重视上市后药物安全性评价 被引量：3

1

作者 郭琴 丁俊杰 +1 位作者 张崇凡 万朝敏 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2011年第3期170-172,共3页

近年来,注射用中药提取物的不良反应及儿童用药的安全性问题引起社会各界的关注。药物作为临床医生的重要治疗手段之一,除重视疗效,也更应关注药物的安全性。20世纪50年代,临床因发现氯霉素可引发再生障碍性贫血引起了人们对药物不良反... 近年来,注射用中药提取物的不良反应及儿童用药的安全性问题引起社会各界的关注。药物作为临床医生的重要治疗手段之一,除重视疗效,也更应关注药物的安全性。20世纪50年代,临床因发现氯霉素可引发再生障碍性贫血引起了人们对药物不良反应的重视。1961年,曾给人类带来灾难的＂沙立度胺（反应停）事件＂警醒了WHO和各国政府须加强对临床应用药物的安全性进行监测。 展开更多

关键词 药物安全性评价 上市后 药物不良反应 再生障碍性贫血 临床医生 安全性问题 中药提取物 儿童用药

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临床前药物安全性评价研究中的药物毒代动力学问题 被引量：10

2

作者 刘昌孝 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第2期157-159,共3页

关键词 临床前药物安全性评价 药物毒代动力学 临床药理学

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国际药物安全性评价的规范化现状 被引量：4

3

作者 叶祖光 《世界科学技术-中医药现代化》 1999年第1期20-22,共3页

为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过... 为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过程主要分临床前试验研究、临床人体试... 展开更多

关键词 药物安全性评价 规范化管理 药品安全性 药品不良反应监察 临床研究 药物不良反应 国家药品监督管理局 药物临床试验 新药批准 评价规范

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建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法 被引量：3

4

作者 王晓秋 江佳佳 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2022年第9期716-720,共5页

目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评... 目前国内外药物安全性评价领域尚未见到明确的有关实验动物病理学定量检测指标参考值范围和验证指导原则。本文探索性地提出了建立和验证药物安全性评价中实验病理学定量检测指标参考值范围的影响因素和方法,认为建立参考值范围所需评估条件应包括前瞻性或回顾性研究方式的选择、动物参考群体分组、动物参考个体筛选和数量及样品采集和检测要求等;当动物参考群体来源、样本采集条件和检测系统发生改变时参考值范围则需进行验证,并应根据参考值范围从统计学、生物学和毒理学意义等方面深入解析检测数据的应用。本文将有助于正确和完整地评价实验动物的健康状态和药物引起的毒性。 展开更多

关键词 药物安全性评价 实验动物 定量检测指标 参考值范围

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2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要：大会报告

5

《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期451-454,共4页

国际毒性病理学研究的新趋势新要求 任进（中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心，上海201203） 摘要：药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键，药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的蘑要依据。国家“重大新... 国际毒性病理学研究的新趋势新要求 任进（中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心，上海201203） 摘要：药物安全性评价是判断候选新药安全性的关键，药物安全性评价结果是决定候选新药能否进入临床试验的蘑要依据。国家“重大新药创制”重大科技专项中将药物安全评价平台建设列为重要的支持平台之一，提出的重要任务是要进一步完善和加强GLP管理体系建设，开展相关新技术方法和模型研究，特别强调要完善GLP规范的药物安全性评价的毒性病理评价系统，着重提高毒性病理诊断水平，完善远程毒性病理会诊系统，规范毒性病理学诊断术语，开展病理新技术新方法研究，争取获得国际GLP认可，使我国的新药非临床研究逐步与国际接轨。 展开更多

关键词 中国科学院上海药物研究所 非临床安全性评价 论文摘要 药物毒理学 药物安全性评价 毒性病理学 安全评价研究中心 GLP规范

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放射性药品的药物警戒 被引量：1

6

作者 孙悦 郑雨璇 +9 位作者 张镇江 张瑜娴 张冉 卢畅 张丽 李鼎 涂家郴 谢晶 周焕 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1615-1619,共5页

放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适... 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警戒体系。 展开更多

关键词 放射性药品 药物警戒 上市许可持有人 药物安全性评价

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小鼠模型在药物致癌性评价中的应用及研发人源化模型的意义 被引量：2

