A型产气荚膜梭菌滤液的质控标准研究

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作者 章振华 李林 +6 位作者 沈佳 景小冬 陈小玲 史爱华 张建伟 黄凤军 姜北宇 《动物医学进展》 CSCD 北大核心 2013年第4期69-73,共5页

制备鸡传染性支气管炎病毒(IBV)血凝抑制试验抗原需用到A型产气荚膜梭菌滤液,拟建立A型产气荚膜梭菌滤液的质控标准。对29批A型产气荚膜梭菌滤液进行小鼠致死性、卵磷脂酶活性、处理IBV后其血液凝集活性和滤液最小加入量试验。结果显示... 制备鸡传染性支气管炎病毒(IBV)血凝抑制试验抗原需用到A型产气荚膜梭菌滤液,拟建立A型产气荚膜梭菌滤液的质控标准。对29批A型产气荚膜梭菌滤液进行小鼠致死性、卵磷脂酶活性、处理IBV后其血液凝集活性和滤液最小加入量试验。结果显示,不同批滤液的小鼠最小致死量(MLD)及卵磷脂酶效价之间存在较大差异,但两者之间存在正相关关系,而这两者与处理后IBV的HA活性没有明显的相关关系。试验证明以小鼠最小致死量或卵磷脂酶效价作为滤液质控标准不可行,而以处理后IBV的HA活性作为滤液的质控方法,该方法简单可靠,可直接反映滤液使IBV产生血凝活性的能力。 展开更多

关键词 A型产气荚膜梭菌 鸡传染性支气管炎病毒 血凝试验 质控标准

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抗菌消炎片质控标准的研究 被引量：1

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作者 刘兰生 张建林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第9期44-46,共3页

采用薄层层析法鉴别了抗菌消炎片中金银花、黄芩、大黄、知母；并采用柱层析分离。分光光度法测定方中靛玉红的含量。

关键词 抗菌消炎片 质控标准

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平行病历质量评价专家共识(2025) 被引量：2

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作者 中华预防医学会叙事医学分会 贾俊君 +5 位作者 殳儆 朱利明 徐芸 周雪莲 杨志芬 郭莉萍 《医学与哲学》 北大核心 2025年第2期79-80,共2页

平行病历是叙事医学反思性写作的重要形式,也是培养叙事能力的基本工具之一。2024年由中华预防医学会叙事医学分会牵头,组织国内叙事医学领域核心专家共同撰写《平行病历书写专家共识2023版》。该共识在平行病历的定义、应用价值、结构... 平行病历是叙事医学反思性写作的重要形式,也是培养叙事能力的基本工具之一。2024年由中华预防医学会叙事医学分会牵头,组织国内叙事医学领域核心专家共同撰写《平行病历书写专家共识2023版》。该共识在平行病历的定义、应用价值、结构内容、伦理审查、传播应用等方面给出了具体建议。在一定程度上促进平行病历书写规范,推进叙事医学研究和实践。随着叙事医学在国内逐步推广,不少医疗机构在叙事医学教育中推广平行病历,通过平行病历书写及竞赛,促进医务工作者自我反思及改进、展示医院人文精神、推进医学人文建设。但不同于医院标准化病历(医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门/急诊病历和住院病历),平行病历尚缺乏统一的质控标准,如何评价平行病历的质量及对平行病历行质量控制成为当务之急,尤其对进入传播渠道的平行病历。 展开更多

关键词 中华预防医学会 平行病历 叙事医学 病历书写规范 伦理审查 质控标准 医学人文 专家共识

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人工智能引导下的整形美容医疗质控:为患者安全保驾护航

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作者 张树婷 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第6期1317-1317,共1页

