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连续流层析及用于抗体分离的新进展被引量：6: 1; 作者荆淑莹史策 +1 位作者姚善泾林东强《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第1期1-12,共12页; 连续生物制造是生物制药的发展趋势,其中连续流层析是关键环节。作者根据近年来国内外连续流层析的研究进展,着重介绍了产物捕获和精制阶段的连续流层析技术,分析了不同模式的技术差异、各自特点和应用现状。针对未来发展趋势,进一步介... 展开更多; 关键词连续流层析抗体捕获精制过程集成过程分析技术; 在线阅读下载PDF 职称材料

双柱连续流层析亲和分离抗体的过程设计与应用被引量：3: 2; 作者高宗晔史策 +1 位作者姚善泾林东强《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第1期117-127,共11页; 针对单抗生产下游过程的瓶颈-蛋白A亲和分离,以提高产率和降低成本为目标,探讨了双柱连续流层析的新方法。从过程设计的关键因素出发,比较和分析了保留时间和蛋白浓度的影响,优化了分离条件,并应用于细胞培养液中单抗的分离。以两种蛋白... 展开更多; 关键词连续流层析抗体分离产率介质利用率; 在线阅读下载PDF 职称材料

模型辅助的单抗连续捕获工艺分析和过程优化: 3; 作者马烨玮孙艳娜 +3 位作者高栋王海彬姚善泾林东强《化工学报》 EI CSCD 北大核心 2024年第11期4274-4285,共12页; 连续流层析具有提高过程产率和介质利用率、降低生产成本等显著优势,在抗体药物生产中具有良好的应用前景。但是,连续流层析模式多样,影响因素众多,传统的基于实验的过程开发方法存在困难。将模型辅助方法引入到连续流层析亲和捕获过程... 展开更多; 关键词连续流层析抗体捕获模型辅助方法蛋白A亲和层析过程开发; 在线阅读下载PDF 职称材料