7

作者 魏勤 高翔 徐平 《中国实验动物学报》 CAS CSCD 2013年第2期78-83,共6页

药物临床前安全性评价中的致癌实验对药物是否能进入临床实验和上市起着至关重要的作用。一些发达国家已经采用小鼠模型的短中期致癌实验作为附加实验,代替了传统的两年期实验。本文主要参考这些模型在致癌实验和药品致癌性评价中的已... 药物临床前安全性评价中的致癌实验对药物是否能进入临床实验和上市起着至关重要的作用。一些发达国家已经采用小鼠模型的短中期致癌实验作为附加实验,代替了传统的两年期实验。本文主要参考这些模型在致癌实验和药品致癌性评价中的已有数据及资料,对其特点和近年来的应用情况进行了概述。结合现有模型的缺陷,我国新药研发的需求和药物流通日益国际化的现状,得出研发DNA修复系统和细胞周期控制系统缺陷的人源化的转基因模型,是非常有前景的新替代模型。 展开更多

关键词 小鼠模型 药物临床前安全性评价 短中期致癌实验 人源化模型 DNA修复和细胞周期控制系统

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继承创新中药药性理论,提高有毒中药的临床疗效和安全性——访973中药项目首席科学家、中国中医科学院首席研究员叶祖光教授 被引量：1

8

《世界中医药》 CAS 2014年第2期I0001-I0002,共2页

叶祖光，男，教授，博士生导师，973中药项目首席科学家。中国中医科学院中药研究所首席研究员，中国中医科学院重大科研项目督导组副组长，政府特殊津贴专家。现任中国中医科学院中药所药物安全性评价中心主任。

关键词 中国中医科学院 中药药性理论 药物安全性评价 科学家 研究员 临床疗效 有毒中药 重大科研项目

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会会议通知(第一轮)

9

《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1358-1358,共1页

为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平... 为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平,促进中药创新,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会定于2017年10月27～30日在苏州举办“中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）全国学术大会”。 展开更多

关键词 毒理专业委员会 中国毒理学会 中药研发 天然药物 学术交流 药物毒理学 药物安全性评价 会议

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会会议通知(第一轮)

10

《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期357-357,共1页

为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平... 为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平,促进中药创新,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会定于2017年10月27～30日在苏州举办“中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）全国学术大会”。 展开更多

关键词 中国毒理学会 药物毒理 学术交流大会 毒理学研究 药物安全性评价 中药毒性 会议通知 中药研发 毒理学评价 毒理研究

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成年比格犬24h心电图参数变化分析

11

作者 郝智慧 梁建坤 +1 位作者 崔明昊 孔丽娟 《中国比较医学杂志》 CAS 2013年第5期78-78,共1页

比格犬作为较理想的实验用犬,已被广泛用于毒理学、病理学、肿瘤学及药物安全性评价等研究领域.笔者在多年从事比格犬药物毒性实验、药代动力学及血流动力学实验研究的基础上,采用标准肢体Ⅱ导联法测定了12条非麻醉状态的成年比格犬24 ... 比格犬作为较理想的实验用犬,已被广泛用于毒理学、病理学、肿瘤学及药物安全性评价等研究领域.笔者在多年从事比格犬药物毒性实验、药代动力学及血流动力学实验研究的基础上,采用标准肢体Ⅱ导联法测定了12条非麻醉状态的成年比格犬24 h内的心电图,分析心率和心电图参数在24 h内的变化规律. 展开更多

关键词 心电图参数 比格犬 参数变化 成年 药物安全性评价 药物毒性实验 血流动力学 药代动力学

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在中国药理学会的指导和支持下看河南省药理学会的发展

12

作者 王庆端 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期706-707,共2页

随着科研工作的不断深入,人才队伍也随之壮大,学会工作就显得尤为重要。河南省药理学会在省科协、省民政厅的大力支持下,通过全体同仁的共同努力,于2006年11月从河南省药学会中分离出来正式成立为河南省药理学会（以下简称＂学会＂）。... 随着科研工作的不断深入,人才队伍也随之壮大,学会工作就显得尤为重要。河南省药理学会在省科协、省民政厅的大力支持下,通过全体同仁的共同努力,于2006年11月从河南省药学会中分离出来正式成立为河南省药理学会（以下简称＂学会＂）。成立后在中国药理学会各级领导的亲切指导下,经过近10年的努力,在教学、科研、人才培养及产学研结合等方面均取得了长足发展。 展开更多

