儿童超说明书用药的伦理问题及对策 被引量：2

1

作者 李立敏 胡海鹏 +1 位作者 曹晓琴 刘小红 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第2期227-231,共5页

儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生... 儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生命、为探索药品的更多功能提供途径,同时也可能引发药物超适应症滥用的现象,增加发生医疗不良事件的风险。规范儿童超说明书用药,可以保障患儿最佳治疗权益。建议鼓励药企开展儿科新药研发,简化药品说明书修正审批流程,积累儿童超说明书用药循证医学证据,医疗机构规范儿童超说明书用药流程,儿科医师不断提升规范诊疗能力,患儿家属积极配合诊疗,以全方位保障医患双方权益。 展开更多

关键词 儿童 超说明书用药 医学伦理 医患沟通 医疗管理 规范诊疗

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艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征的超说明书用药管理

2

作者 蒋啸 汤柳 郑雪丹 《医药导报》 北大核心 2025年第6期973-977,共5页

目的 对艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征超说明书用药的典型案例进行分析和干预,为吉兰-巴雷综合征的治疗提供更多用药策略。方法 通过回顾2例吉兰-巴雷综合征的治疗过程,在静脉注射人免疫球蛋白疗效不佳或血液制品供应紧张的情况下,临床... 目的 对艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征超说明书用药的典型案例进行分析和干预,为吉兰-巴雷综合征的治疗提供更多用药策略。方法 通过回顾2例吉兰-巴雷综合征的治疗过程,在静脉注射人免疫球蛋白疗效不佳或血液制品供应紧张的情况下,临床药师依据超说明书用药管理指南和规范对艾加莫德治疗吉兰-巴雷综合征的超说明书用药进行循证评价,并协助医师制定治疗方案(10 mg·kg^(-1),每周1次,连续4周),同时对用药过程进行密切监测和评估。结果 2例患者在接受艾加莫德治疗后疗效显著,无严重不良反应发生。临床药师在超说明书用药的决策、监管和监测中发挥了重要作用,确保了用药的合理性。结论 临床药师应积极参与超说明书用药管理,推动临床合理用药。 展开更多

关键词 艾加莫德 吉兰-巴雷综合征 药物治疗管理 超说明书用药

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《超说明书用药标准》制订与解析 被引量：7

3

作者 刘容吉 左玮 +7 位作者 甄健存 张威 姜玲 卢晓阳 吕迁洲 张志清 陈英 张波 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第7期1065-1069,共5页

超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内的用法。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、... 超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内的用法。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性原则制订了《超说明书用药标准》。该标准对超说明书用药的制度与组织建设、流程管理、质量控制与评价改进的全过程进行了规范和标准化,是医疗机构开展超说明书用药管理的依据。该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中,更好地满足超说明书用药标准的各项要求。 展开更多

关键词 超说明书用药 标准制订 循证医学

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超说明书用药的理论证成及规制修正 被引量：3

4

作者 钱亚芳 《中国医院管理》 北大核心 2024年第10期87-90,共4页

超说明书用药在临床实践中一直存在,具有一定的紧迫性和合理性,学术界对此争论不一,解决保证公众用药安全和某些人群有药可用的平衡问题仍是社会关注的焦点问题,但偏重任何一方皆是对另一方权利维护的忽视。《中华人民共和国医师法》的... 超说明书用药在临床实践中一直存在,具有一定的紧迫性和合理性,学术界对此争论不一,解决保证公众用药安全和某些人群有药可用的平衡问题仍是社会关注的焦点问题,但偏重任何一方皆是对另一方权利维护的忽视。《中华人民共和国医师法》的实施给超说明书用药带来新契机和要求。以超说明书用药成因及伦理证成作为切入点,在严格把控超说明书适用条件的前提下,从实现超说明书用药法律衔接、出台统一规范的循证医学依据和程序、激励药品说明书更新迭代等方面提出法律规制对策。 展开更多

