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《中国兽药典》三部编制工作的思考——通用标准的必要性和可行性分析
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作者 王忠田 陈光华 +4 位作者 曹晓钰 蒋桃珍 张璐 郝利华 巩忠福 《中国兽药杂志》 2024年第8期58-62,共5页
本文系统分析了采用通用标准编制《中国兽药典》三部的必要性和可行性,并深入思考了实施通用标准后可能出现的问题及对策,为《中国兽药典》(2025年版)三部通用标准编制工作提供参考。
关键词 中国兽药典 三部 编制 通用标准 必要性 可行性分析
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溶出度检查在《中国兽药典》中的收载情况及国内国际药典测定法的比较
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作者 董玲玲 徐倩 +3 位作者 曹晓钰 张玉洁 张璐 郝利华 《中国兽药杂志》 2024年第9期71-75,共5页
本文介绍了溶出度检查在历版《中国兽药典》中的收载情况,详细分析了测定方法的发展和具体兽药品种的收载,同时对比了国内国际药典溶出度测定法的收载情况,对溶出度检查在兽药领域的应用提出展望。
关键词 溶出度 中国兽药典
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某院《中华人民共和国药典》未收载中药饮片的处方点评要点及实践
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作者 苏爽 王景红 +4 位作者 宋浩民 蒋季明 颜国标 梁昆 金敏 《中国医药导报》 CAS 2024年第28期169-174,共6页
目的探讨中国中医科学院望京医院《中华人民共和国药典》未收载中药饮片品种的处方点评要点,并进行实践。方法收集中国中医科学院望京医院中药饮片检验报告书,删选检验依据不是《中华人民共和国药典》的品种,结合2020版《中华人民共和... 目的探讨中国中医科学院望京医院《中华人民共和国药典》未收载中药饮片品种的处方点评要点,并进行实践。方法收集中国中医科学院望京医院中药饮片检验报告书,删选检验依据不是《中华人民共和国药典》的品种,结合2020版《中华人民共和国药典》一部,制订《中华人民共和国药典》未收载中药饮片目录。根据2008年版、2023版《北京市中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典临床用药须知中药饮片卷2020版》、《北京市中药饮片调剂规程2011年版》,整理《中华人民共和国药典》未收载中药饮片品种的用法用量、是否有毒性、特殊煎煮方法、用药禁忌、注意事项等,制订《中华人民共和国药典》未收载中药饮片的处方点评要点,为处方点评提供依据。每月抽取一周的中药饮片处方,抽取并点评中国中医科学院望京医院2023年的中药饮片处方。结果中国中医科学院望京医院共有42种是《中华人民共和国药典》未收载中药品种,占总品种数的8.3%。制订了42种《中华人民共和国药典》未收载中药品种饮片的处方点评要点。共点评2023年中药饮片32853张处方,铁线透骨草、海桐皮、白花蛇舌草、茯神、煅龙骨、焦神曲、龙骨、浮小麦使用频次较高,主要存在问题为部分品种超量较多,可达常用剂量上限的3~12倍,特殊煎服方法如先煎、冲服、包煎等不合理。结论制订《中华人民共和国药典》未收载中药饮片品种的中药处方点评要点,对于规范医师处方、药师审方、调剂具有一定的指导作用,对于保障临床用药的安全、合理、有效具有重要意义。 展开更多
关键词 《中华人民共和国药典》未收载中药饮片 处方点评要点 临床应用
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中、美、欧药典关于生物检定统计法的比较 被引量:5
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作者 项荣武 梁露花 +1 位作者 党丹 谭德讲 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期819-824,共6页
目的比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)和《欧洲药典》(EP)所收载的生物检定统计方法的差异,探索更优的分析方法。方法通过查阅中、美、欧药典的现行版(ChP2010、USP 35、EP 7.0)关于生物检定统计的相关内容,特别是... 目的比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)和《欧洲药典》(EP)所收载的生物检定统计方法的差异,探索更优的分析方法。方法通过查阅中、美、欧药典的现行版(ChP2010、USP 35、EP 7.0)关于生物检定统计的相关内容,特别是它们之间的算法差异,用专业知识进行分析和阐述,比较各自的优缺点。结果各国药典的生物检定统计方法各有优缺点。其中:《中华人民共和国药典》仅有量反应的分析方法,且对异常值的检验仅给出Dixon法,但所用的可信限率相对简便易行;《美国药典》在异常值判断给出了较为全面的分析,提供适用不同情况下的统计方法;《欧洲药典》的内容相对全面,包括量反应、质反应的常规统计方法和四参数方法等。结论中、美、欧药典均需进一步完善,以适应越来越多的新分析方法。建议性地提出了生物检定统计法的三个重要方向。 展开更多
关键词 生物检定统计法 中华人民共和国药典 美国药典 欧洲药典
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国内外药典相对密度测定法比较研究
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作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第1期58-62,共5页
