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题名药品专利审查中的补充实验数据
被引量：10
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作者
李彦涛
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机构
同济大学上海国际知识产权学院
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出处
《知识产权》
CSSCI
北大核心
2019年第9期61-72,共12页
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基金
国家社科基金重大项目（16ZDA236）
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文摘
实验数据是药品专利药品创造性判断中的重要考量因素,申请日后补充实验数据与先申请制存在潜在的冲突。中国长期坚持较为严格的标准。本文对欧洲、美国和日本相关问题进行了比较研究,并梳理了中国历来的专利审查指南的规定和重要的专利审查和审判的具体案例。经过具体分析之后,建议对相关标准进行调整,以适应中国制药行业的发展。
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关键词
药品专利
补充实验数据
先申请制
创造性
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Keywords
drug patent
additional experimental data
first-to-file rule
creativity
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分类号
G30
[文化科学]
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题名推动专利到期药物仿制上市的专利制度优化研究
被引量：4
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作者
胡潇潇
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机构
中南林业科技大学政法学院
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出处
《知识产权》
CSSCI
北大核心
2022年第9期70-89,共20页
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基金
国家社科基金项目“专利到期药物仿制上市法律保障机制研究”(18BFX168)
湖南省社科基金项目“推动专利到期药物仿制上市法律对策研究”(17YBA427)。
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文摘
原研药专利到期后仿制药尽快上市参与竞争可以有效降低药品价格、提升药品可及性。我国《专利法》《专利审查指南》等专利制度修改后,药品专利补充实验数据制度、药品专利纠纷早期解决机制、药品专利期限补偿制度将对专利到期后仿制药及时上市带来新的影响。就推动专利到期药物仿制上市而言,目前我国专利制度存在药品专利补充实验数据审查制度不健全、药品专利纠纷早期解决机制不完善、药品专利期限补偿规则不清晰三大问题。在利益平衡原则指导下,应当建立健全药品专利补充实验数据的接受和审查制度,优化药品专利纠纷早期解决机制,严格药品专利期限补偿条件,以推动专利到期药物仿制及时上市。
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关键词
原研药
仿制药
药品专利补充实验数据
药品专利链接
药品专利期限补偿
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Keywords
original drug
generic drug
drug patent supplementary experimental data
drug patent linkage
drug patent term extension
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分类号
D923.42
[政治法律—民商法学]
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