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世界卫生组织药品不良反应数据库全球信号管理方法简述被引量：1: 1; 作者彼得·希尔姆斯特伦姆杰弗里·鲍林 +1 位作者岳群英 G.尼克拉斯·诺伦《中国药物警戒》 2024年第7期836-840,共5页; 世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库(VigiBase)自1978年起由乌普萨拉监测中心(UMC)开发和维护。目前VigiBase保存着超过3900万份匿名的患者疑似药品和疫苗不良反应报告(截至2024年6月)。为支持世界卫生组织国际药物监测计划(W... 展开更多; 关键词药品不良反应数据库世界卫生组织全球不良反应信号安全数据库管理方法; 在线阅读下载PDF 职称材料

4750例抗结核药品不良反应分析被引量：16: 2; 作者冯红云陈易新《中国药物警戒》 2010年第12期751-754,共4页; 目的了解抗结核药品不良反应的一般情况及对结核病患者的危害程度,为指导临床合理用药提供参考。方法检索某时间段国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中抗结核药品的不良反应报告资料,并进行统计分析。结果各年龄组均有不良反应发... 展开更多; 关键词药品不良反应抗结核药品国家药品不良反应数据库; 在线阅读下载PDF 职称材料

FDA公共数据开放项目中屈螺酮炔雌醇片的分析研究被引量：17: 3; 作者施雯慧陈颖 +2 位作者姚捷孙志明许豪勤《中国药物警戒》 2015年第9期552-555,共4页; 目的利用FDA公共数据开放项目(open FDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨open FDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索open FDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应... 展开更多; 关键词 FDA公共数据开放项目屈螺酮炔雌醇片 FDA药品不良反应报告数据库药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