通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中... 通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中国兽药典收载的测定法在测定黏稠液体时具有一定局限性。建议中国兽药典在充分调研基础上,引入振荡型密度计测定法。 展开更多
关键词 相对密度测定法 中国兽药典 中国药典 美国药典 欧洲药典
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基于《中华人民共和国药典》《中药学》挖掘单味降糖中药
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作者 经加吻 汪四海 方朝晖 《实用中医内科杂志》 2024年第7期34-37,I0008,共5页
目的通过数据挖掘分析具有降糖作用的单味中药,为临床遣药组方和降血糖中药筛选提供理论依据。方法基于2020年版《中华人民共和国药典》(一部)结合《中药学(3版)》收载的治疗糖尿病或有降血糖作用的单味中药,通过Adobe Acrobat DC和Micr... 目的通过数据挖掘分析具有降糖作用的单味中药,为临床遣药组方和降血糖中药筛选提供理论依据。方法基于2020年版《中华人民共和国药典》(一部)结合《中药学(3版)》收载的治疗糖尿病或有降血糖作用的单味中药,通过Adobe Acrobat DC和Microsoft Excel 2016对其进行性、味、归经和功效的统计、归类、分析。结果在筛选出具有治疗消渴或糖尿病或降血糖作用的208味中药当中,以补虚药和清热药为主,且补虚药当中以补气药、温阳药和滋阴药居多,也会涉及活血化瘀、利水渗湿等药;归经上,以肝、肺、脾(胃)、肾经所占比重较大;药味上以苦、甘、辛为主;药性以寒、温、平居多。结论研究通过数据挖掘分析了单味降糖中药的共性及潜在规律,为临床糖尿病的辨证治疗和新药研究提供参考。 展开更多
关键词 数据挖掘 单味中药 降糖 中华人民共和国药典 中药学
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2020年版《中国药典》炭类中药质量标准分析
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作者 陈宁 张滢 +4 位作者 田庚 邢琳 史佳琦 孙晓丽 付帮泽 《现代中医药》 CAS 2024年第2期87-92,共6页
目的 分析2020年版《中国药典》炭类中药质量标准,为炭类中药质量标准的建立和提高提供依据。方法 统计2000~2020年版《中国药典》中炭类中药收载与质检项目情况,分析2020年版《中国药典》炭类中药【含量测定】情况,统计无含测项炭类药... 目的 分析2020年版《中国药典》炭类中药质量标准,为炭类中药质量标准的建立和提高提供依据。方法 统计2000~2020年版《中国药典》中炭类中药收载与质检项目情况,分析2020年版《中国药典》炭类中药【含量测定】情况,统计无含测项炭类药材对应未炮炭饮片的含测限度。结果 2020年版《中国药典》收录27种炭类中药,相比2015年版,新增1种,为干漆炭,增加20种【性状】项,删除了大黄炭的【鉴定】中的第1项显微鉴定,【含量测定】项仍为4个,无增减。结论 2020年版《中国药典》炭类中药的质量标准基本承袭了2015年版,主要是将既往未明确的性状内容独立为【性状】项,炭类中药的效应成分和代表性成分仍有待进一步研究,以期提升炭类中药质量标准。 展开更多
关键词 炭类中药 炒炭 2020年版中国药典 性状 质量标准
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中国与美国药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读 被引量:6
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作者 裴宇盛 陈晨 +2 位作者 蔡彤 赵小燕 高华 《中国药物警戒》 2023年第3期317-320,330,共5页
目的为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考。方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》9251细菌内毒素检查法应用指导原则,对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易... 目的为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考。方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》9251细菌内毒素检查法应用指导原则,对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易误读的要点等相关内容进行介绍和解读。结果中国与美国细菌内毒素检查法应用指导原则均在2020年被首次收载,在背景、检测、工作标准品标定、质量管理、限度计算、替代方法等方面给予了详细指导和论述。结论中国与美国内毒素检查法应用指导原则作为细菌内毒素检测领域的权威指导原则,为内毒素实验室检测人员及《中国药典》修订提供帮助与启示,并将在实践中不断调整和完善。 展开更多
关键词 细菌内毒素 中国药典 美国药典 解读
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《中国兽药典》与美、英两国药典水分测定法对比分析
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作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第2期81-86,共6页
比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典... 比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典》收载方法最多,分类最细,但仍可从方法确认、细化要求、引进新方法等方面进行优化和提高。 展开更多
