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“十四五”药品高质量发展规划出炉
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《中国医院院长》 2022年第2期14-141,共1页
日前,国家药监局等8部门联合印发《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确了我国"十四五"期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出5个"坚持"总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主... 日前,国家药监局等8部门联合印发《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确了我国"十四五"期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出5个"坚持"总体原则和主要发展目标,并制定出10个方面主要任务,以保障"十四五"期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。 展开更多
关键词 质量发展规划 药品安全 监管能力 公众健康 药品监管体系 总体原则 指导思想 现代化
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CRO的中国式崛起 被引量:3
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作者 林坤 《中国卫生产业》 2007年第6期59-62,共4页
近年来,随着我国药品监管体系的不断完善及药品审查制度的不断深入,CRO(Contract Research Organization)这种全新的运行和管理模式所带来的经济效益和社会效益,已经越来越受到具有前沿意识的医药生产企业的青睐。近日,国家食品... 近年来,随着我国药品监管体系的不断完善及药品审查制度的不断深入,CRO(Contract Research Organization)这种全新的运行和管理模式所带来的经济效益和社会效益,已经越来越受到具有前沿意识的医药生产企业的青睐。近日,国家食品药品监督管理局在向社会各界发出的《药品注册管理办法(征求意见稿)》中对新药概念进行的重新界定,则又为CRO产业提供了良好的发展契机。 展开更多
关键词 CRO 国家食品药品监督管理局 中国式 药品注册管理办法 药品监管体系 医药生产企业 审查制度 社会效益
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