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判定证据真实性的逻辑方法
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作者 张继成 《浙江工商大学学报》 1998年第2期26-28,共3页
刑事诉讼中的证据,必须是客观存在的事实。反之,任何捏造、伪造、主观猜测,以及不负责任的道听途说等等,都不能成为证据。这就是证据的真实性。真实性是刑事证据的首要属性,也是最本质的特征。
关键词 证据真实 审查证据 刑事证据 照相机 证人证言 逻辑方法 被害人 矛盾关系 充分条件 直接证明
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真实世界数据/真实世界证据应用的政策法规及指导原则的比较研究 被引量:22
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作者 汪旻晖 赵杨 +3 位作者 邓亚中 薛富波 谢海棠 姚晨 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第8期878-889,共12页
国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原则和框架文件中。我国RWD/RWE应用的开展与推广较国际先进监管... 国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原则和框架文件中。我国RWD/RWE应用的开展与推广较国际先进监管机构晚,体系和条件与发达国家和地区存在差距。本文旨在通过对各地区现行RWD/RWE应用相关的政策法规及技术指导原则进行要素分析和比较研究,希望通过基于资料总结讨论各地区关于RWD/RWE的应用现状,为探索适合中国的RWD/RWE应用策略提供有益的参考。 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界证据 真实世界研究 政策法规 指导原则
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真实世界证据 被引量:21
3
作者 刘晓清 孙晓川 《协和医学杂志》 2017年第4期305-310,共6页
真实世界证据是在现实医疗环境中,通过优化分析来源于多种途径的数据而获得的证据。其与传统临床研究证据的本质区别在于获取数据的环境,而非研究方法或试验设计。与传统随机对照临床试验证据相比,真实世界证据具有结果外推性好、研究... 真实世界证据是在现实医疗环境中,通过优化分析来源于多种途径的数据而获得的证据。其与传统临床研究证据的本质区别在于获取数据的环境,而非研究方法或试验设计。与传统随机对照临床试验证据相比,真实世界证据具有结果外推性好、研究效率高等优势,可广泛应用于医疗产品有效性和安全性评价、临床实践过程分析等领域。近年来,随着信息技术的飞速发展和医学循证需求的持续增加,真实世界研究愈发受到人们重视,发展前景良好。 展开更多
关键词 真实世界证据 传统随机对照临床试验证据
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迈向精确医疗的重要举措:真实世界证据 被引量:15
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作者 吴家睿 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第5期1-4,共4页
"真实世界证据"是当前国际上提出的一个新概念,指来自传统临床试验以外的其他类型的医疗保健信息。真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场境不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场境,而后者则来自... "真实世界证据"是当前国际上提出的一个新概念,指来自传统临床试验以外的其他类型的医疗保健信息。真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场境不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场境,而后者则来自严格受控的科研场境。真实世界证据被定为传统临床试验证据之外的补充证据,主要用于药品和医疗器械的审批决策。由于真实世界证据来自多种临床实践和个人健康管理方面的数据之整合,能够反映真实的临床实践情况,因此它具有与精确医疗相一致的特征:整合性,个性化,真实性。 展开更多
关键词 真实世界证据 真实世界研究 真实世界数据 随机对照试验 精确医疗
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增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示 被引量:2
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作者 石舒原 赵厚宇 +8 位作者 刘佐相 聂晓璐 李德阳 张良 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期24-31,共8页
