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基于药品综合评价的含朱砂类中成药说明书安全性内容分析
1
作者
郭红叶
张爽
+2 位作者
苑鹏程
金锐
杨毅恒
《医药导报》
北大核心
2025年第5期732-737,共6页
目的通过对含朱砂类中成药进行安全性评价,寻找评分高、评价等级好的中成药,从而为优化说明书安全性内容提出建议。方法对2020年版《中华人民共和国药典》中符合筛选标准的含朱砂的中成药建立数据库,分别从安全性和中成药毒性特点2个维...
目的通过对含朱砂类中成药进行安全性评价,寻找评分高、评价等级好的中成药,从而为优化说明书安全性内容提出建议。方法对2020年版《中华人民共和国药典》中符合筛选标准的含朱砂的中成药建立数据库,分别从安全性和中成药毒性特点2个维度对该类中成药进行定量评分,同时对安全性证据进行分级评价。结果从安全性评价维度来看,具有相对较高安全性评分的中成药(评分≥5分)与该类药物说明书中明确报告药品不良反应的内容具有一定的相关性,并且该类中成药中54.55%证据风险可控,安全性较好。从中成药毒性特点评价维度看,组方配伍中毒性成分种类、用药日极量的评分对临床用药注意事项具有一定指导意义。结论含朱砂类中成药说明书中完善不良反应信息、对特殊人群用药限制情况进行提示,不仅对药物安全性评价分级具有重要的影响,而且为临床及患者安全用药能提供一定的警戒和参考。
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关键词
朱砂
中成药
说明书
药品综合评价
安全性
评价
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职称材料
多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识(2022)
被引量：
15
2
作者
北京协和医院罕见病多学科协作组
中国罕见病联盟
+1 位作者
张波
张抒扬
《协和医学杂志》
CSCD
2022年第2期235-254,共20页
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。传统卫生技术评估可为药品的临床综合评价提供方法学借鉴,但罕见病药品往往缺乏充足的临床试验数据,临床价值和经济学评价难以用普通药品的标准进行衡量,其特殊性增加了传统卫生技...
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。传统卫生技术评估可为药品的临床综合评价提供方法学借鉴,但罕见病药品往往缺乏充足的临床试验数据,临床价值和经济学评价难以用普通药品的标准进行衡量,其特殊性增加了传统卫生技术评估的难度。多准则决策分析从多角度探讨药品的综合价值,并以循证医学为基础,增加了决策的透明度和科学性,提高了决策的质量,为解决罕见病药品临床综合评价难题提供了潜在解决方案。目前,多准则决策分析在国内罕见病药品临床综合评价方面的应用尚处于起步和探索阶段,缺乏科学的方法学指导材料。为进一步完善我国罕见病药品临床综合评价多元化体系建设,北京协和医院罕见病多学科协作组联合中国罕见病联盟,组织相关领域专家制订了《多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识(2022)》,旨在为罕见病药品临床综合评价提供规范性方法学指导。
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关键词
多准则决策分析
罕见病
罕见病
药品
药品
临床
综合
评价
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职称材料
省域药品临床综合评价工作的关键环节探讨
被引量：
10
3
作者
赵锐
石秀园
+1 位作者
胡若飞
刘春平
《卫生经济研究》
北大核心
2022年第5期17-20,共4页
目的:分析省域药品临床综合评价工作实施现状和存在问题,探索标准化路径和可复制推广模式,以期为各地开展综合评价工作提供经验参考。方法:通过现场调研、访谈、座谈及文献研究等方式,梳理出各省药品临床综合评价的实施进展、问题与挑...