西布曲明引起健忘症的信号分析: 4; 作者朱玛华《中国药物警戒》 2005年第1期51-52,共2页; 世界卫生组织(WHO)建立药品不良反应数据库的主要功能之一就是发现信号(signal)。WHO对信号的定义:是指药物与不良事件之间可能存在的因果关系的信息。这种因果关系是未知的或未被完全证明的。乌普萨拉中心作为WHO药品不良反应监测的专... 展开更多; 关键词西布曲明健忘症分析药品不良反应数据库; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名世界卫生组织药品不良反应数据库全球信号管理方法简述被引量：1: 1; 作者彼得·希尔姆斯特伦姆杰弗里·鲍林岳群英 G.尼克拉斯·诺伦; 机构乌普萨拉监测中心; 出处《中国药物警戒》 2024年第7期836-840,共5页; 文摘世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库(VigiBase)自1978年起由乌普萨拉监测中心(UMC)开发和维护。目前VigiBase保存着超过3900万份匿名的患者疑似药品和疫苗不良反应报告(截至2024年6月)。为支持世界卫生组织国际药物监测计划(WHO PIDM)成员国制定、实施和加强安全监测计划,UMC开发了多个系统、工具和方法,以促进VigiBase的使用。本文描述了6种vigi方法(vigiMethods):vigiGrade、vigiMatch、vigiRank、vigiPoint、vigiGroup和vigiVec。VigiBase数据来源依靠主动报告的药品不良反应,但药品不良反应漏报是一个主要问题。为提高大型数据库(如VigiBase)中病例处理的效率、质量和能力,人工智能增强方法正在不断发展,以满足管理日益增长的数据量需求。继续开发现有的和新的方法,将VigiBase和其他数据库中的报告内容转化为有价值的信息,对于全球所有国家的患者更安全地使用药物和疫苗至关重要。; 关键词药品不良反应数据库世界卫生组织全球不良反应信号安全数据库管理方法; Keywords VigiBase WHO global adverse drug reactions signal safety database management methods; 分类号 R952 [医药卫生—药学] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名4750例抗结核药品不良反应分析被引量：16: 2; 作者冯红云陈易新; 机构国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2010年第12期751-754,共4页; 基金中国全球基金第一轮结核病项目实施性研究(TB07-030); 文摘目的了解抗结核药品不良反应的一般情况及对结核病患者的危害程度,为指导临床合理用药提供参考。方法检索某时间段国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中抗结核药品的不良反应报告资料,并进行统计分析。结果各年龄组均有不良反应发生,不良反应主要累及肝胆系统,多发生在用药后50天以内,预后较好。结论为保障结核病治疗的有效进行,临床医生要熟悉抗结核药品的常见不良反应,及时发现并处理不良反应,尽可能有效地减少抗结核药品不良反应的严重后果。; 关键词药品不良反应抗结核药品国家药品不良反应数据库; Keywords adverse drug reaction（ADR） anti-tuberculosis drug national ADR monitoring database; 分类号 R978.3 [医药卫生—药品] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名FDA公共数据开放项目中屈螺酮炔雌醇片的分析研究被引量：17: 3; 作者施雯慧陈颖姚捷孙志明许豪勤; 机构国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所; 出处《中国药物警戒》 2015年第9期552-555,共4页; 基金江苏省科技厅科技基础设施建设计划(BM2013058); 文摘目的利用FDA公共数据开放项目(open FDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨open FDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索open FDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应报告数据,使用R软件jsonlite包对数据进行转换分析。结果检索到相关报告38 617份,报告的时间分布呈现先上升后下降的趋势,转折点发生在FDA发布对含屈螺酮药品的安全性通报之后;发生不良反应的患者平均年龄为30.02岁,用药原因前3位为避孕、痤疮、经前期综合征,不良反应表现前3位为疼痛、伤害、肺栓塞。结论 open FDA简化了对FDA药品不良反应报告数据库(FAERS)的分析所需的前期处理过程,方便使用者即时了解某种药品的不良反应情况,但数据质量仍存在一些问题,进行精确分析会受到影响,而利用其进行不良反应信号挖掘是值得进一步研究的方向。; 关键词 FDA公共数据开放项目屈螺酮炔雌醇片 FDA药品不良反应报告数据库药品不良反应; Keywords openFDA drospirenone and ethinylestradiol tablets FAERS drug adverse reaction; 分类号 R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名西布曲明引起健忘症的信号分析: 4; 作者朱玛华; 出处《中国药物警戒》 2005年第1期51-52,共2页; 文摘世界卫生组织(WHO)建立药品不良反应数据库的主要功能之一就是发现信号(signal)。WHO对信号的定义:是指药物与不良事件之间可能存在的因果关系的信息。这种因果关系是未知的或未被完全证明的。乌普萨拉中心作为WHO药品不良反应监测的专业技术机构,经常组织专家对其数据库中产生的信号进行评估。该数据库使用贝叶斯可信神经网络分析方法(BCPNN methodology),IC值(Information Component)是基于该方法产生的数据依赖性强度信号值,用来表示药品与不良事件之间存在的因果关系强度。本文是David Clark博士根据IC值对西布曲明与健忘症之间因果关系进行分析的一篇文章。; 关键词西布曲明健忘症分析药品不良反应数据库; 分类号 R977 [医药卫生—药品] R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	世界卫生组织药品不良反应数据库全球信号管理方法简述	彼得·希尔姆斯特伦姆杰弗里·鲍林岳群英 G.尼克拉斯·诺伦	《中国药物警戒》	2024	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	4750例抗结核药品不良反应分析	冯红云陈易新	《中国药物警戒》	2010	16	在线阅读下载PDF 职称材料
3	FDA公共数据开放项目中屈螺酮炔雌醇片的分析研究	施雯慧陈颖姚捷孙志明许豪勤	《中国药物警戒》	2015	17	在线阅读下载PDF 职称材料
4	西布曲明引起健忘症的信号分析	朱玛华	《中国药物警戒》	2005	0	在线阅读下载PDF 职称材料