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题名行气活血止痛膏制备工艺优化及其质量标准建立
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作者
冯莉
唐荣玉
赖勇
李润
程霖
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机构
四川省第二中医医院
西南医科大学附属中医医院
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出处
《中成药》
北大核心
2025年第8期2679-2683,共5页
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基金
四川省科技厅基本科研项目(2022-4-722)。
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文摘
目的优化行气活血止痛膏制备工艺,并建立其质量标准。方法在单因素试验基础上,以白凡士林、十八醇、PEG-40氢化蓖麻油用量为影响因素,外观、延展性、耐热、耐寒、离心的综合评分为评价指标,正交试验优化制备工艺。再进行粒度、装量检查,TLC法对黄连、血竭、乳香、没药进行定性鉴别,HPLC法对栀子苷进行含量测定。结果最佳条件为白凡士林用量11 g,十八醇用量5 g,PEG-40氢化蓖麻油用量5 g,所得棕黄色软膏具有冰片特殊气味。粒度和装量均符合相关规定。TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。3批样品中栀子苷平均含量为0.073%。结论该制备工艺简便可行,稳定性良好;质量标准专属性强,重复性理想,可为行气活血止痛软膏生产及质量控制提供科学依据,也为其临床合理使用奠定坚实基础。
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关键词
行气活血止痛膏
制备工艺
质量标准
正交试验
TLC
HPLC
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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