基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研... 基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。 展开更多
关键词 真实世界证据 真实世界数据 随机对照试验 可重复性 透明度
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关于真实世界证据支持药物研发的法律风险与规制研究 被引量:3
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作者 马美英 李筱永 《中国医学伦理学》 2021年第12期1567-1572,共6页
在大数据时代背景下,通过分析真实世界证据的产生及发展背景,针对国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的意见通知,探讨应用真实世界证据评价药物的有效性和安全性并以此支持药物研发的过程中... 在大数据时代背景下,通过分析真实世界证据的产生及发展背景,针对国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的意见通知,探讨应用真实世界证据评价药物的有效性和安全性并以此支持药物研发的过程中存在的风险隐患,结合中国对个人信息的保护规范以及知情同意规则的应用,思考真实世界证据支持药物研发过程中个人健康信息难保障、真实世界证据真实性难保证以及药企赠药活动的法律关系难厘清的相关法律风险。并提供在应用与监管方面应当平衡个人信息保护与数据利用之间的利益冲突、严格审查并建立虚假真实世界证据惩罚机制以及明确真实世界证据应用中赠药行为规制的建议,以期真实世界证据能够合理规范的应用于药物研发,更好地保障受试者权益以及公共利益。 展开更多
关键词 真实世界证据 个人信息 知情同意规则 真实
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真实世界证据的医学伦理学价值和问题 被引量:17
7
作者 关健 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第10期27-30,共4页
真实世界证据(real-world evidence,RWE)被美国政府纳入常规药物和器械审查支撑数据。与典型的临床试验相比,RWE能够获得更广泛人群的实践中的异构数据,且能够阐明常规医疗保健实践中患者的风险和收益。另外,真实世界数据的产生无医药... 真实世界证据(real-world evidence,RWE)被美国政府纳入常规药物和器械审查支撑数据。与典型的临床试验相比,RWE能够获得更广泛人群的实践中的异构数据,且能够阐明常规医疗保健实践中患者的风险和收益。另外,真实世界数据的产生无医药审核目的的影响,这将最大限度降低患者的研究风险。因此,期待RWE与临床试验互补,协同进行临床研究和医药创新是伦理学的巨大进步。但RWE仍不同于临床实践,一些伦理学挑战和风险,如利益冲突、患者安全和患者隐私等需要考虑和监管。 展开更多
关键词 真实世界证据 真实世界数据 临床试验 医学伦理 新药研发
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一则案例引发的关于证据合法性的思考
8
作者 尹璐 赵宁 《东南大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 2006年第S1期149-150,共2页
本文通过一则案例提出了证据合法性问题,并进一步展开论述证据合法性与真实性的关系,得出“证据合法性是确保其真实性的重要环节”的结论。文章最后结合本案引发的问题进行深入思考,提出了构建我国证据合法性规则的建议。
关键词 案例 证据合法性 证据真实
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双抗治疗轻型缺血性卒中或短暂性脑缺血发作--从临床指南到真实世界研究 被引量:14
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作者 任静 王永乐 +1 位作者 刘亭亭 牛小媛 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2021年第21期2696-2700,2706,共6页
轻型缺血性卒中和高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者在发病早期有较高的卒中或其他血管事件复发风险。在过去几年,关于卒中的大型随机对照试验使人们对轻型缺血性卒中或高危TIA患者早期运用抗血小板治疗有了新的认识,2019年BMJ指南已推荐... 轻型缺血性卒中和高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者在发病早期有较高的卒中或其他血管事件复发风险。在过去几年,关于卒中的大型随机对照试验使人们对轻型缺血性卒中或高危TIA患者早期运用抗血小板治疗有了新的认识,2019年BMJ指南已推荐阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板方案用于治疗急性期高危TIA和轻型缺血性卒中患者。但双抗的使用指征仍存在争议,尚未在真实世界中更广泛的人群中获得验证。本文结合相关临床指南,分析了近几年随机对照试验的设计方案,并借助真实世界证据,探讨目前推荐的双抗治疗在更广泛的患者群体中的依从性和获益情况。 展开更多
关键词 卒中 脑缺血发作 短暂性 阿司匹林 氯吡格雷 双重抗血小板治疗 真实世界证据
