药品医疗器械审批快起来

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《中国社区医师》 2015年第24期42-42,共1页

国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》2015年8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。近年来,我们国家的医药产业发展较快,药品医疗器械的... 国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》2015年8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。近年来,我们国家的医药产业发展较快,药品医疗器械的质量和标准不断提高,公众用药需求得到了比较好的满足。但同时, 展开更多

关键词 药品医疗器械 用药需求 审批制度 副局长 监管总局 注册申请 仿制药

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2016年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开

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《现代食品》 2016年第2期82-82,共1页

2016年1月22日上午,全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波作工作报告。会议总结了2015年食品药品医疗器械检验检测... 2016年1月22日上午,全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波作工作报告。会议总结了2015年食品药品医疗器械检验检测工作,分析了当前食品药品检验工作面临的形势和挑战, 展开更多

关键词 药品医疗器械 电视电话会议 咸泽 药品监督 药品检定 副局长 药品检验所 药检所 检验检测技术 检院

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焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作

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《现代食品》 2015年第17期30-30,共1页

<正>2015年8月19~22日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出,按照党中央'四个最严'的工作要求以及总局2015年工作部署,... <正>2015年8月19~22日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出,按照党中央'四个最严'的工作要求以及总局2015年工作部署,各地食品药品监督管理部门能够认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,扎实推进各项医疗器械注册和监管工作。 展开更多

关键词 医疗器械监管 焦红 药品监督 医疗器械注册 副局长 药品医疗器械 注册申报 监管队伍 生产质量管理 备案工作

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国内外细胞和基因治疗药品监管研究

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作者 赵培培 温宝书 《中国药物警戒》 2024年第9期1019-1024,共6页

目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议。方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示。... 目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议。方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示。结果和结论 基于目前我国细胞和基因治疗药品审评审批的具体实际,借鉴美日欧监管模式和审评流程设计,从创新监管理念、整合审评资源、加强国际交流与合作以及加大扶持力度等方面着手推进我国监管体系的发展。 展开更多

关键词 细胞 基因 治疗 美国食品药品监督管理局 欧洲药品监督管理局 日本药品和医疗器械管理局 监管 审评 审批

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用“四个最严” 编织食药安全保护网——专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉

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作者 吕诺 王宾 《中国食品》 2017年第5期20-23,共4页

饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《＂十三五＂国家食品安全规划》和《＂十三五＂国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对＂十三五... 饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《＂十三五＂国家食品安全规划》和《＂十三五＂国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对＂十三五＂时期全国食品药品安全工作做出了怎样的部署？提出了哪些＂小目标＂和任务？ 展开更多

关键词 毕井泉 药品监督 食品加工 保护网 医疗器械产品 药品医疗器械 医疗器械经营 进口药品 医疗器械注册 国家药品标准

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国家食品药品监督管理总局《关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见》

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《中国食品》 2017年第24期160-162,共3页

总局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》（中办发[2016]8号）和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》（国办发[2016]80号）要求,全面推进食品... 总局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》（中办发[2016]8号）和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》（国办发[2016]80号）要求,全面推进食品药品监管政务公开工作. 展开更多

关键词 药品监督 总局机关 国务院办公厅 直属单位 中共中央办公厅 医疗器械产品 实施细则 飞行检查 器械生产企业 药品医疗器械

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全国食药监会议提出今年六大重点工作 被引量：1

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作者 刘志学 《中国医药导报》 CAS 2016年第3期194-194,共1页

本刊讯(《中国医药导报》记者刘志学)1月14日至15日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议传达学习了李克强总理、张高丽副总理的重要批示指示和汪洋副总理关于做好食品药品安全工作的重要讲话精神。国家食品药品... 本刊讯(《中国医药导报》记者刘志学)1月14日至15日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议传达学习了李克强总理、张高丽副总理的重要批示指示和汪洋副总理关于做好食品药品安全工作的重要讲话精神。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉作了工作报告; 展开更多

关键词 药品监督 毕井泉 食药监 中国医药导报 刘志学 工作报告 药品医疗器械 咸泽 日至 产品抽检

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企业能从两会中读出什么？

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作者 林波 《WTO经济导刊》 2017年第4期47-47,共1页

今年两会期间,有好几家企业的朋友向我们了解两会中透露出的CSR新动向,这几家企业中,有的是世界500强企业,有的是新兴的互联网企业,有的是跨国公司,有的是中国本土企业。无一例外,他们都坚定地认为,两会的政策动向,将影响企业的社会责... 今年两会期间,有好几家企业的朋友向我们了解两会中透露出的CSR新动向,这几家企业中,有的是世界500强企业,有的是新兴的互联网企业,有的是跨国公司,有的是中国本土企业。无一例外,他们都坚定地认为,两会的政策动向,将影响企业的社会责任决策,这说明中国的政策动向,已经成为CSR最重要的风向标,也说明企业的CSR经理们越来越希望了解国家政策的变化。 展开更多

