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题名银杏叶总内酯对照提取物在银杏叶含量测定中的应用
被引量：2
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作者
黄琴伟
施贝
张文婷
董婷
赵维良
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机构
浙江省食品药品检验研究院
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出处
《医药导报》
CAS
2017年第6期665-668,共4页
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基金
浙江省食品药品监管系统科技计划项目(2014005)
国家药品标准提高暨2015年版药典科研任务
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文摘
目的探讨选择银杏叶总内酯对照提取物替代单体成分对照品测定银杏叶中萜内酯类成分含量的可行性。方法以定值的银杏叶总内酯对照提取物为对照,采用高效液相-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),ELSD检测器:漂移管温度105℃;氮气(N2):3.0 L·min-1。结果银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯的进样量与峰面积分别在0.735~5.879μg(r=0.999 6)、0.404~6.060μg(r=0.999 6)、0.296~4.439μg(r=0.999 6)、1.001~6.006μg(r=0.999 7)范围内呈良好的对数线性关系;平均回收率分别为95.5%,97.4%,99.3%,100.4%,RSD依次分别为4.0%,4.5%,5.0%,2.1%。结论银杏叶总内酯对照提取物可以替代相应的单体对照品用于银杏叶中萜内酯类成分的定量测定。
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关键词
银杏叶
银杏叶总内酯对照提取物
萜类内酯
对照品替代法
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Keywords
Ginkgo Folium
Reference extract of ginkgo leaf total lactones
Terpene lactones
Reference substitution method
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名定量用银杏叶总内酯对照提取物的量值溯源
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作者
黄琴伟
施贝
王如伟
姚建标
祝明
郑成
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机构
浙江省食品药品检验研究院
浙江康恩贝制药股份有限公司
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出处
《医药导报》
CAS
2017年第5期554-557,共4页
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基金
浙江省食品药品监管系统科技计划项目(2014005)
国家药品标准提高暨2015年版药典科研任务
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文摘
目的制备定量用银杏叶总内酯对照提取物药品标准物质。方法建立高效液相色谱(HPLC)法,以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C为指标,考察银杏叶总内酯对照提取物的均匀性和稳定性,并组织3家实验室进行协作定值。结果银杏叶总内酯对照提取物中白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C均匀性和稳定性的RSD均≤2.0%;对外标法量值溯源的结果进行统计分析,确定了4种成分的标示含量:白果内酯为39.54%,银杏内酯A为29.03%,银杏内酯B为15.96%,银杏内酯C为11.69%。结论制备的定量用银杏叶总内酯对照提取物可作为药品标准物质。
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关键词
银杏叶总内酯
对照提取物
溯源定值
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Keywords
Total lactones from Ginkgo leaf
Reference extract
Assigned traceability value
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分类号
R282.71
[医药卫生—中药学]
R927.11
[医药卫生—药学]
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