单克隆抗体工业生产中蛋白A亲和层析步骤的成本分析被引量：4: 4; 作者鲁伟应国清 +2 位作者杨晓明 Van Leang 丁丁《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第2期276-284,共9页; 为了对单克隆抗体(m Abs)下游生产亲和层析步骤做全面的成本评价,利用Excel建立一个包含单柱层析和3柱连续流层析所有步骤的成本模型。分析所有的成本项,包括设备、填料、缓冲液等。用每克商品成本(COG)来定量描述不同场景的成本比较。... 展开更多; 关键词单克隆抗体亲和捕获连续流层析经济分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名连续流层析及用于抗体分离的新进展被引量：6: 1; 作者荆淑莹史策姚善泾林东强; 机构浙江大学生物质化工教育部重点实验室; 出处《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第1期1-12,共12页; 基金国家自然科学基金(21776243,22078286) 上海市产业转型升级发展专项资金(工业强基GYQJ-2018-02-01) 中央高校基本科研业务费专项资金。; 文摘连续生物制造是生物制药的发展趋势,其中连续流层析是关键环节。作者根据近年来国内外连续流层析的研究进展,着重介绍了产物捕获和精制阶段的连续流层析技术,分析了不同模式的技术差异、各自特点和应用现状。针对未来发展趋势,进一步介绍了整合连续流层析过程,以及用于抗体连续生产的难点和挑战。作为一项新兴技术,抗体连续生产具有提高过程产率和产品质量、促进设备小型化和流程自动化、拓展过程灵活性和可靠性、降低生产成本等显著优势,但尚有不少方面需要改进和深化,包括过程设计、过程分析技术和过程控制技术等,特别是基于模型的预测分析和控制方法。; 关键词连续流层析抗体捕获精制过程集成过程分析技术; Keywords continuous chromatography antibody capture polishing process integration process analytical technology; 分类号 TQ028.8 [化学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名双柱连续流层析亲和分离抗体的过程设计与应用被引量：3: 2; 作者高宗晔史策姚善泾林东强; 机构浙江大学生物质化工教育部重点实验室浙江大学化学工程与生物工程学院; 出处《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第1期117-127,共11页; 基金国际科技合作专项项目(2015DFG42070) 国家自然科学基金(21776243 21476198); 文摘针对单抗生产下游过程的瓶颈-蛋白A亲和分离,以提高产率和降低成本为目标,探讨了双柱连续流层析的新方法。从过程设计的关键因素出发,比较和分析了保留时间和蛋白浓度的影响,优化了分离条件,并应用于细胞培养液中单抗的分离。以两种蛋白A亲和介质MabSelect SuRe和UniMab为典型介质,考察了不同保留时间和IgG浓度下的穿透曲线,比较了保留时间和蛋白浓度对产率、介质利用率和缓冲液消耗的影响。结果表明,与常规的批次层析相比,双柱连续流层析拥有更优越的分离性能,低保留时间条件下的产率和介质利用率显著提高,缓冲液消耗减少,特别适合于高流速操作。对于从细胞培养液中分离单抗,双柱连续流层析的分离性能与常规批次层析相当,单抗纯度在97%以上、收率87%以上、聚集体含量低于2%、宿主细胞蛋白含量低于300ppm,优势是产率提高,介质利用率从20%～30%提高到70%～80%,,缓冲液消耗下降为常规批次层析过程的1/5～1/4,显示出良好的应用前景。; 关键词连续流层析抗体分离产率介质利用率; Keywords continuous chromatography antibody separation productivity capacity utilization; 分类号 TQ028.8 [化学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名模型辅助的单抗连续捕获工艺分析和过程优化: 3; 作者马烨玮孙艳娜高栋王海彬姚善泾林东强; 机构生物质化工教育部重点实验室杭州博之锐生物制药有限公司; 出处《化工学报》 EI CSCD 北大核心 2024年第11期4274-4285,共12页; 基金浙江省重点研发计划项目(2023C03116) 国家自然科学基金项目(22078286) 国家重点研发计划项目(2021YFE0113300)。; 文摘连续流层析具有提高过程产率和介质利用率、降低生产成本等显著优势,在抗体药物生产中具有良好的应用前景。但是,连续流层析模式多样,影响因素众多,传统的基于实验的过程开发方法存在困难。将模型辅助方法引入到连续流层析亲和捕获过程,建立了模型辅助过程优化方法,系统比较了两柱、三柱和四柱连续捕获模式,确定了最佳模式和操作条件,并经实验验证。结果表明:模型预测与实验结果基本一致;与批次层析相比,四柱连续捕获的过程产率提高了27.2%,介质利用率提高了50.1%,且产品质量稳定。由此说明,模型辅助方法有助于确定最佳连续捕获模式和操作条件,促进过程优化,加速抗体药物连续生产过程的工业实现。; 关键词连续流层析抗体捕获模型辅助方法蛋白A亲和层析过程开发; Keywords continuous chromatography antibody capture model-assisted protein A affinity chromatography process development; 分类号 TQ028.8 [化学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名单克隆抗体工业生产中蛋白A亲和层析步骤的成本分析被引量：4: 4; 作者鲁伟应国清杨晓明 Van Leang 丁丁; 机构浙江工业大学药学院杭州奕安济世生物药业有限公司; 出处《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第2期276-284,共9页; 文摘为了对单克隆抗体(m Abs)下游生产亲和层析步骤做全面的成本评价,利用Excel建立一个包含单柱层析和3柱连续流层析所有步骤的成本模型。分析所有的成本项,包括设备、填料、缓冲液等。用每克商品成本(COG)来定量描述不同场景的成本比较。结果表明,每批纯化500和2 000 L的收获细胞培养液(HCCF),滴度为5 g·L^(-1),年产37批,收率为95%,成本占比靠前的总是填料、设备和缓冲液。当年纯化批数改变,其他条件不变,每批纯化500 L的HCCF,批次数达到20以上,3柱连续层析才能突显出优势,而每批纯化2 000 L的HCCF时只需要大于7个批次就能显示出优势。当HCCF滴度从低到高变化时,2类工艺成本的降低都是先快后慢,滴度达到8 g·L^(-1)后,成本变化变得相对稳定。另外,一次性层析系统的使用,也会导致成本增长。以上结果为蛋白A层析的优化指出方向,为抗体产品的生产提供合理的工艺选择。; 关键词单克隆抗体亲和捕获连续流层析经济分析; Keywords monoclonal antibody affinity capture continuous chromatography economic analysis; 分类号 TQ014 [化学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	连续流层析及用于抗体分离的新进展	荆淑莹史策姚善泾林东强	《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心	2021	6	在线阅读下载PDF 职称材料
2	双柱连续流层析亲和分离抗体的过程设计与应用	高宗晔史策姚善泾林东强	《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心	2019	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	模型辅助的单抗连续捕获工艺分析和过程优化	马烨玮孙艳娜高栋王海彬姚善泾林东强	《化工学报》 EI CSCD 北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	单克隆抗体工业生产中蛋白A亲和层析步骤的成本分析	鲁伟应国清杨晓明 Van Leang 丁丁	《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心	2023	4	在线阅读下载PDF 职称材料