关键词 政策动向 国家政策 中国建设 中国制造 生态环境保护 高频词汇 质量水平 中国教育现代化 药品医疗器械 民生议题

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2015—15个人感受到的希望

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作者 鄂璠 《小康》 2015年第12期40-43,共4页

15位来自不同领域的专家学者、社会工作者、媒体观察者,还有不同生活方式的倡导者、创业者,在2015年感受到了什么样的＂希望＂？＂2015中国综合小康指数＂之＂国人年度感受＂调查结果显示,＂充满希望＂是这一年国人最强烈的感受。调查... 15位来自不同领域的专家学者、社会工作者、媒体观察者,还有不同生活方式的倡导者、创业者,在2015年感受到了什么样的＂希望＂？＂2015中国综合小康指数＂之＂国人年度感受＂调查结果显示,＂充满希望＂是这一年国人最强烈的感受。调查结果出炉后,《小康》记者采访了15位来自不同领域的人,他们当中,有专家学者,有社会工作者、观察者,还有不同生活方式的倡导者,以及媒体人、创业者。 展开更多

关键词 个人感受 社会治安 食品安全信息 药品审评 征信体系 社联 融资租赁 创新驱动型 医疗卫生改革 药品医疗器械

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医药:政策利好促进产业升级

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《股市动态分析》 2015年第34期44-44,共1页

投资要点:1、加快审评审批制度改革。2、提高透明度促进仿制药行业升级。日前,国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》公告。加快审评审批制度改革,全方位解决注册申请积压问题,国家药品审评中心药品注册申请积压严重。此次... 投资要点:1、加快审评审批制度改革。2、提高透明度促进仿制药行业升级。日前,国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》公告。加快审评审批制度改革,全方位解决注册申请积压问题,国家药品审评中心药品注册申请积压严重。此次意见正式确定争取2016年底前消化完积压存量。 展开更多

关键词 药品注册申请 审批制度 投资要点 药品医疗器械 仿制药 利好 创新药物 市场国际化 审批方式 海药

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最新药包材标准将改写行业发展历史

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作者 谷悦 《中国食品》 2016年第4期110-111,共2页

2015年可谓是医药行业的政策大年。而其中最引人瞩目的新政莫过于国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中将药包材辅料原执行的注册制改为备案制以及关联审评、《中国药典》2015年版颁布提升多项标准。业内认为,备案制、... 2015年可谓是医药行业的政策大年。而其中最引人瞩目的新政莫过于国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中将药包材辅料原执行的注册制改为备案制以及关联审评、《中国药典》2015年版颁布提升多项标准。业内认为,备案制、《中国药典》2015年版未来将与一致性评价、药品注册改革等一起改写行业发展历史。作为医药行业重要组成部分的药包材标准升级进入加速期。药包材重要性凸显药包材是药品的一部分。中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏曾表示。 展开更多

关键词 药包材 医药行业 备案制 药品医疗器械 药品检定 注册制 药品注册 标准升级 中国药典 药用辅料

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意大利和中国一起为食品安全而努力——第三届中意食品安全对话在京举行

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作者 张卫 《中国食品》 2015年第21期41-41,共1页

10月16日,由意大利驻华大使馆与国家食品药品监督管理总局联合主办,中国经济网、中国意大利商会和意大利对外贸易委员会共同承办的＂第三届中意食品安全对话＂在北京举行。会议的主题为＂意大利和中国一起为食品安全而努力＂。意大利驻... 10月16日,由意大利驻华大使馆与国家食品药品监督管理总局联合主办,中国经济网、中国意大利商会和意大利对外贸易委员会共同承办的＂第三届中意食品安全对话＂在北京举行。会议的主题为＂意大利和中国一起为食品安全而努力＂。意大利驻华大使谢国谊和国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇共同出席了此次会议,两国相关行业协会代表及食品企业、媒体共聚一堂,就食品安全和消费者保护的议题进行了探讨。 展开更多

关键词 药品监督 文奇 消费者保护 中国经济网 驻华大使 谢国 药品医疗器械 卫生领域 肉制品生产 尼古拉

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丹东:多措并举为企业复工复产提供用地保障

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作者 姚宇 《辽宁自然资源》 2020年第3期43-43,共1页

