特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2017年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多

关键词 抗生素药品质量控制 评价性抽验

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药品质量控制及合理用药对医院药学服务活动的影响 被引量：2

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作者 江海燕 潘莹 《中医药学刊》 2005年第7期1246-1248,共3页

药事管理学科对药学实践具有广泛的指导作用。本文浅要探讨了药事管理学科的基本理念———药品质量控制与合理用药对医院药学服务实践活动的影响。

关键词 药事管理学 医院药学服务 药品质量控制 合理用药

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地(市)级药检所现状与药品质量控制思考 被引量：3

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作者 李华 彭承明 《医药导报》 CAS 2002年第5期326-326,共1页

关键词 药品检验所 现状 药品质量控制

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药品质量管理及控制标准制订与解析 被引量：6

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作者 胡琴 刘韶 +5 位作者 黄品芳 陆进 罗平 曾大勇 龚志成 甄健存 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第10期1469-1472,共4页

药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则... 药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准。该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导。 展开更多

关键词 药品质量 药事管理 药品质量管理及控制

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模式识别法评价药品质量 被引量：15

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作者 胡昌勤 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第2期97-101,共5页

用模糊数学的原理和模式识别的方法,以氨苄青霉素的产品质量为例,建立了一个评价药品质量的数学模型。利用该模型可以方便地对符合药典标准的产品质量进行进一步的评价。

关键词 模式识别 药品质量控制

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更年康片质量鉴别改进 被引量：2

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作者 姚国 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期74-75,共2页

关键词 更年康片 薄层色谱 药品质量控制

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金王胶囊的质量标准研究

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作者 宋玉良 陈建真 吕圭源 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第9期645-647,共3页

目的 :建立金王胶囊的质量标准。方法 :采用TLC法对制剂中的王浆酸 (10 HDA)进行鉴别 ;用双波长紫外分光光度法测定制剂中 10 HDA的含量。结果 :在TLC色谱中能检出 10 HDA。含量限度 10 HDA为不少于 3mg/粒 ,挥发性碱性物质不多于 1... 目的 :建立金王胶囊的质量标准。方法 :采用TLC法对制剂中的王浆酸 (10 HDA)进行鉴别 ;用双波长紫外分光光度法测定制剂中 10 HDA的含量。结果 :在TLC色谱中能检出 10 HDA。含量限度 10 HDA为不少于 3mg/粒 ,挥发性碱性物质不多于 10 0mg/ 10 0 g。 结论 :本质量标准可有效地控制金王胶囊的质量。 展开更多

关键词 金王胶囊 双波长分光光度法 10-HDA 药品质量控制

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《医药导报》简介与投稿须知

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作者 《医药导报》编辑部 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第1期I0003-I0007,共5页

《医药导报》杂志是由华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国药理学会主办的药学类专业学术期刊,1982年创刊,每月1日出版。创刊以来,《医药导报》始终坚持刊物的科学性、实用性、信息性,以普及、运用、服务为宗旨,着重报道国内外医... 《医药导报》杂志是由华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国药理学会主办的药学类专业学术期刊,1982年创刊,每月1日出版。创刊以来,《医药导报》始终坚持刊物的科学性、实用性、信息性,以普及、运用、服务为宗旨,着重报道国内外医药研究新成果、新技术、新方法,关注药物临床疗效和不良反应,指导临床合理用药,重视药品质量控制。 展开更多

关键词 中国药理学会 附属同济医院 华中科技大学 药品质量控制 药学类专业 同济医学院 学术期刊 服务为宗旨

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紫外分光光度法快速测定庆大霉素发酵液中庆大霉素浓度及其机理 被引量：14

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作者 刘本发 吴兆亮 +1 位作者 郝冬霞 胡滨 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期166-169,共4页

