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阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价
被引量:
4
1
作者
崔洪
李家泰
+12 位作者
侯芳
吕媛
薛峰
杨武
孙永华
阎汝蕴
吴雅伦
韩晓文
霍颖芳
王增贵
石玉珍
蒋俊康
杨红申
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第5期284-288,共5页
目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注...
目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染134例,其中试验组69例,对照组65例。试验组与对照组的临床有效率(停药后1周)分别为94.2%与75.5%,细菌清除率分别91.9%与83.3%;不良反应发生率分别为8.45%与24.62%,以上结果经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结论阿奇霉素注射液静脉点滴,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,对敏感致病菌引起的轻、中度呼吸道感染,泌尿道感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。
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关键词
阿奇霉素注射液
红
霉素
注射液
细菌性感染
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职称材料
下呼吸道感染患者经阿奇霉素注射液治疗的临床效果观察
被引量:
3
2
作者
陈贤胜
吴海棠
《世界中医药》
CAS
2015年第A01期196-196,共1页
目的对采用阿奇霉素注射液治疗下呼吸道感染患者的临床效果进行观察.方法:下呼吸道感染患者86 例,随机分为对照组(43 例,行头孢他啶治疗)和观察组(43 例,行阿奇霉素注射液治疗),比较两组患者的临床疗效、不良反应情况以及临床体征...
目的对采用阿奇霉素注射液治疗下呼吸道感染患者的临床效果进行观察.方法:下呼吸道感染患者86 例,随机分为对照组(43 例,行头孢他啶治疗)和观察组(43 例,行阿奇霉素注射液治疗),比较两组患者的临床疗效、不良反应情况以及临床体征的改善时间.结果:组间总有效率比较,观察组高于对照组;组间不良反应发生率比较,观察组低于对照组,均有显著差异(P〈0.05).与此同时,对照组患者停止咳嗽、发热消退和2音消失的时间均长于观察组,组间比较均具有显著差异(P〈0.05).结论:采用阿奇霉素注射液治疗下呼吸道感染可以显著提高治疗效果,控制不良反应的发生率,而且可以在短时期内改善患者的临床体征,具有较高的临床应用价值.
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关键词
下呼吸道感染
阿奇霉素注射液
临床效果
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职称材料
乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价
被引量:
4
3
作者
侯金凤
寇晋萍
+4 位作者
王光裕
刘照振
李珉
车宝泉
李文东
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2019年第3期320-326,共7页
目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、...
目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、灵敏度高、简便快速的HPLC法测定有关物质和含量。杂质研究表明注射液中降解产物未知杂质Ⅲ为注射液中特有杂质,含量远超出限度;注射液中杂质含量显著高于注射用粉针制剂和原料,注射液pH值在6.0~7.0范围内以及低温贮藏条件下降解程度相对降低,但不能抑制降解过程;应用高分辨质谱对未知杂质进行了结构确证和来源分析;已知杂质活性研究提示仅少部分杂质具有一定抑菌活性。结论目前乳糖酸阿奇霉素注射液的产品质量状况差,现行质量标准需提高。注射液产品中杂质显著高于注射用粉针制剂和原料,对现有条件的优化不能有效避免降解反应的发生,该剂型安全性存在较大风险。
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关键词
乳糖酸
阿奇霉素注射液
有关物质
质量评价
剂型合理性
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职称材料
题名
阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价
被引量:
4
1
作者
崔洪
李家泰
侯芳
吕媛
薛峰
杨武
孙永华
阎汝蕴
吴雅伦
韩晓文
霍颖芳
王增贵
石玉珍
蒋俊康
杨红申
机构
北京大学第一医院临床药理研究所
山西亚宝药业集团股份有限公司
北京积水潭医院
河北省人民医院
河北医科大学第二医院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第5期284-288,共5页
文摘
目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染134例,其中试验组69例,对照组65例。试验组与对照组的临床有效率(停药后1周)分别为94.2%与75.5%,细菌清除率分别91.9%与83.3%;不良反应发生率分别为8.45%与24.62%,以上结果经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结论阿奇霉素注射液静脉点滴,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,对敏感致病菌引起的轻、中度呼吸道感染,泌尿道感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。
关键词
阿奇霉素注射液
红
霉素
注射液
细菌性感染
Keywords
Azithromycin injection
Erythromycin injection
Bacterial infection
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
下呼吸道感染患者经阿奇霉素注射液治疗的临床效果观察
被引量:
3
2
作者
陈贤胜
吴海棠
机构
海南省五指山市海南省第二人民医院呼吸内科
出处
《世界中医药》
CAS
2015年第A01期196-196,共1页
文摘
目的对采用阿奇霉素注射液治疗下呼吸道感染患者的临床效果进行观察.方法:下呼吸道感染患者86 例,随机分为对照组(43 例,行头孢他啶治疗)和观察组(43 例,行阿奇霉素注射液治疗),比较两组患者的临床疗效、不良反应情况以及临床体征的改善时间.结果:组间总有效率比较,观察组高于对照组;组间不良反应发生率比较,观察组低于对照组,均有显著差异(P〈0.05).与此同时,对照组患者停止咳嗽、发热消退和2音消失的时间均长于观察组,组间比较均具有显著差异(P〈0.05).结论:采用阿奇霉素注射液治疗下呼吸道感染可以显著提高治疗效果,控制不良反应的发生率,而且可以在短时期内改善患者的临床体征,具有较高的临床应用价值.
关键词
下呼吸道感染
阿奇霉素注射液
临床效果
分类号
R56 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价
被引量:
4
3
作者
侯金凤
寇晋萍
王光裕
刘照振
李珉
车宝泉
李文东
机构
北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2019年第3期320-326,共7页
文摘
目的评价乳糖酸阿奇霉素注射液的质量。方法按国家评价性抽验的总体要求,采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,统计分析检验结果。结果按现行质量标准检验6批次样品,合格率为100%。探索性研究建立了专属性强、灵敏度高、简便快速的HPLC法测定有关物质和含量。杂质研究表明注射液中降解产物未知杂质Ⅲ为注射液中特有杂质,含量远超出限度;注射液中杂质含量显著高于注射用粉针制剂和原料,注射液pH值在6.0~7.0范围内以及低温贮藏条件下降解程度相对降低,但不能抑制降解过程;应用高分辨质谱对未知杂质进行了结构确证和来源分析;已知杂质活性研究提示仅少部分杂质具有一定抑菌活性。结论目前乳糖酸阿奇霉素注射液的产品质量状况差,现行质量标准需提高。注射液产品中杂质显著高于注射用粉针制剂和原料,对现有条件的优化不能有效避免降解反应的发生,该剂型安全性存在较大风险。
关键词
乳糖酸
阿奇霉素注射液
有关物质
质量评价
剂型合理性
Keywords
Azithromycin lactate injection
Related substance
Quality evaluation
Dosage form rationality
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价
崔洪
李家泰
侯芳
吕媛
薛峰
杨武
孙永华
阎汝蕴
吴雅伦
韩晓文
霍颖芳
王增贵
石玉珍
蒋俊康
杨红申
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2005
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
下呼吸道感染患者经阿奇霉素注射液治疗的临床效果观察
陈贤胜
吴海棠
《世界中医药》
CAS
2015
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
乳糖酸阿奇霉素注射液质量评价
侯金凤
寇晋萍
王光裕
刘照振
李珉
车宝泉
李文东
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2019
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
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