关键词 中国药理学会 省科协 药理学家 人才培养 药物安全性评价 前沿论坛 中国药学会 理事会理事 医药院校 学会常务理事

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“人工虎骨粉(金天格胶囊)”有奖征文通知

13

《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期F0002-F0002,共1页

随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领... 随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领域;2、治疗骨质疏松性骨折围手术期:包括胸腰椎段压缩性骨折、股骨颈及粗隆间骨折、肱骨外科颈骨折、尺桡骨远端骨折;3、风湿性疾病;4、骨关节炎;5、以上人工虎骨粉(金天格)应用相关的临床观察及金天格在基础代谢方面的研究;6、金天格在拓展新适应症的临床应用及基础研究、药物安全性评价相关的研究。 展开更多

关键词 肱骨外科颈骨折 药物安全性评价 风湿性疾病 压缩性骨折 人工虎骨粉 骨质疏松性骨折 骨关节炎 金天格胶囊

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“人工虎骨粉(金天格胶囊)”有奖征文通知

14

《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期F0002-F0002,共1页

随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领... 随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领域;2、治疗骨质疏松性骨折围手术期:包括胸腰椎段压缩性骨折、股骨颈及粗隆间骨折、肱骨外科颈骨折、尺桡骨远端骨折;3、风湿性疾病;4、骨关节炎;5、以上人工虎骨粉(金天格)应用相关的临床观察及金天格在基础代谢方面的研究;6、金天格在拓展新适应症的临床应用及基础研究、药物安全性评价相关的研究。 展开更多

关键词 肱骨外科颈骨折 药物安全性评价 风湿性疾病 压缩性骨折 人工虎骨粉 骨质疏松性骨折 骨关节炎 金天格胶囊

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“人工虎骨粉(金天格胶囊)”有奖征文通知

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《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期F0002-F0002,共1页

随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一、征文内容1、肌肉-骨骼骨质疏松领... 随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一、征文内容1、肌肉-骨骼骨质疏松领域;2、治疗骨质疏松性骨折围手术期:包括胸腰椎段压缩性骨折、股骨颈及粗隆间骨折、肱骨外科颈骨折、尺橈骨远端骨折;3、风湿性疾病;4、骨关节炎;5、以上人工虎骨粉(金天格)应用相关的临床观察及金天格在基础代谢方面的研究;6、金天格在拓展新适应症的临床应用及基础研究、药物安全性评价相关的研究。 展开更多

关键词 肱骨外科颈骨折 药物安全性评价 风湿性疾病 压缩性骨折 骨质疏松性骨折 骨关节炎 金天格胶囊 骨质疏松症

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“人工虎骨粉(金天格胶囊)”有奖征文通知

16

《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期F0002-F0002,共1页

随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领... 随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领域;2、治疗骨质疏松性骨折围手术期:包括胸腰椎段压缩性骨折、股骨颈及粗隆间骨折、肱骨外科颈骨折、尺桡骨远端骨折;3、风湿性疾病;4、骨关节炎;5、以上人工虎骨粉(金天格)应用相关的临床观察及金天格在基础代谢方面的研究;6、金天格在拓展新适应症的临床应用及基础研究、药物安全性评价相关的研究。 展开更多

关键词 肱骨外科颈骨折 药物安全性评价 风湿性疾病 压缩性骨折 人工虎骨粉 骨质疏松性骨折 骨关节炎 金天格胶囊

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“人工虎骨粉(金天格胶囊)”有奖征文通知

17

《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期F0002-F0002,共1页

随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领... 随着中国人口老龄化的进程,骨质疏松症患病率逐年升高。中医药在骨质疏松治疗中具有重要作用,为了传播中医药研究成果,金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂医学部将开展征文活动,具体事项如下一.征文内容:1、肌肉-骨骼骨质疏松领域;2、治疗骨质疏松性骨折围手术期:包括胸腰椎段压缩性骨折、股骨颈及粗隆间骨折、肱骨外科颈骨折、尺桡骨远端骨折;3、风湿性疾病;4、骨关节炎;5、以上人工虎骨粉(金天格)应用相关的临床观察及金天格在基础代谢方面的研究;6、金天格在拓展新适应症的临床应用及基础研究、药物安全性评价相关的研究。 展开更多

关键词 肱骨外科颈骨折 药物安全性评价 风湿性疾病 压缩性骨折 人工虎骨粉 骨质疏松性骨折 骨关节炎 金天格胶囊

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