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FDA药物体内生物等效性指导原则介绍
被引量：
4
1
作者
高连用
刘昌孝
《中国临床药理学与治疗学杂志》
CSCD
1997年第1期58-60,共3页
关键词
美国食品药品管理局
FDA
药物
体内生物
等效
性
指导原则
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职称材料
银翘散配方颗粒与传统汤剂在抗炎、抗菌及镇痛药效的差异比较
被引量：
2
2
作者
郭卓琳
张智恒
+7 位作者
郭新邓
杨苇巍
梁芷晴
区锦莹
曹惠慧
卢子滨
余林中
刘俊珊
《南方医科大学学报》
北大核心
2025年第5期1003-1012,共10页
目的比较银翘散颗粒和传统汤剂的抗炎、抗菌、镇痛的药效差异。方法采用脂多糖(LPS)诱导巨噬细胞RAW 264.7构建炎症模型,并给予银翘散(200、400、800μg/mL),利用实时荧光PCR、Western blotting评价药物抗炎效果;采用3 dpf斑马鱼分别构...
目的比较银翘散颗粒和传统汤剂的抗炎、抗菌、镇痛的药效差异。方法采用脂多糖(LPS)诱导巨噬细胞RAW 264.7构建炎症模型,并给予银翘散(200、400、800μg/mL),利用实时荧光PCR、Western blotting评价药物抗炎效果;采用3 dpf斑马鱼分别构建硫酸铜、尾鳍横切、LPS和Poly(I∶C)显微注射斑马鱼炎症模型,并给予银翘散(200、400、800μg/mL),利用中性粒细胞观察和HE染色等评价药物抗炎效果;采用LPS气管滴注构建急性肺损伤小鼠模型,并给予银翘散(10、15、20 g/kg),通过计算肺湿干质量比、HE染色、酶联免疫吸附法、Western blotting等实验评价药物抗炎效果。采用微量肉汤稀释法评价银翘散颗粒及其汤剂的抗菌效果。采用热板和冰醋酸腹腔注射构建小鼠疼痛模型,并给予银翘散(10、15、20 g/kg),通过计算小鼠热板痛阈值和醋酸扭体次数评价药物镇痛效果。结果与模型组相比,银翘散能降低细胞内炎症因子TNF-α、IL-6、IL-1β的水平(P<0.01)和p-STAT3(Tyr 705)蛋白表达水平;银翘散能抑制斑马鱼中性粒细胞的聚集(P<0.001);银翘散可改善肺组织损伤,下调肺湿干质量比值、p-STAT3(Tyr 705)蛋白的表达、炎症因子TNF-α、IL-6的含量(P<0.05);银翘散在15.63、31.25 mg/mL起到抑菌作用;银翘散能减少小鼠的扭体次数,提高痛阈值(P<0.05)。结论银翘散配方颗粒和传统汤剂均具有抗炎、抗菌、镇痛的作用,两者除在细胞水平上抑制TNF-α、IL-6、IL-1β的mRNA表达有差异外,在其他体内外多个实验评价中药效无明显差异。
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关键词
银翘散
中药配方颗粒
药物等效性
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职称材料
题名
FDA药物体内生物等效性指导原则介绍
被引量：
4
1
作者
高连用
刘昌孝
机构
国家医药管理局天津药物研究院
出处
《中国临床药理学与治疗学杂志》
CSCD
1997年第1期58-60,共3页
关键词
美国食品药品管理局
FDA
药物
体内生物
等效
性
指导原则
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
银翘散配方颗粒与传统汤剂在抗炎、抗菌及镇痛药效的差异比较
被引量：
2
2
作者
郭卓琳
张智恒
郭新邓
杨苇巍
梁芷晴
区锦莹
曹惠慧
卢子滨
余林中
刘俊珊
机构
南方医科大学中医药学院//国家中药药理三级实验室//广东省中药制剂重点实验室//广东省中西医结合防治情志病基础研究卓越中心//人类疾病斑马鱼模型与药物筛选实验室
出处
《南方医科大学学报》
北大核心
2025年第5期1003-1012,共10页
基金
广东省基础与应用基础研究基金(2022A1515220081)。
文摘
目的比较银翘散颗粒和传统汤剂的抗炎、抗菌、镇痛的药效差异。方法采用脂多糖(LPS)诱导巨噬细胞RAW 264.7构建炎症模型,并给予银翘散(200、400、800μg/mL),利用实时荧光PCR、Western blotting评价药物抗炎效果;采用3 dpf斑马鱼分别构建硫酸铜、尾鳍横切、LPS和Poly(I∶C)显微注射斑马鱼炎症模型,并给予银翘散(200、400、800μg/mL),利用中性粒细胞观察和HE染色等评价药物抗炎效果;采用LPS气管滴注构建急性肺损伤小鼠模型,并给予银翘散(10、15、20 g/kg),通过计算肺湿干质量比、HE染色、酶联免疫吸附法、Western blotting等实验评价药物抗炎效果。采用微量肉汤稀释法评价银翘散颗粒及其汤剂的抗菌效果。采用热板和冰醋酸腹腔注射构建小鼠疼痛模型,并给予银翘散(10、15、20 g/kg),通过计算小鼠热板痛阈值和醋酸扭体次数评价药物镇痛效果。结果与模型组相比,银翘散能降低细胞内炎症因子TNF-α、IL-6、IL-1β的水平(P<0.01)和p-STAT3(Tyr 705)蛋白表达水平;银翘散能抑制斑马鱼中性粒细胞的聚集(P<0.001);银翘散可改善肺组织损伤,下调肺湿干质量比值、p-STAT3(Tyr 705)蛋白的表达、炎症因子TNF-α、IL-6的含量(P<0.05);银翘散在15.63、31.25 mg/mL起到抑菌作用;银翘散能减少小鼠的扭体次数,提高痛阈值(P<0.05)。结论银翘散配方颗粒和传统汤剂均具有抗炎、抗菌、镇痛的作用,两者除在细胞水平上抑制TNF-α、IL-6、IL-1β的mRNA表达有差异外,在其他体内外多个实验评价中药效无明显差异。
关键词
银翘散
中药配方颗粒
药物等效性
Keywords
Yinqiao Powder
formulated granules of traditional Chinese medicine
pharmacological equivalence
分类号
R285.5 [医药卫生—中药学]
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被引量
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1
FDA药物体内生物等效性指导原则介绍
高连用
刘昌孝
《中国临床药理学与治疗学杂志》
CSCD
1997
4
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职称材料
2
银翘散配方颗粒与传统汤剂在抗炎、抗菌及镇痛药效的差异比较
郭卓琳
张智恒
郭新邓
杨苇巍
梁芷晴
区锦莹
曹惠慧
卢子滨
余林中
刘俊珊
《南方医科大学学报》
北大核心
2025
2
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