薄膜过滤法在中药常山散微生物限度检查中的应用研究 被引量：5

1

作者 王玲 郭志廷 +4 位作者 杨峰 魏小娟 李宏胜 周绪正 刘龙海 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2019年第5期99-103,共5页

为了探讨和建立抗球虫中药常山散的微生物限度检查方法,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉为挑战菌株,采用中国兽药典(2010版)收载的薄膜过滤法考察验证常山散的抑菌活性,并采用验证过的试验条件和方法... 为了探讨和建立抗球虫中药常山散的微生物限度检查方法,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉为挑战菌株,采用中国兽药典(2010版)收载的薄膜过滤法考察验证常山散的抑菌活性,并采用验证过的试验条件和方法进行细菌计数、回收率测定及控制菌的检查,对常山散微生物限度检查方法学进行建立和验证试验。结果验证试验证实,采用薄膜过滤法可消除供试品常山散的抑菌活性,可用于建立检查方法;常山散对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉的加菌回收率均大于70%。控制菌按薄膜过滤法验证检查,试验组、阳性对照组均检出相应的试验菌,阴性对照组和空白对照组均未检出相应的试验菌。表明采用薄膜过滤法处理中药常山散,试验过程复合中国兽药典微生物限度检查法相关规定,可用于常山散细菌、真菌和酵母的计数检验,控制菌检查及微生物限度检查,且操作简单、快速、数据准确可靠。 展开更多

关键词 常山散 微生物限度 方法验证 薄膜过滤法

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薄膜过滤法在药品检验中的应用 被引量：24

2

作者 光新兰 张洪 戴鹏飞 《医药导报》 CAS 2006年第3期253-254,共2页

薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药... 薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药品中某些成分的抑菌作用;在药品微生物检查方法验证和从药物制剂中回收微生物的验证中都可以作为实验方法之一。此方法还应用于生物制品和药品包装材料的无菌检查。2005年版《中华人民共和国药典》中又特别指出该法应优先采用。 展开更多

关键词 薄膜过滤法 药品检验

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薄膜过滤法对75%乙醇溶液的微生物限度检查 被引量：7

3

作者 高卫胜 王炳和 王秀英 《医药导报》 CAS 2002年第5期304-304,共1页

目的 :检测 75 %乙醇溶液的微生物限度。方法 :将 2 0 0mL 75 %乙醇溶液用 0 .45 μm薄膜过滤 ,该膜用 0 .9%灭菌氯化钠溶液 2 0 0mL冲洗 3次 ,无菌状态下移至营养琼脂平板 ,在 30℃条件下培养 2 4～ 96d ,同时以灭菌的 0 .9%氯化钠溶... 目的 :检测 75 %乙醇溶液的微生物限度。方法 :将 2 0 0mL 75 %乙醇溶液用 0 .45 μm薄膜过滤 ,该膜用 0 .9%灭菌氯化钠溶液 2 0 0mL冲洗 3次 ,无菌状态下移至营养琼脂平板 ,在 30℃条件下培养 2 4～ 96d ,同时以灭菌的 0 .9%氯化钠溶液滤膜作阴性对照 ,在相同条件下培养。结果 :4批不同批号 75 %乙醇溶液有 3批有不同程度的微生物污染。结论 :75 %乙醇的染菌数与存放时间有关 ,存放时间越短 ,细菌数越多。 展开更多

关键词 薄膜过滤法 75%乙醇溶液 微生物限度

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莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的优化与思考

4

作者 刘鹏 谭慧敏 +3 位作者 蔡春燕 王浩 马仕洪 杨美琴 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第3期351-356,共6页

目的建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况。方法根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法。结果在方法适用性... 目的建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况。方法根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法。结果在方法适用性试验中发现不同企业方法对黑曲霉的回收率有明显差异,且部分企业方法存在一定局限性;采用新建立的方法对9个企业产品进行方法适用性试验,结果均符合《中国药典》2020年版相关规定。结论新建立的方法可有效考察市售莫匹罗星软膏微生物污染情况,既提高了检验效率,也保障了方法准确转移,并为相关监管部门和生产企业提供一定参考。 展开更多

