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药品不良反应病例报告质量控制的方法探讨 被引量:2
1
作者 李泮海 冯巧巧 《中国药物警戒》 2011年第10期608-610,共3页
结合山东省药品不良反应病例报告质量控制的理论思考和实践探讨,分析并提出控制药品不良反应病例报告质量的微观与宏观控制方法,以期为我国药品不良反应病例报告质量的控制与提高提供参考。
关键词 药品不良反应病例报告 质量控制 方法
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481例喹诺酮类药品不良反应病例报告分析 被引量:17
2
作者 林鑫 李晋 任慧玲 《中国药物警戒》 2019年第10期617-624,共8页
目的分析我国喹诺酮类药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况。方法基于国家人口与健康科学数据共享平台收集481例记录有喹诺酮类药品致ADR的病例报告,将报告中的各个字段进行规范,并利用Jieba分词模块和WHO药品不良反应... 目的分析我国喹诺酮类药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况。方法基于国家人口与健康科学数据共享平台收集481例记录有喹诺酮类药品致ADR的病例报告,将报告中的各个字段进行规范,并利用Jieba分词模块和WHO药品不良反应术语集对ADR症状进行提取与规范。采用回顾性分析的方法,对病例报告中患者的性别、年龄、给药途径、ADR累及系统-器官等进行分析。结果在所有病例报告中,男性患者略多于女性且20~59岁比例较高;静脉滴注引起的ADR最多且多发于给药10 min内;多数报告中记录的ADR较轻微,严重ADR中最为常见的是危及生命,左氧氟沙星引起的严重ADR最多;这些病例报告共涉及184个ADR,主要表现为瘙痒、胸痛、心悸等;主要累及系统-器官为皮肤及其附件,临床表现为瘙痒、皮疹等。结论本研究通过对病例报告进行ADR症状的提取与术语规范,可有效对喹诺酮类药品所致ADR进行分析,提供了ADR回顾性分析的新途径。同时医护人员应密切关注喹诺酮类药品在临床中可能出现的不良反应,确保临床用药安全合理。 展开更多
关键词 喹诺酮类 药品不良反应 病例报告 合理用药
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医疗机构药品不良反应病例报告分析 被引量:4
3
作者 安然 曲婷婷 《中国实用医药》 2007年第34期68-70,共3页
目的通过对大连市各医疗机构2007年收集的326例药品不良反应报告进行分析,为临床安全用药提供参考。方法运用Excel对药品不良反应报告进行分类统计和分析评价。结果抗微生物药物居首位,其次是中药;药品不良反应累及的系统-器官以皮肤及... 目的通过对大连市各医疗机构2007年收集的326例药品不良反应报告进行分析,为临床安全用药提供参考。方法运用Excel对药品不良反应报告进行分类统计和分析评价。结果抗微生物药物居首位,其次是中药;药品不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见,其次是全身性损害和胃肠系统损害;给药途径以静脉给药为主;联合用药占77.05%。结论加强药品不良反应的监测工作,加速药品不良反应信息的传递。保障公众安全、合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告 分析
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安徽省某二级医院药品不良反应病例报告分析 被引量:1
4
作者 王岩 《安徽医学》 2013年第6期829-830,共2页
目的分析135例药品不良反应(ADR)报告,为临床安全用药提供参考。方法采用计算机统计软件对135例ADR报告进行统计、评价和分析。结果 ADR报告中居首位的是抗微生物药品,其次是中成药;皮肤及其附件是ADR最为常见的累及器官,其次是消化系统... 目的分析135例药品不良反应(ADR)报告,为临床安全用药提供参考。方法采用计算机统计软件对135例ADR报告进行统计、评价和分析。结果 ADR报告中居首位的是抗微生物药品,其次是中成药;皮肤及其附件是ADR最为常见的累及器官,其次是消化系统;以静脉给药途径发生率为高;ADR报告中联合用药占77.78%。结论药品生产企业、应用和监管部门应加强ADR监测,以确保公众安全、合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 病例报告 分析
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社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析 被引量:1
5
作者 李斌 吴婷婷 《中国药物警戒》 2008年第3期149-151,170,共4页
目的阐述抚顺市社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析情况,探索在我国社区卫生服务体系中药品不良反应监测规律。方法收集2006年全市社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告,从性别和年龄分布、用药情况等进行分析。结果40岁... 目的阐述抚顺市社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析情况,探索在我国社区卫生服务体系中药品不良反应监测规律。方法收集2006年全市社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告,从性别和年龄分布、用药情况等进行分析。结果40岁以上的中老年人药品不良反应构成比较高,占60%;抗微生物药物和中药制剂药品不良反应构成比较高;新的、严重的不良反应占30%。结论通过对社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告进行有益的探讨,可为社区卫生服务系统开展药品不良反应监测提供借鉴,也为基层社区医务人员的合理用药提供指导。 展开更多