关键词 超说明书用药 理论证成 规制

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超说明书用药IIT的伦理管理及实践 被引量：4

5

作者 甄红 刘墨池 +2 位作者 王旭东 张峻 许锋 《医学与哲学》 北大核心 2024年第6期19-22,共4页

为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监... 为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监管等方面存在的问题,提出管理建议。强化研究者对超说明书用药IIT的伦理意识、严格监督和管理,完善医疗机构内部管理流程,切实做好知情同意,保障受试者权益,同时鼓励研究者与药企开展实质性的超说明书用药IIT合作,合理平摊风险,以期为医疗机构的超说明书用药IIT管理提供建议,优化超说明书用药的管理现状。 展开更多

关键词 超说明书用药 临床研究 伦理审查

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贵州省三级医疗机构超说明书用药管理情况调查

6

作者 张瑞 阚鹏鹏 +8 位作者 张家兴 谢娟 陈琦 胡鳞方 赵华叶 蓝俊杰 王家雪 孙水梅 谭松松 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第9期1519-1524,共6页

目的调查贵州省三级医疗机构的超说明书用药管理状况,为制订贵州省统一的超说明书用药管理制度提供参考。方法根据相关政策法规制定超说明书用药调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及超说明书用药相关调研信息,以“... 目的调查贵州省三级医疗机构的超说明书用药管理状况,为制订贵州省统一的超说明书用药管理制度提供参考。方法根据相关政策法规制定超说明书用药调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及超说明书用药相关调研信息,以“问卷星”方式向贵州省所有84家三级医疗机构发送问卷进行调研。结果发放问卷84份,回收问卷84份,回收率100.00%。调研的84家医疗机构中,77家存在超说明书用药情况,其中只有68家(88.31%)制订了超说明书用药管理制度,65家(84.42%)超说明书用药需药事管理与药物治疗学委员会批准,42家(54.55%)限制处方医生的资质,58家(75.32%)需要患者或其家属知情同意,36家(46.75%)在患者病案中记录超说明书用药事项和原因,15家(19.48%)对超说明书用药的患者建档随访并对超说明书用药合理性进行评价,21家(27.27%)开展专项点评,30家(38.96%)建立了超说明书用药目录,58家(75.32%)有建立全省统一的超说明书用药目录的需求。结论贵州省三级医疗机构超说明书用药管理水平较低,亟需建立全省统一的超说明书用药管理制度和用药目录。 展开更多

关键词 超说明书用药 药事管理 贵州省三级医疗机构

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超说明书用药的医学伦理审查必要性探究——以《中华人民共和国医师法》为视角 被引量：3

7

作者 王萍 《医学与哲学》 北大核心 2024年第15期36-41,共6页

我国《中华人民共和国医师法》首次在立法上对医师超说明书用药给予合法性确认,但未明晰其是否需要医学伦理审查才能适用。从以下四个维度论证医学伦理审查并非超说明书用药的必备前置程序:现行法律规范并未有强制性要求;行业并未形成... 我国《中华人民共和国医师法》首次在立法上对医师超说明书用药给予合法性确认,但未明晰其是否需要医学伦理审查才能适用。从以下四个维度论证医学伦理审查并非超说明书用药的必备前置程序:现行法律规范并未有强制性要求;行业并未形成统一共识与规则;比较法考察不能提供参考与支撑;从风险视角审视,超说明书用药所涉利益群体明确,风险相对可控。但是,超说明书用药对患者而言仍有一定风险,因此应当严格遵守法律要求,限定在尚无有效或更好治疗手段等特殊情况下,明晰患者受益大于风险、坚守充分的知情同意、有循证医学支撑和经过医院内部审核等才能适用。 展开更多

关键词 超说明书用药 医学伦理审查 《中华人民共和国医师法》

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中国儿童超说明书用药管理现状及认知度的横断面调查 被引量：28

8

作者 梅枚 王立波 +4 位作者 刘恩梅 李智平 郭卓瑶 张晓波 徐虹 《中国循证儿科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第4期289-294,共6页

