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中药指纹图谱对药品法规修订的影响 被引量:6
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作者 朱立中 《世界科学技术-中药现代化》 2001年第1期35-36,共2页
论述指纹图谱作为中药质量标准后,GAP、GMP、GCP、GLP及中药新药申报等药品法规都应作相应修订,以形成一个良好的法律环境,促进中药现代化。
关键词 指纹图谱 中药 药品法规 修订 质量标准 药品质量 监督管理
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美国药品法规
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作者 伍崇经 徐琴音 郑健凤 《国际商务研究》 1988年第6期35-39,共5页
美国“食品药物化妆品法”向以贯彻“严格责任”(亦称“绝对责任”)的法律著称。它对新药上市前的试验、上市后不良反应的报告制度以及药品制造、包装、保管、标签等方面均有严格、明确的规定,违反该法的厂商、经销商等不论有意无意,将... 美国“食品药物化妆品法”向以贯彻“严格责任”(亦称“绝对责任”)的法律著称。它对新药上市前的试验、上市后不良反应的报告制度以及药品制造、包装、保管、标签等方面均有严格、明确的规定,违反该法的厂商、经销商等不论有意无意,将被认为违法,以致可能受到刑事处分。为此,向美国出口的我国制药厂应根据美国食品药物管理局规定,允许该局派员到厂视察生产、设施、环境等方面,经该局同意后,方可在美国市场销售。上海有些药厂(如第四药厂)已办过这些手续,有关药品(抗菌素等)也已在美上市,销量增如,反应良好,信誉提高,已达到国际标准。(参阅本文第Ⅱ部分C视察) 展开更多
关键词 药品法规 化妆品 新药上市 食品 美国 抗菌素 制造厂 标签 管理制度 配料
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贯彻实施药品法规的现状、问题与对策
3
作者 吴树山 《中国卫生事业管理》 1996年第2期95-97,共3页
本文就建立社会主义市场经济体制中医药市场经济与药品法制建设的关系,实施药品法规的现状、问题及对策进行了论述,以供决策部门参考。
关键词 市场经济 药品法规
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病房冷藏药品管理表的设计和应用 被引量:7
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作者 车路 梁艳彩 《护理研究(上旬版)》 2010年第3期584-584,共1页
关键词 药品管理法规 病房 有效期管理 应用 设计 冷藏 临床用药安全 护理质量管理
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GMP标准介绍
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《山东家禽》 2004年第2期47-47,共1页
农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药... 农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。 展开更多
关键词 GMP标准 药品生产企业 药品生产质量管理法规 药品质量保证制度
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