关键词 药品不良反应 病例分析 社区卫生服务
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国家药监局:2009年药品不良反应病例报告63万余份
6
《中国内部审计》 2010年第2期21-21,共1页
国家食品药品监督管理局日前发布的统计数据显示,2009年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告63万余份,其中新的、严重病例报告数量9.4万余份,监测体系与工作机制进一步完善,13常监测能力进一步增强。据介绍,2009... 国家食品药品监督管理局日前发布的统计数据显示,2009年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告63万余份,其中新的、严重病例报告数量9.4万余份,监测体系与工作机制进一步完善,13常监测能力进一步增强。据介绍,2009年国家药品不良反应监测中心根据不良反应监测和评价的信息, 展开更多
关键词 药品不良反应 2009年 国家药监局 病例报告 国家食品药品监督管理局 监测体系 数据显示 工作机制
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基于美国FDA不良事件报告系统相关数据分析服用米诺环素的8~18岁患者药品不良反应及其高危因素
7
作者 张旭升 王晓骏 +3 位作者 王丽 任秀丽 沈承武 卢翠翠 《山东医药》 CAS 2024年第30期14-18,共5页
目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素,为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法在FAERS中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件(ADE),采用报... 目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素,为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法在FAERS中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件(ADE),采用报告比值比法(ROR)及综合标准法(MHRA)筛选a≥3、95%CI>1、PRR值≥2、χ^(2)≥4的米诺环素ADE发生的高危因素,采用国际医学用语词典(MedDRA)对米诺环素ADE发生的高危因素进行首选器官分类(SOC)和首选术语归类(PT)。结果共得到8~18岁儿童的疑似米诺环素ADE3668份,最终得到米诺环素ADE发生的高危因素181个,涉及各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等22个SOC。发生频次前5位的米诺环素ADE分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状、发热、头痛、特发性颅内压增高和关节痛;米诺环素ADE发生的高危因素分别为急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、坏死性血管炎、多发性单神经病和嗜酸粒细胞增多性心肌炎。结论8~18岁儿童应用米诺环素时ADE发生的高危因素包括各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。临床应用中米诺环素ADE包括急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、甲状腺炎和肠梗塞等。 展开更多
关键词 药品不良反应 四环素 米诺环素 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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33例药品不良反应/事件死亡病例报告分析 被引量:5
8
作者 倪敏 孙骏 《中国药物警戒》 2007年第5期280-284,288,共6页
目的通过对收集到的药品不良反应/事件死亡病例报告的汇总分析,发挥药品不良反应监测工作的指导作用,以保障公众用药安全。方法采用回顾性研究方法,对江苏省2006年1月至2006年12月收集的33例药品不良反应事件死亡病例报告进行综合分析... 目的通过对收集到的药品不良反应/事件死亡病例报告的汇总分析,发挥药品不良反应监测工作的指导作用,以保障公众用药安全。方法采用回顾性研究方法,对江苏省2006年1月至2006年12月收集的33例药品不良反应事件死亡病例报告进行综合分析。结果死亡病例报告涉及老年人最多,涉及药物以抗微生物药最多见,药品不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多见。结论抗微生物药应是监测的重点药品;预防和积极救治是防止药源性过敏性休克致死亡的主要措施,应加强对医药专业人员的教育与培训。 展开更多
关键词 药品不良反应 死亡 报告 分析
