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《药品不良反应管理标准》制订与解析 被引量:1
1
作者 纪立伟 闫素英 +4 位作者 张威 邱峰 陆进 甄健存 谭玲 《医药导报》 北大核心 2025年第3期396-399,共4页
为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准... 为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行了深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握医疗机构药品不良反应管理要求,进一步提升药品不良反应管理水平,促进患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应管理标准 药物警戒 药学服务 医疗机构
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基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱构建方法
2
作者 任韡 许燕 +4 位作者 王青 裴梓彤 王涛 刘颖 张业象 《医药导报》 北大核心 2025年第4期565-569,共5页
目的针对药品不良反应对患者健康的潜在威胁和传统监测方法的局限性,研究基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱的构建方法,推进药物警戒领域的智慧化升级。方法建立药品不良反应知识库,对知识库中的数据进行预处理,探索利用BERT-... 目的针对药品不良反应对患者健康的潜在威胁和传统监测方法的局限性,研究基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱的构建方法,推进药物警戒领域的智慧化升级。方法建立药品不良反应知识库,对知识库中的数据进行预处理,探索利用BERT-CRF模型识别并抽取出相关实体、关系及属性信息,结合规则方法和统计方法进行知识对齐,将知识融合后的数据存入Neo4j图数据库,构建药品不良反应知识图谱。结果基于建立的药品不良反应知识库,探索了通过知识驱动技术构建药品不良反应知识图谱的方法,为数据挖掘和基于知识图谱开发智能辅助系统工具打下了基础。结论基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱构建方法研究,为药物警戒领域的智慧化升级提供了新的视角和技术路径,对于提高药品安全性、保护患者健康、促进医药行业健康发展具有重要的理论和实际意义。 展开更多
关键词 药品不良反应 知识驱动 知识图谱 监管 智能化
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我国药品不良反应报告结构变动分析
3
作者 黄映霓 孟光兴 李艳香 《医药导报》 北大核心 2025年第6期982-988,共7页
目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考。方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014—2023年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况... 目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考。方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014—2023年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况进行分析。结果 我国药品不良反应报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径的结构变动度分别为20.00%,6.20%,27.20%,9.40%,16.62%。≥65岁患者(VSV=13.20)结构变动值最大且呈正向变动;药品经营企业来源(VSV=-9.70)、静脉注射途径(VSV=-6.51)及中药类别(VSV=-4.70)呈负向变动。结论 要健全行业法律法规,提升企业主体责任落实能力,提高公众药品不良反应的认知度和参与意识,强化特定年龄段用药安全监测及指导策略,提高中药不良反应监测水平,加强静脉注射不良反应的监管。 展开更多
关键词 药品不良反应报告 结构变动分析 不良反应监测 药品安全
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阿哌沙班致出血不良反应文献分析
4
作者 王蓉蓉 王巧云 +3 位作者 孙美娟 李祥鹏 李娜 冷萍 《医药导报》 北大核心 2025年第6期989-995,共7页
目的 分析新型口服抗凝药阿哌沙班致出血不良反应的临床特点,为临床用药提供参考。方法 检索收录于中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed和Web of Science,时间为建库至2024年5月,关于阿哌沙班致出血不良反应的个案病例报道,进行... 目的 分析新型口服抗凝药阿哌沙班致出血不良反应的临床特点,为临床用药提供参考。方法 检索收录于中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed和Web of Science,时间为建库至2024年5月,关于阿哌沙班致出血不良反应的个案病例报道,进行统计分析。结果 阿哌沙班致出血不良反应共39例,≥60岁33例(84.62%),用药30 d内发生出血22例(56.41%),其中颅内出血9例(23.08%),22例(56.41%)使用常规治疗方案后好转,从转归情况看,30 d内停止出血23例(58.97%),死亡2例(5.13%),均于用药1个月内死亡。结论 临床医生和药师应密切关注阿哌沙班致出血不良反应,做好用药监护和患者教育,保障用药安全。 展开更多
