建立自动电位滴定法测定阿司匹林肠溶片中总羧酸和阿司匹林含量的方法。自动电位滴定法以p H突跃监测终点,直接取数片阿司匹林肠溶片用25 m L 60%中性乙醇溶解;用0.2 mol·L^(-1)氢氧化钠标准溶液滴定总羧酸的含量,该终点为终点1;终...建立自动电位滴定法测定阿司匹林肠溶片中总羧酸和阿司匹林含量的方法。自动电位滴定法以p H突跃监测终点,直接取数片阿司匹林肠溶片用25 m L 60%中性乙醇溶解;用0.2 mol·L^(-1)氢氧化钠标准溶液滴定总羧酸的含量,该终点为终点1;终点1后继续加入2倍量以上氢氧化钠标准溶液,在搅拌下60℃水浴加热5min,迅速冷却至室温,用0.1 mol·L^(-1)的盐酸标准溶液返滴剩余氢氧化钠溶液测定阿司匹林的含量。方法用于阿司匹林肠溶片分析(n=5),羧酸和阿司匹林的平均加标回收率分别在100.3%~100.8%和99.62%~100.4%,RSD在0.47%~2.1%。该方法仪器简单,操作方便,实验结果准确,为2010年版中国药典阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定的标准修订提供参考。展开更多
目的:观察阿司匹林肠溶片及肠溶缓释片在不同pH水平体外溶液及人体消化道内的转运及崩解过程。方法:(1)体外实验:将0.9%生理盐水分别与盐酸及碳酸氢钠混合,模拟空腹胃液、餐后胃液及小肠液pH水平,观察阿司匹林肠溶片及阿司匹林肠溶缓释...目的:观察阿司匹林肠溶片及肠溶缓释片在不同pH水平体外溶液及人体消化道内的转运及崩解过程。方法:(1)体外实验:将0.9%生理盐水分别与盐酸及碳酸氢钠混合,模拟空腹胃液、餐后胃液及小肠液pH水平,观察阿司匹林肠溶片及阿司匹林肠溶缓释片在不同pH溶液中的崩解情况。(2)人体研究:选择2020年10~12月在北京大学第一医院老年内科住院治疗且无消化道症状的冠心病患者6例,健康志愿者6例,进行磁控胶囊内镜检查。根据检查过程中服用阿司匹林剂型分为阿司匹林肠溶缓释片组及阿司匹林肠溶片组,观察阿司匹林在消化道内的转运及崩解情况,对比两组患者的临床资料及内镜下相关时间指标。结果:(1)体外实验:肠溶阿司匹林仅在碱性溶液中崩解,阿司匹林肠溶片开始崩解时间更早(0.5~1.0 h vs.3.0 h),崩解速度更快(2.0~3.0 h vs.6.0 h);(2)人体研究:人群中肠溶阿司匹林的胃通过时间差异较大(6~70 min)且与剂型无关(23.0 min vs.23.5 min,P=0.720),3例患者服药后药片嵌入胃底皱襞,平均22.0 min(19.0~25.0 min)后脱落。阿司匹林肠溶片组更早开始崩解(97.5 min vs.182.5 min,P=0.006),崩解速度更快。结论:阿司匹林肠溶缓释片相对于肠溶片,开始崩解时间更晚、崩解速度更慢;建议空腹服用肠溶剂型阿司匹林。展开更多
文摘建立自动电位滴定法测定阿司匹林肠溶片中总羧酸和阿司匹林含量的方法。自动电位滴定法以p H突跃监测终点,直接取数片阿司匹林肠溶片用25 m L 60%中性乙醇溶解;用0.2 mol·L^(-1)氢氧化钠标准溶液滴定总羧酸的含量,该终点为终点1;终点1后继续加入2倍量以上氢氧化钠标准溶液,在搅拌下60℃水浴加热5min,迅速冷却至室温,用0.1 mol·L^(-1)的盐酸标准溶液返滴剩余氢氧化钠溶液测定阿司匹林的含量。方法用于阿司匹林肠溶片分析(n=5),羧酸和阿司匹林的平均加标回收率分别在100.3%~100.8%和99.62%~100.4%,RSD在0.47%~2.1%。该方法仪器简单,操作方便,实验结果准确,为2010年版中国药典阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定的标准修订提供参考。
文摘目的:观察阿司匹林肠溶片及肠溶缓释片在不同pH水平体外溶液及人体消化道内的转运及崩解过程。方法:(1)体外实验:将0.9%生理盐水分别与盐酸及碳酸氢钠混合,模拟空腹胃液、餐后胃液及小肠液pH水平,观察阿司匹林肠溶片及阿司匹林肠溶缓释片在不同pH溶液中的崩解情况。(2)人体研究:选择2020年10~12月在北京大学第一医院老年内科住院治疗且无消化道症状的冠心病患者6例,健康志愿者6例,进行磁控胶囊内镜检查。根据检查过程中服用阿司匹林剂型分为阿司匹林肠溶缓释片组及阿司匹林肠溶片组,观察阿司匹林在消化道内的转运及崩解情况,对比两组患者的临床资料及内镜下相关时间指标。结果:(1)体外实验:肠溶阿司匹林仅在碱性溶液中崩解,阿司匹林肠溶片开始崩解时间更早(0.5~1.0 h vs.3.0 h),崩解速度更快(2.0~3.0 h vs.6.0 h);(2)人体研究:人群中肠溶阿司匹林的胃通过时间差异较大(6~70 min)且与剂型无关(23.0 min vs.23.5 min,P=0.720),3例患者服药后药片嵌入胃底皱襞,平均22.0 min(19.0~25.0 min)后脱落。阿司匹林肠溶片组更早开始崩解(97.5 min vs.182.5 min,P=0.006),崩解速度更快。结论:阿司匹林肠溶缓释片相对于肠溶片,开始崩解时间更晚、崩解速度更慢;建议空腹服用肠溶剂型阿司匹林。
