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配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验 被引量:5
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作者 刘玉秀 徐晓莉 郑均 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第3期299-302,共4页
新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效... 新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计及假设检验方法还应用不多。本文介绍了一种渐进的基于约束极大似然估计的方法用于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计和假设检验,借助一个超声诊断仪临床试验的例子阐明了本方法的应用,还就有关实际问题进行了讨论。 展开更多
关键词 样本含量 假设检验 等效性 非劣效性 配对设计 反应 配对二项数据
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配对二项资料两组率差置信区间估计方法与评价 被引量:2
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作者 陆梦洁 钟伟华 +3 位作者 刘玉秀 成琪 刘甜甜 周敏林 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第8期909-914,共6页
目的:探讨配对二项资料两组率差置信区间的估计方法,并从中进行优选推荐。方法:按照方差估计反推(method of variance of estimates recovery,MOVER)原理,将两配对组率的关联Ф系数与单组率的置信区间进行组合,构建两组率差的置信... 目的:探讨配对二项资料两组率差置信区间的估计方法,并从中进行优选推荐。方法:按照方差估计反推(method of variance of estimates recovery,MOVER)原理,将两配对组率的关联Ф系数与单组率的置信区间进行组合,构建两组率差的置信区间估计方法。其中,单组率置信区间估计分别采用Wilson计分法、Agresti-Coull法(AC法)、Jeffreys法和Clopper-Pearson精确法(CP法)。借助Monte Carlo模拟实验比较不同方法的统计学性能,在不同参数设定下进行I类错误率和把握度的模拟实验:(1)设定两组率关联Ф系数为0、0.2、0.4、0.6,样本量为20、60、100,分别模拟不同率水平下各方法的I类错误率,判定其模拟I类错误率是否接近事先定义的检验水平。(2)设定关联Ф系数为0.3,两组率差为10%,分别模拟不同率水平下各方法不同样本含量下的把握度(power)变化趋势。结果:在基于单组置信区间组合估计的几种MOVER方法中,MOVER Wilson计分法、MOVER Jeffreys法的I类错误率更接近事先设定的水平,尤其是在靠近0和100%两端时,MOVER Jeffreys法的I类错误率更优;除MOVER CP法,其他3种方法的把握度接近。结论:对于配对二项资料两组率差的置信区间估计,一般情况下(两组率在20%~80%范围内),可选择MOVER Wilson计分法或MOVER Jeffreys法;当两组率靠近两端时,推荐使用MOVER Jeffreys法。 展开更多
关键词 配对二项数据 置信区间 MONTECARLO模拟 MOVER法
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