目的调查中国儿童超说明书用药的管理现状及医务人员的认知度,为规范儿童超说明书用药提供依据。方法以横断面研究设计,在中国大陆每个省至少选择一家具备儿科资质的医疗单位;调查人群:儿科医生、药师、护士和医务科行政人员;由儿科临... 目的调查中国儿童超说明书用药的管理现状及医务人员的认知度,为规范儿童超说明书用药提供依据。方法以横断面研究设计,在中国大陆每个省至少选择一家具备儿科资质的医疗单位;调查人群:儿科医生、药师、护士和医务科行政人员;由儿科临床专家、药学专家、流行病学专家和药事管理专家组成的工作小组自制《中国儿童超说明书用药调查表》,包括基本信息维度6个条目,所在医院超说明书用药的现状及管理维度11个条目,超说明书用药及其管理的认知和《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓情况维度33个条目,行网络问卷调查。结果全国31省436家医院参与调查,其中儿童专科医院36家,妇幼保健院50家,综合性医院350家;一级医院20家,二级医院185家,三级医院231家。收集到有效问卷2116份,其中医生621名、药师755名、护士531名和医务科行政人员209名;初级职称712名、中级职称894名、高级职称510名。63.8%的医生有开具超说明书用药处方经历,职称越高,超说明书用药的现象越多;18.8%的医生经常超说明书用药,职称越高经常超说明书用药发生概率越大;19.4%的医生超说明书用药时都没有得到药师或护士提醒。药师发现过医生超说明书用药的情况是普遍存在的,不论药师职称的高与低(87.1%~98.3%),不论医院级别(82.1%~94.2%),6.9%~8.8%的护士面对医生超说明书用药拒绝执行医嘱。60.6%的被调查医院针对超说明书用药有统一制度流程,其中三级医院的比例高于一、二级医院,儿童专科医院的比例高于综合医院和妇幼保健院。70%的被调查者认为超说明书用药并不违法,但是80%以上的被调查者肯定超说明书用药存在风险。在医生、药师、护士和医务科行政人员中,2016年中华医学会儿科学分会临床药理学组提出的《中国儿科超说明书用药专家共识》知晓率分别为51.2%、56.8%、35.8%和45.4%。结论中国大陆儿童超说明书用药现象普遍存在,急需统一有效的管理模式,需要制定出适合中国大陆的超说明书用药流程,加强医务人员培训,推进儿童规范化超说明书用药。 展开更多

关键词 儿童 超说明书用药 管理 认知 调查

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风湿免疫科门诊超说明书用药调查与分析 被引量：10

9

作者 沈斌 张斌 +1 位作者 徐亮 杨艳英 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第3期337-341,共5页

目的:了解风湿免疫科超说明书用药情况,为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考。方法:以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径和禁忌证等方面对本院2016年4~6月风湿免疫科门诊处... 目的:了解风湿免疫科超说明书用药情况,为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考。方法:以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径和禁忌证等方面对本院2016年4~6月风湿免疫科门诊处方的超说明书用药情况进行统计分析,参考循证医学、文献资料、临床指南或专家共识等评价其合理性。结果:研究纳入风湿免疫科门诊处方3 501张,涉及用药记录9 889条。按处方、用药记录计,超说明用药发生率分别为47.50%和27.69%。超说明书用药类型包括超适应证(87.73%)、超剂量(6.54%)、超给药频次(5.08%)、未提及儿童用药信息(0.55%)和超年龄(0.11%)。超适应证用药记录居前3位的为硫酸羟氯喹片(1 091条)、甲氨蝶呤片(713条)和沙利度胺片(147条)。超适应证用药多有循证医学证据支持或指南文献推荐,但证据质量存在差异。结论:风湿免疫科超说明书用药较常见,一方面说明了风湿免疫性疾病新药研发及药品说明书信息更新严重滞后于医学发展,另一方面也提示国家应出台相关法律法规或指南共识,以规范日趋严重的超说明书用药行为,保障患者用药安全和规避医师职业风险。 展开更多

