苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤的疗效及安全性研究:一项非劣效性随机对照试验 被引量：1

1

作者 张家腾 孔明 +1 位作者 陈煜 段钟平 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第26期3249-3254,共6页

背景药物性肝损伤是仅次于病毒性肝炎和脂肪性肝病的第3大肝脏疾病,及时诊断并给予有效治疗是阻断疾病进展、提高治愈率的关键。苦黄制剂已被广泛应用于治疗各种原因导致的急慢性肝炎,尤其是伴有黄疸的患者,其临床疗效及安全性确切。但... 背景药物性肝损伤是仅次于病毒性肝炎和脂肪性肝病的第3大肝脏疾病,及时诊断并给予有效治疗是阻断疾病进展、提高治愈率的关键。苦黄制剂已被广泛应用于治疗各种原因导致的急慢性肝炎,尤其是伴有黄疸的患者,其临床疗效及安全性确切。但是,尚缺乏对急性药物性肝损伤患者保肝退黄疗效和安全性的循证医学证据。目的评价苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤的疗效及安全性。方法采用随机、阳性对照、非劣效性试验设计,选择2021年11月—2023年9月在首都医科大学附属北京佑安医院诊断为急性药物性肝损伤患者93例,采用单中心随机化的方法,将患者随机分配到试验组(49例)和对照组(44例)。在常规保肝治疗4周的基础上,试验组和对照组分别应用苦黄注射液/注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗2周,再改用苦黄颗粒/丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗2周。比较两组患者入组时、治疗2周、治疗4周的退黄有效率、主要肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)]水平变化及其复常率。结果治疗期间共脱落4例患者,其中试验组3例,对照组1例。两组治疗2、4周后退黄有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4周时ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、TBA比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4周时ALT、AST、ALP、GGT、TBIL复常率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤疗效确切,安全性良好,非劣效于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸序贯丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片。 展开更多

关键词 药物性肝损伤 苦黄注射液 苦黄颗粒 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 非劣效性试验

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基于网络药理学探讨苦黄注射液保肝退黄作用机制 被引量：5

2

作者 陈俊 辛宝 +3 位作者 解方园 周瑾 周燕妮 张国庆 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1117-1123,共7页

目的构建苦黄注射液活性成分-作用靶点网络和蛋白相互作用网络,对靶点涉及的功能和通路进行分析,探讨苦黄注射液保肝退黄的作用机制。方法通过中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP,http://lsp.nwu.edu.cn/tcmsp.php)及相关文献挖掘获... 目的构建苦黄注射液活性成分-作用靶点网络和蛋白相互作用网络,对靶点涉及的功能和通路进行分析,探讨苦黄注射液保肝退黄的作用机制。方法通过中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP,http://lsp.nwu.edu.cn/tcmsp.php)及相关文献挖掘获取苦黄注射液中苦参、大黄、茵陈、柴胡、大青叶的主要活性成分。利用GeneCard数据库(http://www.genecards.org/)和在线人类孟德尔遗传数据系统(OMIM,http://www.omim.org/)预测和筛选苦黄注射液活性成分对应靶点中与肝炎和黄疸疾病相关靶点。用Cytoscape 3.6.1软件构建活性成分-作用靶点网络,用蛋白质相互作用数据库(STRING,http://string-db.org/)和Cytoscape 3.6.1软件绘制蛋白相互作用网络,用生物学信息注释数据库(DAVID,https://david.ncifcrf.gov/)对靶点进行基因本体(GO)及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析。结果筛选得到苦黄注射液活性成分16个,共获得85个作用靶点。网络分析结果表明,苦黄注射液主要涉及细胞过程、代谢过程、对刺激应答的生物过程。靶点通路分析结果显示,苦黄注射液保肝作用的靶点主要涉及丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、Toll样受体、p53、神经营养因子等信号通路。结论苦黄注射液保肝退黄作用具有多成分、多靶点、多通路的特点,其可能通过调节MAPK、Toll样受体、p53、神经营养因子等相关通路发挥作用。 展开更多

