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论药品管理法之立法缺陷及其完善 被引量：1
1
作者 吴高庆 冯良 《政法论丛》 2003年第1期73-75,共3页
新《药品管理法》在立法上尚不完善 ,仍存在不少缺陷 ,有待进一步完善。如以药品监督管理行政权介入社会资源配置和药品行业管理 ,不符合社会主义市场经济要求 ;生产已有国标的药品审批权在国家药监局缺乏可操作性 ,应设在省级药监管理... 新《药品管理法》在立法上尚不完善 ,仍存在不少缺陷 ,有待进一步完善。如以药品监督管理行政权介入社会资源配置和药品行业管理 ,不符合社会主义市场经济要求 ;生产已有国标的药品审批权在国家药监局缺乏可操作性 ,应设在省级药监管理部门 ;关于委托加工认可的规定欠严谨 ,法外授权有损法律尊严 ;关于药检机构的法律地位不够科学 ,应将药检机构纳入政府部门 ,对外承担国家赔偿责任。 展开更多
关键词 药品管理法 立法缺陷 立法完善 中国
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修订《药品管理法》的简介 被引量：1
2
作者 詹学锋 《医药导报》 CAS 2001年第4期267-268,共2页
关键词 《药品管理法》 药品广告 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 修订
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认真贯彻药品管理法 确保药品质量
3
作者 冯茂青 《医药导报》 CAS 2003年第S1期150-151,共2页
关键词 药品管理法 专业技术职称 执业药师 药师
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新《药品管理法》中中药管理条款探析 被引量：6
4
作者 吴颖雄 《中国卫生事业管理》 北大核心 2020年第10期747-749,共3页
新《药品管理法》中有关中药的条款并不多,总体上是将中药与其他药品等同对待。但是,中药具有药品的一般属性,也有其特殊性。若要保证中药质量,在《药品管理法》中势必要考虑构建符合中医药特点的中药管理制度。为此,就中药管理而言,今... 新《药品管理法》中有关中药的条款并不多,总体上是将中药与其他药品等同对待。但是,中药具有药品的一般属性,也有其特殊性。若要保证中药质量,在《药品管理法》中势必要考虑构建符合中医药特点的中药管理制度。为此,就中药管理而言,今后新《药品管理法》至少可以对以下内容作出调整:不应将中药材笼统地作为药品管理;构建符合中医药特点的中药饮片标准体系;适当降低罚款数额的下限。 展开更多
关键词 药品管理法 修订 中药
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实施GSP与贯彻药品管理法的关系
5
作者 徐荣周 《医药导报》 CAS 1990年第2期42-44,共3页
GSP即《医药商品质量管理规范》,它是在总结我国医药商品质量管理的经验教训的基础上,参考国外GSP和GMP成果,结合我国医药商业的实际情况,由中国医药公司制定的行业规范,旨在加强和提高医药商业系统的科学管理水平。而《药品管理法》,... GSP即《医药商品质量管理规范》,它是在总结我国医药商品质量管理的经验教训的基础上,参考国外GSP和GMP成果,结合我国医药商业的实际情况,由中国医药公司制定的行业规范,旨在加强和提高医药商业系统的科学管理水平。而《药品管理法》,则是国家为保障人民健康和国家利益,适应新形势下医药事业发展的需要而颁布的药政法规,是国家加强药政法制建设的重要成果。 展开更多
关键词 药品管理法 GSP 医药事业 科学管理水平 商业系统 商品质量管理 医药经营企业 药政 国家利益 质量管理培训
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严格执行《药品管理法》
6
作者 吴平凡 《中国医院管理》 1985年第5期49-51,共3页
第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。
关键词 药品管理法 药品质量 制剂许可证 药品监督 药政 药品生产企业 墓本要求 劣药 炮制规范 药品疗效
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贯彻《药品管理法》,加强毒剧中成药的管理
7
作者 蒋培华 《中成药》 CAS 1985年第6期34-35,共2页
第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国药品管理法》由李先念主席发布命令公布,将于1985年7月1日正式施行。这是我国药学事业的重要立法,为广大人民群众用药安全有效提供了法律依据。毒剧中成药是《药品管... 第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国药品管理法》由李先念主席发布命令公布,将于1985年7月1日正式施行。这是我国药学事业的重要立法,为广大人民群众用药安全有效提供了法律依据。毒剧中成药是《药品管理法》中规定为特殊管理的“毒性药品”之一。为了宣传贯彻《药品管理法》特对毒剧中成药的品种及药政管理提出一些看法。 展开更多