发酵液中的庆大霉素主要采用微生物测定法测定 ,但其测定方法复杂 ,难以掌握 ,且测定时间长。本文根据磷钨酸钠与庆大霉素反应生成相对稳定的沉淀 ,其滤液吸光度与庆大霉素浓度呈线性关系 ,从而建立了简便 ,快速的分光光度法测定发酵液... 发酵液中的庆大霉素主要采用微生物测定法测定 ,但其测定方法复杂 ,难以掌握 ,且测定时间长。本文根据磷钨酸钠与庆大霉素反应生成相对稳定的沉淀 ,其滤液吸光度与庆大霉素浓度呈线性关系 ,从而建立了简便 ,快速的分光光度法测定发酵液中的庆大霉素浓度 ,系统研究了提高测定准确性的影响因素与规律。结果表明合适的测定条件 :波长为 2 49nm ,pH为 5～ 7,常温 ,庆大霉素与磷钨酸钠的反应时间为 30min ,对应的磷钨酸钠浓度为 1.5× 10 -4 g/ml。与微生物测定法比较 ,本方法测定庆大霉素针剂和庆大霉素发酵液产生的误差分别小于 3%和 6 % ,庆大霉素在 8～ 2 0u/ml范围内与滤液吸光度呈线性关系。 展开更多

关键词 庆大霉素 紫外分光光度法 发酵液 滤液吸光度 药品质量控制

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β-内酰胺抗生素在Superdex peptide凝胶过滤色谱柱上的色谱行为 被引量：32

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作者 蔡姗英 胡昌勤 冯芳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期157-161,192,共6页

目的 :通过研究 β 内酰胺抗生素与Superdexpeptide凝胶介质的相互作用 ,为建立和优化 β 内酰胺抗生素中高分子杂质的分离分析方法提供理论参考。方法 :考察 8种 β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide凝胶介质中不同色谱条件下的色谱行为 ... 目的 :通过研究 β 内酰胺抗生素与Superdexpeptide凝胶介质的相互作用 ,为建立和优化 β 内酰胺抗生素中高分子杂质的分离分析方法提供理论参考。方法 :考察 8种 β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide凝胶介质中不同色谱条件下的色谱行为 ,并与其在TSKG2 0 0 0SW亲水性多孔硅胶介质中的色谱行为比较。结果 :β 内酰胺抗生素在Superdexpeptide和TSKG2 0 0 0SW介质中的保留行为受到流动相缓冲盐组分、pH值、离子强度的影响。结论 :β 内酰胺抗生素在凝胶介质中受到分子排阻、吸附作用的共同影响 ,不能简单地以保留体积判定 β 展开更多

关键词 Β-内酰胺抗生素 凝胶过滤色谱 分子排阻 吸附作用 速发型过敏反应 药品质量控制

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氨苄青霉素中致敏性杂质的比较分析及产品致敏性评价方法的建立 被引量：21

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作者 胡昌勤 金少鸿 孙学兰 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第2期102-107,共6页

溶媒结晶工艺和喷雾干燥工艺生产的氨苄青霉素中致敏性杂质的种类不同。前者主要为非聚合物类杂质,后者含有聚合物类杂质和非聚合物类杂质。豚鼠PCA试验证明两类杂质引发过敏反应的能力和与其作用的氨苄青霉素抗体的匹配程度有关。用凝... 溶媒结晶工艺和喷雾干燥工艺生产的氨苄青霉素中致敏性杂质的种类不同。前者主要为非聚合物类杂质,后者含有聚合物类杂质和非聚合物类杂质。豚鼠PCA试验证明两类杂质引发过敏反应的能力和与其作用的氨苄青霉素抗体的匹配程度有关。用凝胶过滤法,对54批国产和进口的氨苄青霉素样品进行了考察。结果表明,各批样品间非聚合物类杂质的含量差异很大。以聚合物类杂质含量和非聚合物类杂质含量二个指标来评价氨苄青霉素的致敏性,在广泛考察样品的基础上,用模式识别(Pattern recognition)法建立了评价商品氨苄青霉素致敏性的数学模型,可以方便地对不同样品的致敏性进行评价、比较。 展开更多

