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题名药品专利期限补偿制度国际化及我国应对之策
被引量：6
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作者
何华
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机构
中南财经政法大学知识产权研究中心
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出处
《现代法学》
CSSCI
北大核心
2021年第1期156-168,共13页
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基金
2018年度国家社科基金一般项目“‘健康中国’背景下的药品专利期限补偿制度研究”(18BFX164)。
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文摘
药品专利期限补偿制度呈现出国际化的趋势。全球制药产业竞争是药品专利期限补偿制度国际化的推动力量。药品专利与药品价格之间的关系则是国际社会争论的焦点问题。药品专利期限补偿制度国际化进程中出现了由隐形向协同、由形式主义到实质主义、由选择性义务向强制性义务的范式转化趋势。我国应当在未来的自由贸易协定谈判中纳入药品专利期限补偿议题。在具体条款设计方面,应当在形成统一范本的前提下,区分不同谈判对象,灵活选用不同的内容范式,并且采用协同范式以规制其制度风险。
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关键词
药品专利期限补偿
自由贸易协定
国际化
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Keywords
drug patent term extension
FTA
internationalization
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分类号
DF523.2
[政治法律—民商法学]
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题名推动专利到期药物仿制上市的专利制度优化研究
被引量：4
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作者
胡潇潇
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机构
中南林业科技大学政法学院
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出处
《知识产权》
CSSCI
北大核心
2022年第9期70-89,共20页
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基金
国家社科基金项目“专利到期药物仿制上市法律保障机制研究”(18BFX168)
湖南省社科基金项目“推动专利到期药物仿制上市法律对策研究”(17YBA427)。
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文摘
原研药专利到期后仿制药尽快上市参与竞争可以有效降低药品价格、提升药品可及性。我国《专利法》《专利审查指南》等专利制度修改后,药品专利补充实验数据制度、药品专利纠纷早期解决机制、药品专利期限补偿制度将对专利到期后仿制药及时上市带来新的影响。就推动专利到期药物仿制上市而言,目前我国专利制度存在药品专利补充实验数据审查制度不健全、药品专利纠纷早期解决机制不完善、药品专利期限补偿规则不清晰三大问题。在利益平衡原则指导下,应当建立健全药品专利补充实验数据的接受和审查制度,优化药品专利纠纷早期解决机制,严格药品专利期限补偿条件,以推动专利到期药物仿制及时上市。
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关键词
原研药
仿制药
药品专利补充实验数据
药品专利链接
药品专利期限补偿
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Keywords
original drug
generic drug
drug patent supplementary experimental data
drug patent linkage
drug patent term extension
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分类号
D923.42
[政治法律—民商法学]
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