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药师干预在医院药品不良反应报告与监测中的作用分析
9
作者 闻婧 《中国实用医药》 2024年第15期164-166,共3页
目的分析药师干预在医院药品不良反应(ADR)报告与监测中的作用。方法对本院上报的120份ADR报告进行分析,将药师干预前(2021年1~12月)的60份报告设为对照组,药师干预后(2022年1~12月)的60份报告设为干预组。比较两组的ADR报告上报时间,AD... 目的分析药师干预在医院药品不良反应(ADR)报告与监测中的作用。方法对本院上报的120份ADR报告进行分析,将药师干预前(2021年1~12月)的60份报告设为对照组,药师干预后(2022年1~12月)的60份报告设为干预组。比较两组的ADR报告上报时间,ADR累及器官/系统情况,ADR报告的上报错误情况及上报来源,新ADR报告及严重程度。结果干预组ADR报告上报时间短于对照组(P<0.05)。干预组的全身性/多系统、神经系统比例分别为3.33%、5.00%,低于对照组的13.33%、18.33%,消化系统、呼吸系统、心血管系统比例分别为21.67%、13.33%、13.33%,高于对照组的6.67%、1.67%、3.33%(P<0.05);两组皮肤及附件、血液系统及其他比例无明显差别(P>0.05)。干预组的上报错误比例为6.67%,较对照组的25.00%降低(P<0.05);干预组医生上报比例13.33%、护士上报比例3.33%较对照组的65.00%、16.67%降低,药师上报比例83.33%较对照组的18.33%升高(P<0.05)。干预组新ADR报告比例11.67%,较对照组的31.67%降低(P<0.05);干预组严重ADR报告比例75.00%较对照组的38.33%增加,一般ADR报告比例25.00%较对照组的61.67%降低(P<0.05)。结论药师在医院ADR报告与监测中进行干预能够缩短上报时间,减少上报错误,增加药师上报比例,提高ADR上报质量。 展开更多
关键词 药师干预 药品不良反应 报告 监测
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艾司洛尔不良反应/事件报告分析
10
作者 赵俊 董丽 +3 位作者 王洋 梁瑜 杨雪 李恩泽 《中国药物警戒》 2024年第8期925-930,共6页
目的分析艾司洛尔不良反应/事件发生特点,为临床安全用药提供参考。方法检索Web of Science、PubMed、Springer Link、中国知网、万方数据、维普网从建库至2023年10月31日中艾司洛尔致不良反应/事件个案报道,进行统计和分析,并基于美国... 目的分析艾司洛尔不良反应/事件发生特点,为临床安全用药提供参考。方法检索Web of Science、PubMed、Springer Link、中国知网、万方数据、维普网从建库至2023年10月31日中艾司洛尔致不良反应/事件个案报道,进行统计和分析,并基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据(2004年第1季度至2023年第4季度)进行挖掘验证其一致性。结果文献检索共纳入14篇个案报道,14例患者发生艾司洛尔不良反应/事件;男性10例,女性4例;年龄15~94岁,平均年龄59.79岁;发生时间最短为立即发生,最长9 d;不良反应主要有癫痫发作、谵妄、低钠血症、心脏骤停、严重室性心律失常、多巴酚丁胺应激超声心动图假阳性冠状动脉痉挛等。美国FAERS数据库中艾司洛尔不良事件报告208例,发生不良事件559例次,累及系统--器官分类(SOC)21个;不良事件信号强度排序为:交界异位性心动过速、心搏出量降低、无脉性电活动、外渗、热射病、心室机能障碍、室颤、输液部位渗出、心源性休克、冠状动脉痉挛等,与文献收集的病例报告一致性较高。结论艾司洛尔临床应用广泛,发生的不良反应/事件多为轻微且短暂,但有严重的且说明书未记载的不良反应/事件。建议临床使用时仍需谨慎,对不良反应/事件早期判断、及时停药、尽早给予相关对症处理。 展开更多
关键词 艾司洛尔 神经系统 低钠血症 心脏 药品不良事件 药品不良反应 美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)
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102例肿瘤患者新型抗肿瘤药物不良反应的分析
11
作者 刘梅 陈骏 +1 位作者 陈慧慧 汪念 《医学研究与战创伤救治》 北大核心 2025年第3期300-304,共5页
目的分析新型抗肿瘤药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理使用提供参考。方法回顾性分析某三级甲等医院2018年至2020年上报的新型抗肿瘤ADR病例102例,从患者性别、年龄、药物分类、给药途径、累及器官/系统损害、程度分级及临床... 目的分析新型抗肿瘤药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理使用提供参考。方法回顾性分析某三级甲等医院2018年至2020年上报的新型抗肿瘤ADR病例102例,从患者性别、年龄、药物分类、给药途径、累及器官/系统损害、程度分级及临床转归等进行分析ADR发生特点。结果102例新型抗肿瘤药物ADR病例中,60岁以上患者发生ADR居多(50%);涉及新型抗肿瘤药物22种,发生ADR最多的药品是甲磺酸阿帕替尼(20.59%);超适应证用药病例20例。累及系统/器官的主要是消化系统(27.43%)和血液系统(22.12%)。严重ADR占比12.75%。结论临床药师应重视新型抗肿瘤药物的安全性研究,掌握其ADR的特点和规律,规范临床应用,提升安全合理使用水平。 展开更多
