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甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法
被引量：
1
1
作者
高锦
付聪
+3 位作者
嵇扬
聂渝琼
胡丹
徐江
《医药导报》
CAS
2009年第1期103-105,共3页
目的建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法。结果甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5mg.mL-1时,用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论...
目的建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法。结果甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5mg.mL-1时,用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为5.8EU.mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
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关键词
酚妥拉明注射液
甲磺酸
细菌内毒素
干扰实验
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题名
甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法
被引量：
1
1
作者
高锦
付聪
嵇扬
聂渝琼
胡丹
徐江
机构
总后勤部卫生部药品仪器检验所
解放军第
出处
《医药导报》
CAS
2009年第1期103-105,共3页
基金
国家药典委员会“注射剂标准提高计划”资助项目(基金编号:[2006]621)
文摘
目的建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法。结果甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5mg.mL-1时,用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为5.8EU.mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
关键词
酚妥拉明注射液
甲磺酸
细菌内毒素
干扰实验
Keywords
Phentolamine mesilate injection
Bacterial endotoxin test
Interfere factors test
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法
高锦
付聪
嵇扬
聂渝琼
胡丹
徐江
《医药导报》
CAS
2009
1
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