关键词 苦黄注射液 网络药理学 分子机制 活性成分

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苦黄注射液的研制及临床应用 被引量：8

3

作者 王瑞云 陈钟英 +1 位作者 夏培源 李永康 《南京医科大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 1995年第3期499-501,共3页

苦黄注射液是由中药苦参、大黄、茵陈、大青叶及柴胡组成的复方静滴注射液。于１９７６年开始应用治疗各种黄疸型病毒性肝炎，经１８年来数千例临床观察，证实有效。本文运用双盲对照法进行３００例临床试验，结果苦黄治疗组与对照组的... 苦黄注射液是由中药苦参、大黄、茵陈、大青叶及柴胡组成的复方静滴注射液。于１９７６年开始应用治疗各种黄疸型病毒性肝炎，经１８年来数千例临床观察，证实有效。本文运用双盲对照法进行３００例临床试验，结果苦黄治疗组与对照组的治疗显效率分别为７６．４％和３１．２％，总有效率分别为９８．７％和７６．３％（Ｐ＜０．００１），有显著性差异。该药具疗效高、退黄作用好、副作用小、安全可靠等特点。本文还介绍了苦黄注射液的药学、药效学、及毒理学的研究结果。 展开更多

关键词 苦黄注射液 利胆退黄 免疫调节 病毒性肝炎

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苦黄注射液成品输液稳定性研究 被引量：3

4

作者 李宵 支旭然 +3 位作者 吴茵 李倩 李颖 董占军 《医药导报》 CAS 2017年第11期1309-1314,共6页

目的考察苦黄注射液最大剂量、最小剂量与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后的成品输液于室温下放置48 h的稳定性,以及室内光照对成品输液的影响。方法将苦黄注射液按最大剂量、最小剂量与3种溶媒配伍,分为室内光照组... 目的考察苦黄注射液最大剂量、最小剂量与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后的成品输液于室温下放置48 h的稳定性,以及室内光照对成品输液的影响。方法将苦黄注射液按最大剂量、最小剂量与3种溶媒配伍,分为室内光照组与遮光组,考察各成品输液于室温下放置48 h的外观、不溶性微粒、pH值、苦参碱与槐果碱含量。结果各成品输液在48 h均澄清,无明显浑浊、沉淀,颜色无明显变化,为深黄色澄清溶液;低浓度室内光照组10%葡萄糖注射液成品输液pH值在6 h显著升高,遮光组较室内光照组稳定,果糖注射液成品输液呈弱酸性;高浓度组果糖注射液成品输液24 h后微粒值不符合规定,其余组微粒值48 h内符合规定;各成品输液中苦参碱含量基本保持不变,槐果碱含量逐渐降低,遮光组较室内光照组稳定。结论果糖注射液不适合作为苦黄注射液的溶媒,成品输液由配制到输注遮光较稳定,且应尽早使用,以减少有效成分降解。 展开更多

关键词 苦黄注射液 稳定性 成品输液 苦参碱 槐果碱

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火焰原子吸收光谱法测定苦黄注射液及其中药材中五种金属元素 被引量：3

5

作者 宗水珍 汪学英 臧红辉 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期826-828,共3页

用硝酸和过氧化氢消化样品，通过基体改进剂，使用火焰原子吸收光谱法测定苦黄注射液及其中药材大黄、茵陈、柴胡、苦参中铜、铁、锌、钾和钠的含量。方法的回收率在92．6％～112．1％之间，相对标准偏差小于4％。

关键词 火焰原子吸收光谱法 苦黄注射液 基体改进剂 铜 铁 锌 钾 钠

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茵泽温肝方联合苦黄注射液对寒湿困脾型胆汁淤积性肝病患者的临床疗效 被引量：8

6

作者 郭海军 佟雪飞 狄伟伟 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期1475-1479,共5页