关键词 水分测定法 中国兽药典 美国药典 英国药典
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科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》 不断完善兽药国家标准体系 被引量:2
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作者 徐肖君 《中国兽药杂志》 2011年第8期1-4,共4页
介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况,回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程,有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》,并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。编制过程中的科... 介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况,回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程,有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》,并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。编制过程中的科学性和创新性,反映了我国兽药标准发展的新水平。 展开更多
关键词 2010年版《中华人民共和国兽药典 中国兽药典委员会
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《中国药典》2005年版一部表格形式商榷
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作者 杨丽平 朱嘉 卢海生 《中国现代中药》 CAS 2006年第8期12-12,50,共2页
关键词 《中国药典》2005年版 表格形式 语言信息 书刊文章 药典
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中、美、欧、日4种药典人参含量测定方法比较
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作者 曹丽娟 姜恒丽 +3 位作者 张旭 屈文佳 耿晓康 李向日 《天津药学》 2019年第4期19-23,共5页
目的:对《中国药典》(2015年版)、《美国药典》(第40版)、《欧洲药典》(9.0版本)、《日本药局方》(第17版)中人参含量检测方法进行分析比较,通过试验考查不同前处理方法及检测方法对人参皂苷类活性成分的影响,为人参质量标准的修订提供... 目的:对《中国药典》(2015年版)、《美国药典》(第40版)、《欧洲药典》(9.0版本)、《日本药局方》(第17版)中人参含量检测方法进行分析比较,通过试验考查不同前处理方法及检测方法对人参皂苷类活性成分的影响,为人参质量标准的修订提供参考。方法:分别按照4种药典的前处理方法及含量检测分析方法对人参样品进行含量检测,并比较分析其对测定结果的影响。结果:人参含量检测过程中,前处理方法各有优势,《中国药典》方法除杂效果好,《美国药典》方法最为环保,《日本药局方》成本最低,且人参皂苷Rg1、Rb1的提取率高。结论:前处理方法对人参含量检测影响作用显著,分析4国药典中供试品制备方法可为人参标准修订提供重要参考。 展开更多
关键词 人参 含量测定 中国药典 美国药典 欧洲药典 日本药局方
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开拓创新 扎实做好新版《中国兽药典》编制工作——在第三届中国兽药典委员会第二次全体会议上的讲话
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作者 李金祥 《中国兽药杂志》 2005年第12期2-3,共2页
关键词 《中国兽药典 编制工作 中国兽医药品监察所 药典工作 兽药标准建设
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在2005年版《中华人民共和国兽药典》宣贯暨第四届中国兽药典委员会成立大会上的讲话
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作者 王泰健 《中国兽药杂志》 2006年第7期5-8,共4页
关键词 《中华人民共和国兽药典 《中国兽药典 委员会 第四届 成立大会 中国兽医药品监察所 标准工作 副部长
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《中华人民共和国药典》2015版收载的有毒中药毒性研究概况 被引量:34
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作者 夏青 张晓昕 +7 位作者 徐柯心 张文婷 樊娇娇 赵崇军 冯娅茹 倪媛媛 马志强 林瑞超 《环球中医药》 CAS 2017年第3期377-384,共8页
有毒中药的应用和记载历史悠久,其毒性是把双刃剑,能否合理使用,直接关系到临床用药安全。本综述通过检索相关中文数据库,总结了2015版《中华人民共和国药典》(一部)收载的83种有毒中药的毒性等级、用法用量、含量测定、毒性成分、毒性... 有毒中药的应用和记载历史悠久,其毒性是把双刃剑,能否合理使用,直接关系到临床用药安全。本综述通过检索相关中文数据库,总结了2015版《中华人民共和国药典》(一部)收载的83种有毒中药的毒性等级、用法用量、含量测定、毒性成分、毒性靶器官、半数致死剂量等信息,以期为有毒中药毒性、毒性分级、毒性控制方法等的进一步研究提供参考。 展开更多
关键词 有毒中药 药典 毒性分级 用法用量 毒性成分 毒性靶器官 半数致死剂量
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《中华人民共和国药典》(2020年版)中药材和中药饮片质量标准增修订工作思路 被引量:45