目的:分析省域药品临床综合评价工作实施现状和存在问题,探索标准化路径和可复制推广模式,以期为各地开展综合评价工作提供经验参考。方法:通过现场调研、访谈、座谈及文献研究等方式,梳理出各省药品临床综合评价的实施进展、问题与挑战。结果:先试先行省份在组织体系、运行机制、信息平台和保障机制等方面取得阶段性进展,主要问题聚焦于评价目标理解、信息共享、政府主导、评价制度、质量控制等关键环节。结论:各省应把握评价工作回归临床价值的核心要义,建立健全沟通协同机制、主题遴选机制、专业机构与人员准入管理机制、质量控制机制、信息共享机制以及多元结果转化应用机制。
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关键词
药品
临床
综合
评价
评价
机制
关键环节
省域实践
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职称材料
题名
基于药品综合评价的含朱砂类中成药说明书安全性内容分析
1
作者
郭红叶
张爽
苑鹏程
金锐
杨毅恒
机构
中国中医科学院西苑医院药学部
北京大学第三医院药学部
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第5期732-737,共6页
基金
首都卫生发展科研专项(首发2020-2-2081)
北京市中医药管理局第三批中药骨干人才培养项目(京中医科字〔2022〕59号)。
文摘
目的通过对含朱砂类中成药进行安全性评价,寻找评分高、评价等级好的中成药,从而为优化说明书安全性内容提出建议。方法对2020年版《中华人民共和国药典》中符合筛选标准的含朱砂的中成药建立数据库,分别从安全性和中成药毒性特点2个维度对该类中成药进行定量评分,同时对安全性证据进行分级评价。结果从安全性评价维度来看,具有相对较高安全性评分的中成药(评分≥5分)与该类药物说明书中明确报告药品不良反应的内容具有一定的相关性,并且该类中成药中54.55%证据风险可控,安全性较好。从中成药毒性特点评价维度看,组方配伍中毒性成分种类、用药日极量的评分对临床用药注意事项具有一定指导意义。结论含朱砂类中成药说明书中完善不良反应信息、对特殊人群用药限制情况进行提示,不仅对药物安全性评价分级具有重要的影响,而且为临床及患者安全用药能提供一定的警戒和参考。
关键词
朱砂
中成药
说明书
药品综合评价
安全性
评价
Keywords
Cinnabar
Chinese patent medicines
Drug label
Comprehensive drug evaluation
Safety evaluation
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R288 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识(2022)
被引量：
15
2
作者
北京协和医院罕见病多学科协作组
中国罕见病联盟
张波
张抒扬
机构
不详
中国医学科学院北京协和医院药剂科
中国医学科学院北京协和医院心内科
中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室
出处
《协和医学杂志》
CSCD
2022年第2期235-254,共20页
基金
中央高校基本科研业务费专项资金(3332021003)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021⁃I2M⁃1⁃003)
北京协和医院青年科研基金(pumch201911755)。
文摘
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。传统卫生技术评估可为药品的临床综合评价提供方法学借鉴,但罕见病药品往往缺乏充足的临床试验数据,临床价值和经济学评价难以用普通药品的标准进行衡量,其特殊性增加了传统卫生技术评估的难度。多准则决策分析从多角度探讨药品的综合价值,并以循证医学为基础,增加了决策的透明度和科学性,提高了决策的质量,为解决罕见病药品临床综合评价难题提供了潜在解决方案。目前,多准则决策分析在国内罕见病药品临床综合评价方面的应用尚处于起步和探索阶段,缺乏科学的方法学指导材料。为进一步完善我国罕见病药品临床综合评价多元化体系建设,北京协和医院罕见病多学科协作组联合中国罕见病联盟,组织相关领域专家制订了《多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识(2022)》,旨在为罕见病药品临床综合评价提供规范性方法学指导。
关键词
多准则决策分析
罕见病
罕见病
药品
药品
临床
综合
评价
Keywords
multi⁃criteria decision analysis
rare diseases
orphan drugs
comprehensive drug evaluation
分类号
R-1 [医药卫生]
R97 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
省域药品临床综合评价工作的关键环节探讨
被引量：
10
3
作者
赵锐
石秀园
胡若飞
刘春平
机构
国家卫生健康委卫生发展研究中心
深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心
昆明医科大学
出处
《卫生经济研究》
北大核心
2022年第5期17-20,共4页
基金
国家卫生健康委委托项目“我国药品临床综合评价实施路径研究”。
文摘
目的:分析省域药品临床综合评价工作实施现状和存在问题,探索标准化路径和可复制推广模式,以期为各地开展综合评价工作提供经验参考。方法:通过现场调研、访谈、座谈及文献研究等方式,梳理出各省药品临床综合评价的实施进展、问题与挑战。结果:先试先行省份在组织体系、运行机制、信息平台和保障机制等方面取得阶段性进展,主要问题聚焦于评价目标理解、信息共享、政府主导、评价制度、质量控制等关键环节。结论:各省应把握评价工作回归临床价值的核心要义,建立健全沟通协同机制、主题遴选机制、专业机构与人员准入管理机制、质量控制机制、信息共享机制以及多元结果转化应用机制。
关键词
药品
临床
综合
评价
评价
机制
关键环节
省域实践
Keywords
comprehensive clinical evaluation of drugs
evaluation mechanism
key link
provincial practice
分类号
R19 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于药品综合评价的含朱砂类中成药说明书安全性内容分析
郭红叶
张爽
苑鹏程
金锐
杨毅恒
《医药导报》
北大核心
2025
0
在线阅读
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职称材料
2
多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识(2022)
北京协和医院罕见病多学科协作组
中国罕见病联盟
张波
张抒扬
《协和医学杂志》
CSCD
2022
15
在线阅读
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职称材料
3
省域药品临床综合评价工作的关键环节探讨
赵锐
石秀园
胡若飞
刘春平
《卫生经济研究》
北大核心
2022
10
在线阅读
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职称材料
已选择
0
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