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长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价
被引量：
4
1
作者
杨焕
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008年第12期1321-1324,共4页
随着在非生命威胁疾病的治疗领域中广泛、长期使用治疗用药物的需求增多,在研发这些方面的新药时,其安全性更是需要特别关注的问题。本文参考ICH相关指导原则和FDA的上市前风险评估指南,在此提出临床安全性评价的考虑要点。
关键词
评价
上市前
临床安全性
长期治疗用药物
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题名
长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价
被引量：
4
1
作者
杨焕
机构
国家食品药品监督管理局药品审评中心审评五部
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008年第12期1321-1324,共4页
文摘
随着在非生命威胁疾病的治疗领域中广泛、长期使用治疗用药物的需求增多,在研发这些方面的新药时,其安全性更是需要特别关注的问题。本文参考ICH相关指导原则和FDA的上市前风险评估指南,在此提出临床安全性评价的考虑要点。
关键词
评价
上市前
临床安全性
长期治疗用药物
Keywords
assess
pre-marketing
clinical safety
drugs intended for long-term treatment
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价
杨焕
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008
4
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