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作者 屠鹏飞 黄璐琦 +4 位作者 陈万生 陈士林 曹晖 李振国 钱忠直 《中国现代中药》 CAS 2018年第12期1459-1464,共6页
《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中... 《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,是保障中医临床用药和中药产业健康发展的基础。本文系统介绍《中国药典》2020年版中药材和中药饮片质量标准增修订的思路,并对业界和社会关注的有关中药材和中药饮片质量标准问题进行讨论,以供参考。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 质量标准 中药材 中药饮片 中药
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关于2020年版《中华人民共和国药典》(一部)部分植物药材来源或性状描述的商榷 被引量:9
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作者 程江雪 程虎印 +1 位作者 郭东艳 史亚军 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2021年第7期5-10,共6页
本文根据有关学科理论并结合观察实物药材,发现2020年版《中华人民共和国药典》(一部)有47种药材来源或性状描述存在概念或提法错误、表述不够清晰完整或使用非专业术语等问题,为此提出相应修正意见和建议,以更准确反映药材来源和性状特... 本文根据有关学科理论并结合观察实物药材,发现2020年版《中华人民共和国药典》(一部)有47种药材来源或性状描述存在概念或提法错误、表述不够清晰完整或使用非专业术语等问题,为此提出相应修正意见和建议,以更准确反映药材来源和性状特征,为进一步规范药材来源及性状鉴别的科学表述进行有益探索。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 法定药用植物 植物药材 药材性状 建议
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药典中聚维酮碘测定方法的改进 被引量:5
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作者 冯俊贤 王秀卿 +1 位作者 王立平 张亚超 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2003年第12期703-703,706,共2页
提出了用两点电位滴定法测定聚维酮碘的新方法,该法只需在终点附近记录两次滴定数据即可计算滴定的化学计量点,分析速度较原药典法提高数十倍。
关键词 药典 聚维酮碘 测定方法 电位滴定 药物分析 杀菌作用
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日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析 被引量:5
19
作者 王玺 钟大放 +1 位作者 罗旭 张淑蓉 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1999年第1期40-43,67,共5页
采用计算机模拟随机抽样方法,分析了日本药典第13版,JP(ⅩⅢ),含量均匀度检查法的统计特性,并与其它药典的相应检查法进行了比较.JP(ⅩⅢ)的含量均匀度检查法为计数-计量混合型的,它采用了样本中单剂含量超出合格限的... 采用计算机模拟随机抽样方法,分析了日本药典第13版,JP(ⅩⅢ),含量均匀度检查法的统计特性,并与其它药典的相应检查法进行了比较.JP(ⅩⅢ)的含量均匀度检查法为计数-计量混合型的,它采用了样本中单剂含量超出合格限的数目和包括标示量、均值、标准差、接受度系数k不同的两个直线判别式.计量型因素的引入使它的统计特性比JP(Ⅹ~Ⅻ)大为改善,从而使它继中国药典1990,1995版之后,再一次显示了以标示量为参考值、二次抽样、计量型含量均匀度检查法的优越性.进一步肯定计量型这个含量均匀度检查法改进方向的正确. 展开更多
关键词 含量均匀度 抽样 日本药典 药物含量
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射干合剂2015年版《中华人民共和国药典》微生物检查方法适用性研究 被引量:6
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作者 田怀平 王玲 +1 位作者 杜毅 唐跃年 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2017年第10期72-75,共4页
目的建立符合2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)要求的射干合剂的微生物限度检查方法。方法采用2015年版《中国药典》方法对射干合剂进行微生物限度检查方法学验证。薄膜过滤法进行样品前处理,使用6种菌株分别进行... 目的建立符合2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)要求的射干合剂的微生物限度检查方法。方法采用2015年版《中国药典》方法对射干合剂进行微生物限度检查方法学验证。薄膜过滤法进行样品前处理,使用6种菌株分别进行微生物计数检查和限度菌检查的方法适用性研究。结果微生物计数检查的5种菌株的回收比值均在0.5~2之间,控制菌检查的大肠埃希菌检出合格。结论射干合剂的微生物限度检查方法经验证符合2015年版《中国药典》要求。 展开更多
关键词 射干合剂 微生物计数检查 限度菌检查 薄膜过滤法 中华人民共和国药典
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