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基于医院信息集成平台的药物临床试验诊疗管理系统
被引量：
1
1
作者
吕登峰
赵佩
+2 位作者
杨孝来
于静
彭艳艳
《中国新通信》
2023年第4期48-50,共3页
文章介绍了我院药物临床试验诊疗管理模块的设计过程和所实现的临床试验管理功能,并分析了相关功能在我院的实际应用情况,结论表明所设计的功能应用达到了预期的效果,满足了医院和临床试验管理机构的信息管理需求。也表明所设计和实现...
文章介绍了我院药物临床试验诊疗管理模块的设计过程和所实现的临床试验管理功能,并分析了相关功能在我院的实际应用情况,结论表明所设计的功能应用达到了预期的效果,满足了医院和临床试验管理机构的信息管理需求。也表明所设计和实现的功能模块是合理有效的,是符合药物临床试验信息化建设发展的趋势,设计方法和实现的功能具有实用性和前瞻性,值得在此基础上进一步开发相关后续功能的。
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关键词
疗效
药物
临床
试验
药物
临床
试验
诊疗管理模块
信息
集成
平台
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职称材料
药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况探究
2
作者
孙晓伟
丁长玲
+3 位作者
王贝贝
舒梅芳
李瑞英
张桂芹
《中国卫生产业》
2022年第13期150-153,共4页
本文主要针对药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况展开研究,先提出医院药物临床试验信息管理现状,然后对药物临床试验机构信息化管理平台的构建与实施进行阐述,主要包括基于网络的医院信息资源共享平台、加强一体化建设...
本文主要针对药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况展开研究,先提出医院药物临床试验信息管理现状,然后对药物临床试验机构信息化管理平台的构建与实施进行阐述,主要包括基于网络的医院信息资源共享平台、加强一体化建设、临床试验检测电子申请单系统,最后对药物临床试验机构的质控体系建设要点进行详细论述,主要包括成立专职的质量控制小组、严格执行标准作业程序、加强试验药物的管理等,旨在进一步完善质控体系,并将信息化管理平台的应用价值充分发挥出来,将药物临床试验机构的发展推向全新的高度。
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关键词
药物
临床
试验
机构
信息
化管理
平台
质控体系
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职称材料
中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》
被引量：
9
3
作者
陈晨
韩晓红
《协和医学杂志》
CSCD
2022年第6期1028-1035,共8页
目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自201...
目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。
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关键词
罕见病
临床
试验
药物临床试验登记与信息公示平台
中国
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职称材料
题名
基于医院信息集成平台的药物临床试验诊疗管理系统
被引量：
1
1
作者
吕登峰
赵佩
杨孝来
于静
彭艳艳
机构
甘肃省人民医院
出处
《中国新通信》
2023年第4期48-50,共3页
基金
甘肃省自然科学基金,基于医院HIS系统构建药物临床试验信息管理系统的研究(NO.21JR1RA028)
甘肃省人民医院院内基金,我院药物临床技术平台建设的研究(NO.20GSSY1-21)。
文摘
文章介绍了我院药物临床试验诊疗管理模块的设计过程和所实现的临床试验管理功能,并分析了相关功能在我院的实际应用情况,结论表明所设计的功能应用达到了预期的效果,满足了医院和临床试验管理机构的信息管理需求。也表明所设计和实现的功能模块是合理有效的,是符合药物临床试验信息化建设发展的趋势,设计方法和实现的功能具有实用性和前瞻性,值得在此基础上进一步开发相关后续功能的。
关键词
疗效
药物
临床
试验
药物
临床
试验
诊疗管理模块
信息
集成
平台
分类号
TP315 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况探究
2
作者
孙晓伟
丁长玲
王贝贝
舒梅芳
李瑞英
张桂芹
机构
滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构
滨州医学院附属医院静脉用药调配科
滨州医学院附属医院医务处
出处
《中国卫生产业》
2022年第13期150-153,共4页
基金
滨州医学院社科计划项目(BY2021SK06)。
文摘
本文主要针对药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况展开研究,先提出医院药物临床试验信息管理现状,然后对药物临床试验机构信息化管理平台的构建与实施进行阐述,主要包括基于网络的医院信息资源共享平台、加强一体化建设、临床试验检测电子申请单系统,最后对药物临床试验机构的质控体系建设要点进行详细论述,主要包括成立专职的质量控制小组、严格执行标准作业程序、加强试验药物的管理等,旨在进一步完善质控体系,并将信息化管理平台的应用价值充分发挥出来,将药物临床试验机构的发展推向全新的高度。
关键词
药物
临床
试验
机构
信息
化管理
平台
质控体系
Keywords
Drug clinical trial institution
Information management platform
Quality control system
分类号
R19 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》
被引量：
9
3
作者
陈晨
韩晓红
机构
中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心
中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室
出处
《协和医学杂志》
CSCD
2022年第6期1028-1035,共8页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项(2019ZX09201002)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-1-I2M-003)。
文摘
目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。
关键词
罕见病
临床
试验
药物临床试验登记与信息公示平台
中国
Keywords
rare diseases
clinical trials
National Medical Products Administration Registration and Information Disclosure Platform for Drug Clinical Studies
China
分类号
R-1 [医药卫生]
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于医院信息集成平台的药物临床试验诊疗管理系统
吕登峰
赵佩
杨孝来
于静
彭艳艳
《中国新通信》
2023
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
药物临床试验机构信息化管理平台、质控体系建设情况探究
孙晓伟
丁长玲
王贝贝
舒梅芳
李瑞英
张桂芹
《中国卫生产业》
2022
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》
陈晨
韩晓红
《协和医学杂志》
CSCD
2022
9
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