《食品工业中的过程分析技术》原著《Process Analytical Technology For the food Industry》,由科尔姆P·奥唐纳等编写,是世界上第一本将过程分析技术与食品工业相结合的专业著作。经姚志湘等翻译,于2016年6月由北京化学工业出版...《食品工业中的过程分析技术》原著《Process Analytical Technology For the food Industry》,由科尔姆P·奥唐纳等编写,是世界上第一本将过程分析技术与食品工业相结合的专业著作。经姚志湘等翻译,于2016年6月由北京化学工业出版社出版。该书对包括目前已发展成熟的和刚兴起的,以及在未来可能会应用于食品工业中的过程分析技术工具进行了详细阐述,为食品工业的专业人员和学者提供了强有力的参考,致力于提高过程分析技术在工业中的应用效益。展开更多
目的建立在线监测注射用头孢唑林钠干燥过程中的水分含量测定方法。方法水分定量模型建模样品采以不同批次、不同干燥时间段五水头孢唑林钠原料为研究对象,结合干燥、引湿实验扩充样品水分范围,用积分球测定近红外漫反射光谱,并采用聚...目的建立在线监测注射用头孢唑林钠干燥过程中的水分含量测定方法。方法水分定量模型建模样品采以不同批次、不同干燥时间段五水头孢唑林钠原料为研究对象,结合干燥、引湿实验扩充样品水分范围,用积分球测定近红外漫反射光谱,并采用聚类分析挑选出建模光谱,光谱预处理方法为一阶导数+MSC法,谱段为7502~6499.2、5500.2~3 999.8 cm^(-1),回归方法偏最小二乘法。结果水分定量模型建模样品共计85个,水分含量质量分数为12.15%~16.41%,相关系数(coefficient of determination,R^2)为96.30,交叉验证均方差(root mean square error of cross validation,RMSECV)为0.181。外部验证样品52个,水分含量质量分数为13.28%~16.17%,外部验证均方差(root mean square error of predication,RMSEP)为0.149。模型专属性强,准确度、线性和精密度符合要求。结论建立的运用近红外监测注射用头孢唑林钠干燥过程的水分含量方法是可行的,为实现近红外在线干燥提供了实验基础。展开更多
阐述质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念提出的背景及应用流程,说明过程分析技术(Process Analysis Technique,PAT)可以提高胰岛素类似物生产效率及产品质量。查阅相关领域文献,结合胰岛素类似物生产工艺特点,说明在该领域应用PA...阐述质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念提出的背景及应用流程,说明过程分析技术(Process Analysis Technique,PAT)可以提高胰岛素类似物生产效率及产品质量。查阅相关领域文献,结合胰岛素类似物生产工艺特点,说明在该领域应用PAT的可能性。PAT帮助研发生产人员真正了解产品属性及生产工艺,QbD理念代表着未来生物制药行业的发展趋势。展开更多
文摘《食品工业中的过程分析技术》原著《Process Analytical Technology For the food Industry》,由科尔姆P·奥唐纳等编写,是世界上第一本将过程分析技术与食品工业相结合的专业著作。经姚志湘等翻译,于2016年6月由北京化学工业出版社出版。该书对包括目前已发展成熟的和刚兴起的,以及在未来可能会应用于食品工业中的过程分析技术工具进行了详细阐述,为食品工业的专业人员和学者提供了强有力的参考,致力于提高过程分析技术在工业中的应用效益。
文摘目的建立在线监测注射用头孢唑林钠干燥过程中的水分含量测定方法。方法水分定量模型建模样品采以不同批次、不同干燥时间段五水头孢唑林钠原料为研究对象,结合干燥、引湿实验扩充样品水分范围,用积分球测定近红外漫反射光谱,并采用聚类分析挑选出建模光谱,光谱预处理方法为一阶导数+MSC法,谱段为7502~6499.2、5500.2~3 999.8 cm^(-1),回归方法偏最小二乘法。结果水分定量模型建模样品共计85个,水分含量质量分数为12.15%~16.41%,相关系数(coefficient of determination,R^2)为96.30,交叉验证均方差(root mean square error of cross validation,RMSECV)为0.181。外部验证样品52个,水分含量质量分数为13.28%~16.17%,外部验证均方差(root mean square error of predication,RMSEP)为0.149。模型专属性强,准确度、线性和精密度符合要求。结论建立的运用近红外监测注射用头孢唑林钠干燥过程的水分含量方法是可行的,为实现近红外在线干燥提供了实验基础。
文摘阐述质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念提出的背景及应用流程,说明过程分析技术(Process Analysis Technique,PAT)可以提高胰岛素类似物生产效率及产品质量。查阅相关领域文献,结合胰岛素类似物生产工艺特点,说明在该领域应用PAT的可能性。PAT帮助研发生产人员真正了解产品属性及生产工艺,QbD理念代表着未来生物制药行业的发展趋势。
