药品质量标准制定课程的教学实践和体会 被引量：1

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作者 宋丽军 赵文昌 《中国医药导报》 CAS 2010年第28期109-109,111,共2页

目的:在药学本科教学中开设讲授药品质量标准制定新课程。方法:自编教材,采用案例导入法、PBL(problem-based learning,PBL)启发式教学法进行课程讲授。结果:在教学实践应用中紧扣基础内容,选择恰当的案例,学生思维活跃,标准制定能力得... 目的:在药学本科教学中开设讲授药品质量标准制定新课程。方法:自编教材,采用案例导入法、PBL(problem-based learning,PBL)启发式教学法进行课程讲授。结果:在教学实践应用中紧扣基础内容,选择恰当的案例,学生思维活跃,标准制定能力得到提高。结论:结合药物标准制定的实际工作,紧扣理论课教学,培养了学生的科研创新和标准制定能力,收到了较好的效果。 展开更多

关键词 药品质量标准 标准制定 药学教育

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加强中药材、中药饮片及中药制剂的国家药品质量标准研究 被引量：1

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作者 周超凡 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2002年第6期2-2,共1页

关键词 中药材 中药饮片 中药制剂 国家药品质量标准 研究

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放射性药品质量标准浅析 被引量：11

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作者 刘胜兰 邓启民 《同位素》 CAS 2020年第4期226-233,I0003,共9页

完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有放射性核素,其结构和特性与非放射性药物不同,质量标准中的检定项目和检定方法通常与普通药物存在较大差... 完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有放射性核素,其结构和特性与非放射性药物不同,质量标准中的检定项目和检定方法通常与普通药物存在较大差异。为了解放射性药品质量标准的制定原则和放射性药品检定方法,文章通过对《中国药典》(ChP2015)、《美国药典》(USP42-NF37)和《欧洲药典》(EP9.0)中收载的与放射性药品质量控制相关的指导原则和检定方法进行分析,并对各国药典收载的放射性药品质量标准中的放射性检定项目做对比分析,总结了放射性药品质量控制的内容和方法,以及国内外放射性药品质量标准的差异。就目前而言,我国药典中收载的放射性药品质量控制指导原则局限性较大,放射性检定方法不够完善,质量标准与国外药典相比有一定的差距。希望对放射性药品开发过程中的质量控制以及生产企业内控质量标准的制定提供参考。 展开更多

关键词 药品质量标准 放射性药品 药典 放射性检定

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浅谈现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进策略 被引量：7

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作者 赵海宇 赖丽丽 《中国实用医药》 2017年第4期189-190,共2页

就目前情况来看,我国所实行的检验药品的标准方式包括十余项。在本文当中将针对其具体应用展开分析,并且尝试提出一定的改进措施,在经过适当的改进之后,检验药品的方法所具备的合理程度获得了较大水平的提升,其可操作性也获得了较为显... 就目前情况来看,我国所实行的检验药品的标准方式包括十余项。在本文当中将针对其具体应用展开分析,并且尝试提出一定的改进措施,在经过适当的改进之后,检验药品的方法所具备的合理程度获得了较大水平的提升,其可操作性也获得了较为显著的增强,为日后进行标准修订工作提供了较为理想的理论参考。 展开更多

关键词 药品检验方式 改进措施 药品质量标准

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国家药监局：今年计划修订2000个药品质量标准

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《中国社区医师》 2008年第6期10-10,共1页

国家食品药品监督管理局宣布，今年计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部颁标准的提高修订。

关键词 药品质量标准 标准修订 国家药监局 国家食品药品监督管理局 部颁标准 中成药

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中蔓药制剂质量标准中异常毒性实验设计应注意的问题

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作者 谢金明 《四川生理科学杂志》 1991年第Z1期73-73,共1页

药品质量标准中,规定异常毒性试验,主要在于控制药品中,无明确指定的,能引起毒性反应的物质的含量限度的一类试验方法,对保证药品质量稳定,临床用药安全,起到重要作用。异常毒性实验设计的基本原理,仍基于限制性随机抽样和实验结果的概... 药品质量标准中,规定异常毒性试验,主要在于控制药品中,无明确指定的,能引起毒性反应的物质的含量限度的一类试验方法,对保证药品质量稳定,临床用药安全,起到重要作用。异常毒性实验设计的基本原理,仍基于限制性随机抽样和实验结果的概率判定原则。中国药典规定异常毒性试验初试,随机抽取体重17～20克小白鼠5支;复试,随机抽取体重18～19克小白鼠10支,在48小时内不应死亡。 展开更多

关键词 异常毒性 制剂质量标准 含量限度 药品质量标准 药物制剂 实验设计 中国药典 判定原则 临床用药安全 毒性反应

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国家将专项研究新疆40个民族药品标准

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《中国现代中药》 CAS 2010年第5期62-62,共1页

本刊讯 据新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局日前透露，2010年国家专门安排400万元专项资金，用于新疆40个民族药品质量标准研究。

关键词 新疆维吾尔自治区 专项资金 药品标准 民族 食品药品监督管理局 药品质量标准

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本刊药品检验栏目征稿启事

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《中国医药导报》 CAS 2014年第31期81-81,共1页