关键词 阿哌沙班 出血 药品不良反应 文献分析
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基于改善脑代谢药物不良反应的适药新物态研究进展
5
作者 王文文 贾艳潇 +4 位作者 闫明 杨德智 高莉 张丽 吕扬 《医药导报》 北大核心 2025年第6期862-867,共6页
已上市的改善脑代谢药物主要包括麦角碱衍生物、γ-氨基丁酸衍生物、维生素B_(6)衍生物、神经肽类、吗啉类、激素类等,在临床应用时可能会发生不良反应。该文对脑代谢药物的不良反应问题,从药物联用、手性拆分异构体、优势药物晶型、共... 已上市的改善脑代谢药物主要包括麦角碱衍生物、γ-氨基丁酸衍生物、维生素B_(6)衍生物、神经肽类、吗啉类、激素类等,在临床应用时可能会发生不良反应。该文对脑代谢药物的不良反应问题,从药物联用、手性拆分异构体、优势药物晶型、共晶药物和纳米药物等适于药用新物质状态研究以降低不良反应角度进行综述,归纳了通过改变药物的固体物质状态改善其不良反应的研究方案,为获得不良反应小且更具有临床价值的新型药物研发提供新的研究思路。 展开更多
关键词 脑代谢药物 药品不良反应 适药新物态 晶型 共晶
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102例肿瘤患者新型抗肿瘤药物不良反应的分析
6
作者 刘梅 陈骏 +1 位作者 陈慧慧 汪念 《医学研究与战创伤救治》 北大核心 2025年第3期300-304,共5页
目的分析新型抗肿瘤药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理使用提供参考。方法回顾性分析某三级甲等医院2018年至2020年上报的新型抗肿瘤ADR病例102例,从患者性别、年龄、药物分类、给药途径、累及器官/系统损害、程度分级及临床... 目的分析新型抗肿瘤药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为临床合理使用提供参考。方法回顾性分析某三级甲等医院2018年至2020年上报的新型抗肿瘤ADR病例102例,从患者性别、年龄、药物分类、给药途径、累及器官/系统损害、程度分级及临床转归等进行分析ADR发生特点。结果102例新型抗肿瘤药物ADR病例中,60岁以上患者发生ADR居多(50%);涉及新型抗肿瘤药物22种,发生ADR最多的药品是甲磺酸阿帕替尼(20.59%);超适应证用药病例20例。累及系统/器官的主要是消化系统(27.43%)和血液系统(22.12%)。严重ADR占比12.75%。结论临床药师应重视新型抗肿瘤药物的安全性研究,掌握其ADR的特点和规律,规范临床应用,提升安全合理使用水平。 展开更多
关键词 新型抗肿瘤药物 药品不良反应 病例分析
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药品不良反应综合分析系统^(ADR)CAS的开发应用 被引量:5
7
作者 胡骅 谢海棠 +4 位作者 徐喆 濮之晨 陈群 孙华 张雪峰 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2014年第6期712-716,共5页
目的:建立药品不良反应综合分析系统(adverse drug reactions comprehensive analysis system,ADRCAS),对繁杂的不良反应报告信息进行全面整理和系统分析,自动生成不良反应分析结果。方法:ADRCAS在Windows环境下开发,使用Java 1.6、java... 目的:建立药品不良反应综合分析系统(adverse drug reactions comprehensive analysis system,ADRCAS),对繁杂的不良反应报告信息进行全面整理和系统分析,自动生成不良反应分析结果。方法:ADRCAS在Windows环境下开发,使用Java 1.6、javascript、css和hmtl等语言编制,并以Oracle为数据库和以Excel数据表为输出,建立局域网或互联网开放式服务器,用户可利用IE浏览器进行在线数据导入与分析。结果:应用ADRCAS报告分析功能,对药品不良反应/事件报告(ADR/E)进行综合分析,并应用五种国际通用不良反应信号定量检测方法检测出药品-不良反应记录的组合的信号强度以及其置信区间。结论:ADRCAS操作简便、实用性强、开放性好,使药品不良反应分析方便易行,使药品不良反应信号监测定量化、规范化、系统化。 展开更多
关键词 药品不良反应综合分析系统 不良反应报告分析 信号检测
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1315例严重药品不良反应报告的回顾分析 被引量:1
8
作者 欧阳山丹 吴小枫 +3 位作者 杜江涛 李扬 郝晓伟 林珍 《厦门大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期964-971,共8页
[目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告... [目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全. 展开更多
关键词 严重药品不良反应 监测 合理用药
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SARS患者药品不良反应的分析研究 被引量:4
9
作者 王睿 周筱青 +12 位作者 董军 魏荣 陈騉 周践 曹秀堂 周亚春 王瑾 郭代红 王洁松 朱秀美 梁蓓蓓 徐艳萍 周先志 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第12期1379-1382,共4页
