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题名芪黄通秘软胶囊囊壳吸湿过程中力学性能研究
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作者
谢超
乔子桐
王阳
李佳慧
程岚
张纯刚
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机构
辽宁中医药大学药学院
长治医学院药学系
祈蒙股份有限公司
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出处
《中成药》
北大核心
2025年第5期1604-1607,共4页
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基金
国家重点研发计划项目(2018YFC1706903)
内蒙古自治区科技重大专项项目(2021ZD0017)
+2 种基金
辽宁省科技计划联合计划-应用基础研究项目(2023JH2/101700206)
2024年辽宁省教育厅储备项目(LJ212410162055)
辽宁中医药大学校级自然科学重点项目(2021LZY047)。
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文摘
目的考察芪黄通秘软胶囊吸湿过程中的力学性能。方法在不同温度(35、40℃)、相对湿度(由NaCl、KNO_(3)饱和盐溶液控制)下,采用CT3质构仪测定不同时间点的穿刺负荷和拉伸负荷,Origin 2019b软件拟合曲线,测定力学失效时间。通过建立广义艾林模型来预测力学失效时间,并考察湿热环境下的外观和崩解时限。结果不同条件下制剂力学损伤模型拟合度良好,R^(2)均大于0.89。温度为30℃,相对湿度为92.31%时,制剂预测失效时间结果与实际失效时间的吻合度良好,证明广义艾林模型的可行性。与外观、崩解时限比较,以力学指标来评价稳定性时更具有科学性和准确性。结论本实验通过对湿热环境下力学损伤模型的建立和广义艾林模型的拟合,可为解决软胶囊稳定性问题提供理论依据和数据支持。
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关键词
芪黄通秘软胶囊
吸湿
力学性能
湿热老化
广义艾林模型
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的临床研究
被引量：14
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作者
李军祥
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机构
北京中医药大学东方医院
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期1703-1707,共5页
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文摘
目的评价芪黄通秘软胶囊（黄芪、制何首乌、当归等）对功能性便秘（虚秘证）的临床安全性和有效性。方法采用开放、多中心设计,随机选择2 400例功能性便秘（虚秘证）患者接受芪黄通秘软胶囊治疗,并进行便秘症状、中医证候疗效评价和常规安全性、不良事件/反应等安全性评价。结果治疗21 d后,便秘症状综合疗效总有效率为94.7%（n=2 430）,双侧95%可信区间为93.7%~95.5%;中医证候疗效痊愈率为31.9%,总显效率为82.0%,总有效率为98.8%。研究期间出现54例（61例次）不良事件,发生率为2.2%。54例不良事件中有6例为不良反应,发生率为0.2%,均为轻度胃肠道不良反应。结论芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘（虚秘证）安全有效且适用人群范围广。
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关键词
芪黄通秘软胶囊
功能性便秘
虚秘证
开放性研究
多中心临床研究
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Keywords
Qihuang Tongmi Soft Capsules
functional constipation
deficiency syndrome of constipation
anopen-label clinical study
muhicenter clinieal study
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分类号
R287
[医药卫生—中药学]
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