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麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究
被引量:
1
1
作者
崔健
谢广源
+6 位作者
韦家欢
莫婷婷
王满福
杨力龙
周雨晴
马家宝
杨正腾
《世界中医药》
CAS
2022年第6期753-759,共7页
目的:建立麻杏二陈止咳颗粒(麻黄,陈皮,甘草)的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法(TLC)对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HP...
目的:建立麻杏二陈止咳颗粒(麻黄,陈皮,甘草)的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法(TLC)对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC)对马兜铃酸Ⅰ(C_(17)H_(11)NO^(7))进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ(C_(17)H_(11)NO^(7))不得超过0.66μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04~100.4μg、5.14~61.68μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.50%(RSD=1.15%)、100.68%(RSD=1.97%)。结论:该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制。
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关键词
麻杏二陈止咳颗粒
质量标准控制
薄层色谱法
高效液相色谱法
马兜铃酸Ⅰ
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
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职称材料
质量标准检测与控制研究室
2
《河北农业科学》
2004年第2期J002-J002,共1页
关键词
河北省农林科学院
遗传生理研究所
“
质量标准
检测与
控制
研究室”
农药残留试验定点实验室
农药产品
质量
监督检验站
科技成果检测鉴定机构
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职称材料
乳品行业走出困境的关键——搞好质量安全
3
作者
王秀忠
《农产品加工》
2005年第8期8-9,共2页
关键词
乳品行业
质量
安全
产品
质量
信任危机
市场竞争力
中国
企业资源
竞争策略
技术创新
质量标准控制
体系
制度管理
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职称材料
中药标准品化合物的纯度和标准化
被引量:
3
4
作者
邱明华
《世界科学技术-中医药现代化》
2005年第S1期91-97,112,共8页
中药质量标准规范控制体系的建立是保证中医药产品质量标准规范的关键,也是中药现代化的关键,而中药标准品的纯度和标准化,就成为中药质量标准规范控制的基础,成为关键中的关键。本文讨论了中药标准品化合物的纯度分析、控制技术,提出...
中药质量标准规范控制体系的建立是保证中医药产品质量标准规范的关键,也是中药现代化的关键,而中药标准品的纯度和标准化,就成为中药质量标准规范控制的基础,成为关键中的关键。本文讨论了中药标准品化合物的纯度分析、控制技术,提出了中药标准品化合物与国际上药品、食品、香料等标准品化合物一致的纯度标定、控制方法,及其标准化的规程。我国的中草药化学成分复杂多样,按国际标准化的规程标定纯度和建立标准化的质量控制技术和程序,是一项巨大的大科学工程,但这也是我国传统中药在世界上发扬光大的途径之一。
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关键词
中药
标准
品化合物
纯度
质量
控制
技术
质量标准
规范
控制
标准
化规程
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职称材料
题名
麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究
被引量:
1
1
作者
崔健
谢广源
韦家欢
莫婷婷
王满福
杨力龙
周雨晴
马家宝
杨正腾
机构
广西中医药大学第一附属医院
出处
《世界中医药》
CAS
2022年第6期753-759,共7页
基金
广西科技厅重点研发项目(AB19110003)——医院制剂壮药毒结清丸的研发
广西中医药大学第一附属医院院级科研项目(2017ZJ006)——麻杏二陈特禀咳颗粒药效及毒性探究。
文摘
目的:建立麻杏二陈止咳颗粒(麻黄,陈皮,甘草)的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法:对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法(TLC)对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法(HPLC)对马兜铃酸Ⅰ(C_(17)H_(11)NO^(7))进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果:麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ(C_(17)H_(11)NO^(7))不得超过0.66μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04~100.4μg、5.14~61.68μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.50%(RSD=1.15%)、100.68%(RSD=1.97%)。结论:该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制。
关键词
麻杏二陈止咳颗粒
质量标准控制
薄层色谱法
高效液相色谱法
马兜铃酸Ⅰ
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
Keywords
Maxing Erchen Granules
Quality standard control
Thin layer chromatography
High Performance Liquid Chromatography
Ephedrine hydrochloride Ⅰ
Aristolochic acid
Pseudoephedrine hydrochloride
分类号
R289.5 [医药卫生—方剂学]
R284 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
质量标准检测与控制研究室
2
出处
《河北农业科学》
2004年第2期J002-J002,共1页
关键词
河北省农林科学院
遗传生理研究所
“
质量标准
检测与
控制
研究室”
农药残留试验定点实验室
农药产品
质量
监督检验站
科技成果检测鉴定机构
分类号
S-24 [农业科学]
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职称材料
题名
乳品行业走出困境的关键——搞好质量安全
3
作者
王秀忠
机构
农业部乡镇企业局
出处
《农产品加工》
2005年第8期8-9,共2页
关键词
乳品行业
质量
安全
产品
质量
信任危机
市场竞争力
中国
企业资源
竞争策略
技术创新
质量标准控制
体系
制度管理
分类号
F426.82 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
中药标准品化合物的纯度和标准化
被引量:
3
4
作者
邱明华
机构
中国科学院昆明植物研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2005年第S1期91-97,112,共8页
基金
国家科技部医药博士基金
云南省自然科学基金重点项目
中国科学院西部之光人才基金
文摘
中药质量标准规范控制体系的建立是保证中医药产品质量标准规范的关键,也是中药现代化的关键,而中药标准品的纯度和标准化,就成为中药质量标准规范控制的基础,成为关键中的关键。本文讨论了中药标准品化合物的纯度分析、控制技术,提出了中药标准品化合物与国际上药品、食品、香料等标准品化合物一致的纯度标定、控制方法,及其标准化的规程。我国的中草药化学成分复杂多样,按国际标准化的规程标定纯度和建立标准化的质量控制技术和程序,是一项巨大的大科学工程,但这也是我国传统中药在世界上发扬光大的途径之一。
关键词
中药
标准
品化合物
纯度
质量
控制
技术
质量标准
规范
控制
标准
化规程
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究
崔健
谢广源
韦家欢
莫婷婷
王满福
杨力龙
周雨晴
马家宝
杨正腾
《世界中医药》
CAS
2022
1
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职称材料
2
质量标准检测与控制研究室
《河北农业科学》
2004
0
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职称材料
3
乳品行业走出困境的关键——搞好质量安全
王秀忠
《农产品加工》
2005
0
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职称材料
4
中药标准品化合物的纯度和标准化
邱明华
《世界科学技术-中医药现代化》
2005
3
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职称材料
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