目的 研究SARS患者治疗期间发生药品不良反应的相关危险因素。方法 回顾性分析小汤山医院临床确诊的6 80例SARS患者的病案、用药纪录及药品不良反应发生情况 ,研究年龄、性别、病情、给药途径和各大类药物对药品不良反应发生的影响。... 目的 研究SARS患者治疗期间发生药品不良反应的相关危险因素。方法 回顾性分析小汤山医院临床确诊的6 80例SARS患者的病案、用药纪录及药品不良反应发生情况 ,研究年龄、性别、病情、给药途径和各大类药物对药品不良反应发生的影响。结果 女性患者的ADRs发生率要略高于男性患者 ;老年和重症型患者的ADRs发生率明显高于中青年和普通型患者 ;免疫调节剂、糖皮质激素、抗病毒药和抗菌药四大类药物的ADRs发生率较高 ;各种给药途径对ADRs发生率无明显影响。结论 年龄、病情和性别等为药品不良反应发生的相关危险因素。 展开更多
关键词 严重急性呼吸综合症(SARS) 药品不良反应(adrs) 小汤山医院
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药品不良反应伤害分级的初步研究 被引量:13
10
作者 盛红彬 黄登笑 +2 位作者 陆逸雁 蒋国华 黄淇敏 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期1515-1517,共3页
目的设计药品不良反应(ADR)伤害的量化分级标准和分级方法,为构建ADR补偿体系提供参考依据。方法在借鉴我国其他伤害事故分级的基础上,选取上海市范围内的27位医药卫生专家,通过两轮专家咨询,对不同器官和不同层级的ADR伤害进行独立评... 目的设计药品不良反应(ADR)伤害的量化分级标准和分级方法,为构建ADR补偿体系提供参考依据。方法在借鉴我国其他伤害事故分级的基础上,选取上海市范围内的27位医药卫生专家,通过两轮专家咨询,对不同器官和不同层级的ADR伤害进行独立评分和序化分级。结果ADR伤害由重到轻初步分为1~10级,1级为死亡,10级为最轻微伤害。结论以ADR伤害的特点为基础的量化分级方法基本符合我国现有国情,可以作为ADR补偿救济制度鉴定标准的参考。 展开更多
关键词 药品不良反应 伤害 分级
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药品不良反应因果关系判定研究 被引量:18
11
作者 林建莹 黄登笑 +2 位作者 盛红彬 陆逸雁 黄淇敏 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期951-955,共5页
目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业AD... 目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写。通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准。随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证。结果通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准。经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合。结论提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考。 展开更多
关键词 药品不良反应 因果关系 判定
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上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统的建立 被引量:27
12
作者 魏志军 程能能 +4 位作者 何乐 杜文民 徐建龙 陈斌艳 王永铭 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期475-478,490,共5页
目的建立上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统。方法借鉴目前国际上五种针对自发呈报数据库的定量信号检测方法,采用PowerBuilder与SQL2000编程,建立了信息编码、信号检测和报表生成三个模块,并应用于上海市2003-2004年... 目的建立上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统。方法借鉴目前国际上五种针对自发呈报数据库的定量信号检测方法,采用PowerBuilder与SQL2000编程,建立了信息编码、信号检测和报表生成三个模块,并应用于上海市2003-2004年自发呈报数据库,验证其检测效果。结果1.该系统能准确检出已知信号;2.不同定量信号检测方法联合使用能够提高信号检测的准确性;3.本系统可以早期检出两种新的药品不良反应信号(莲必治致急性肾功能衰竭,头孢拉定致血尿)。结论不良反应定量信号检测系统的建立可以极大地提高药品不良反应监测工作的效率。 展开更多
关键词 自发呈报系统 药品不良反应 数据库 信号检测
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一种基于互信息的药品不良反应信号检测方法 被引量:7
13
作者 魏建香 孙越泓 +3 位作者 朱云霞 徐厚明 孙俊 帅友良 《南京大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期705-712,共8页
提出一种新的、适合我国数据特点的方法,即基于互信息的信号检测方法.引起目标不良反应的药物可能是目标药物,也可能是其它药物,将目标药物和目标不良反应看作两个随机发生的事件集.通过计算两个事件之间的互信息值来度量目标不良反应... 提出一种新的、适合我国数据特点的方法,即基于互信息的信号检测方法.引起目标不良反应的药物可能是目标药物,也可能是其它药物,将目标药物和目标不良反应看作两个随机发生的事件集.通过计算两个事件之间的互信息值来度量目标不良反应与目标药物之间的关联强度.如果互信息值达到预先设定的标准,则可疑的信号产生.设计了基于4格表的互信息计算公式,提出了基于互信息的信号检测方法.用该方法对江苏省2008年药品不良反应数据库进行信号检测,其中包含11 591种药品与不良反应组合.可疑信号的最小检测标准为:互信息MI≥0.000 06且a≥3.检测出符合信号检测标准的药品-不良反应组合820个,与英国药品和保健产品管理局(MHRA)方法比较:相同的信号732个,灵敏度达到0.89,特异度为0.9,约登指数为0.79.实验结果表明基于互信息的药品不良反应信号检测方法是可靠的和有效的. 展开更多