关键词 氨苄青霉素 致敏杂质 药品质量控制

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复方黄芩片的溶出度测定 被引量：3

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作者 黄雪梅 蒋伟哲 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第7期500-502,共3页

目的 :对复方黄芩片的溶出度进行了考察 ,为控制药品质量提供依据。方法 :以水为溶出介质 ,按转蓝法操作 ;用HPLC法检测 ,计算复方黄芩片的累积溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m)并对参数进行相关性检验。结果 :不同批次的复方黄芩片溶出... 目的 :对复方黄芩片的溶出度进行了考察 ,为控制药品质量提供依据。方法 :以水为溶出介质 ,按转蓝法操作 ;用HPLC法检测 ,计算复方黄芩片的累积溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m)并对参数进行相关性检验。结果 :不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 展开更多

关键词 复方黄芩片 黄芩苷 溶出度 HPLC法 药品质量控制

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藏药头痛停胶囊正交试验法优选最佳工艺 被引量：2

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作者 陈寒杰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第7期551-552,共2页

目的 :应用现代生产技术 ,采用正交试验手段 ,确立藏药头痛停胶囊的最佳生产工艺条件。方法 :应用正交试验法 ,选用L9(34)正交表 ,及选用三因素、三水平对胶囊剂进行醇、水提取试验条件的验证。结果 :(1)醇提部分 :以试验结果的显著性... 目的 :应用现代生产技术 ,采用正交试验手段 ,确立藏药头痛停胶囊的最佳生产工艺条件。方法 :应用正交试验法 ,选用L9(34)正交表 ,及选用三因素、三水平对胶囊剂进行醇、水提取试验条件的验证。结果 :(1)醇提部分 :以试验结果的显著性及实际大生产条件相结合 ,确立最佳工艺优选方案为乙醇浓度为 85 % ;加醇量倍数为 9,9倍 ;提取时间分别为2h ,1h。 (2 )水提部分 :确立最佳工艺优选方案为常压下 ,提取时间分别为 3h ,2h ;加水量倍数分别为 6 ,4倍。结论 :通过正交工艺优选试验 ,降低了成本 。 展开更多

关键词 藏药头痛停胶囊 正交试验 工艺优选 药品质量控制

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头孢菌素类抗生素中高分子杂质测定实验技术的改进 被引量：3

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作者 周勤 丁然 周文华 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期181-182,共2页

在头孢类抗生素高分子杂质含量的测定中采用柱切换技术 ,使检测时间从 3～ 4h/批减少到0 .5h/批 ;在色谱柱中添加脱脂棉滤层 ,使色谱柱寿命延长 2～ 3倍。方法简单、高效、可靠。

关键词 头孢类抗生素 高分子杂质 柱切换技术 速发型过敏反应 药品质量控制

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RP-HPLC测定维奥欣片中薯蓣皂苷元的含量 被引量：9

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作者 杜志茂 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第9期695-696,共2页

目的 :建立维奥欣片中薯蓣皂苷元的测定方法 ;方法 :采用SPHERI 5RP 18色谱柱 ,乙腈 水 (90 :10 )为流动相 ,2 0 6nm为检测波长 ,室温下对维奥欣片进行含量测定。结果 :测定线性范围 0 .4μg～ 2 μg ,r =0 .9997,平均回收率 99.4%RSD ... 目的 :建立维奥欣片中薯蓣皂苷元的测定方法 ;方法 :采用SPHERI 5RP 18色谱柱 ,乙腈 水 (90 :10 )为流动相 ,2 0 6nm为检测波长 ,室温下对维奥欣片进行含量测定。结果 :测定线性范围 0 .4μg～ 2 μg ,r =0 .9997,平均回收率 99.4%RSD 1.6 % (n =5 )。结论 :该法简便、快速、专属性强 ,可以满足其原料和制剂的质量控制要求。 展开更多