关键词 中成药 药政管理 医药卫生管理 《药品管理法》 巴豆霜
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新修订的《药品管理法》回应三大关切
8
《农村百事通》 2019年第20期20-22,共3页
十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起施行。针对社会关切的药品焦点问题,在2019年8月26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛进行了回应。
关键词 《药品管理法》 新修订 网络销售 线上线下 处方药 上市许可持有人制度 临床试验
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以《药品管理法》为准则加强药品监督管理
9
作者 丁木赛 王军 《第一军医大学学报》 CSCD 1995年第3期282-282,共1页
以《药品管理法》为准则加强药品监督管理丁木赛，王军总务处门诊部，南方医院本文结合我校南方医院的实践，对如何贯彻执行《药品管理法》，加强药品监督管理，作了一些探讨。１．学习宣传《药品管理法》，健全药品监督管理体制。《药... 以《药品管理法》为准则加强药品监督管理丁木赛，王军总务处门诊部，南方医院本文结合我校南方医院的实践，对如何贯彻执行《药品管理法》，加强药品监督管理，作了一些探讨。１．学习宣传《药品管理法》，健全药品监督管理体制。《药品管理法》颁布及解放军三总部下发了... 展开更多
关键词 药品管理法 药品监督
全文增补中
药品流通监督管理办法(续一)
10
《医药导报》 CAS 2007年第5期I0001-I0001,共1页
关键词 药品流通秩序 监督管理办法 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 药品监督管理部门 《药品管理法实施条例》 《药品管理法》 经营企业
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急诊科急救药品管理登记簿的临床应用 被引量：17
11
作者 伍忠梅 刘庆 邵寅 《护理研究（上旬版）》 2007年第1期70-71,共2页
关键词 《药品管理法》 急救工作 登记簿 临床应用 急诊科 药品有效期 急诊护理工作 用药安全
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药品分类管理知识问答 被引量：1
12
作者 傅得兴 《中国全科医学》 CAS CSCD 2005年第1期11-11,共1页
关键词 非处方药 药品分类管理 对药 执业助理医师 《中华人民共和国药品管理法》 给药途径 适应证 意义 判断 根据
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药品说明书和标签管理规定 被引量：2
13
《医药导报》 CAS 2006年第8期854-855,共2页
关键词 国家食品药品监督管理局令 药品说明书 标签管理 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法》
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浅谈加强农村药品市场的监督和管理——以灌阳县为例
14
作者 许旭阳 《社会科学家》 CSSCI 2006年第S2期113-114,共2页
灌阳县位于广西区东北部,全县总面积1863平方公里,辖3镇6乡,138个行政村,总人口27.3万人,90%的人口生活在农村。全县有涉药单位560余家,其中90%网点分布于农村。从历年查处的药品违法案例看。
关键词 药品市场 灌阳县 药品监管 农村 医疗机构 药品管理法 药品监督 假劣药品 违法行为 发案率
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农业部 卫生部 国家药品监督管理局联合发布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》 被引量：1
15
《广东饲料》 2002年第2期12-13,共2页
为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的规定，农业部、卫... 为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的规定，农业部、卫生部、国家药品监督管理局联合发布公告(农业部公告第176号)，公布了《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》，目录收载了5类40种禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种。 展开更多
关键词 中国 兽药管理 《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》 《兽药管理条例》 《药品管理法》
