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2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用铝箔关键质量属性和技术要点
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作者 饶艳春 熊炜 +5 位作者 左军凤 陈蕾 付辉政 熊马剑 张芳芳 常亮 《医药导报》 北大核心 2025年第11期1763-1767,共5页
药品包装用铝箔是用于固体药品的包装材料,2025年版《中华人民共和国药典》指导原则9625基于全过程质量控制和风险管理理念,明确了铝箔质量要求。该文将铝箔基本情况、生产工艺特点及国内外标准相结合,分析探讨铝箔关键质量属性和技术... 药品包装用铝箔是用于固体药品的包装材料,2025年版《中华人民共和国药典》指导原则9625基于全过程质量控制和风险管理理念,明确了铝箔质量要求。该文将铝箔基本情况、生产工艺特点及国内外标准相结合,分析探讨铝箔关键质量属性和技术控制要点,旨在为相关方理解和应用该指导原则提供参考,促进药品包装质量的提升和行业规范化发展。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 指导原则 药品包装用铝箔 质量控制
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