关键词 风湿免疫科 超说明书用药 处方分析 风险

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西地那非超说明书用药回顾性调查 被引量：8

10

作者 邓贵华 杨亮 +2 位作者 陈小葵 何敬华 张琳 《医药导报》 CAS 2017年第1期44-47,共4页

目的了解西地那非超说明书用药现状,为制订超说明书用药政策提供参考。方法采用分层随机抽样的方法,收集广东省妇幼保健院2015年西地那非的处方数据,按照药品说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书用... 目的了解西地那非超说明书用药现状,为制订超说明书用药政策提供参考。方法采用分层随机抽样的方法,收集广东省妇幼保健院2015年西地那非的处方数据,按照药品说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书用药发生率。结果共抽取处方1 044张,其中超说明书用药处方726张,占69.54%。西地那非超说明书用药处方发生率最高的前3位科室依次为生殖健康不孕症科、心脏中心及新生儿科;超说明书用药类型中居前三位的是:超适应证(50.35%)、超用药人群(31.76%)和超给药途径(17.89%)。其中西地那非的超适应证用药包括不孕症、肺动脉高压、先天性心脏病等。结论该院2015年西地那非超说明书用药情况普遍,以生殖健康不孕症科、心脏中心、新生儿科最显著,提示仍需促进西地那非在心血管方面的临床试验以提供更多的用药证据,保障西地那非的用药安全和规避相关医疗风险。 展开更多

关键词 西地那非 超说明书用药 用药分析 合理用药

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产科住院孕产妇超说明书用药情况调查 被引量：7

11

作者 黄冬 官堂明 +3 位作者 厉婷 王燕 蔡伟明 马晓鹂 《医药导报》 CAS 2017年第1期41-44,共4页

目的回顾性调查产科住院孕产妇超说明书用药现状,为开展产科药学服务、促进孕产妇安全用药提供参考。方法随机抽取2015年1一6月某院产科住院孕产妇的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书... 目的回顾性调查产科住院孕产妇超说明书用药现状,为开展产科药学服务、促进孕产妇安全用药提供参考。方法随机抽取2015年1一6月某院产科住院孕产妇的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况、超说明书用药与孕产妇情况和医生级别的关系以及超说明书用药中不合理用药情况和临床结果。结果共抽取产科住院患者384例,分析用药医嘱5 330条,涉及药品50种。按患者、用药医嘱和药品品种计,超说明书用药发生率分别为68.5%,27.7%和24.0%。超说明书用药类型中超溶媒用药(76.6%)与超适应证用药(14.3%)发生率最高。超说明书用药排名前3位的药物种类为泌尿和生殖系统药物(56.2%)、消化系统药物(46.9%)及中成药(43.4%)。超说明书用药发生的风险与孕产妇情况和医生级别无明显相关性。超说明书用药中不合理用药、不良反应发生情况、流产率、胎儿出生缺陷情况均与按说明书用药组差异无统计学意义。结论该院产科住院孕产妇超说明书用药比较常见,建议医生临床用药时注意权衡利弊,尽量按药品说明书规范使用药物。确有需要超说明书用药时应以充分的循证医学证据支持为前提,以保障患者得到合理的药物治疗,规避执业风险。 展开更多

关键词 超说明书用药 产科 危险因素 用药安全 孕产妇

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临床药师干预妇产科超说明书用药实践 被引量：9

12

作者 李伟 郑丽丽 罗晓红 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第10期1435-1438,共4页

目的对妇产科超说明书用药的典型问题案例进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法根据牛津循证医学中心制定的GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统和妇产科诊疗实际,制定妇产科超说明书用药评价标准,并以该标准来评价实... 目的对妇产科超说明书用药的典型问题案例进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法根据牛津循证医学中心制定的GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统和妇产科诊疗实际,制定妇产科超说明书用药评价标准,并以该标准来评价实际工作中遇到的超说明书用药问题。结果盐酸利托君注射液、环孢素软胶囊禁止超说明书用药,氟尿嘧啶注射液在监测血药浓度情况下可超说明书用药。结论对于妇产科患者超说明书用药应谨慎,在权威的循证证据的支持下才可超说明书用药。 展开更多

