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临床试验用药品的管理体系探索与实践: 1; 作者倪小清任智文 +2 位作者宋玉洁尹琪楠何林《医药导报》北大核心 2025年第2期336-341,共6页; 目的探讨临床试验用药品的管理体系,总结经验,提高精细化管理的水平。方法针对四川省人民医院备案专业多、院区多的特点,对临床试验用药品的管理进行分析,对药房建设、设施设备、人员资质、资料管理、药品流通等程序进行精细化管理,构... 展开更多; 关键词临床试验用药品管理体系卫星药房; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国试验用药品管理成本探析: 2; 作者倪小清任智文 +2 位作者宋玉洁尹琪楠何林《医药导报》北大核心 2025年第6期1016-1020,共5页; 该文以药品管理为切入点,根据临床试验用药品管理要求,分析不同专业对应临床试验用药品的管理特点;结合临床试验方案对试验用药品的管理要求,分析试验用药品进入研究机构后的全流程管理成本需求,总结不同专业药品的管理特点并探讨其可... 展开更多; 关键词临床试验用药品管理特点管理成本; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于SWOT-PEST分析的医院试验用药品管理模式研究: 3; 作者樊玉录石翠英 +4 位作者汤磊解伟姚虹方中坚张世翔《中国医院》北大核心 2025年第8期87-91,共5页; 目的:基于SWOT-PEST模型,系统分析医院试验用药品管理的内外部影响因素,提出优化实践的路径。方法:通过查找知网、万方、维普等数据库中相关文献,分析试验用药品的管理模式现状。通过SWOT-PEST分析优势、劣势、机会和威胁,从而制定相应... 展开更多; 关键词 SWOT分析 PEST分析试验用药品管理模式 GCP药房; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策被引量：2: 4; 作者王渊琦金德庄李香玉《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2837-2840,共4页; 中药新药的推动转化是促进中医药传承创新发展的重要途径,临床试验用药品供应链是连接中药创新与成果转化必不可少的桥梁,是助推中药新药转化上市不可缺少的环节。本文通过研究对比国内外法规的具体要求,根据国内临床试验用药品供应链... 展开更多; 关键词中药新药临床试验用药品供应链管理监管建议全生命周期; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验中试验用药品管理模式探讨被引量：22: 5; 作者程晓华杨茗钫 +4 位作者刘丽忠陈淑慧易应萍徐文炜吕农华《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第5期692-693,共2页; 现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药... 展开更多; 关键词临床试验试验用药品管理模式; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验用药品的管理体系探索与实践: 1; 作者倪小清任智文宋玉洁尹琪楠何林; 机构四川省医学科学院·四川省人民医院药学部(药物临床试验中心); 出处《医药导报》北大核心 2025年第2期336-341,共6页; 基金四川省人民医院院基金资助项目(2023RKX06)。; 文摘目的探讨临床试验用药品的管理体系,总结经验,提高精细化管理的水平。方法针对四川省人民医院备案专业多、院区多的特点,对临床试验用药品的管理进行分析,对药房建设、设施设备、人员资质、资料管理、药品流通等程序进行精细化管理,构建对应的管理体系。对2022—2023年医院管理的临床试验用药品基本情况进行汇总,通过对比分析进行效果评价。结果2023年临床试验用药品管理从不同方面得到了提升。结论细化临床试验用药品管理体系可助力临床试验用药品监管,带动临床试验用药品精细化服务,具有借鉴参考作用。; 关键词临床试验用药品管理体系卫星药房; Keywords Drugs for clinical trials Management Satellite pharmacy; 分类号 R969.4 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国试验用药品管理成本探析: 2; 作者倪小清任智文宋玉洁尹琪楠何林; 机构四川省医学科学院·四川省人民医院药学部(药物临床试验中心); 出处《医药导报》北大核心 2025年第6期1016-1020,共5页; 基金四川省人民医院院基金(2023RKX06)。; 文摘该文以药品管理为切入点,根据临床试验用药品管理要求,分析不同专业对应临床试验用药品的管理特点;结合临床试验方案对试验用药品的管理要求,分析试验用药品进入研究机构后的全流程管理成本需求,总结不同专业药品的管理特点并探讨其可能影响管理成本的差异性因素,为研究机构进一步合理、高效利用资源提供理论参考,为临床试验提质增效提供药品管理保障。