关键词 莫匹罗星软膏 方法适用性试验 薄膜过滤法 黑曲霉

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抗生素类药品无菌检查方法研究进展 被引量：4

5

作者 王静 王振波 +4 位作者 戴翚 肖璜 王似锦 周发友 马仕洪 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期404-414,共11页

无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛。无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的... 无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛。无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的难点。本文就薄膜过滤法中的溶解、过滤、冲洗和培养等4个关键步骤展开讨论,通过对已建立的13类47个品种共61个抗生素药品无菌检查方法的综述,探讨建立无菌检查方法的基本策略,并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论,以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。 展开更多

关键词 抗生素 无菌药品 无菌检查 薄膜过滤法 局限性

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氟罗沙星胶囊微生物检查方法的研究 被引量：20

6

作者 李芳 刘冬玲 +1 位作者 刘浩 杨美成 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期445-447,共3页

为建立氟罗沙星胶囊的微生物限度检查方法,本文根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,利用硫酸镁与氟喹... 为建立氟罗沙星胶囊的微生物限度检查方法,本文根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,利用硫酸镁与氟喹诺酮类抗生素的络合作用、聚山梨酯80和卵磷脂的中和作用,采用薄膜过滤法测定氟罗沙星胶囊对5种试验菌株的回收率,并对控制菌检查方法进行适用性试验.在对3个批次的样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验中,稀释剂对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0.5～2之间,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0.5～2之间;在进行控制菌检查方法适用性试验中,试验组检出阳性试验菌.因此该方法可消除氟罗沙星胶囊的抑菌作用,可用于氟罗沙星胶囊的微生物限度检查. 展开更多

关键词 氟罗沙星胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 络合作用 薄膜过滤法

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一种化妆水微生物检验方法研究 被引量：5

7

作者 郭宏伟 傅蓉 +2 位作者 赵晓冬 李莹 王超 《日用化学工业》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期271-273,共3页

建立了一种化妆水中微生物的检验方法。以含质量分数为0.1%的吐温80的生理盐水为冲洗液,并用薄膜过滤法对化妆水中的防腐剂作用进行清除。通过对菌落总数、霉菌和酵母菌数方法学验证以及控制菌检查方法学验证对比了常规法与薄膜过滤法... 建立了一种化妆水中微生物的检验方法。以含质量分数为0.1%的吐温80的生理盐水为冲洗液,并用薄膜过滤法对化妆水中的防腐剂作用进行清除。通过对菌落总数、霉菌和酵母菌数方法学验证以及控制菌检查方法学验证对比了常规法与薄膜过滤法的效果。结果表明,常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率小于70%,而薄膜过滤法的回收率均大于90%。 展开更多

关键词 化妆品 薄膜过滤法 微生物检验

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苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查方法研究 被引量：6

8

作者 李应超 王亚芳 +3 位作者 魏镭 任伟 张连彦 吕涛 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2015年第1期209-214,共6页

本试验旨在建立苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查法并进行验证。采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验。结果显示采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,以0.5%聚山梨酯-80pH 7.0氯化... 本试验旨在建立苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查法并进行验证。采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验。结果显示采用离心—薄膜过滤—酶中和相结合的方法,以0.5%聚山梨酯-80pH 7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400mL/膜,在最后的培养基中加入不少于300万单位的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验结果显示各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长。结果表明本试验成功建立了可靠、准确、可用于苄星氯唑西林乳房注入剂的无菌检查法。 展开更多

关键词 苄星氯唑西林 乳房注入剂 薄膜过滤法 无菌检查

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不同辐照剂量^(60)Co-γ对制痂酊灭菌效果的影响 被引量：5

9

作者 徐维恒 程钢 黄赵刚 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期1267-1270,共4页

