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美国CLSI M52商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证后质量保证
被引量：
4
1
作者
康凤凤
黄钰竹
+2 位作者
王薇
赵海建
王治国
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第11期866-867,共2页
全面的质量保证活动有助于确保系统性能,提供高质量的检测结果。尽管商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程所建立的系统性能参数令人满意,但实验室还需执行质量保证活动以保证系统在一段时间内的性能。美国临床和实验室标准化协会(...
全面的质量保证活动有助于确保系统性能,提供高质量的检测结果。尽管商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程所建立的系统性能参数令人满意,但实验室还需执行质量保证活动以保证系统在一段时间内的性能。美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件M52为商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证后质量保证活动提供了指导性的建议,保证系统可接受水平的质量保证活动包括:不间断的质控、能力验证、人员培训及仪器软件维护、异常结果复查,以及与临床疗效相关的结果及意见调查。现介绍以上内容,为制定商品化微生物鉴定及药敏试验系统验证后质量保证计划提供一些参考。
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关键词
微生物鉴定
系统
药敏试验系统
商品化
验证后质量保证
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职称材料
美国CLSI M52和CNAS指南关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统验证方法的比较
被引量：
6
2
作者
黄钰竹
王薇
+1 位作者
赵海建
王治国
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第4期301-303,共3页
美国临床和实验室标准化协会(CLSI)在2015年发布了文件M52-商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证研究,旨在为执行验证研究的实验室提供指导性建议。在实验室将商品化微生物鉴定系统和药敏试验系统应用到常规检测之前,应对未加修改而使...
美国临床和实验室标准化协会(CLSI)在2015年发布了文件M52-商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证研究,旨在为执行验证研究的实验室提供指导性建议。在实验室将商品化微生物鉴定系统和药敏试验系统应用到常规检测之前,应对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。该文将CLSI文件M52和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指南中关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统的验证方法进行比较,结合国内临床微生物实验室的部分情况,分析对比两者之间的差异,以供国内临床微生物实验室制定符合自身情况的验证方案。
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关键词
微生物鉴定
系统
药敏试验系统
验证方法
商品化
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职称材料
题名
美国CLSI M52商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证后质量保证
被引量：
4
1
作者
康凤凤
黄钰竹
王薇
赵海建
王治国
机构
浙江省人民医院/浙江省临床检验中心
北京医院国家老年医学中心
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第11期866-867,共2页
基金
北京市自然科学基金(7143182)
北京医院课题(BJ-2015-025)
文摘
全面的质量保证活动有助于确保系统性能,提供高质量的检测结果。尽管商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程所建立的系统性能参数令人满意,但实验室还需执行质量保证活动以保证系统在一段时间内的性能。美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件M52为商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证后质量保证活动提供了指导性的建议,保证系统可接受水平的质量保证活动包括:不间断的质控、能力验证、人员培训及仪器软件维护、异常结果复查,以及与临床疗效相关的结果及意见调查。现介绍以上内容,为制定商品化微生物鉴定及药敏试验系统验证后质量保证计划提供一些参考。
关键词
微生物鉴定
系统
药敏试验系统
商品化
验证后质量保证
分类号
R446.5 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
美国CLSI M52和CNAS指南关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统验证方法的比较
被引量：
6
2
作者
黄钰竹
王薇
赵海建
王治国
机构
北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心
北京协和医学院研究生院
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017年第4期301-303,共3页
基金
北京市自然科学基金(7143182)
北京医院课题(BJ-2015-025)
文摘
美国临床和实验室标准化协会(CLSI)在2015年发布了文件M52-商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证研究,旨在为执行验证研究的实验室提供指导性建议。在实验室将商品化微生物鉴定系统和药敏试验系统应用到常规检测之前,应对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。该文将CLSI文件M52和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指南中关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统的验证方法进行比较,结合国内临床微生物实验室的部分情况,分析对比两者之间的差异,以供国内临床微生物实验室制定符合自身情况的验证方案。
关键词
微生物鉴定
系统
药敏试验系统
验证方法
商品化
分类号
R446.5 [医药卫生—诊断学]
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题名
作者
出处
发文年
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1
美国CLSI M52商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证后质量保证
康凤凤
黄钰竹
王薇
赵海建
王治国
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017
4
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职称材料
2
美国CLSI M52和CNAS指南关于商品化微生物鉴定系统及药敏试验系统验证方法的比较
黄钰竹
王薇
赵海建
王治国
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2017
6
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