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2014年湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议召开
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作者 湖北省食品药品监督管理局官方网站 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第5期585-585,共1页
2014年3月17至18日,湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议在武汉召开。会议全面贯彻落实全国药品监管工作会议和全国药品不良反应中心主任工作会议精神,总结2013年药品安全监管工作,研究部署2014年工作重点。湖北省食品药品监... 2014年3月17至18日,湖北省药品监管和药品不良反应监测工作会议在武汉召开。会议全面贯彻落实全国药品监管工作会议和全国药品不良反应中心主任工作会议精神,总结2013年药品安全监管工作,研究部署2014年工作重点。湖北省食品药品监督管理局副局长傅铁成出席会议并讲话。 展开更多
关键词 药品不良反应监测工作 药品监管工作 湖北省 会议 食品药品监督管理局 药品安全监管工作
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基层医院开展药品不良反应监测工作的实践 被引量:1
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作者 章小敏 叶爱菊 《医药导报》 CAS 2005年第3期260-260,共1页
关键词 基层医院 药品不良反应 监测
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我国药品不良反应报告结构变动分析
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作者 黄映霓 孟光兴 李艳香 《医药导报》 北大核心 2025年第6期982-988,共7页
目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考。方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014—2023年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况... 目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考。方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014—2023年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况进行分析。结果 我国药品不良反应报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径的结构变动度分别为20.00%,6.20%,27.20%,9.40%,16.62%。≥65岁患者(VSV=13.20)结构变动值最大且呈正向变动;药品经营企业来源(VSV=-9.70)、静脉注射途径(VSV=-6.51)及中药类别(VSV=-4.70)呈负向变动。结论 要健全行业法律法规,提升企业主体责任落实能力,提高公众药品不良反应的认知度和参与意识,强化特定年龄段用药安全监测及指导策略,提高中药不良反应监测水平,加强静脉注射不良反应的监管。 展开更多
关键词 药品不良反应报告 结构变动分析 不良反应监测 药品安全
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湖北省药品不良反应报告和监测工作现状调查与展望 被引量:11
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作者 覃正碧 向继洲 +4 位作者 于星 郭斌 夏自然 郭淑敏 李荣华 《医药导报》 CAS 2006年第6期594-596,共3页
目的通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应(ADR)的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作。方法采取现场查看和随机分层抽样法,对3... 目的通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应(ADR)的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作。方法采取现场查看和随机分层抽样法,对30所涉药单位的ADR报告和监测工作进行调研,对收集、上报的ADR事件报告表进行统计学分析,同时抽取15%的医药人员作为样本对其进行问卷调查,并实施行政干预性的教育和培训。结果被查单位仅有7个单位向不良反应监测中心上报ADR事件表。在调查的1 090名医药工作者中,59.4%的人员回答曾经遇到ADR,但仅有42.3%的人员报告过ADR;ADR测试合格率仅占26.68%。通过行政干预培训,医药人员ADR认知度得到显著提高(2=80.728,P<0.05)。药品生产、经营、使用单位之间认知得分差异有显著性(2=62.277,P<0.05),不同层次的单位的医药人员对ADR认知得分差异有显著性(2=167.771,P<0.05)。此外,不同职业认知得分差异有显著性(2=326.315,P<0.05)。结论应加强各涉药单位医药人员关于ADR知识的法规宣传和岗位培训,提高医药工作者对ADR知识的整体认知水平和ADR的报告率;各药品生产、经营、使用单位要高度重视ADR监测工作,建立ADR监测专职机构和专业人员,加大经费投入才能顺利贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测
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基于数据挖掘的中成药不良反应监测研究进展及探讨 被引量:1
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作者 徐枫 王晨 +2 位作者 李中良 王光安 姚雅淇 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第12期4089-4094,共6页
中成药临床安全性是影响中药产业发展的核心问题,开展中成药不良反应监测是保障临床安全应用的关键。中成药安全性监测研究需要不断吸收创新方法与理念。随着信息技术的发展与大数据时代的到来,以真实世界医疗数据为基础的数据挖掘研究... 中成药临床安全性是影响中药产业发展的核心问题,开展中成药不良反应监测是保障临床安全应用的关键。中成药安全性监测研究需要不断吸收创新方法与理念。随着信息技术的发展与大数据时代的到来,以真实世界医疗数据为基础的数据挖掘研究已成为中成药不良反应监的趋势。本文总结了近年来采用数据挖掘方法开展的中成药不良反应监测研究,阐述了不同方法的原理,包括比值失衡法、处方序列分析方法、机器学习等,并对这些算法在中成药不良反应监测研究中的应用情况进行总结。同时,探讨了中成药不良反应监测数据挖掘存在的关键共性问题,主要包括多中心医疗数据共享、引发药品不良发应的质量因素辨析、数据挖掘技术人才队伍建设等,以期为其进一步发展提供参考。 展开更多
