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醋酸乌利司他优势药用晶型研究
被引量：
10
1
作者
杨雪薇
徐娟
+6 位作者
宁丽峰
张丽
杨德智
王慧萍
杜冠华
吕凌
吕扬
《医药导报》
CAS
2016年第12期1340-1347,共8页
目的研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象,寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品;采用粉末X射线衍射分析法(PXRD)、热重分析法(TG)、差示扫...
目的研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象,寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品;采用粉末X射线衍射分析法(PXRD)、热重分析法(TG)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)对上述11种晶型样品进行表征;通过多种影响因素实验对晶型样品的稳定性和转晶规律进行研究。结果醋酸乌利司他存在多晶型现象,采用多种不同检测方法均可对其晶型进行鉴别。制备的11种晶型样品中有5种为首次发现。结论通过醋酸乌利司他的多晶型现象系统研究,阐明其多种晶型样品的物质组成、制备方法、晶型稳定性、溶解性及晶型转变规律,为优势药用晶型选择提供了科学基础数据,为提高药品质量、保证临床疗效、制定晶型药物质量控制标准提供科学依据。
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关键词
乌利司他
醋酸
多
晶
型
晶
型
鉴别
药用晶型
优势
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职称材料
左炔诺孕酮优势药用晶型研究
被引量：
10
2
作者
曹俊姿
杨德智
+2 位作者
张丽
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
2017年第12期1339-1343,共5页
目的采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法...
目的采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)、拉曼光谱法和显微分析法对制备的晶型样品进行表征;以PXRD法为分析手段对3种晶型样品稳定性进行评价;采用溶解曲线法对左炔诺孕酮3种晶型样品溶解速率进行评价。结果确定获得左炔诺孕酮的3种晶型,即晶α、β和γ型;稳定性实验结果表明,晶α和β属于亚稳定晶型,晶γ为稳定晶型;溶解速率:α>β>γ。结论左炔诺孕酮晶α型为优势药用晶型,该研究为其临床用药评价和质量标准的建立提供了科学依据。
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关键词
左炔诺孕酮
药用晶型
优势
多
晶
型
晶
型
评价
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职称材料
题名
醋酸乌利司他优势药用晶型研究
被引量：
10
1
作者
杨雪薇
徐娟
宁丽峰
张丽
杨德智
王慧萍
杜冠华
吕凌
吕扬
机构
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
国家卫生计生委科学技术研究所
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究和新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
2016年第12期1340-1347,共8页
基金
国家卫生计划生育委员会科学技术研究所博士后专项基金资助项目(2014KYSBH01)
国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”专项(2016YFC1000900)
文摘
目的研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象,寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品;采用粉末X射线衍射分析法(PXRD)、热重分析法(TG)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)对上述11种晶型样品进行表征;通过多种影响因素实验对晶型样品的稳定性和转晶规律进行研究。结果醋酸乌利司他存在多晶型现象,采用多种不同检测方法均可对其晶型进行鉴别。制备的11种晶型样品中有5种为首次发现。结论通过醋酸乌利司他的多晶型现象系统研究,阐明其多种晶型样品的物质组成、制备方法、晶型稳定性、溶解性及晶型转变规律,为优势药用晶型选择提供了科学基础数据,为提高药品质量、保证临床疗效、制定晶型药物质量控制标准提供科学依据。
关键词
乌利司他
醋酸
多
晶
型
晶
型
鉴别
药用晶型
优势
Keywords
Ulipristal,acetate
Polymorphism
Characterization methods for polymorphs
Pharmaceutical polymorphs,preponderant
分类号
R979.2 [医药卫生—药品]
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
左炔诺孕酮优势药用晶型研究
被引量：
10
2
作者
曹俊姿
杨德智
张丽
杜冠华
吕扬
机构
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物靶点研究和新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
2017年第12期1339-1343,共5页
基金
国家重点研发计划(2016YFC1000900
2016YFC1000901)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-3-007)
文摘
目的采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)、拉曼光谱法和显微分析法对制备的晶型样品进行表征;以PXRD法为分析手段对3种晶型样品稳定性进行评价;采用溶解曲线法对左炔诺孕酮3种晶型样品溶解速率进行评价。结果确定获得左炔诺孕酮的3种晶型,即晶α、β和γ型;稳定性实验结果表明,晶α和β属于亚稳定晶型,晶γ为稳定晶型;溶解速率:α>β>γ。结论左炔诺孕酮晶α型为优势药用晶型,该研究为其临床用药评价和质量标准的建立提供了科学依据。
关键词
左炔诺孕酮
药用晶型
优势
多
晶
型
晶
型
评价
Keywords
Levonorgestrel
Pharmaceutical polymorph,preponderant
Polymorphism
Polymorph evaluation
分类号
R979.2 [医药卫生—药品]
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
醋酸乌利司他优势药用晶型研究
杨雪薇
徐娟
宁丽峰
张丽
杨德智
王慧萍
杜冠华
吕凌
吕扬
《医药导报》
CAS
2016
10
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职称材料
2
左炔诺孕酮优势药用晶型研究
曹俊姿
杨德智
张丽
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
2017
10
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