关键词 药品安全 药品不良反应 互信息 信号检测
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武汉市儿童医院输液药品不良反应303例分析 被引量:17
14
作者 张卫红 陈琴 +1 位作者 王芳 曾凌空 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第4期530-533,共4页
目的 对武汉市儿童医院门诊输液药品不良反应(ADR)报告进行分析,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据.方法 对收集的303例ADR报告进行回顾性统计分析.结果 303例ADR中,抗菌药物所致的不良反应229例(占75.6%),其中头孢菌素类(... 目的 对武汉市儿童医院门诊输液药品不良反应(ADR)报告进行分析,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据.方法 对收集的303例ADR报告进行回顾性统计分析.结果 303例ADR中,抗菌药物所致的不良反应229例(占75.6%),其中头孢菌素类(179例,59.1%)比例最高;ADR以1~3岁幼儿(130例,42.9%)比例较高;最常见的ADR不良反应为皮肤及附件损伤(279例,92.0%).某些中药注射剂可引起较严重的ADR.结论 在武汉市儿童医院门诊输液患儿中,抗菌药物ADR发生最常见,应合理使用抗菌药物,尤应关注1~3岁幼儿,保证用药安全.应关注中药注射剂引起严重ADR的问题. 展开更多
关键词 儿童 门诊输液 不良反应 药品
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门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系探讨 被引量:19
15
作者 容桂荣 廖耀玲 +2 位作者 陈薇 阳玉萍 秦月明 《中国护理管理》 2010年第11期64-65,共2页
目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反... 目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反应监测体系。结果:2008、2009年开展医、护、药合作后,药品不良反应监测报告数量与2007年相比分别增长了13.3和10.6倍,药学服务部应用该资料在门诊调节药物使用方法分别为2次、5次,根据该资料停止使用药品批次分别为1次、3次。结论:在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液安全提供了有利条件。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 门诊 输液室
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药品不良反应及安全用药知识在某三甲医院三类医务人员中认知度研究 被引量:11
16
作者 杨小骏 谢海棠 +2 位作者 徐文科 贾元威 张文 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第9期1008-1013,共6页
目的:研究了解医师、护师、药师三类医务人员对药品不良反应(ADR)以及安全用药相关知识的认知情况,为ADR及临床安全用药监测的深入开展提供参考。方法:利用网上药学问卷调查平台对皖南地区某大型三级甲等医院45个临床科室的医务人员(医... 目的:研究了解医师、护师、药师三类医务人员对药品不良反应(ADR)以及安全用药相关知识的认知情况,为ADR及临床安全用药监测的深入开展提供参考。方法:利用网上药学问卷调查平台对皖南地区某大型三级甲等医院45个临床科室的医务人员(医师、护师、药师)的ADR以及安全用药相关知识进行网上调查,数据由平台自动导出Excel表格,使用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果:通过调查平台,获取有效调查问卷575份,医务人员对ADR和安全用药知识的平均知晓率为83.0%,对ADR上报流程平均知晓率为83.4%。三类医务人员(医生、护师、药师)对于"什么是ADR"、"用药错误的含义"等基本概念的知晓程度较高,回答无明显差异(P>0.05)。对于"药品不良反应/不良反应事件(ADR/ADE)"、"用药错误"的判断,回答存在显著差异(P<0.001),医师、护师的知晓程度低于药师。对于"用药后出现ADR的应对措施"、"ADR必须填写的项目"等问题,三类医务人员(医生、护师、药师)问题差异无统计学意义(P>0.05),但对于"ADR上报期限"等的回答有显著差异(P<0.001),药师的知晓率高于医师、护师。结论:综合分析该院三类医务人员对ADR和安全用药基本知识掌握总体较好,但对于ADR与ADE、用药错误等概念之间差别存在混淆。应以多种形式对医务人员的ADR和安全用药相关知识进行培训、教育,提高医务人员对ADR/ADE、用药错误等的判断能力,加强ADR监测水平和上报意识,提升合理用药水平,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 安全用药 问卷调查
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334例药品不良反应的医院质控负性指标监控分析 被引量:13
17
作者 边永娜 张田香 +1 位作者 任小烨 高建民 《中国医院管理》 北大核心 2016年第1期68-69,共2页