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对客观真实与法律真实统一的再认识
10
作者 赵玉龙 《理论月刊》 2005年第1期95-96,共2页
我国证据法强调诉讼过程中的客观真实应与法律真实相统一,但随着人们对客观真实原则的质疑,客观真实与法律真实的统一也成为司法界关注的焦点。本文通过对客观真实与法律真实在司法实践中的冲突进行分析,提出了证据真实与法律真实相统... 我国证据法强调诉讼过程中的客观真实应与法律真实相统一,但随着人们对客观真实原则的质疑,客观真实与法律真实的统一也成为司法界关注的焦点。本文通过对客观真实与法律真实在司法实践中的冲突进行分析,提出了证据真实与法律真实相统一的观点,以期与同仁进行探讨。 展开更多
关键词 客观真实 法律真实 证据真实
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英国国家职业资格证书制度中考评证据分析、检测和评判的指标
11
作者 胡晓勇 《职业技术教育》 北大核心 1998年第7期34-35,共2页
英国国家职业资格证书制度中的考评是一种强调对人的实际工作能力的考评。这种考评从职业资格标准的制定,到考评实施的各个具体环节,都与生产实际紧密结合。在这种考评中,考评人员对考评证据的质量分析、检测和评判是整个质量保证和控... 英国国家职业资格证书制度中的考评是一种强调对人的实际工作能力的考评。这种考评从职业资格标准的制定,到考评实施的各个具体环节,都与生产实际紧密结合。在这种考评中,考评人员对考评证据的质量分析、检测和评判是整个质量保证和控制体系的关键环节,具有至关重要的作用。为此,证书颁发机构规定考评人员必须考虑如下五项指标:①有效性2②真实性;③客观性;④时效性;⑤充分性。 展开更多
关键词 国家职业资格证书制度 考评 证据真实 证据分析 客观性 有效性 充分性 检测 时效性 证书颁发机构
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中医真实世界研究的特征探析 被引量:15
12
作者 张妮楠 史华新 +2 位作者 周洪伟 王斌 谢琪 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第9期1496-1500,共5页
近年来,随着医疗信息技术快速从大型医疗机构向社区与健康管理机构的迅速渗透,临床诊疗现实环境下的真实世界数据日益丰富,医学研究方法学的内在需求与信息技术相碰撞,资源开始向应用转化,真实世界数据开始向临床研究证据转化,为中医真... 近年来,随着医疗信息技术快速从大型医疗机构向社区与健康管理机构的迅速渗透,临床诊疗现实环境下的真实世界数据日益丰富,医学研究方法学的内在需求与信息技术相碰撞,资源开始向应用转化,真实世界数据开始向临床研究证据转化,为中医真实世界研究的发展提供了客观条件。本文分析讨论了中医真实世界研究的主要特征,为深化中医真实世界研究的认识及方法学探讨提供参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 真实世界证据 真实世界数据 临床评价
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推进真实世界研究的透明化 被引量:15
13
作者 金鑫瑶 郑文科 +25 位作者 张俊华 孙鑫 姚晨 詹思延 谢雁鸣 刘建平 胡镜清 何丽云 田金徽 杜亮 孙凤 张磊 唐健元 高蕊 王忠 杨忠奇 胡思源 元唯安 王保和 黄宇虹 陆芳 邹冲 申春悌 刘保延 李幼平 张伯礼 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3106-3110,共5页
真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的... 真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的发布、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控制混杂和偏倚,产出可用于临床相关决策的高质量证据,减少研究浪费。 展开更多
关键词 真实世界研究 现实世界研究 真实世界数据 真实世界证据 临床试验 透明化 循证医学 临床试验注册 数据共享 报告规范
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中医药真实世界研究的应用场景 被引量:22
14
作者 庞博 郑文科 +6 位作者 张俊华 王辉 何丽云 孙鑫 张冬 杨丰文 刘春香 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3115-3118,3122,共5页
近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研... 近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床作用规律、非药物疗法效果评价、“治未病”技术评价、终点事件研究、中西药相互作用评价、中药饮片疗效评估、随机对照试验优化设计和研究假说形成,以期为中医药真实世界研究的开展提供参考,推动该领域不断走向深入。 展开更多
关键词 中医药 真实世界研究 应用场景 真实世界证据 临床研究 安全性评价 研究方法 循证医学