关键词 新型抗肿瘤药物 药品不良反应 病例分析
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94例疑似药品不良反应死亡病例报告分析 被引量:6
12
作者 吕小琴 陈志根 《中国药物警戒》 2011年第1期52-56,共5页
目的分析药品在使用过程中可能导致患者死亡的主要特点和一般规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法对2008年1月至2010年6月,浙江省药品不良反应监测中心收到的94例疑似药品不良反应死亡病例报告进行统计与分析。结果抗感染药物引起... 目的分析药品在使用过程中可能导致患者死亡的主要特点和一般规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法对2008年1月至2010年6月,浙江省药品不良反应监测中心收到的94例疑似药品不良反应死亡病例报告进行统计与分析。结果抗感染药物引起的疑似死亡病例最为多见(48.5%),其次为中药注射剂(9.1%);给药途径以静脉滴注所占比例最大(67.4%);超过半数病例在用药后2小时内出现不良反应症状(64.9%);患者死因中,因过敏样反应和过敏性休克导致死亡最为多见(48.9%),其次为循环系统损伤、循环-呼吸系统损伤致死等。结论抗感染药物和中药注射剂的广泛应用、静脉滴注给药方式的广泛应用和药品质量的良莠不齐是导致药品不良反应甚至死亡的主要因素,应加强其使用的监督管理。 展开更多
关键词 药品不良反应 死亡 报告分析 合理用药
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药品不良反应/事件报告评价方法研究 被引量:117
13
作者 杨华 魏晶 +2 位作者 王嘉仡 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2009年第10期581-584,共4页
通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报... 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 报告属性 因果评价 关联性评价
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1388例严重药品不良反应报告分析 被引量:30
14
作者 周勇 田月洁 +2 位作者 黄传海 谢彦军 孔庆衍 《中国药物警戒》 2008年第4期225-230,238,共7页
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前... 目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 展开更多
关键词 药品不良反应 严重 报告 分析
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江苏省2002~2003年药品不良反应报告质量分析 被引量:9
15
作者 张苏琳 王越 +3 位作者 孙骏 徐厚明 龚声瑾 李明 《中国药物警戒》 2005年第3期148-154,共7页
对江苏省药品不良反应监测中心2002年收集的1111份和2003年收集的2050份药品不良反应报告表的质量进行了回顾性分析。提示在加强药品不良反应监测工作的同时应注意提高药品不良反应报告表的质量。
关键词 药品不良反应 报告 分析
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我国药品不良反应公众报告途径和报告内容调研和思考 被引量:7
16
作者 王晓骏 路长飞 +8 位作者 赵玉娟 吴世福 王玲 田月洁 李玉基 刘红亮 丁长玲 王东芳 王成岗 《中国药物警戒》 2017年第7期413-418,共6页
目的分析适合我国的药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。方法选择全国省级不良反应监测机构和部分市县级监测机构人员,并采取配额抽样的方法选择山东省的公众进行问卷调查,调... 目的分析适合我国的药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。方法选择全国省级不良反应监测机构和部分市县级监测机构人员,并采取配额抽样的方法选择山东省的公众进行问卷调查,调查对我国建立药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式等的需求。结果公众优先选择电话(74.2%)、微信公众号(68.7%)和互联网网站(66.0%)为报告途径,54.6%的监测机构认为应选择互联网网站报告。在报告内容方面,愿提供除身份证号码外个人基本信息的公众占42.6%;47.6%的监测机构认为身份证号不是必报内容,97.9%的监测机构认为应提供报告人或联系人电话号码。公众能提供伤害表现的比例为80.2%,而能提供产品名称、生产批号、批准文号、规格型号和生产厂家等产品信息(占34.2%)和伤害表现、伤害过程或事件描述、伤害部位、照片等伤害信息(占24.3%)的比例较低。需要信息反馈的公众占30.5%。结论开展药品不良反应公众报告工作时,应建立电话、微信公众号、互联网等多种报告途径;报告内容应该根据公众特点设计易于获取且是分析评价必需的参数;应向报告人做好信息反馈工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 公众报告 报告途径 报告内容 现况研究
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我国药品不良反应公众报告的需求调研及思考 被引量:12
