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色谱柱分类数据库用于指导天然药物化学对照品色谱纯度测定时色谱柱理性选择(英文)
被引量:
3
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作者
王明娟
戴忠
+3 位作者
马双成
金红宇
HOOGMARTENS Jos
ADAMS Erwin
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第2期196-202,共7页
由于中药化学对照品多数来源于动植物药材,很容易混有结构类似物,故有机杂质测定是可能影响其化学对照品赋值准确性的关键风险因素。中药化学对照品的有机杂质测定通常采用药典收载或文献报道的高效液相色谱法,这些方法通常仅规定"...
由于中药化学对照品多数来源于动植物药材,很容易混有结构类似物,故有机杂质测定是可能影响其化学对照品赋值准确性的关键风险因素。中药化学对照品的有机杂质测定通常采用药典收载或文献报道的高效液相色谱法,这些方法通常仅规定"以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂",无适宜色谱柱的品牌信息,或者实验室无文献所用的色谱柱品牌,而目前市场上已有800多种品牌的C18柱,生产工艺的不同导致不同品牌C18柱的选择性有差异,甚至差异显著。这很容易出现由于色谱柱选择不适宜而导致测定结果不准确的风险。该文采用国外色谱柱分类数据库指导对照品纯度考察时色谱柱的理性选择,尽可能减少色谱柱盲选可能导致的纯度结果不准确的风险。首先,用数据库挑选2根选择性差异显著的色谱柱(选择性因子F≥6)进行平行实验,以尽可能反映采用不同品牌色谱柱可能出现的分离效果差异。如果这2根色谱柱的分离效果及纯度测定结果无显著性差异,则可以交叉验证该对照品纯度测定的准确性。否则需要从数据库中选择另外1根与之前试验中分离效果更好、选择性相似的色谱柱进行纯度结果验证。在N-反式-p-对香豆酰基酪胺和表儿茶素没食子酸酯首批对照品的纯度考察中,使用了上述策略并验证了其有效性和科学性,计划推广应用至更多的中药化学对照品,特别当其可能含碱性或弱酸性化合物时,更应该尝试采用本文推荐的色谱柱选择策略交叉验证其纯度测定结果的准确性。
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关键词
中药化学对照品
色
谱
纯度
色
谱
柱
理性选择策略
色谱柱分类数据库
N-反式-P-对香豆酰基酪胺
表儿茶素没食子酸酯
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职称材料
题名
色谱柱分类数据库用于指导天然药物化学对照品色谱纯度测定时色谱柱理性选择(英文)
被引量:
3
1
作者
王明娟
戴忠
马双成
金红宇
HOOGMARTENS Jos
ADAMS Erwin
机构
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
鲁汶大学药物分析实验室
出处
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第2期196-202,共7页
基金
National Science and Technology Major Projects for "Major New Drugs Innovation and Development"(No.2014ZX09304307-002)
文摘
由于中药化学对照品多数来源于动植物药材,很容易混有结构类似物,故有机杂质测定是可能影响其化学对照品赋值准确性的关键风险因素。中药化学对照品的有机杂质测定通常采用药典收载或文献报道的高效液相色谱法,这些方法通常仅规定"以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂",无适宜色谱柱的品牌信息,或者实验室无文献所用的色谱柱品牌,而目前市场上已有800多种品牌的C18柱,生产工艺的不同导致不同品牌C18柱的选择性有差异,甚至差异显著。这很容易出现由于色谱柱选择不适宜而导致测定结果不准确的风险。该文采用国外色谱柱分类数据库指导对照品纯度考察时色谱柱的理性选择,尽可能减少色谱柱盲选可能导致的纯度结果不准确的风险。首先,用数据库挑选2根选择性差异显著的色谱柱(选择性因子F≥6)进行平行实验,以尽可能反映采用不同品牌色谱柱可能出现的分离效果差异。如果这2根色谱柱的分离效果及纯度测定结果无显著性差异,则可以交叉验证该对照品纯度测定的准确性。否则需要从数据库中选择另外1根与之前试验中分离效果更好、选择性相似的色谱柱进行纯度结果验证。在N-反式-p-对香豆酰基酪胺和表儿茶素没食子酸酯首批对照品的纯度考察中,使用了上述策略并验证了其有效性和科学性,计划推广应用至更多的中药化学对照品,特别当其可能含碱性或弱酸性化合物时,更应该尝试采用本文推荐的色谱柱选择策略交叉验证其纯度测定结果的准确性。
关键词
中药化学对照品
色
谱
纯度
色
谱
柱
理性选择策略
色谱柱分类数据库
N-反式-P-对香豆酰基酪胺
表儿茶素没食子酸酯
Keywords
chemical reference standards of natural products (CRSNPs)
chromatographic purity
rational column selection approach
column characterization database
N-trans-p-coumaroyltyramine
(-)-epicatechin-3-O-gallate
分类号
O658 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
色谱柱分类数据库用于指导天然药物化学对照品色谱纯度测定时色谱柱理性选择(英文)
王明娟
戴忠
马双成
金红宇
HOOGMARTENS Jos
ADAMS Erwin
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017
3
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职称材料
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引证文献
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