关键词 临床药师 超说明书用药 妇产科 干预

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《医师法》视角下超说明书用药临床应用对策 被引量：17

13

作者 彭华 郑雪倩 +1 位作者 吴杰 陈伟 《中国医院》 北大核心 2022年第10期73-75,共3页

《医师法》于2022年3月正式实施,首次将循证医学下的超说明书用药写入法律,明确授权医师在符合一定条件下可以超说明书用药。为在《医师法》新规下临床超说明书用药能够依法开展,作者立足国内外现状,对临床中超说明书用药的条件、遵循... 《医师法》于2022年3月正式实施,首次将循证医学下的超说明书用药写入法律,明确授权医师在符合一定条件下可以超说明书用药。为在《医师法》新规下临床超说明书用药能够依法开展,作者立足国内外现状,对临床中超说明书用药的条件、遵循原则进行了分析。在此基础上,提出区分高级别循证医学下、低级别循证医学下及临床试验性治疗中的超说明书用药应用对策,建立不同管理制度,保障患者权利,维护医疗安全。 展开更多

关键词 超说明书用药 医师法 临床应用

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儿科住院患者超说明书用药情况 被引量：6

14

作者 闫荟羽 徐静波 +1 位作者 张文锐 张四喜 《医药导报》 CAS 2017年第7期835-837,共3页

目的调查吉林大学第一医院2014年儿科住院患者临床医嘱超药品说明书用药情况,为促进儿童安全合理用药提供依据。方法抽取吉林大学第一医院6个儿科专业科室2014年1月1日—12月31日280份出院病历。对比医嘱与药品说明书,对超说明书用药情... 目的调查吉林大学第一医院2014年儿科住院患者临床医嘱超药品说明书用药情况,为促进儿童安全合理用药提供依据。方法抽取吉林大学第一医院6个儿科专业科室2014年1月1日—12月31日280份出院病历。对比医嘱与药品说明书,对超说明书用药情况进行判断,并从超说明书用药类型、科室、患儿年龄段、药品种类进行统计分析。结果 280份病历包含2 196条医嘱,平均每份病历7.84条药品医嘱;其中超说明书用药病历259份,超说明书用药医嘱1 878条;超说明书用药病历与超说明书用药医嘱发生率分别为92.5%和85.52%。该研究涉及的140种药品中,80%以上药品说明书中儿童用药项信息不明确。结论儿科临床医嘱超说明书用药现象普遍,药品说明书中儿童用药项信息不明确是导致儿童患者超说明书用药发生率较高的重要原因。 展开更多

关键词 超说明书用药 用药分析 合理用药 儿科

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临床药师干预妊娠期超说明书用药实践 被引量：5

15

作者 李伟 罗琳 +2 位作者 黄荳 郑丽丽 张玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第3期408-411,共4页

目的对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题。结果盐酸利托... 目的对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题。结果盐酸利托君片、注射用间苯三酚禁止超说明书用药,硫酸特布他林注射液在特殊情况可超说明书用药。结论对妊娠期妇女超说明书用药应谨慎,超说明书用药通常是经过广泛临床观察,且有文献和循证医学证据支持。 展开更多

关键词 超说明书用药 妊娠期 干预 分析

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通过案例说明超说明书用药规范管理及适用条件 被引量：7

16

作者 陈秀丽 赵双 +2 位作者 刘诗卉 陈伟 蒋协远 《中国医院》 北大核心 2021年第8期69-71,共3页

随着科学技术的不断发展,药品说明书超范围使用的现象越来越普遍。有时在某些特殊疾病的治疗中,超说明书用药是患者惟一的治疗机会,但目前国内缺乏对超说明书用药的立法支持。如何评价及保障医师进行合理的超说明书用药是目前临床治疗... 随着科学技术的不断发展,药品说明书超范围使用的现象越来越普遍。有时在某些特殊疾病的治疗中,超说明书用药是患者惟一的治疗机会,但目前国内缺乏对超说明书用药的立法支持。如何评价及保障医师进行合理的超说明书用药是目前临床治疗的难点。作者通过2个案例的分析,并结合超说明书用药的现状,说明超说明书用药规范管理及适用条件。 展开更多