本期《协和医学杂志》主题为“整形美容医疗安全与质控”,旨在提出中国整形美容专业的医疗质量安全质控标准,共同构建行业安全控制体系。整形美容既可治疗疾病给患者带来的健康及功能损害,也可让求美者进一步改善外形、提升自信。无论... 本期《协和医学杂志》主题为“整形美容医疗安全与质控”,旨在提出中国整形美容专业的医疗质量安全质控标准,共同构建行业安全控制体系。整形美容既可治疗疾病给患者带来的健康及功能损害,也可让求美者进一步改善外形、提升自信。无论出于哪种目的,安全都是第一位的。而整形美容作为个体化特质极强的专业,如何建立统一的标准去实现安全质控,如何将这种对患者/求美者安全的守护用具体图像元素展示,是本期封面设计的重点与难点。在同专家组及美术指导戴老师讨论后,大家一致希望封面图在体现美感的同时更能凸显人文关怀思想。最终,封面设计决定采用水彩手绘风格,整体以暖色调为主,将求美者作为设计的主体。 展开更多

关键词 整形美容 封面设计 人工智能 质控标准 图像元素 安全控制体系 求美者 医学杂志

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西部马脑脊髓炎病毒实时荧光RT-PCR检测方法建立及标准质控品制备 被引量：2

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作者 谷强 吴亚琼 +6 位作者 高志强 刘环 张伟 蒲静 乔彩霞 张鹤晓 吴清民 《中国动物检疫》 CAS 2013年第11期80-84,共5页

选取西部马脑炎病毒代表株进行序列比对分析，选择保守区域，设计合成引物和TaqMan探针。经对反应体系和条件进行优化，建立了检测西部马脑炎病毒的实时荧光RT-PCR检测方法，应用建立的方法对西部马脑炎病毒核酸、东部马脑炎病毒核酸、... 选取西部马脑炎病毒代表株进行序列比对分析，选择保守区域，设计合成引物和TaqMan探针。经对反应体系和条件进行优化，建立了检测西部马脑炎病毒的实时荧光RT-PCR检测方法，应用建立的方法对西部马脑炎病毒核酸、东部马脑炎病毒核酸、马动脉炎病毒核酸、马疱疹病毒1型核酸、马流感病毒H3N8亚型核酸进行检测，结果表明建立的方法只能检出西部马脑炎病毒核酸，与另外4种病毒核酸无交叉反应。进一步通过体外转录制备了西部马脑炎病毒McMillan株7442-10011的cRNA片段，经拷贝数计算、稀释、分装、均匀性和稳定性检验后，作为质控品对建立的方法进行评价。结果显示，所建立的方法其分析灵敏度可达10拷贝。对197份进口马血样品检测用时仅4小时，表明该检测技术快速、灵敏、特异。因此，本研究建立的方法可作为技术储备用于进口马匹的疫病筛查。 展开更多

关键词 西部马脑炎病毒 实时荧光RT-PCR 标准质控品

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杂交水稻种子企业质量控制标准及质量保障措施 被引量：3

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作者 汤健良 《中国种业》 2021年第6期20-23,共4页

从用户需求、行政监管、企业使命等方面介绍了企业对杂交水稻种子质量管控的目标,种业企业为实现目标而制定的企业质量控制标准;从种子生产加工全程管控阐述了种子质量提升的技术要点;探讨了企业为保障种子质量采取的组织措施,以期为企... 从用户需求、行政监管、企业使命等方面介绍了企业对杂交水稻种子质量管控的目标,种业企业为实现目标而制定的企业质量控制标准;从种子生产加工全程管控阐述了种子质量提升的技术要点;探讨了企业为保障种子质量采取的组织措施,以期为企业提高种子质量提供参考。 展开更多

关键词 杂交水稻种子 企业质控标准 质量保障措施

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东部马脑脊髓炎病毒荧光RT-PCR检测技术及标准质控品制备研究

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作者 谷强 吴亚琼 +6 位作者 高志强 刘环 张伟 蒲静 乔彩霞 张鹤晓 吴清民 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2014年第4期71-75,共5页