目的通过考察不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊(黄柏、黄芩、儿茶、冰片)的灭菌效果,确定60Co-γ对制痂酊辐照灭菌的最佳剂量。方法对《中国药典》2010年版第一部中的薄膜过滤法进行验证试验,说明可采用此方法进行无菌验证及检查,并确定冲... 目的通过考察不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊(黄柏、黄芩、儿茶、冰片)的灭菌效果,确定60Co-γ对制痂酊辐照灭菌的最佳剂量。方法对《中国药典》2010年版第一部中的薄膜过滤法进行验证试验,说明可采用此方法进行无菌验证及检查,并确定冲洗总量。在相同实验条件下,按照验证过的无菌检验方法分别对60Co-γ辐照剂量为0(未辐照组)、1、3、5、8、10和12 kGy的7组样品进行检查。并同步做阳性和阴性对照实验。结果培养至24 h,阳性对照组和辐照剂量为0 kGy、1 kGy样品组均已开始明显长菌;在培养14 d后,其余各组均未长菌。结论辐照剂量为0 kGy和1 kGy时无法达到无菌要求,当辐照剂量为3 kGy时已能达到无菌要求。 展开更多

关键词 制痂酊 60Co-γ照射 薄膜过滤法 无菌验证

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阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液无菌检查方法研究 被引量：3

10

作者 赵晖 刘轶秋 +1 位作者 王小慈 杨秀玉 《中国动物检疫》 CAS 2011年第1期60-61,64,共3页

目的建立阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液的无菌检查方法。方法按《中国兽药典》2005年版一部附录进行试验。结果采用薄膜过滤法,每管培养基中加入不少于100万单位的青霉素酶,以1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液冲洗液,选择冲洗量为300mL... 目的建立阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液的无菌检查方法。方法按《中国兽药典》2005年版一部附录进行试验。结果采用薄膜过滤法,每管培养基中加入不少于100万单位的青霉素酶,以1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液冲洗液,选择冲洗量为300mL,可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液可用该方法进行无菌检查。 展开更多

关键词 阿莫西林、硫酸黏菌素混悬注射液 薄膜过滤法 无菌检查 验证

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青霉素粉针剂无菌检查方法的实验研究 被引量：3

11

作者 张晓明 何晓英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期255-256,共2页

目的　通过几种青霉素无菌检查方法的实验比较 ,寻找一个较理想的实验方法。方法　薄膜过滤法 ,薄膜过滤 +青霉素酶法。结论　薄膜过滤 +青霉素酶法适合各种青霉素无菌检查 ,且冲洗量少、操作简单、快速 ,不易污染 。

关键词 青霉素 无菌检查 薄膜过滤法 青霉素酶

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大蒜素粉微生物限度检查方法验证 被引量：2

12

作者 魏鸿雁 谢志军 贾晓光 《医药导报》 CAS 北大核心 2012年第8期1072-1073,共2页

目的建立大蒜素粉的微生物限度检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2010年版收载的微生物限度检查方法,以薄膜过滤法、离心集菌法进行验证。结果大蒜素粉对细菌和真菌均有很强的抑制作用,为消除药物抑菌活性对实验结果的干扰,可... 目的建立大蒜素粉的微生物限度检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2010年版收载的微生物限度检查方法,以薄膜过滤法、离心集菌法进行验证。结果大蒜素粉对细菌和真菌均有很强的抑制作用,为消除药物抑菌活性对实验结果的干扰,可采用薄膜过滤法进行细菌总数、真菌及酵母菌总数的检查,采用离心集菌法进行大肠埃希菌的检查。结论大蒜素粉具有抑菌活性,须采用特殊方法消除其抑菌活性后才能检测微生物真实含量。 展开更多

关键词 大蒜素粉 微生物限度检查 薄膜过滤法 验证

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6种中成药微生物限度检查方法验证 被引量：2

13

作者 李俊 张丽梅 《医药导报》 CAS 2010年第9期1222-1223,共2页

目的建立6种中成药的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对清开灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液、牛黄解毒片、蓝芩口服液、维C银翘片及双黄连口服液等6种中成药进行方法验证。结果用常规法6种中成药对金黄色葡萄... 目的建立6种中成药的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对清开灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液、牛黄解毒片、蓝芩口服液、维C银翘片及双黄连口服液等6种中成药进行方法验证。结果用常规法6种中成药对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均<70%,证明均有抑菌作用;清开灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液、牛黄解毒片、蓝芩口服液可用培养基稀释法消除抑菌作用;维C银翘片、双黄连口服液抑菌作用较强,须采用薄膜过滤法才能消除其抑菌作用。结论清开灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液、牛黄解毒片、蓝芩口服液可按培养基稀释法进行细菌检查,维C银翘片、双黄连口服液可按薄膜过滤法进行细菌检查。6种中成药的真菌和酵母菌数、控制菌可采用常规法检查。 展开更多