关键词 超说明书用药 医疗过错 适用条件 患者用药

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规避超说明书用药风险的管理决策 被引量：9

17

作者 张宏丽 许建辉 +4 位作者 侯惠荣 孙蒙蒙 刘国婷 李永生 陈凯 《中国医院》 2017年第7期26-27,共2页

目的:国内当前超说明书用药现象广泛存在但管理不统一,为超说明书用药规范化管理提出相关建议。方法:通过分析超说明书用药存在的安全隐患及原因,对规避超说明书用药风险提出管理对策。结果:超说明书用药有其合理性,但其应用的风险无可... 目的:国内当前超说明书用药现象广泛存在但管理不统一,为超说明书用药规范化管理提出相关建议。方法:通过分析超说明书用药存在的安全隐患及原因,对规避超说明书用药风险提出管理对策。结果:超说明书用药有其合理性,但其应用的风险无可避免。结论:完善超说明书用药立法体系,完善保险体系,确立风险预警机制,减少不合理超说明书用药并规避超说明书用药风险。 展开更多

关键词 超说明书用药 药物风险 药物管理

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妇产科常见超说明书用药与临床治疗矛盾辨析 被引量：4

18

作者 罗晓红 李伟 +2 位作者 郑丽丽 黄荳 罗琳 《医药导报》 CAS 2015年第11期1534-1536,共3页

目的了解超说明书用药情况并进行分析,为临床合理用药提供参考。方法抽取江西省妇幼保健院2014年1月—5月门诊处方和住院病历,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计分析。结果抽取处方1 000张、病历600份,共发现超说明书用药... 目的了解超说明书用药情况并进行分析,为临床合理用药提供参考。方法抽取江西省妇幼保健院2014年1月—5月门诊处方和住院病历,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计分析。结果抽取处方1 000张、病历600份,共发现超说明书用药处方62张、病历23份,超说明书用药类型包括超适应证用药和超用药途径用药。结论超说明书用药较普遍,医疗过程中存在很大风险,医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 超说明书用药 调查 合理用药

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孟鲁司特钠片超说明书用药循证研究 被引量：11

19

作者 吴恒 马晓磊 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第7期1002-1008,共7页

目的通过对孟鲁司特钠片超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评提供参考。方法随机抽查安徽省蚌埠市第三人民医院2017年10月-2018年10月使用孟鲁司特钠片超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1版要求,基于GRADE评价体系建立该超说明... 目的通过对孟鲁司特钠片超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评提供参考。方法随机抽查安徽省蚌埠市第三人民医院2017年10月-2018年10月使用孟鲁司特钠片超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1版要求,基于GRADE评价体系建立该超说明书用药的循证评估流程,判断有无循证证据。结果检索国内外权威医药学专著判定荨麻疹、慢性鼻炎、中耳炎、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、血管运动性鼻炎6种超说明书用药有循证证据,其余超说明书用药无循证证据。结论利用循证评估方法和流程对超说明书用药进行评估,可帮助医疗机构科学判断用药合理性和有效性。 展开更多

关键词 孟鲁司特钠片 超说明书用药 循证医学

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心血管中成药超说明书用药循证评价方法和程序的建立 被引量：6

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作者 刘莹 商洪才 《世界中医药》 CAS 2017年第6期1253-1257,共5页

随着心血管中成药使用日益增多,超说明书用药现象也越来越多。超说明书用药具有一定的临床合理性与需要性,是新的发现的重要来源之一。但前提是保障患者用药安全,规范超说明书用药行为,使其逐步走向科学化、规范化的轨道。本研究借鉴循... 随着心血管中成药使用日益增多,超说明书用药现象也越来越多。超说明书用药具有一定的临床合理性与需要性,是新的发现的重要来源之一。但前提是保障患者用药安全,规范超说明书用药行为,使其逐步走向科学化、规范化的轨道。本研究借鉴循证医学理念和方法,以心血管中成药为切入点,通过探索建立心血管中成药超说明书用药循证评价方法和程序,为客观评价心血管中成药超说明书用药提供方法学支撑。 展开更多

关键词 超说明书用药 循证评价 证据质量

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