目的分析药品不良反应发生特点和分布规律,为临床合理用药提供指导及参考依据。方法采用回顾性分析,对2012—2013年西安交通大学医学院第一附属医院上报的药品不良反应进行统计分析。结果 2012年1月—2013年12月上报药品不良反应334例,... 目的分析药品不良反应发生特点和分布规律,为临床合理用药提供指导及参考依据。方法采用回顾性分析,对2012—2013年西安交通大学医学院第一附属医院上报的药品不良反应进行统计分析。结果 2012年1月—2013年12月上报药品不良反应334例,其中以呼吸科上报例数最多,占18.3%(61/334);人群分布中,10岁以下儿童构成比占12.3%,60岁以上老人占30.5%;给药途径上,药品不良反应主要因注射剂引起的,达到78.7%;按药品分类,抗肿瘤药物和抗菌素引起的药品不良反应最多,分别为30.2%和29.6%;预后分析,96.1%的药品不良反应痊愈或好转。结论医院应加强药品不良反应监测,同时还要加快药品不良反应院内信息传递,合理用药,确保患者安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 合理用药
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基于模拟数据库的药品不良反应信号检测方法比较 被引量:14
18
作者 李婵娟 王素珍 +2 位作者 王陵 许金芳 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2009年第2期124-127,共4页
目的通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法。方法参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事... 目的通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法。方法参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及报告概率(或漏报系数)。在模拟数据库的基础上进行各方法的比较。结果SPRT和MHRA法灵敏度低,RR和Chi-square法特异度低,其他方法具有可比性。结论通过建立模拟数据库的方式对信号检测方法的比较具有一定的促进作用。 展开更多
关键词 自发呈报系统 药品不良反应 信号检测 蒙特卡罗模拟
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药品生产企业药品不良反应工作的调查研究 被引量:9
19
作者 张雪梅 郭佳栋 +1 位作者 冯变玲 杨世民 《医药导报》 CAS 2016年第8期902-905,共4页
目的调查药品生产企业药品不良反应(ADR)工作的现状,分析其存在的问题,提出切实可行的建议。方法问卷调查法,抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的药品生产企业进行调查研究。使用SPSS18.0版软件对回收问卷结果进行描述统计,卡... 目的调查药品生产企业药品不良反应(ADR)工作的现状,分析其存在的问题,提出切实可行的建议。方法问卷调查法,抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的药品生产企业进行调查研究。使用SPSS18.0版软件对回收问卷结果进行描述统计,卡方检验,二元Logistic回归处理。结果回收有效问卷194份,了解药品生产企业ADR工作基本情况、评价及其影响因素以及其他情况。药品生产企业ADR监测机构建设情况良好;ADR监测工作的考核制度和预算经初步探索是影响工作人员对企业开展相关工作评价的因素。结论药品生产企业ADR工作在工作人员、资源配置、制度建设等方面仍有待加强。 展开更多
关键词 药品生产企业 药品不良反应 问卷调查
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湖北省药品不良反应报告和监测工作现状调查与展望 被引量:11
20
作者 覃正碧 向继洲 +4 位作者 于星 郭斌 夏自然 郭淑敏 李荣华 《医药导报》 CAS 2006年第6期594-596,共3页
目的通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应(ADR)的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作。方法采取现场查看和随机分层抽样法,对3... 目的通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应(ADR)的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作。方法采取现场查看和随机分层抽样法,对30所涉药单位的ADR报告和监测工作进行调研,对收集、上报的ADR事件报告表进行统计学分析,同时抽取15%的医药人员作为样本对其进行问卷调查,并实施行政干预性的教育和培训。结果被查单位仅有7个单位向不良反应监测中心上报ADR事件表。在调查的1 090名医药工作者中,59.4%的人员回答曾经遇到ADR,但仅有42.3%的人员报告过ADR;ADR测试合格率仅占26.68%。通过行政干预培训,医药人员ADR认知度得到显著提高(2=80.728,P<0.05)。药品生产、经营、使用单位之间认知得分差异有显著性(2=62.277,P<0.05),不同层次的单位的医药人员对ADR认知得分差异有显著性(2=167.771,P<0.05)。此外,不同职业认知得分差异有显著性(2=326.315,P<0.05)。结论应加强各涉药单位医药人员关于ADR知识的法规宣传和岗位培训,提高医药工作者对ADR知识的整体认知水平和ADR的报告率;各药品生产、经营、使用单位要高度重视ADR监测工作,建立ADR监测专职机构和专业人员,加大经费投入才能顺利贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测
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