血阿莫西林钠／克拉维酸钾血药浓度 被引量：1

12

作者 林祖文 李源 +3 位作者 宋玮娟 胡海燕 曾颖 许百虹 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期1069-1071,共3页

目的建立阿莫西林钠/克拉维酸钾人血药浓度的色谱分析方法。方法采用对乙酰氨基酚为内标,人血浆样品用甲醇沉淀蛋白后高速离心进样;色谱柱：C18色谱柱（依利特Hypersil BDS,5μm,4.6mm×150mm）;流动相：乙腈-0.05mmol/L磷酸盐缓冲... 目的建立阿莫西林钠/克拉维酸钾人血药浓度的色谱分析方法。方法采用对乙酰氨基酚为内标,人血浆样品用甲醇沉淀蛋白后高速离心进样;色谱柱：C18色谱柱（依利特Hypersil BDS,5μm,4.6mm×150mm）;流动相：乙腈-0.05mmol/L磷酸盐缓冲液=10∶90（V/V,磷酸调pH至2.3）;紫外检测波长：220nm;流速：1.0ml/min;柱温：25℃。结果克拉维酸钾、阿莫西林钠及内标物对乙酰氨基酚保留时间分别为5.3、7.2、8.5min,人血浆中内源性杂质对目标物的测定没有干扰。阿莫西林钠在0.524.16μg/ml范围线性良好（r2=0.9996）,克拉维酸钾在0.2662.14μg/ml范围线性良好（r2=0.9998）;阿莫西林钠和克拉维酸钾的最低检测浓度分别为0.065和0.066μg/ml。;阿莫西林钠的相对回收率分别为95.9%96.5%（n=5）,克拉维酸钾的相对回收率分别为92.5%98.8%（n=5）,阿莫西林钠日内RSD为1.84%6.4%,日间RSD为2.1%7.8%;克拉维酸钾日内RSD为3.57%8.6%,日间RSD为1.8%9.1%。结论本方法简便、准确、灵敏、特异性强、重现性好。 展开更多

关键词 阿莫西林钠/克拉维酸钾 高效液相色谱法 血药浓度 同时测定

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含多西环素、阿莫西林克拉维酸钾四联补救方案治疗幽门螺杆菌初次根除失败的临床研究 被引量：15

13

作者 刘浏 黄鹤 +4 位作者 贾柳萍 谌黄威 梁晓燕 伦伟健 罗夏朋 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2018年第10期1655-1658,共4页

目的观察含多西环素、阿莫西林克拉维酸钾四联方案治疗幽门螺杆菌(Hp)初次根除失败的疗效和安全性。方法 136例Hp初次根除失败患者随机分为A组46例、B组45例和对照组45例,A、B组补救方案分别为雷贝拉唑+胶体酒石酸铋+多西环素+阿莫西林... 目的观察含多西环素、阿莫西林克拉维酸钾四联方案治疗幽门螺杆菌(Hp)初次根除失败的疗效和安全性。方法 136例Hp初次根除失败患者随机分为A组46例、B组45例和对照组45例,A、B组补救方案分别为雷贝拉唑+胶体酒石酸铋+多西环素+阿莫西林克拉维酸钾×14 d和×10d,对照组为雷贝拉唑+胶体酒石酸铋+左氧氟沙星+阿莫西林×14d,疗程结束4周后复查13C-尿素呼气试验。分别观察3组患者的Hp根除率、不良反应、依从性和成本-效益比。结果共有130例患者完成研究,A、B组和对照组的意向治疗(ITT)和符合方案(PP)分析根除率分别为71.74%和76.74%、71.11%和72.72%、51.11%和53.49%。A组ITT和PP分析根除率与对照组分别比较差异均有统计学意义(P<0.05),而B组与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。各组不良反应的发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05),依从性大于80%,成本-效益比显示B组<对照组<A组。结论含多西环素、阿莫西林克拉维酸钾四联14 d补救方案安全、有效,患者依从性高,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 多西环素 阿莫西林/克拉维酸 幽门螺杆菌 补救 治疗

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培养时间对药敏试验结果的影响 被引量：2

14

作者 赵金凤 苑丽 +2 位作者 潘玉善 史艳平 仝凤娜 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2012年第7期23-26,180,共5页

为比较鸡源大肠杆菌培养时间对药敏试验结果的影响,采用12×8型微孔反应板进行2倍稀释法测定鸡源大肠杆菌X1(临床分离敏感菌)、鸡源大肠杆菌C2(临床分离的产β-内酰胺耐药菌株)和大肠埃希氏菌ATCC25922菌株对恩诺沙星、阿莫西林/克... 为比较鸡源大肠杆菌培养时间对药敏试验结果的影响,采用12×8型微孔反应板进行2倍稀释法测定鸡源大肠杆菌X1(临床分离敏感菌)、鸡源大肠杆菌C2(临床分离的产β-内酰胺耐药菌株)和大肠埃希氏菌ATCC25922菌株对恩诺沙星、阿莫西林/克拉维酸(4/1)、多西环素和阿米卡星的敏感性。微孔板置于37℃恒温箱中培养,并分别在培养2～22 h各记录一次最小抑菌浓度(MIC)值。结果显示:阿莫西林/克拉维酸、恩诺沙星、阿米卡星和多西环素的MIC值在14～22 h均无变化。当培养时间在4～14 h时,不同药物的MIC值增大幅度不一样,其中阿莫西林/克拉维酸(4/1)和恩诺沙星的MIC值变化不明显,而阿米卡星、多西环素的MIC值变化较大;同时,相同药物对不同菌株的MIC值变化幅度也不一样,其中标准菌株MIC值变化最小,最多不超过8倍,产酶菌株(C2)结果变化较大,最大达到1 024倍,最小8倍。综上所述,临床中进行药敏试验过程中,药物的MIC值随细菌的培养时间延长而增大,当培养时间超过14 h时,其MIC值随细菌的培养时间延长而不再出现明显变化,即在时间有限的情况下,药敏试验至少应培养14 h才能得出较合理的、能正确指导临床用药的MIC值。 展开更多

关键词 培养时间 药敏试验 鸡源大肠杆菌 阿莫西林/克拉维酸(4/1) 恩诺沙星 阿米卡星 多西环素

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头孢克肟治疗女性急性单纯性尿路感染38例临床分析 被引量：3

15

作者 黄菊青 李春容 陈金燕 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期765-767,共3页

目的分析头孢克肟(CFIX)治疗女性急性单纯性尿路感染的有效性和安全性。方法采用随机对照方法,将72例急性单纯性尿路感染患者分成两组。其中38例给予CFIX每天400mg,34例给予阿莫西林/克拉维酸钾(AMPC/CA)每天625mg,均分2次口服,疗程7d... 目的分析头孢克肟(CFIX)治疗女性急性单纯性尿路感染的有效性和安全性。方法采用随机对照方法,将72例急性单纯性尿路感染患者分成两组。其中38例给予CFIX每天400mg,34例给予阿莫西林/克拉维酸钾(AMPC/CA)每天625mg,均分2次口服,疗程7d。结果两组临床痊愈率和有效率分别为71.1%、92.1%和73.5%、94.1%;细菌清除率分别为95.0%和97.1%;不良反应发生率分别为5.3%和2.9%。结论CFIX治疗女性急性单纯性尿路感染安全、有效。 展开更多

关键词 头孢克肟 阿莫西林/克拉维酸 急性单纯性尿路感染

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