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基于FMEA的高校实验室安全管理
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作者 陈业海 陈沛 +2 位作者 辛慧 张胜国 方州 《实验室研究与探索》 北大核心 2025年第6期251-254,共4页
随着实验室安全要求的不断提升,失效模式与影响分析(FMEA)作为一种动态管理风险方法,在高校实验室安全管理中的应用显得尤为重要。将FMEA引入实验室安全管理中,并以“神经生物学中心”为具体案例进行分析,为提高风险评估的准确性,采用... 随着实验室安全要求的不断提升,失效模式与影响分析(FMEA)作为一种动态管理风险方法,在高校实验室安全管理中的应用显得尤为重要。将FMEA引入实验室安全管理中,并以“神经生物学中心”为具体案例进行分析,为提高风险评估的准确性,采用行动优先级(AP)和风险优先值(RPN)相结合的评估机制。通过对实验室潜在的失效模式及其可能产生的影响进行分析,共识别出53个风险点,对高风险点优先采取改善措施后,高优先级风险点占比由原来的16.98%降为0%。实践表明,采用AP和RPN相结合的FMEA作为实验室安全管理取得了显著成效,有效提升了实验室的整体安全管理水平。 展开更多
关键词 实验室安全管理 失效模式与影响分析 行动优先级 风险优先
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失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用 被引量:6
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作者 丁琮洋 邱博 +4 位作者 宋浩静 孙雪 李亚静 李宵 董占军 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第6期916-919,共4页
目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数... 目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。结果 在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。结论 风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。 展开更多
关键词 临床试验 药物管理 过程失效模式和影响分析 风险系数 行动优先级
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