为统筹做好疫情防控和企业复工复产,丹东市自然资源局对疫情期间拟开复工的项目进行全面调查摸底,主动服务,做好政策指导工作,多措并举为企业复工复产提供用地保障。一是对应急防控、医疗卫生设施、药品医疗器械生产等疫情防控建设项目... 为统筹做好疫情防控和企业复工复产,丹东市自然资源局对疫情期间拟开复工的项目进行全面调查摸底,主动服务,做好政策指导工作,多措并举为企业复工复产提供用地保障。一是对应急防控、医疗卫生设施、药品医疗器械生产等疫情防控建设项目急需使用的土地,可根据需要先行使用,在疫情结束后6个月内完善建设用地审批手续。二是对国家和省重大交通、能源、水利等建设项目,在项目初步设计批准后,指导建设单位向自然资源部申请办理控制工期单体工程先行用地,保障工期如期开工建设。 展开更多

关键词 建设用地审批 医疗卫生设施 疫情防控 建设项目 自然资源部 用地保障 单体工程 药品医疗器械

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食药动态

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作者 王鹏 王乐 +6 位作者 沈丛胜 张祺 王京臣 辛轩 陈慧中 刘智华 李贵祥 《食品界》 2020年第4期90-91,共2页

枣强县市场监管部门战疫情守安全为做好疫情防控工作,河北省衡水市枣强县市场监督管理局成立了以局长冯有勋为组长的防控领导小组,统筹推进全县市场监管系统防控工作,迅速行动,上下一心、不畏艰险,立足本职工作,深入商场、超市、农贸市... 枣强县市场监管部门战疫情守安全为做好疫情防控工作,河北省衡水市枣强县市场监督管理局成立了以局长冯有勋为组长的防控领导小组,统筹推进全县市场监管系统防控工作,迅速行动,上下一心、不畏艰险,立足本职工作,深入商场、超市、农贸市场、药品医疗器械经营单位、餐饮单位等一线督导检查,全力打好疫情防控攻坚战。 展开更多

关键词 市场监管部门 疫情防控 领导小组 餐饮单位 河北省衡水市 农贸市场 药品医疗器械 防控工作

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WTO/TBT通报

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《大众标准化》 2017年第10期59-63,共5页

根据WTO的透明度原则,各成员应采取必要的措施通过WTO秘书处向其他成员公布指定和实施的贸易措施及其变化情况（如修改,增补或废除等）。成员参加的有关影响国际贸易政策的国际协定,也在公布和通报之列。此外,各成员还有义务回答其他成... 根据WTO的透明度原则,各成员应采取必要的措施通过WTO秘书处向其他成员公布指定和实施的贸易措施及其变化情况（如修改,增补或废除等）。成员参加的有关影响国际贸易政策的国际协定,也在公布和通报之列。此外,各成员还有义务回答其他成员的合理询问。 展开更多

关键词 贸易措施 国际贸易政策 国际协定 透明度原则 理事会指令 WTO/TBT通报 欧洲议会 玩具安全 药品医疗器械 合格评定程序

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促民族产业,创建中华内镜科技城 推内镜与微创医师定期考核培训学校产学研发展——马英九会见世界内镜医师协会主席张阳德访问团

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作者 张宝善 李殷 李京 《中国内镜杂志》 CSCD 北大核心 2013年第2期113-122,共10页

2013年1月,台湾当局领导人马英九在台湾"总统府"会见世界内镜医师协会主席、中国首位乌克兰国家医学科学院外籍院士张阳德访问团。世界内镜医师协会和台湾海峡两岸医事协会在台湾海基会见证下,就海峡两岸建设"中华内镜... 2013年1月,台湾当局领导人马英九在台湾"总统府"会见世界内镜医师协会主席、中国首位乌克兰国家医学科学院外籍院士张阳德访问团。世界内镜医师协会和台湾海峡两岸医事协会在台湾海基会见证下,就海峡两岸建设"中华内镜科技城",促进"卫生部内镜与微创医师定期考核培训学校"产学研一体化发展,建立世界内镜医师协会台湾协会、19个专科内镜微创医师考核培训台湾学校(基地)、探讨制定全球规范"内镜与微创医师质评考核行业标准"等多项合作事宜进行了探讨,签署了《海峡两岸内镜与微创医师行业规范考培合作协议书》。双方还就海峡两岸内镜与微创诊疗质量标准、内镜与微创行业评价、内镜与微创装备精密加工、图像监视、信息处理、内镜机器人、临床医学新材料等发展计划进行了广泛交流。此次会见,推动了两岸卫生保健领域的交流与发展,构建了包括内镜临床、内镜研发产业等在内的交流平台。 展开更多

关键词 世界内镜医师协会 内镜 微创 爆破碎石 中华内镜科技城 定期考核 产业 台湾 马英九 卫生部内镜与微创医师定期考核培训学校 张阳德 卫生部内镜与微创医师培训基地 医工贸 产学研 恩德思世界医疗器械药品博览会 双人操作内镜微创医师训练智能考试器 国家内镜微创技术装备与标准国际联合研究中心

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