关键词 中成药 药物警戒 药品不良反应监测 数据挖掘
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门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系探讨 被引量:19
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作者 容桂荣 廖耀玲 +2 位作者 陈薇 阳玉萍 秦月明 《中国护理管理》 2010年第11期64-65,共2页
目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反... 目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反应监测体系。结果:2008、2009年开展医、护、药合作后,药品不良反应监测报告数量与2007年相比分别增长了13.3和10.6倍,药学服务部应用该资料在门诊调节药物使用方法分别为2次、5次,根据该资料停止使用药品批次分别为1次、3次。结论:在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液安全提供了有利条件。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 门诊 输液室
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我国药品不良反应监测体系实施效果评价 被引量:29
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作者 邵蓉 唐吉锋 《中国卫生政策研究》 CSCD 2014年第8期29-36,共8页
本文搜集1998—2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架。研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快... 本文搜集1998—2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架。研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展,一定程度上运作良好,监测网络建设、审核评价效率、每百万人口报告数等效果参数表现优异,而风险控制措施、严重不良反应报告比率、不良反应报告质量、生产企业报告比等表现较差,有待进一步完善提高。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品安全性监测 效果评价
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药品不良反应监测系统的研究与应用 被引量:5
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作者 陆晓和 陈巧云 +3 位作者 袁力 王楠 宋小骏 丁春雷 《医学研究生学报》 CAS 2004年第3期225-227,共3页
目的 :运用微机建立医院药品不良反应 (ADR)监测系统 ,用于ADR监测和报告。 方法 :运用网络数据库系统 (PHP MySQL)进行ADR监测和收集 ,并按照国家药品监督管理局制作的ADR报告表做出报告。  结果 :使医院ADR监测和报告工作系统化 ,... 目的 :运用微机建立医院药品不良反应 (ADR)监测系统 ,用于ADR监测和报告。 方法 :运用网络数据库系统 (PHP MySQL)进行ADR监测和收集 ,并按照国家药品监督管理局制作的ADR报告表做出报告。  结果 :使医院ADR监测和报告工作系统化 ,省时、省力 ,并便于查询、分析等。 结论 :本系统适用于医院监测ADR和上报ADR。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 网络数据库 局域网
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我国护士参与药品不良反应监测中存在的问题及对策 被引量:5
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作者 张冬林 汪震 +1 位作者 任秀华 杜光 《护理学杂志》 2012年第2期94-96,共3页
阐述了我国护士参与药品不良反应(ADR)监测在促进护理工作质量、适应护理工作模式转变以及新药研发需求中的必要性和重要性,并对护士在ADR监测中存在的问题进行分析,主要存在的问题有对ADR和ADR监测的认识不足、上报意识薄弱、报表填写... 阐述了我国护士参与药品不良反应(ADR)监测在促进护理工作质量、适应护理工作模式转变以及新药研发需求中的必要性和重要性,并对护士在ADR监测中存在的问题进行分析,主要存在的问题有对ADR和ADR监测的认识不足、上报意识薄弱、报表填写缺陷较多、监测体系及法规不够健全等。提出应加强护士ADR监测的法律意识,明确ADR监测目的,提高ADR监测知识水平,规范ADR监测工作程序,以提高ADR监测质量。 展开更多
关键词 护士 药品不良反应 药物监测 综述文献
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规范医院药品不良反应监测的必要性与对策 被引量:7
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作者 方淑贤 《医药导报》 CAS 2005年第6期552-553,共2页
结合医院药品不良反应监测的现状,对规范医院药品不良反应监测的必要性及相关对策进行阐述,以促进医院合理用药和药品不良反应监测工作的有效开展。
关键词 药品不良反应监测 对策
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1315例严重药品不良反应报告的回顾分析 被引量:1
11
作者 欧阳山丹 吴小枫 +3 位作者 杜江涛 李扬 郝晓伟 林珍 《厦门大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期964-971,共8页
[目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告... [目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全. 展开更多
关键词 严重药品不良反应 监测 合理用药
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实施《药品不良反应报告和监测管理办法》的回顾与展望 被引量:4
12
作者 刘宝洪 《医药导报》 CAS 2007年第2期215-216,共2页
该文分析了贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理方法》的现状、存在的问题和对药品不良反应监测中心的建议。认为只有全社会的配合,不断完善实施细则,才能完成《药品不良反应报告和监测管理方法》所规定的任务。
关键词 药品不良反应 监测 药事管理
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药品不良反应监察工作的管理 被引量:1
13
作者 张平 张江兰 陈华庭 《护理学杂志(综合版)》 1997年第6期367-368,共2页