; 关键词临床试验用药品管理特点管理成本; Keywords Drugs for clinical trials Management characteristics Management costs; 分类号 R969.4 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于SWOT-PEST分析的医院试验用药品管理模式研究: 3; 作者樊玉录石翠英汤磊解伟姚虹方中坚张世翔; 机构上海健康医学院药学院上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心上海健康医学院护理与健康管理学院; 出处《中国医院》北大核心 2025年第8期87-91,共5页; 基金国家社会科学基金项目(24BGL243) 河南省科技厅软科学研究项目(232400411164) +3 种基金上海健康医学院“师资人才百人库”项目(A3-0200-24-311007)。; 文摘目的:基于SWOT-PEST模型,系统分析医院试验用药品管理的内外部影响因素,提出优化实践的路径。方法:通过查找知网、万方、维普等数据库中相关文献,分析试验用药品的管理模式现状。通过SWOT-PEST分析优势、劣势、机会和威胁,从而制定相应策略。结果:当前试验用药品管理模式在管理、资源配置等方面具有优势,但也存在管理成本高、场地受限等劣势。同时,面临着技术创新、法规完善等机会,但也面临着市场竞争、信任风险等威胁。结论:当前试验用药品管理模式既存在优势与机会,也面临劣势与威胁,需要制定发展型、多元化、扭转型和防御型策略。; 关键词 SWOT分析 PEST分析试验用药品管理模式 GCP药房; Keywords SWOT analysis PEST analysis investigational drugs management model GCP pharmacy; 分类号 R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策被引量：2: 4; 作者王渊琦金德庄李香玉; 机构上海药品审评核查中心; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2837-2840,共4页; 文摘中药新药的推动转化是促进中医药传承创新发展的重要途径,临床试验用药品供应链是连接中药创新与成果转化必不可少的桥梁,是助推中药新药转化上市不可缺少的环节。本文通过研究对比国内外法规的具体要求,根据国内临床试验用药品供应链环节的现状,深入分析该环节存在的风险和问题。结合目前中药新药临床、生产和流通领域的相关要求,提出针对中药新药临床试验供应链的管理建议,以期为监管部门完善法律法规提供参考,旨在保障临床试验用药品的质量安全,加速中药创新成果转化和新药上市进程。; 关键词中药新药临床试验用药品供应链管理监管建议全生命周期; 分类号 R288 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验中试验用药品管理模式探讨被引量：22: 5; 作者程晓华杨茗钫刘丽忠陈淑慧易应萍徐文炜吕农华; 机构南昌大学第一附属医院GCP中心南昌大学临床药理研究所; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第5期692-693,共2页; 基金国家十二五"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09302-007-03) 江西省科技支撑计划(2010BSB00109); 文摘现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。; 关键词临床试验试验用药品管理模式; 分类号 R965 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	临床试验用药品的管理体系探索与实践	倪小清任智文宋玉洁尹琪楠何林	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	我国试验用药品管理成本探析	倪小清任智文宋玉洁尹琪楠何林	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于SWOT-PEST分析的医院试验用药品管理模式研究	樊玉录石翠英汤磊解伟姚虹方中坚张世翔	《中国医院》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策	王渊琦金德庄李香玉	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2024	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	临床试验中试验用药品管理模式探讨	程晓华杨茗钫刘丽忠陈淑慧易应萍徐文炜吕农华	《医药导报》 CAS 北大核心	2013	22	在线阅读下载PDF 职称材料