目的探讨茵泽温肝方联合苦黄注射液对寒湿困脾型胆汁淤积性肝病患者的临床疗效。方法132例患者随机分为对照组和观察组,每组66例,对照组给予苦黄注射液,观察组在对照组基础上加用茵泽温肝方,疗程2个月。检测临床疗效、中医证候评分、ALP... 目的探讨茵泽温肝方联合苦黄注射液对寒湿困脾型胆汁淤积性肝病患者的临床疗效。方法132例患者随机分为对照组和观察组,每组66例,对照组给予苦黄注射液,观察组在对照组基础上加用茵泽温肝方,疗程2个月。检测临床疗效、中医证候评分、ALP、GGT、ALT、血清纤维化指标(PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA)、ALB、TBA、PA、血清炎症因子(TNF-α、IL-1β、IL-6)变化。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分、ALP、GGT、ALT、血清纤维化指标、TBA、血清炎症因子降低(P<0.05),ALB、PA升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。结论茵泽温肝方联合苦黄注射液可提高寒湿困脾型胆汁淤积性肝病患者肝功能,减轻肝纤维化,改善ALB、TBA、PA水平及炎症反应。 展开更多

关键词 茵泽温肝方 苦黄注射液 胆汁淤积性肝病 寒湿困脾

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苦黄注射液利胆作用研究 被引量：9

7

作者 谢梅林 陈葆荃 +3 位作者 顾振纶 李永康 纪德宝 杨雪中 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期36-37,共2页

采用麻醉大鼠胆总管插管引流胆汁并测定胆汁中胆红素含量，观察苦黄注射液对麻醉大鼠胆汁分泌及胆红素排出的影响。实验结果，苦黄注射液能显著促进麻醉大鼠的胆汁分泌，并能明显增加单位时间内胆汁中胆红素的含量。由此提示，苦黄注射... 采用麻醉大鼠胆总管插管引流胆汁并测定胆汁中胆红素含量，观察苦黄注射液对麻醉大鼠胆汁分泌及胆红素排出的影响。实验结果，苦黄注射液能显著促进麻醉大鼠的胆汁分泌，并能明显增加单位时间内胆汁中胆红素的含量。由此提示，苦黄注射液具有良好的利胆和促进胆红素从胆汁中排泄的作用。 展开更多

关键词 苦黄注射液 利胆作用

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苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎的疗效观察 被引量：2

8

作者 娄国强 蒋兰英 +1 位作者 沈愈 吴惟一 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期29-30,共2页

苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎的疗效观察杭州市第六人民医院（３１００１４）娄国强，蒋兰英，沈愈，吴惟一我院于１９９３年６月起采用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗－组黄疸型病毒性肝炎，取得了较好的疗效，现将临床观察结... 苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎的疗效观察杭州市第六人民医院（３１００１４）娄国强，蒋兰英，沈愈，吴惟一我院于１９９３年６月起采用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗－组黄疸型病毒性肝炎，取得了较好的疗效，现将临床观察结果报告如下。病例与方法１研究对象病... 展开更多

关键词 病毒性肝炎 苦黄注射液 中医药疗法

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薄层扫描法对苦黄注射液质量考查 被引量：2

9

作者 欧宁 张军 袁瑶 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1992年第10期12-13,共2页

采用恒温加速法,结合薄层扫描色谱法,以大黄素和苦参碱为定量指标,考察了苦黄注射液的稳定性,预测该制剂有效期为395d。本法简单,可靠,以期为制剂生产及临床用药提供依据。

关键词 薄层扫描法 苦黄注射液 质量

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苦黄注射液退黄降酶作用 被引量：6

10

作者 邱平 贾杰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期27-29,共3页

苦黄注射液退黄降酶作用海南省人民医院（５７０３１１）邱平，贾杰我们自１９９３年４月至１１月应用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗黄疸型肝炎，获得较满意的疗效，现报告如下。１病例选择治疗组５１例，对照组３０例，均为１９... 苦黄注射液退黄降酶作用海南省人民医院（５７０３１１）邱平，贾杰我们自１９９３年４月至１１月应用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗黄疸型肝炎，获得较满意的疗效，现报告如下。１病例选择治疗组５１例，对照组３０例，均为１９９３年４月至１１月我院住院治疗的黄... 展开更多

关键词 病毒性肝炎 苦黄注射液

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苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎疗效观察 被引量：2

11

作者 侯世荣 吴超 +1 位作者 孙静 周文三 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期21-22,共2页

苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎疗效观察南京鼓楼医院（２１０００８）侯世荣，吴超，孙静，周文三编者按苦黄注射液系江苏省常熟制药厂与江苏省人民医院联合开发成功的二类新药。用于因湿热蕴毒而引起的黄疸型病毒性肝炎。经江苏、浙... 苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎疗效观察南京鼓楼医院（２１０００８）侯世荣，吴超，孙静，周文三编者按苦黄注射液系江苏省常熟制药厂与江苏省人民医院联合开发成功的二类新药。用于因湿热蕴毒而引起的黄疸型病毒性肝炎。经江苏、浙江、广东、北京、上海、海南等省、市... 展开更多

关键词 病毒性肝炎 苦黄注射液

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苦黄注射液中大黄蒽醌含量测定方法改进 被引量：2

12

作者 宗水珍 汪学英 《分析测试学报》 CAS CSCD 2000年第6期59-60,共2页

按苦黄注射液原质量标准（草案）中测定方法，大黄蒽醌用氯仿提取，阴性试验结果为苦黄注射液大黄蒽醌标示量的１６．５０％（ｎ＝５），结果偏高；改用石油醚提取，降为 ６．１５％。重复性试验的ＲＳＤ为１．４４％（ｎ＝５）；加标... 按苦黄注射液原质量标准（草案）中测定方法，大黄蒽醌用氯仿提取，阴性试验结果为苦黄注射液大黄蒽醌标示量的１６．５０％（ｎ＝５），结果偏高；改用石油醚提取，降为 ６．１５％。重复性试验的ＲＳＤ为１．４４％（ｎ＝５）；加标回收率为１０１．８％（ｎ＝５），显色在１～４ｈ内稳定，表明该法是可行的。 展开更多

关键词 苦黄注射液 大黄蒽酯 阴性试验 中药分析 光度法

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苦黄注射液中乙酸乙酯萃取物成分表征 被引量：5

13

作者 宗水珍 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2000年第12期547-548,550,共3页

用薄层分析、熔点测定、质谱、红外、核磁共振方法对苦黄注射液中酯溶性部分 (乙酸乙酯可溶性部分 )进行了成分分析 ,共鉴定了 5种晶体 ,它们分别是大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸。

关键词 苦黄注射液 中药 成分分析 乙酸乙酯 萃取

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GC/MS法研究苦黄注射液中挥发油成分 被引量：4

14

作者 宗水珍 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2003年第7期412-416,共5页

利用气相色谱 质谱联用装置分析了苦黄注射液中挥发油的化学成分及相对含量。共鉴定了 5 5个化合物 ,其中以单萜和倍半萜为主 ,占已鉴定的挥发油种类的 5 6 .36 %和 3.6 3% ,为挥发油的主要成分。

关键词 GC/MS法 苦黄注射液 挥发油成分 气相色谱-质谱联用 中药复方静脉注射液 化学成分

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苦黄注射液中挥发性成分总含量的测定

15

作者 宗水珍 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期611-611,共1页

苦黄注射液是由国家卫生部批准生产的中药复方静脉注射液,属国家二类中药新药.处方由大黄、苦参、茵陈、柴胡等中药组成.具有清热利湿、疏肝褪黄的功能.临床上适用于因湿热内蕴而引起的病毒性黄疸型肝炎患者的退黄.药理研究表明,其挥发... 苦黄注射液是由国家卫生部批准生产的中药复方静脉注射液,属国家二类中药新药.处方由大黄、苦参、茵陈、柴胡等中药组成.具有清热利湿、疏肝褪黄的功能.临床上适用于因湿热内蕴而引起的病毒性黄疸型肝炎患者的退黄.药理研究表明,其挥发性成分为其有效活性成分之一[1,2].本文对苦黄注射液中挥发性成分的总含量加以测定,从而对苦黄注射液的质量控制提供了一个科学依据. 展开更多

关键词 中药品 苦黄注射液 挥发性成分 总含量测定 质量控制

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苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎30例临床疗效观察 被引量：2