关键词 药品不良反应 监察工作 管理
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国家药品不良反应监测中心:警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应
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作者 崔静 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期1043-1043,共1页
关键词 药品不良反应监测中心 左氧氟沙星注射剂 严重不良反应 双黄连注射剂 生产经营企业 信息通报 医护人员 医疗机构
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临床护士对药品不良反应监测认识程度的调查研究 被引量:13
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作者 刘维虹 《护理研究》 2002年第9期518-519,共2页
为了解我市临床护士对药品不良反应 (简称ADR)监测认识的程度 ,采用自拟“临床护士对药品不良反应监测认识程度调查表” ,对本市ADR重点监测医院及非重点监测医院的 2 50名临床护士进行问卷调查 ,调查内容包括ADR概念的理解、ADR观察的... 为了解我市临床护士对药品不良反应 (简称ADR)监测认识的程度 ,采用自拟“临床护士对药品不良反应监测认识程度调查表” ,对本市ADR重点监测医院及非重点监测医院的 2 50名临床护士进行问卷调查 ,调查内容包括ADR概念的理解、ADR观察的认识、ADR监测报告的意识等 ,结果我市各级临床护士对ADR概念认识不足 ,ADR监测报告意识淡薄。提示 :有必要在护理人员中进行ADR监测有关知识的培训 ,以提高护理人员对ADR危害的认识。 展开更多
关键词 临床护士 药品不良反应 监测 认识程度 调查研究
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告 被引量:2
16
《医药导报》 CAS 2010年第6期763-763,共1页
关键词 国家食品药品监督管理局 药品不良反应监测 2009年 药品不良反应报告系统 年度报告 监测网络
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药品经营企业在药品不良反应监测中的思考 被引量:1
17
作者 胥广英 曲鹏旭 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2010年第S1期217-218,共2页
药品经营企业作为药品不良反应报告和监测中的基层单位,是药品不良反应工作中的重要组成,但从目前来看,无论是企业还是社会对此都不太重视,在此笔者浅谈一下对此项工作的认识,与大家共同探讨。1存在问题与分析1.1主观上对药品不良反应... 药品经营企业作为药品不良反应报告和监测中的基层单位,是药品不良反应工作中的重要组成,但从目前来看,无论是企业还是社会对此都不太重视,在此笔者浅谈一下对此项工作的认识,与大家共同探讨。1存在问题与分析1.1主观上对药品不良反应认识不足药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(Ad-verse 展开更多
关键词 药品经营企业 药品不良反应监测 思考
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国家药品不良反应监测体系建成 被引量:1
18
《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期331-331,共1页
2012年12月12日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织对国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目进行验收。该系统的建成和使用,有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为百姓用药安全提供了有力的技术保障和支撑。
关键词 药品不良反应 监测体系 国家食品药品监督管理局 ADR监测 建设项目 用药安全
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334例药品不良反应的医院质控负性指标监控分析 被引量:13
19
作者 边永娜 张田香 +1 位作者 任小烨 高建民 《中国医院管理》 北大核心 2016年第1期68-69,共2页
目的分析药品不良反应发生特点和分布规律,为临床合理用药提供指导及参考依据。方法采用回顾性分析,对2012—2013年西安交通大学医学院第一附属医院上报的药品不良反应进行统计分析。结果 2012年1月—2013年12月上报药品不良反应334例,... 目的分析药品不良反应发生特点和分布规律,为临床合理用药提供指导及参考依据。方法采用回顾性分析,对2012—2013年西安交通大学医学院第一附属医院上报的药品不良反应进行统计分析。结果 2012年1月—2013年12月上报药品不良反应334例,其中以呼吸科上报例数最多,占18.3%(61/334);人群分布中,10岁以下儿童构成比占12.3%,60岁以上老人占30.5%;给药途径上,药品不良反应主要因注射剂引起的,达到78.7%;按药品分类,抗肿瘤药物和抗菌素引起的药品不良反应最多,分别为30.2%和29.6%;预后分析,96.1%的药品不良反应痊愈或好转。结论医院应加强药品不良反应监测,同时还要加快药品不良反应院内信息传递,合理用药,确保患者安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 合理用药
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2004~2007年446例药品不良反应报告分析 被引量:9
20
作者 黄璞 陈华庭 伍三兰 《医药导报》 CAS 2009年第7期950-952,共3页
目的了解院内药品不良反应(ADR)发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对同济医学院附属协和医院2004年~2007年446例ADR报告进行汇总统计分析。结果446例ADR中,抗菌药物引起的ADR居首位,占81.61%;ADR临床表现以皮... 目的了解院内药品不良反应(ADR)发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对同济医学院附属协和医院2004年~2007年446例ADR报告进行汇总统计分析。结果446例ADR中,抗菌药物引起的ADR居首位,占81.61%;ADR临床表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的50.83%;严重的ADR占14.13%;由静脉给药引起的ADR最多,占95.96%。结论应继续加强药品不良反应监测工作,以减少和避免不良反应的发生,促进合理用药和保障用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 药物监测 合理用药
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