选取东部马脑脊髓炎病毒代表株进行序列比对分析,选择高度保守的区域,设计合成引物和Taq Man探针。对引物、探针浓度和反应条件进行优化,建立了东部马脑脊髓炎病毒荧光定量RT-PCR检测技术,实现了对东部马脑脊髓炎病毒的快速检测和鉴别... 选取东部马脑脊髓炎病毒代表株进行序列比对分析,选择高度保守的区域,设计合成引物和Taq Man探针。对引物、探针浓度和反应条件进行优化,建立了东部马脑脊髓炎病毒荧光定量RT-PCR检测技术,实现了对东部马脑脊髓炎病毒的快速检测和鉴别。通过体外转录,制备了含有扩增区域核酸片段的东部马脑脊髓炎病毒核酸标准质控品cRNA,经稀释、分装定量、均匀性和稳定性检验后,作为方法的质控品对建立的方法进行评价,结果表明,应用建立的方法对阳性标准品的检测其灵敏度可达10eopies,对197份临床样品检测,表明建立的东部马脑脊髓炎荧光定量RT-PCR检测技术快速、敏感、特异。该方法的建立对该病的快速检测,及时采取相应防治措施、减少疫情散播有重要意义,也为动物及其产品的进出口检疫提供了一种可靠方法。 展开更多

关键词 东部马脑脊髓炎病毒 标准质控品

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上海成功研制H_7N_9质粒DNA标准物质

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《家禽科学》 2016年第8期60-,共1页

日前,（上海）市计测院承担的国家质检总局项目《H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质的研制》顺利通过专家组验收。项目组以H7N9禽流感病毒为目标,研发了一种含有H7基因、N9基因、M基因及Rnase P基因的质粒DNA标准物质,可适用于H7N9禽... 日前,（上海）市计测院承担的国家质检总局项目《H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质的研制》顺利通过专家组验收。项目组以H7N9禽流感病毒为目标,研发了一种含有H7基因、N9基因、M基因及Rnase P基因的质粒DNA标准物质,可适用于H7N9禽流感病毒实时荧光RT-PCR检测方法的量值溯源。 展开更多

关键词 H7N9 禽流感病毒 DNA 量值溯源 实时荧光 紫外分光光度法 九家 国家标准方法 质控标准 均匀性

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基于物质映射的中药开发

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作者 阳国平 裴奇 彭金富 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第2期121-123,共3页

本文提出了中药物质映射的概念,其为真正产生药物效应的物质在不同介质中出现的利用现有的技术可获知的信息或信号和其产生的生物效应,在不同介质中的物质映射特征可用三维映射图来定性、定量描述。基于物质映射的中药开发模式不同于西... 本文提出了中药物质映射的概念,其为真正产生药物效应的物质在不同介质中出现的利用现有的技术可获知的信息或信号和其产生的生物效应,在不同介质中的物质映射特征可用三维映射图来定性、定量描述。基于物质映射的中药开发模式不同于西药,应从临床出发,早期开展以获知临床有效性为主要目标的0期临床试验;开展从药效出发的PD/PK研究,PK研究的物质不一定为真正发挥药效的成分,而是与药效存在相关性的多种成分,可用曲面下体积(VUC)来描述药物体内暴露,PD/PK研究可用为后续的制剂优化研究提供人体评价标准;控制中药的质量标准应是涵盖从药材至成品的全程质量体系,物质映射的定性、定量描述参数是质量控制的重要组成部分;中药上市应经过严格的随机、对照临床试验确证,其人群选择和评价指标可体现中医特色,但科学的逻辑推断与西药无异。 展开更多

关键词 中药物质映射 中药0期临床试验 PD/PK 曲面下体积 全程质控标准体系

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基于HPLC指纹图谱及化学计量学对土茯苓饮片质量的评价 被引量：5

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作者 向雪姣 马天翔 +4 位作者 杨燕梅 史光伟 朱顺娟 王海涛 朱丽明 《中兽医医药杂志》 CAS 2022年第6期31-35,共5页