16

作者 陈晓 王雁 朱仁平 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期25-27,共3页

苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎３０例临床疗效观察北京佑安医院（１０００５４）陈晓，王雁，朱仁平我院应用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗病毒性肝炎黄疸型３０例，其临床疗效报道如下。１临床资料：１．１病例选择全部病例系... 苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎３０例临床疗效观察北京佑安医院（１０００５４）陈晓，王雁，朱仁平我院应用江苏常熟制药厂生产的苦黄注射液治疗病毒性肝炎黄疸型３０例，其临床疗效报道如下。１临床资料：１．１病例选择全部病例系１９９３年２月－６月间住院病人，诊... 展开更多

关键词 病毒性肝炎 苦黄注射液 中医药疗法

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HPLC测定苦黄注射液中大黄素、大黄酚的含量 被引量：11

17

作者 顾蔚华 许奇 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期1075-1076,共2页

关键词 HPLC 苦黄注射液 大黄素 大黄酚 含量测定

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石墨炉原子吸收光谱法测定苦黄注射液及其中药材中的铅和镉 被引量：10

18

作者 宗水珍 汪学英 臧红辉 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期892-893,896,共3页

应用石墨炉原子吸收光谱(GF-AAS)法测定了苦黄注射液及其生中药材中铅及镉量。试样用浓硝酸及过氧化氢消解。对仪器的工作条件,包括波长、光谱带宽、灰化温度及原子化温度,作了试验和优化。选用柠檬酸作为基体改进剂,对大黄、茵陈、柴... 应用石墨炉原子吸收光谱(GF-AAS)法测定了苦黄注射液及其生中药材中铅及镉量。试样用浓硝酸及过氧化氢消解。对仪器的工作条件,包括波长、光谱带宽、灰化温度及原子化温度,作了试验和优化。选用柠檬酸作为基体改进剂,对大黄、茵陈、柴胡、苦参及“苦黄”注射液等试样中的铅及镉量作了测定,分析结果的相对标准偏差均小于4．4%。按标准加入法作了回收率试验,测得值在96%～110％之间。 展开更多

关键词 石墨炉原子吸收光谱法 铅 镉 “苦黄”注射液 基体改进剂

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苦黄注射液致药物热2例 被引量：9

19

作者 李志勇 曹利峰 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第8期693-693,696,共2页

关键词 苦黄注射液 药物热 中药制剂 治疗

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苦黄注射液联合异甘草酸镁对急性黄疸型病毒性肝炎患者的疗效观察 被引量：19

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作者 马晓华 杨淑娟 +4 位作者 姜娜 闫瑞蕊 李飞宇 王裕云 刘小毛 《世界中医药》 CAS 2018年第12期2991-2994,共4页

目的:观察苦黄注射液联合异甘草酸镁对急性黄疸型病毒性肝炎患者症状改善、血清炎性因子和丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)水平的影响。方法:选取2014年1月至2017年1月西安市第八医院收治的急性黄疸型病毒性... 目的:观察苦黄注射液联合异甘草酸镁对急性黄疸型病毒性肝炎患者症状改善、血清炎性因子和丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)水平的影响。方法:选取2014年1月至2017年1月西安市第八医院收治的急性黄疸型病毒性肝炎患者180例,随机分为对照组和观察组,每组90例,对照组应用异甘草酸镁治疗,观察组应用苦黄注射液联合异甘草酸镁治疗,2组均持续治疗2周。比较2组治疗后临床疗效,记录2组治疗前后症状改善情况,检测2组治疗前后血清炎性因子、肝功能指标和氧化应激水平。结果:治疗后观察组临床治疗总有效率显著高于对照组(P <0. 05); 2组治疗后中医症状积分、血清白细胞介素-6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、ALT、TBIL、DBIL水平以及丙二醛(MDA)含量均较治疗前显著下降(P <0. 05),且观察组上述指标降低程度均显著优于对照组(P <0. 05); 2组治疗后超氧化物歧化酶(SOD)活性均较治疗前显著上升(P <0. 05),且观察组SOD活性升高程度显著优于对照组(P <0. 05)。结论:苦黄注射液联合异甘草酸镁治疗急性黄疸型病毒性肝炎患者,能明显改善症状、降低血清炎性因子和肝功能指标水平。 展开更多

关键词 苦黄注射液 异甘草酸镁 急性黄疸型病毒性肝炎 炎性因子 肝功能

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