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儿童药物临床试验的发展及现状
被引量：
20
1
作者
吴娟
张顺国
+1 位作者
黄诗颖
陈敏玲
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第1期74-77,共4页
儿童药物临床试验项目少、难度大、涉及更多的伦理问题,是制约儿童药物研发、导致儿童用药缺乏的重要因素,严重威胁了儿童的健康与生命安全。近年来,各国政府出台了各类鼓励开展儿童药物临床试验的政策、法规,大力推进了儿童药物临床试...
儿童药物临床试验项目少、难度大、涉及更多的伦理问题,是制约儿童药物研发、导致儿童用药缺乏的重要因素,严重威胁了儿童的健康与生命安全。近年来,各国政府出台了各类鼓励开展儿童药物临床试验的政策、法规,大力推进了儿童药物临床试验的发展。该文对国内外儿童药物临床试验的发展、现状、面临的挑战以及未来的展望等方面进行了阐述和分析。
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关键词
临床试验
药物/儿童
发展
现状
医学伦理
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职称材料
布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻的Meta分析
被引量：
7
2
作者
杨春松
张伶俐
+2 位作者
张思思
杨亚亚
朱彩蓉
《医药导报》
CAS
2016年第11期1211-1219,共9页
目的系统评价布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Cochrane对照试验数据库、EMBASE中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP...
目的系统评价布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Cochrane对照试验数据库、EMBASE中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,全面收集布拉氏酵母菌预防儿童AAD的随机对照试验(RCT),根据Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入23项研究(患者3 939例),其中22项研究为空白对照,1项为安慰药。21项研究(患者3 534例)采用腹泻发生率作为结局指标进行评价,Meta分析结果显示,布拉氏酵母菌预防AAD发生率的疗效优于空白对照[RR=0.47,95%CI(0.42,0.53),I^2=0%]。7项研究(患者523例)采用有效率作为结局指标进行评价,Meta分析结果显示,布拉氏酵母菌预防AAD有效率优于空白对照[RR=1.34,95%CI(1.22,1.47),I2=0%]。共12项研究报道了不良反应(ADR),其中9项研究报道无ADR,3项报道了具体ADR,最常见的ADR为皮疹、口干、胃肠道不适和抗菌药物迟发型过敏。结论现有临床研究证据提示,布拉氏酵母菌能有效预防儿童AAD,且不良反应少。但因研究质量及研究样本的局限,其长期疗效和安全性尚需远期高质量的研究证实。
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关键词
布拉氏酵母菌
腹泻
抗菌
药物
相关性
/儿童
META分析
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职称材料
8家儿童医院口服抗过敏药说明书信息标注情况分析
被引量：
5
3
作者
蔡和平
唐祺
+1 位作者
张胜男
王晓玲
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期1064-1068,共5页
目的了解儿童医院常用口服抗过敏药说明书中儿童用药信息标注情况,分析其存在的问题。方法收集我国8家儿童医院35种常用口服抗过敏药说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果儿童专用口服抗过敏药物仅5种,其余均...
目的了解儿童医院常用口服抗过敏药说明书中儿童用药信息标注情况,分析其存在的问题。方法收集我国8家儿童医院35种常用口服抗过敏药说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果儿童专用口服抗过敏药物仅5种,其余均为非儿童专用药品;口服抗过敏药物中片剂占51.4%,胶囊剂占2.9%,适合儿童的剂型有咀嚼片、糖浆剂、颗粒剂、滴剂、口服溶液等,共约占45%;35种口服抗过敏药物中24种(占68.6%)有儿童用法用量,标注儿童用药项有22种(占62.9%),有儿童药动学参数的14种(占40.0%),注意事项注明儿童信息有10种(占28.6%);国产口服抗过敏药物较涉外药品儿童用药信息缺失严重;儿童用药项标注信息指导作用不大,22种有儿童用药信息的药物中,16种说明书信息指导意义不大。结论口服抗过敏药说明书中儿童用药信息缺失严重,说明书信息指导意义不大,儿童专用药品少,应引起有关部门重视。
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关键词
口服抗过敏
药物/儿童
药品说明书
用药信息调查
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职称材料
题名
儿童药物临床试验的发展及现状
被引量：
20
1
作者
吴娟
张顺国
黄诗颖
陈敏玲
机构
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药物临床试验机构办公室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第1期74-77,共4页