本栏目主要报道药品鉴定过程中应用的新技术和新方法,中草药及其天然植物药材真伪、质量优劣的鉴定,药品成分的含量测定,药品的质量控制方法及药品质量标准研究。来稿要求8000～10000字符,参考文献不少于20条,同时须附中英文结构式摘要... 本栏目主要报道药品鉴定过程中应用的新技术和新方法,中草药及其天然植物药材真伪、质量优劣的鉴定,药品成分的含量测定,药品的质量控制方法及药品质量标准研究。来稿要求8000～10000字符,参考文献不少于20条,同时须附中英文结构式摘要：目的（Objective）、方法（Methods）、结果（Results）、结论（Conclu-sion）。 展开更多

关键词 药品检验 征稿启事 栏目 药品质量标准 质量控制方法 药品鉴定 结构式摘要 药材真伪

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本刊药品鉴定栏目介绍

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《中国医药导报》 CAS 2010年第25期41-41,共1页

报道药品鉴定过程中应用的技术和方法．中草药及其天然植物药材真伪、质量优劣的鉴定，药品成分的含量测定，药品的质量控制方法及药品质量标准、药品质量检查方法、药品质量稳定性的研究。须附300字符以内的中英文摘要（采用结构式摘... 报道药品鉴定过程中应用的技术和方法．中草药及其天然植物药材真伪、质量优劣的鉴定，药品成分的含量测定，药品的质量控制方法及药品质量标准、药品质量检查方法、药品质量稳定性的研究。须附300字符以内的中英文摘要（采用结构式摘要：目的、方法、结果、结论），文中的图序、图题、图注、表序、表题、表注须有中英文对照。 展开更多

关键词 药品鉴定 药品质量标准 栏目 质量控制方法 英文摘要 质量稳定性 结构式摘要 药材真伪

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《中国药典》2000年版(二部)关于药品性状与颜色值得探讨的几个问题

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作者 黄蓓蓓 《广西中医学院学报》 2002年第2期51-52,共2页

关键词 《中国药典》 2000年版 药品性状 药品颜色 药品质量标准

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珍珠岩助滤剂应用在肌苷精制除杂过滤试验

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作者 劳建民 王炜 +1 位作者 邱志成 韩祖华 《发酵科技通讯》 CAS 1990年第3期27-,54,共2页

在药物肌苷生产工艺中,精制工序是关系到药品质量优劣的重要环节,历来为生产厂家所重视。由于肌苷粗品提取是采用发酵液带菌体上离交柱分离,不可避免地使肌苷粗品夹杂着菌体蛋白等胶体物质。肌苷精制的目的就是要去除肌苷粗品中的蛋白... 在药物肌苷生产工艺中,精制工序是关系到药品质量优劣的重要环节,历来为生产厂家所重视。由于肌苷粗品提取是采用发酵液带菌体上离交柱分离,不可避免地使肌苷粗品夹杂着菌体蛋白等胶体物质。肌苷精制的目的就是要去除肌苷粗品中的蛋白质、色素、无机盐等杂质,经过一次或二次重结晶得到符合药品质量标准的肌苷成品。目前, 展开更多

关键词 药品质量标准 粗品 菌体蛋白 助滤剂 生化药品 离交 活性炭吸附 滤速 发酵液 生产工艺

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《药物分析》第三版教材的研究

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作者 甄汉深 《广西中医药大学学报》 1994年第2期69-70,共2页

随着形势的发展,对药物的质量要求逐步提高,其质量的分析技术也不断日新月异。药物质量的好坏,与药物分析手段的优劣联系是十分密切的。药物分析学是药学有关专业的一门专业的课程。它的任务是培养学生具有明确的药物质量观念,在有机化... 随着形势的发展,对药物的质量要求逐步提高,其质量的分析技术也不断日新月异。药物质量的好坏,与药物分析手段的优劣联系是十分密切的。药物分析学是药学有关专业的一门专业的课程。它的任务是培养学生具有明确的药物质量观念,在有机化学、分析化学、药物化学、中药化学以及其它有关课程学习的基础上对药物及其制剂,进行质量问题的探索,研究其质量的真伪和质量的优劣,制订其质量标准。为了适应形势的发展需要,药物分析第三版高等医药院校教材已于1992年6月由人民卫生出版社出版,本文对其作探讨性的研究。 展开更多

关键词 《药物分析》 三版教材 药物分析学 二版教材 药物质量 体内药物分析 制剂分析 药物化学 药品质量标准 杂质检查

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本刊药事管理栏目介绍

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《中国医药导报》 CAS 2009年第18期120-120,共1页

内容涉及药品生产质量管理经验的论述，药品质量标准及质量抽查结果的分析，药品保管、贮运、供应及经营的管理经验，药品研究、开发、审批、保护、专利、国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录、处方药及非处方药、淘汰品种的管... 内容涉及药品生产质量管理经验的论述，药品质量标准及质量抽查结果的分析，药品保管、贮运、供应及经营的管理经验，药品研究、开发、审批、保护、专利、国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录、处方药及非处方药、淘汰品种的管理经验等，药事组织（政府机构、学会、信息机构、药房、药店、教育培训等）及药师在工作中发现的问题及相关的看法和建议，药事政策法规的解析等。 展开更多

关键词 药事管理 国家基本药物目录 医疗保险药品目录 药品生产质量 栏目 管理经验 药品质量标准 非处方药

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新药典再提上市门槛

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作者 代瑾 《中国医院院长》 2010年第22期33-33,共1页

2010年版《中国药典》对药品质量标准的提高将形成新的行业门槛，促使国内医药行业再次洗牌。

关键词 《中国药典》 上市 药品质量标准 医药行业

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