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题名临床试验中不同转组分析方法的比较
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作者
梁芷玥
徐利珊
李柯柯
于米铼
安胜利
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机构
南方医科大学公共卫生学院生物统计学系
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出处
《南方医科大学学报》
北大核心
2025年第5期1093-1102,共10页
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基金
广东省基础与应用基础研究基金(2022A1515012152)。
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文摘
目的通过比较临床试验中处理转组的常用方法,为不同场景下发生转组后分析方法的选择提供参考。方法基于肿瘤临床试验中患者转组的数据特征,分别模拟不同场景(样本量、患者预后、转组概率、治疗效果、膨胀因子)中患者的生存时间,比较意向治疗法(ITT)、符合方案法(PP)、删失法(PPcents)、实际治疗法(Treated)、秩保留结构加速失效模型(RPSFTM)、逆概率删失加权法(IPCW)、两阶段估计模型(TSE)、参数迭代法(IPE)所估计的治疗效应误差、均方误差与覆盖率。结果样本量对各方法的结果影响不大。相较于传统方法,复杂方法(RPSFTM、IPCW、TSE、IPE)在各种情况下误差均较低。IPCW法在转组概率较高时误差显著增加。TSE法在风险较低且转组概率较高时,误差和均方误差最低。IPE法在转组概率较低时具有明显优势,但在膨胀因子较小时可能会略低估治疗效应。结论转组概率较低且膨胀因子较小的情况下优先考虑IPE法或IPCW法;在转组概率较低且膨胀因子较大的情况下选择IPE法;在转组概率较大,膨胀因子较小且风险比较小的情况下选TSE法;其余情况建议选择RPSFTM法。
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关键词
治疗转组
逆概率删失加权法
秩保持结构失效模型
两阶段估计法
迭代参数估计法
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Keywords
treatment switching
inverse probability censoring weighting
rank preserving structural failure time models
two-stage estimation method
iterative parameter estimation method
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分类号
R195.1
[医药卫生—卫生统计学]
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题名IPCW法在肿瘤新药研发中的应用探讨
被引量：1
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作者
李玉森
夏结来
王陵
陈东
蒋志伟
王永吉
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机构
第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室
解放军第
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2013年第1期60-63,66,共5页
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基金
国家自然科学基金资助(81072390)
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文摘
目的应用数据模拟方法,比较IPCW法与传统分析方法(意向性分析和censored方法)检验效能与假阳性率的差异,验证IPCW法的分析转组数据效果。方法应用Monte Carlo模拟,产生试验组和对照组的基线数据、实验室检查数据及生存时间,比较三种方法的检验效能及假阳性率,从而评价IPCW法处理转组数据的优劣。结果模拟结果显示,两组总生存时间不等时,IPCW法检验效能优于意向性分析;两组总生存时间相等时,IPCW法假阳性率与意向性分析相当。虽censored方法检验效能较好,但其假阳性率较高。结论与意向性分析及censored方法相比,IPCW法在分析转组数据时更佳。
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关键词
逆概率删失加权法
生存分析
单向交叉
MONTE
CARLO模拟
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分类号
R979.1
[医药卫生—药品]
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