文摘
儿童药物临床试验项目少、难度大、涉及更多的伦理问题,是制约儿童药物研发、导致儿童用药缺乏的重要因素,严重威胁了儿童的健康与生命安全。近年来,各国政府出台了各类鼓励开展儿童药物临床试验的政策、法规,大力推进了儿童药物临床试验的发展。该文对国内外儿童药物临床试验的发展、现状、面临的挑战以及未来的展望等方面进行了阐述和分析。
关键词
临床试验
药物/儿童
发展
现状
医学伦理
分类号
R985 [医药卫生—药品]
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻的Meta分析
被引量：
7
2
作者
杨春松
张伶俐
张思思
杨亚亚
朱彩蓉
机构
四川大学华西第二医院药学部循证药学中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
四川大学华西公共卫生学院
出处
《医药导报》
CAS
2016年第11期1211-1219,共9页
基金
国家自然科学基金资助项目(81373381)
文摘
目的系统评价布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻(AAD)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Cochrane对照试验数据库、EMBASE中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,全面收集布拉氏酵母菌预防儿童AAD的随机对照试验(RCT),根据Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入23项研究(患者3 939例),其中22项研究为空白对照,1项为安慰药。21项研究(患者3 534例)采用腹泻发生率作为结局指标进行评价,Meta分析结果显示,布拉氏酵母菌预防AAD发生率的疗效优于空白对照[RR=0.47,95%CI(0.42,0.53),I^2=0%]。7项研究(患者523例)采用有效率作为结局指标进行评价,Meta分析结果显示,布拉氏酵母菌预防AAD有效率优于空白对照[RR=1.34,95%CI(1.22,1.47),I2=0%]。共12项研究报道了不良反应(ADR),其中9项研究报道无ADR,3项报道了具体ADR,最常见的ADR为皮疹、口干、胃肠道不适和抗菌药物迟发型过敏。结论现有临床研究证据提示,布拉氏酵母菌能有效预防儿童AAD,且不良反应少。但因研究质量及研究样本的局限,其长期疗效和安全性尚需远期高质量的研究证实。
关键词
布拉氏酵母菌
腹泻
抗菌
药物
相关性
/儿童
META分析
Keywords
Saccharomyces boulardii
Diarrhea, antibiotic associated/children
Meta analysis
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R975.3 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
8家儿童医院口服抗过敏药说明书信息标注情况分析
被引量：
5
3
作者
蔡和平
唐祺
张胜男
王晓玲
机构
安徽省儿童医院药剂科
郑州大学附属儿童医院药学部
首都医科大学附属北京儿童医院药学部
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期1064-1068,共5页
基金
2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029)。
文摘
目的了解儿童医院常用口服抗过敏药说明书中儿童用药信息标注情况,分析其存在的问题。方法收集我国8家儿童医院35种常用口服抗过敏药说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果儿童专用口服抗过敏药物仅5种,其余均为非儿童专用药品;口服抗过敏药物中片剂占51.4%,胶囊剂占2.9%,适合儿童的剂型有咀嚼片、糖浆剂、颗粒剂、滴剂、口服溶液等,共约占45%;35种口服抗过敏药物中24种(占68.6%)有儿童用法用量,标注儿童用药项有22种(占62.9%),有儿童药动学参数的14种(占40.0%),注意事项注明儿童信息有10种(占28.6%);国产口服抗过敏药物较涉外药品儿童用药信息缺失严重;儿童用药项标注信息指导作用不大,22种有儿童用药信息的药物中,16种说明书信息指导意义不大。结论口服抗过敏药说明书中儿童用药信息缺失严重,说明书信息指导意义不大,儿童专用药品少,应引起有关部门重视。
关键词
口服抗过敏
药物/儿童
药品说明书
用药信息调查
Keywords
Oral antiallergic drugs/Children
Drug instructions
Investigation on medication information
分类号
R976 [医药卫生—药品]
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
儿童药物临床试验的发展及现状
吴娟
张顺国
黄诗颖
陈敏玲
《医药导报》
CAS
北大核心
2018
20
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
布拉氏酵母菌预防儿童抗菌药物相关性腹泻的Meta分析
杨春松
张伶俐
张思思
杨亚亚
朱彩蓉
《医药导报》
CAS
2016
7
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
8家儿童医院口服抗过敏药说明书信息标注情况分析
蔡和平
唐祺
张胜男
王晓玲
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
5
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