关键词 维奥欣片 薯蓣皂苷元 RP-HPLC 药物含量测定 药品质量控制

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《中国执业药师》杂志2017年征订征稿启事

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《口腔医学研究》 CAS 北大核心 2017年第5期537-537,共1页

《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成... 《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成为药学技术人员提高专业水平、交流研究成果的重要平台。2017年本刊的主要栏目包括：论著、综述：介绍药学研究与实践的学术成果、最新进展。包括制剂研究、药品质量控制、药动学与药效学研究、药物（新药）的实验研究与临床研究、治疗药物监测、药物临床应用及应用再评价等。 展开更多

关键词 执业药师 交流研究成果 药师协会 药品监督 治疗药物监测 药品质量控制 药学教育 药效学 药学服务 合理用药

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《中国执业药师》杂志2017年征订征稿启事

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《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2016年第10期1078-1078,共1页

《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成... 《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成为药学技术人员提高专业水平、交流研究成果的重要平台。2017年本刊的主要栏目包括：论著、综述：介绍药学研究与实践的学术成果、最新进展。 展开更多

关键词 执业药师 交流研究成果 药师协会 药品监督 药品质量控制 药学教育 合理用药 药事管理 药学技术人员 药学信息服务

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《医药导报》简介与投稿须知

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作者 《医药导报》编辑部 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期I0003-I0007,共5页

《医药导报》杂志是由湖北省药品监督管理局主管,中国药理学会和华中科技大学同济医学院附属同济医院主办的药学专业学术类期刊,1982年创刊,每月1日出版。创刊以来,《医药导报》始终坚持刊物的科学性、实用性、信息性,以普及、运用、服... 《医药导报》杂志是由湖北省药品监督管理局主管,中国药理学会和华中科技大学同济医学院附属同济医院主办的药学专业学术类期刊,1982年创刊,每月1日出版。创刊以来,《医药导报》始终坚持刊物的科学性、实用性、信息性,以普及、运用、服务为宗旨,着重报道国内外医药研究新成果、新技术、新方法,关注药物临床疗效和不良反应,指导临床合理用药,重视药品质量控制,宣传最新医药政策法规,在医药科研、生产、经营、使用间发挥纽带和桥梁作用。 展开更多

关键词 中国药理学会 附属同济医院 学术类期刊 药品质量控制 医药科研 同济医学院 桥梁作用 药学专业

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《中国执业药师》杂志2017年征订征稿启事

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《口腔医学研究》 CAS 北大核心 2017年第3期338-338,共1页

《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成... 《中国执业药师》杂志为国家食品药品监督管理总局主管,中国药师协会主办的药学期刊。自2003年创刊以来,秉承＂合理用药,呵护公众健康＂的办刊宗旨,服务于药师、医师及药学教育、科研,药品生产、流通、使用领域的技术人员,力求使杂志成为药学技术人员提高专业水平、交流研究成果的重要平台。2017年本刊的主要栏目包括：论著、综述：介绍药学研究与实践的学术成果、最新进展。包括制剂研究、药品质量控制、 展开更多

关键词 执业药师 交流研究成果 药师协会 药品监督 药品质量控制 药学教育 合理用药 药事管理 药学技术人员 药学信息服务

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欢迎订阅2020年《医药导报》杂志

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《口腔医学研究》 CAS 北大核心 2020年第1期60-60,共1页

《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)。被美国《化学文摘》(CA)、《国际药学文摘》(IPA)、《乌利希期... 《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)。被美国《化学文摘》(CA)、《国际药学文摘》(IPA)、《乌利希期刊指南》和《WHO西太平洋地区医学索引》收录。还被万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库等国内多家大型数据库收录。设有“特约稿”“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“药物制剂与药品质量控制”“用药指南”“新药介绍”“临床药师交流园地”“药物不良反应”“药事管理”“世界新药信息”“作者·编者·读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。 展开更多

关键词 科技工作者 中国药理学会 附属同济医院 医药研究所 药品检验所 乌利希期刊指南 同济医学院 药品质量控制

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