通过指纹图谱联合多元统计分析,确定可鉴别土茯苓饮片质量的指标成分。高效液相色谱法(HPLC)被用于15批土茯苓饮片指纹图谱的建立,并采用聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)筛选15批土茯苓饮片的差异性... 通过指纹图谱联合多元统计分析,确定可鉴别土茯苓饮片质量的指标成分。高效液相色谱法(HPLC)被用于15批土茯苓饮片指纹图谱的建立,并采用聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)筛选15批土茯苓饮片的差异性指标成分。结果显示,15批土茯苓样品指纹图谱具有9个共有峰,各批样品与对照图谱的相似度均在0.919以上,指纹图谱方法重复性良好;HCA结果表明15批土茯苓样品可被分成3类;PCA结果表明3个主成分能够较好地反映15批土茯苓样品的主要信息;OPLS-DA处理中变量重要性投影(VIP)筛选出的差异性指标成分依VIP值大小分别为色谱峰9号、2号、8号、1号、3号。当前市售土茯苓饮片质量不均,需划分质量等级;土茯苓饮片质控标准有待完善,需进行进一步研究。 展开更多

关键词 土茯苓 指纹图谱 化学计量学 质控标准

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痔克胶囊的研制与临床应用 被引量：2

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作者 张秀荣 许英爱 +1 位作者 冯波 高红旺 《医药导报》 CAS 2003年第1期53-54,共2页

目的 :研制以壁虎为君药的痔克胶囊 ,观察其临床疗效。方法 :制定制备工艺及质量标准 ,观察 63例痔疮患者口服该方的疗效。结果 :该药采用薄层层析法鉴别君药 ,方法简便可行。含量测定方法平均回收率 99.6% ,RSD2 .18%。Ⅰ期内痔显效率 ... 目的 :研制以壁虎为君药的痔克胶囊 ,观察其临床疗效。方法 :制定制备工艺及质量标准 ,观察 63例痔疮患者口服该方的疗效。结果 :该药采用薄层层析法鉴别君药 ,方法简便可行。含量测定方法平均回收率 99.6% ,RSD2 .18%。Ⅰ期内痔显效率 10 0 .0 % ,Ⅱ期内痔 62 .5 % ,Ⅲ期内痔 40 .0 %。结论 :该药组方合理 ,质控方法可靠 ,疗效显著。 展开更多

关键词 痔克胶囊 研制 临床应用 中药 质控标准

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显微图像法检测芪术玄参微粉粒度的试验 被引量：1

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作者 马霞 郭振环 +3 位作者 王长林 王秀君 刘永录 张国祖 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2019年第12期116-118,共3页

采用显微图像法检测芪术玄参微粉的粒度。研究了分散介质、分散方式、粉末与分散介质之间的比例、分散时间等因素对检测方法的影响,筛选出适合芪术玄参微粉显微图像法测粒径的适宜分散介质、分散方式、比例及时间。结果建立的粒度检测... 采用显微图像法检测芪术玄参微粉的粒度。研究了分散介质、分散方式、粉末与分散介质之间的比例、分散时间等因素对检测方法的影响,筛选出适合芪术玄参微粉显微图像法测粒径的适宜分散介质、分散方式、比例及时间。结果建立的粒度检测方法稳定可行。表明制定了芪术玄参微粉的粒度检测标准,即确定平均每个视野长径大于48μm的颗粒个数不得超过5个,大于75μm的粒子个数不得超过2个。 展开更多

关键词 显微图像法 芪术玄参微粉 粒度 检测方法 质控标准

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满山白糖浆投料及生产工艺的改进与疗效观察

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作者 林峰 《中成药》 CAS CSCD 1999年第S1期7-8,共2页

关键词 满山白糖浆 疗效观察 质控标准 工艺的改进 有效成分 总黄酮 试验组 临床验证 采收季节 产品质量

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