关键词 中成药 微生物限度 培养基稀释法 薄膜过滤法

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消炎止咳合剂微生物限度检查方法验证 被引量：2

14

作者 王佃荣 陈洪喜 《医药导报》 CAS 2011年第5期661-662,共2页

目的建立消炎止咳合剂的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量为400 mL。结果采用薄膜过滤法对消炎止咳合剂进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检... 目的建立消炎止咳合剂的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量为400 mL。结果采用薄膜过滤法对消炎止咳合剂进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;阳性对照菌的平均回收率均>70%。结论该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。 展开更多

关键词 消炎止咳合剂 微生物限度检查 薄膜过滤法

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复方阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法的优化 被引量：1

15

作者 韩宁宁 彭文绣 +4 位作者 王轩 赵晖 杨秀玉 戴青 赵富华 《中国兽药杂志》 2023年第1期32-37,共6页

将阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法由直接接种法优化为薄膜过滤法。采用肉豆蔻酸异丙酯将样品破乳,与pH 6.0磷酸盐缓冲液混合进行萃取,取萃取后的水相薄膜过滤,采用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液进行冲洗,冲洗完毕加入硫乙醇酸盐液体... 将阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法由直接接种法优化为薄膜过滤法。采用肉豆蔻酸异丙酯将样品破乳,与pH 6.0磷酸盐缓冲液混合进行萃取,取萃取后的水相薄膜过滤,采用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液进行冲洗,冲洗完毕加入硫乙醇酸盐液体培养基和胰酪大豆胨液体培养基,定量加入青霉素酶破坏残余的阿莫西林,按照规定条件培养。该方法与直接接种法相比,操作简单,可靠性增强,结果判断准确性提高。 展开更多

关键词 复方阿莫西林乳房注入剂 无菌 薄膜过滤法 直接接种法

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柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验 被引量：1

16

作者 王丹 裴斯彪 +3 位作者 彭贤东 唐志立 郭廷东 潘良平 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3140-3143,共4页

目的:建立柴芩清热口服液微生物限度检查方法,并对5个不同批次柴芩清热口服液微生物限度进行适用性试验。方法:根据2015版《中华人民共和国药典》制备金黄色葡萄球菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液、大肠埃希菌菌液、白色念珠菌菌液、黑曲霉菌... 目的:建立柴芩清热口服液微生物限度检查方法,并对5个不同批次柴芩清热口服液微生物限度进行适用性试验。方法:根据2015版《中华人民共和国药典》制备金黄色葡萄球菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液、大肠埃希菌菌液、白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液和铜绿假单胞菌菌液;而后采用氯化钠胰蛋白胨稀释液制得1∶10的柴芩清热口服液供试品溶液;根据药典中微生物限度检查法,一步一步建立方法学,即进行计数方法适用性试验和控制菌检查试验,并重复3次进行反复验证,对柴芩清热口服液中微生物的含量进行检测。结果:1)需氧菌总数的计数中:采用薄膜过滤法微生物限度适用性试验研究,柴芩清热口服液需氧菌的菌株回收率计数试验结果显示:金黄色葡萄球菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、铜绿假单胞菌的菌株回收率计数分别为1.02、0.99、0.84、0.96、0.99。2)霉菌和酵母菌计数中结果显示,白色念珠菌和黑曲霉的菌株回收率分别是0.89和0.89。3)柴芩清热口服液在常规法检测控制菌适用性试验结果中显示,每1 g柴芩清热口服液供试品中可能的菌数(102<N<103)cfu。4)5批柴芩清热口服液的微生物计数结果显示需氧菌总数、霉菌总数和酵母菌总数均<10 cfu/mL,而在控制菌检查试验结果中5批柴芩清热口服液中大肠埃希菌均未检出。结论:本研究中柴芩清热口服液微生物限度检查结果均符合我国2015版《中华人民共和国药典》的规定。 展开更多