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真实世界研究与中医药大数据 被引量:20
15
作者 张冬 张俊华 +6 位作者 孙凤 田金徽 庞稳泰 杨丰文 金鑫瑶 刘智 郑文科 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3119-3122,共4页
数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进... 数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进。基于大数据的真实世界研究为中医药临床评价提供了新的思路和方法,然而还处于起步和探索阶段,需要深化对真实世界研究和大数据的认识。本文系统总结了基于大数据技术的真实世界研究进展以及存在问题,提出了相应的建议与应对策略,为推动基于大数据的真实世界研究提供参考。 展开更多
关键词 中医药 真实世界研究 真实世界数据 真实世界证据 大数据 数据库 问题与对策 循证医学
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对医用耗材进行真实世界研究的思考 被引量:10
16
作者 王巍 马丽平 +1 位作者 费晓璐 陈晔 《中国医院》 北大核心 2021年第3期12-15,共4页
近年国内加大医用耗材管理力度。真实世界研究作为真实环境下评估治疗措施的有效方法,为耗材的有效管理和评价提供了客观条件。笔者通过讨论真实世界的相关概念、国内外真实世界研究的应用现状,提出了国内医用耗材真实世界研究的几点思考。
关键词 真实世界研究 真实世界证据 医用耗材 耗材使用评价
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真实世界研究:弥合临床实践指南与临床决策之间的距离 被引量:8
17
作者 施秀青 阎思宇 +5 位作者 黄桥 李绪辉 王永博 马文昊 商洪才 靳英辉 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第4期859-867,共9页
临床实践指南是制订临床决策的重要依据,但仍存在诸多因素导致医生无法遵循指南,其中一个重要因素为指南的外部有效性受限,最终使得指南无法为临床决策的制订提供足够依据,此为指南与临床决策之间的距离。真实世界研究可增强指南的外部... 临床实践指南是制订临床决策的重要依据,但仍存在诸多因素导致医生无法遵循指南,其中一个重要因素为指南的外部有效性受限,最终使得指南无法为临床决策的制订提供足够依据,此为指南与临床决策之间的距离。真实世界研究可增强指南的外部有效性,为临床决策的制订提供依据,为指南提供本土化证据、成本效益及其他方面相关证据,同时可监测指南的实施,弥补传统指南的证据不足,有助于弥合指南与临床决策之间的距离。在指南制订过程中,可考虑纳入高质量的真实世界研究和真实世界证据,以促进指南优化,助力指南质量提升。 展开更多
关键词 真实世界研究 真实世界证据 临床实践指南 外部有效性
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真实世界研究 被引量:42
18
作者 张俊华 郑文科 +5 位作者 张伯礼 金鑫瑶 庞稳泰 庞博 杨丰文 王辉 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3101-3105,共5页
真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题。本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识。... 真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题。本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识。科学研究没有捷径,每一种研究方法都有优势和不足,我们需要理性看待真实世界研究的价值。 展开更多
关键词 真实世界研究 现实世界研究 真实世界证据 真实世界数据 临床试验 随机对照试验 中医药 大数据.
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《中国肿瘤临床》文章推荐:免疫治疗的真实世界研究现状
19
《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2021年第17期875-875,共1页
真实世界研究(RWS)应用广泛,类型多样,可以充分反映临床实际景象。随着人工智能等数据分析手段的发展,利用多样的现实世界数据,可以得出更多强有力的真实世界证据(RWE)。近年来,中国大力支持RWS发展,国内外相关利好政策频频出台。免疫... 真实世界研究(RWS)应用广泛,类型多样,可以充分反映临床实际景象。随着人工智能等数据分析手段的发展,利用多样的现实世界数据,可以得出更多强有力的真实世界证据(RWE)。近年来,中国大力支持RWS发展,国内外相关利好政策频频出台。免疫治疗不良反应小、作用持久,是继化疗、靶向治疗之外的又一项高效治疗手段,在肿瘤患者中得到广泛应用,在真实世界中积累了大量使用经验。 展开更多
关键词 真实世界研究 免疫治疗 靶向治疗 人工智能 《中国肿瘤临床》 不良反应 临床实际 真实世界证据
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