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国际药物安全性评价的规范化现状
被引量：
4
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作者
叶祖光
《世界科学技术-中医药现代化》
1999年第1期20-22,共3页
为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过...
为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过程主要分临床前试验研究、临床人体试...
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关键词
药物安全性评价
规范化管理
药品
安全性
药品不良反应监察
临床研究
药物
不良反应
国家
药品
监督管理局
药物临床试验
新药批准
评价规范
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题名
国际药物安全性评价的规范化现状
被引量：
4
1
作者
叶祖光
机构
中国中医研究院中药研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
1999年第1期20-22,共3页
文摘
为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过程主要分临床前试验研究、临床人体试...
关键词
药物安全性评价
规范化管理
药品
安全性
药品不良反应监察
临床研究
药物
不良反应
国家
药品
监督管理局
药物临床试验
新药批准
评价规范
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
国际药物安全性评价的规范化现状
叶祖光
《世界科学技术-中医药现代化》
1999
4
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