关键词 柴芩清热口服液 薄膜过滤法 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 白色念珠菌 黑曲霉 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 微生物限度 适用性试验

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多柔比星脂质体冻干粉针无菌检查方法探讨 被引量：2

17

作者 张建革 杨淑先 刘守志 《医药导报》 CAS 2004年第4期263-263,共1页

目的 :建立多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查方法。方法 :选用不同的脂质体乳化剂 ,比较脂质体的乳化情况。结果 :通过对不同的乳化剂进行比较 ,选用含 10 %聚乙二醇苯基辛基醚的 5 %枸橼酸溶液作为无菌检查的溶解溶剂 ,可以进行多柔... 目的 :建立多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查方法。方法 :选用不同的脂质体乳化剂 ,比较脂质体的乳化情况。结果 :通过对不同的乳化剂进行比较 ,选用含 10 %聚乙二醇苯基辛基醚的 5 %枸橼酸溶液作为无菌检查的溶解溶剂 ,可以进行多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查 ,结论 :试验方法可行 ,符合《中华人民共和国药典》无菌薄膜过滤法的要求。 展开更多

关键词 多柔比星 脂质体冻干粉针 无菌检查 蒽环类抗肿瘤抗生素 无菌薄膜过滤法

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纯化弓形虫速殖子的两种物理法探讨 被引量：3

18

作者 杨杨 姜昌斌 杨惠珍 《中国兽医寄生虫病》 1994年第1期35-37,共3页

采用纤维素粉过滤法和多聚磷酸纤维薄膜过滤法，对人工感染的小鼠腹腔液中的弓形虫速殖子进行细胞清除率和回收率比较。前者白细胞平均清除率９５．４％，红细胞平均清除率９０．１％，虫体回收率３３．１％；后者白细胞清除率８１．６... 采用纤维素粉过滤法和多聚磷酸纤维薄膜过滤法，对人工感染的小鼠腹腔液中的弓形虫速殖子进行细胞清除率和回收率比较。前者白细胞平均清除率９５．４％，红细胞平均清除率９０．１％，虫体回收率３３．１％；后者白细胞清除率８１．６％，红细胞清除率８０．５％，虫体回收率４８．６％。在红、白细胞清除率上，纤维素粉过滤法优于薄膜过滤法，在虫体回收率上后者略优于前者。 展开更多

关键词 弓形虫 速殖子 纯化方法 纤维素粉过滤法 多聚碳酸纤维薄膜过滤法 细胞清除率 回收率

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阿魏酸钠片微生物限度检查方法学验证

19

作者 张润婕 吴艳 +1 位作者 刘海涛 王亚南 《医药导报》 CAS 2007年第7期808-809,共2页

目的建立阿魏酸钠片的微生物限度检验方法。方法分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果阿魏酸钠片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性。结... 目的建立阿魏酸钠片的微生物限度检验方法。方法分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果阿魏酸钠片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性。结论薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。 展开更多

关键词 阿魏酸钠 微生物限度检查 抑菌活性 薄膜过滤法

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硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查方法的建立

20

作者 王康俊 王妤 《海南医学院学报》 CAS 2007年第1期17-18,42,共3页

目的:建立硫酸粘菌素颗粒的微生物限度检验方法。方法:采用薄膜过滤法,通过不同的冲洗量,观察其回收率来确定适宜的检验方法。结果:样品在冲洗500 mL时对细菌有抑菌作用而对霉菌无抑制作用,冲洗量为1000 mL时抑制细菌生长消除。结论:硫... 目的:建立硫酸粘菌素颗粒的微生物限度检验方法。方法:采用薄膜过滤法,通过不同的冲洗量,观察其回收率来确定适宜的检验方法。结果:样品在冲洗500 mL时对细菌有抑菌作用而对霉菌无抑制作用,冲洗量为1000 mL时抑制细菌生长消除。结论:硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查应采用薄膜过滤法,细菌冲洗量为1000 mL,霉菌冲洗量为500 mL。 展开更多

关键词 硫酸粘菌素 微生物限度 薄膜过滤法 细菌 霉菌 生长抑制

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