17
作者 王成岗 王东芳 +7 位作者 许莉莉 王晓骏 吴世福 王玲 田月洁 李玉基 刘红亮 路长飞 《中国药物警戒》 2017年第7期402-406,共5页
目的调研我国公众发生药品不良反应的现况,分析我国实施药品不良反应公众报告的必要性和可行性。方法采取配额抽样的方法,选择公众和不良反应监测人员进行问卷调查,了解不良反应发生现况、处理方法和公众报告需求,采用统计图、统计表、... 目的调研我国公众发生药品不良反应的现况,分析我国实施药品不良反应公众报告的必要性和可行性。方法采取配额抽样的方法,选择公众和不良反应监测人员进行问卷调查,了解不良反应发生现况、处理方法和公众报告需求,采用统计图、统计表、卡方检验和秩和检验进行统计分析。结果共收到有效公众调查表5 394份,监测人员调查表185份。调查对象及家人发生过药品不良反应的2 032人(占37.7%)。若发生不良反应,直接向药品不良反应监测机构或食品药品监督管理部门报告者占17.5%,16.2%的人不知道报告途径。2015年公众主动报告数量仅占总数的0.11%。有78.0%的监测机构和87.0%的公众认为应建立药品不良反应公众报告系统,有47.5%的省级监测机构表示有能力承担该工作。结论我国应开展广泛宣传,提高公众对不良反应的认知度和自我保护意识;同时完善不良反应监测的法律法规体系,逐步建立药品不良反应公众报告机制。 展开更多
关键词 药品不良反应 公众报告 必要性 可行性 现况研究
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我院106例药品不良反应报告分析 被引量:7
18
作者 闵慧 李艳 王惠川 《中国医药导报》 CAS 2013年第2期128-130,共3页
目的了解我院药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及规律。方法对我院2009年~2011年收集的106例ADR报告,按患者疾病信息、药物制剂、药品种类、给药途径、ADR累积器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果 106例... 目的了解我院药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点及规律。方法对我院2009年~2011年收集的106例ADR报告,按患者疾病信息、药物制剂、药品种类、给药途径、ADR累积器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果 106例ADR报告共涉及药品70个品种,以抗感染药物为首,占43.40%;静脉滴注给药引发ADR比例最高,为69.81%;ADR累及器官或系统主要为皮肤系统,临床表现以皮疹、瘙痒、潮红、红斑为主。结论应重视ADR,加强相关培训,提高医务人员上报意识,进一步推动我院ADR监测与上报工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告 分析
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我国药品不良反应公众报告模式研究 被引量:7
19
作者 吴世福 王玲 +9 位作者 李玉基 田月洁 刘红亮 王晓骏 常虹 王成岗 路长飞 许莉莉 赵玉娟 赵惠荣 《中国药物警戒》 2017年第7期407-412,共6页
目的研究建立我国药品不良反应公众报告模式。方法采用文献检索的方法,研究发达国家药品不良反应公众报告现状,分析公众报告的作用和特点。利用问卷调查的方式,了解我国公众和药品不良反应监测机构的需求。结果药品不良反应公众报告是... 目的研究建立我国药品不良反应公众报告模式。方法采用文献检索的方法,研究发达国家药品不良反应公众报告现状,分析公众报告的作用和特点。利用问卷调查的方式,了解我国公众和药品不良反应监测机构的需求。结果药品不良反应公众报告是发达国家自愿报告系统的重要组成部分,具有降低漏报率、完善报告信息、发现和增强风险信号等作用。我国鼓励公众报告药品不良反应,已有监测机构探索开展了相关工作。提出了建立多种途径报告、分级审核评价的公众报告模式。结论我国应重视药品不良反应公众报告的作用,加强相关法律法规、技术规范、信息化平台和人才队伍建设,分阶段稳步推进药品不良反应公众报告工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 公众报告 药物警戒 研究
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29例严重药品不良反应报告分析 被引量:7
20
作者 黄斌学 姚永全 傅玉新 《中国医药导报》 CAS 2009年第21期142-143,146,共3页
目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月~2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两... 目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月~2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR最多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例。结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生。 展开更多
关键词 严重药品不良反应 报告 分析
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