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医疗机构制剂注册管理办法(试行)
16
《医药导报》 CAS 2005年第10期i0002-i0004,共3页
关键词 医疗机构制剂 管理办法 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《药品管理法》 试行 注册
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中药饮片“显微鉴别”项不符合规定的假劣药认定情况解析 被引量：1
17
作者 鲁轮 陈万发 +1 位作者 张南平 陈随清 《中成药》 北大核心 2025年第4期1409-1412,共4页
目的解析中药饮片“显微鉴别”项下不符合规定的假劣药认定情况,为中药饮片检验及监督提供参考。方法通过检索国家及各省、自治区、直辖市药品监管部门自新版《中华人民共和国药品管理法》实施之日至2024年1月25日发布的药品质量公告,... 目的解析中药饮片“显微鉴别”项下不符合规定的假劣药认定情况,为中药饮片检验及监督提供参考。方法通过检索国家及各省、自治区、直辖市药品监管部门自新版《中华人民共和国药品管理法》实施之日至2024年1月25日发布的药品质量公告,将中药饮片“显微鉴别”项不符合规定的品种名称、批次、发布时间等关键信息分类汇总,进一步分析不符合规定的假劣药情况。结果共有83批中药饮片“显微鉴别”项不符合规定,可归纳为地区习用品充当正品、药材霉变、中药饮片不规范炮制、中药材产地加工不规范、混入杂质5种情况,同时药品监管部门对中药饮片“显微鉴别”项不符合规定的假劣药的认定边界模糊、结果不统一。结论中药饮片“显微鉴别”项不符合规定情况极为复杂,不同检验及监督人员理解不同。药品监管部门应完善《中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定的指导意见》,并补充制定规范的显微鉴别结果判定细则,为中药饮片显微鉴别项不符合规定的假劣药的认定提供法律依据。 展开更多
关键词 中药饮片 显微鉴别 假药 劣药 2020年版《中国药典》 《中华人民共和国药品管理法》
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我国药品专利期限补偿制度及其评析 被引量：9
18
作者 叶文庆 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2021年第6期25-34,共10页
我国药品专利期限补偿制度的适用对象、适用范围、补偿期限和保护范围等主要内容都有借鉴美国、欧盟、日本等国家和地区的立法经验,但是总体上符合我国实际情况,没有盲目与国际接轨,同时也体现了中国特色。从我国《专利法》第42条第3款... 我国药品专利期限补偿制度的适用对象、适用范围、补偿期限和保护范围等主要内容都有借鉴美国、欧盟、日本等国家和地区的立法经验,但是总体上符合我国实际情况,没有盲目与国际接轨,同时也体现了中国特色。从我国《专利法》第42条第3款、《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)》相关规定以及国外药品专利期限补偿制度实施经验来看,我国药品专利期限补偿制度可能在适格专利界定和监督机制方面存在一些不足,需要予以重视和完善。 展开更多
关键词 专利法 药品管理法 药品 专利补偿期 中美经贸协议
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用假药生产药品的法律处理与立法完善 被引量：2
19
作者 于培明 黄泰康 《医药导报》 CAS 2007年第6期687-688,共2页
探讨用假药生产药品的法律处理问题及立法完善。通过该行为对药品质量的影响及相关法律规定的分析,认为用假药生产的药品应当规定为无需检验直接按假药论处的药品,需要对《药品管理法》第48,78条进行相应的修改。
关键词 假药 药品管理法
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药品安全监管改革与法制建设 被引量：17
20
作者 宋华琳 《行政管理改革》 2012年第9期46-50,共5页
2012年4月曝出的问题胶囊事件，引发了社会各界的广泛关注，也引起了各界对我国药品安全监管法制建设的又一轮关注。为此我们应不断健全与完善药品安全监管法规体系，适时修改《中华人民共和国药品管理法》，力求强化行为规范与法律责... 2012年4月曝出的问题胶囊事件，引发了社会各界的广泛关注，也引起了各界对我国药品安全监管法制建设的又一轮关注。为此我们应不断健全与完善药品安全监管法规体系，适时修改《中华人民共和国药品管理法》，力求强化行为规范与法律责任之间的关联性。应强化药品监管部门与其他部门之间的协作，强化地方政府在药品安全监管中的作用。通过系统建构药品安全风险监管制度，培育相对成熟的药品监管风格。通过不同监管工具的搭配使用，不同法律责任机制的组合使用，来尽量削减药品安全风险，保障公众健康福祉。 展开更多
关键词 药品安全 安全监管 法制建设 《中华人民共和国药品管理法》 药品监管部门 法律责任机制 改革 安全风险
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